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増殖糖尿病網膜症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年9月3日 16:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「増殖糖尿病網膜症パイプライン分析2026、英文タイトル：Proliferative Diabetic Retinopathy Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

増殖糖尿病網膜症は、糖尿病性眼疾患が進行した段階で発症する重篤な眼疾患であり、網膜上に異常な新生血管が形成されることを特徴とします。Temesgen Gebeyehu Wondmenehらによる2024年の研究では、増殖糖尿病網膜症は先進地域における就労年齢層の失明原因として主要な疾患の一つであると報告されています。2010年時点で世界全体の糖尿病性網膜症患者数は1億人を超えており、2030年には1億9,000万人以上に達すると予測されています。調査会社による増殖糖尿病網膜症パイプライン分析では、ファリシマブなどの新規治療法が注目されており、標的型生物学的製剤や早期診断技術への関心の高まりが、今後の市場成長を促進するとされています。

調査会社による増殖糖尿病網膜症パイプライン分析レポートは、現在臨床試験段階にある増殖糖尿病網膜症治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の企業を対象に、各治療候補薬の開発状況を詳細に評価しています。

分析内容には、臨床試験で公開された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象、既存の増殖糖尿病網膜症治療ガイドラインとの整合性などが含まれています。また、各開発薬について、薬剤分類、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動などを調査し、治療市場における競争環境や今後の成長性を分析しています。

増殖糖尿病網膜症は、長期間にわたる高血糖による網膜血管損傷によって発症する進行性の糖尿病合併症です。損傷した網膜血管から酸素不足が生じることで血管新生因子が活性化され、脆弱な新生血管が形成されます。これらの血管は出血しやすく、硝子体出血や網膜剥離を引き起こし、適切な治療を行わない場合には不可逆的な視力低下や失明につながる可能性があります。

現在の増殖糖尿病網膜症治療では、血管内皮増殖因子を標的とする抗VEGF薬の硝子体内注射、レーザー光凝固術、硝子体手術などが中心となっています。これらの治療は異常血管の増殖抑制、出血リスクの低減、視機能維持を目的としています。2025年5月には、RocheのSusvimoが糖尿病網膜症治療薬としてFDA承認を取得しました。同製品はラニビズマブを持続的に投与する眼内インプラントであり、9か月ごとの補充で治療継続が可能となるため、患者負担の軽減と長期的な治療効果の向上が期待されています。

増殖糖尿病網膜症の疫学では、世界的な糖尿病患者数の増加に伴い疾患負担が拡大しています。Temesgen Gebeyehu Wondmenehらによる2024年の研究では、糖尿病網膜症の世界的有病率は25.2％に達し、2010年には1億人以上が影響を受け、2030年には1億9,000万人を超えると予測されています。地域別では、アフリカ地域で35.9％、西太平洋地域で36.2％と高い有病率が報告されています。また、サハラ以南アフリカでは2045年までに糖尿病患者数が4,710万人に達すると予測され、その約10％が視力を脅かす糖尿病網膜症を発症すると推定されています。

増殖糖尿病網膜症治療薬の開発パイプラインでは、複数の臨床段階で新規治療候補薬の研究が進められています。EMR分析によると、フェーズII試験が全臨床試験の33％を占め、主要な開発段階となっています。続いてフェーズIII試験が27％、フェーズIV試験が20％を占めています。中期から後期段階の研究活動が活発であることは、治療薬開発の進展を示しており、今後の市場拡大や新たな治療選択肢の登場につながる可能性があります。

薬剤クラス別では、低分子化合物、ポリマー、ペプチド、モノクローナル抗体、遺伝子治療などが研究対象となっています。特に抗VEGF療法は、増殖糖尿病網膜症治療薬パイプラインにおける中心的な治療領域となっています。例えば、タルコシマブ・テドロマーは抗VEGF抗体とバイオポリマーを結合した新規治療薬であり、糖尿病網膜症重症度スコアの改善を目的としてフェーズIII試験が進行しています。また、RC28-EやOPT-302などの薬剤は、複数の血管新生経路を同時に標的とする二重作用型治療薬として研究されており、既存治療への反応が不十分な患者への有効性が期待されています。

増殖糖尿病網膜症治療薬の臨床開発に関与する主要企業としては、Valo Health, Inc.、Shanghai Refreshgene Technology Co., Ltd.、Genentech, Inc.、Beletalent（Zhuhai）Pharmaceutical Co., Ltd.、Vantage Biosciences Ltd.、Invirsa, Inc.などが挙げられます。これらの企業は、抗VEGF療法、遺伝子治療、新規分子標的薬などを活用した次世代治療法の開発を進めています。

開発中の治療薬であるBI 764524は、Boehringer Ingelheimが開発する新規硝子体内投与薬であり、増殖糖尿病網膜症および糖尿病性黄斑虚血を対象としたHORNBILLフェーズI/IIa試験で評価されています。本薬剤はSema3Aを中和することで網膜血管異常や神経血管障害を制御することを目的としており、汎網膜光凝固術を受けた患者を対象に安全性、忍容性、初期生物学的効果が検討されています。

RRG001は、天津医科大学眼科病院のLi Xiaorong氏が主導する早期フェーズI試験で評価されている遺伝子治療薬です。本薬剤は、増殖糖尿病網膜症患者に対して硝子体手術後に単回網膜下投与され、安全性および初期有効性の評価が行われています。RRG001は疾患進行の抑制や合併症リスクの低減を目的としており、遺伝子レベルで病態を制御する新たな治療アプローチとして注目されています。

今後の増殖糖尿病網膜症治療市場は、糖尿病人口の増加、早期診断技術の進歩、標的型生物学的製剤や遺伝子治療の発展によって成長すると予測されています。特に、持続投与型抗VEGF製剤、複数経路を標的とする新規薬剤、網膜細胞機能を維持する再生医療技術の進展により、患者の治療負担軽減と視機能維持の向上が期待されています。今後、より長期間効果を発揮し、安全性に優れた治療法が実用化されることで、増殖糖尿病網膜症による失明リスクの低減が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 増殖糖尿病網膜症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：増殖糖尿病網膜症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 増殖糖尿病網膜症：疫学の概要
5.1 主要市場別の増殖糖尿病網膜症発症率
5.2 主要市場において治療を求める増殖糖尿病網膜症患者
06 増殖糖尿病網膜症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 増殖糖尿病網膜症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 増殖糖尿病網膜症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 増殖糖尿病網膜症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 増殖糖尿病網膜症医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：ファリシマブ注射剤
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 増殖糖尿病網膜症医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：BI 764524
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 増殖糖尿病網膜症医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：RRG001
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 増殖糖尿病網膜症医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 増殖糖尿病網膜症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Valo Health, Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Shanghai Refreshgene Technology Co., Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Genentech, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Beletalent (Zhuhai) Pharmaceutical Co., Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Vantage Biosciences Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Invirsa, Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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