骨転移パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「骨転移パイプライン分析2026、英文タイトル：Bone Metastasis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

骨転移は、がん細胞が最初に発生した部位から骨へ移動し、骨組織の正常な機能を障害することで発生する転移性疾患です。骨転移では、骨を形成する骨芽細胞や骨を吸収する破骨細胞のバランスが崩れ、骨組織の破壊や異常な骨形成が引き起こされます。主な原因となる原発がんには、乳がん、前立腺がん、肺がんなどがあり、進行がん患者で多く認められます。骨転移には、骨破壊が優位となる溶骨性転移と、過剰な骨形成が起こる造骨性転移の2種類があり、症状として疼痛、高カルシウム血症、脊髄圧迫、病的骨折などが発生する可能性があります。本レポートでは、骨転移に対する治療薬パイプラインを分析し、現在開発中の抗体医薬、免疫療法、小分子化合物、ペプチド、タンパク質製剤、遺伝子治療などを含む新規治療法について評価しています。

本レポートでは、臨床試験段階にある骨転移治療薬について包括的な分析を実施し、開発中の薬剤に関する詳細情報を提供しています。分析対象には15種類以上のパイプライン薬剤と10社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、骨転移治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、骨転移治療分野における研究開発動向や将来的な治療選択肢の可能性を明らかにしています。

骨転移の病態では、腫瘍細胞が骨髄内へ定着し、破骨細胞や骨芽細胞との相互作用を通じて骨の恒常性を破壊します。この過程では、腫瘍細胞がTGF-βやIGF-1などの成長因子を放出して自身の増殖を促進する一方、PTHrPやIL-11などのサイトカインを分泌することで破骨細胞の活性化を促します。この相互作用により、腫瘍増殖と骨破壊が互いを促進する「悪循環」が形成されます。乳がんでは溶骨性転移が多く、前立腺がんでは造骨性転移が一般的に認められます。また、がん細胞は骨髄内の特定環境で休眠状態となり、時間経過後に再活性化する場合があり、再発や進行の原因となります。

骨転移治療の主な目的は、疼痛などの症状軽減、患者の生活の質維持、骨関連事象の予防です。全身療法としては、ゾレドロン酸などのビスホスホネート製剤やデノスマブが使用され、骨吸収を抑制することで骨折リスクや骨転移による疼痛の低減を目指します。放射線療法は、特定の骨病変に照射することで疼痛緩和や腫瘍制御に用いられます。脊髄圧迫や骨折リスクが高い病変では、外科的固定術などによる骨の安定化が行われます。また、ストロンチウム89やサマリウム153などの放射性医薬品は、骨病変へ選択的に放射線を届ける治療法として利用されています。さらに、理学療法による運動機能維持、鎮痛薬、化学療法、ホルモン療法などを組み合わせ、患者の状態や原発がんの種類、転移部位に応じた個別化治療が行われています。

疫学面では、進行悪性腫瘍患者の約68～75％で骨転移が発生するとされており、その多くは乳がん、前立腺がん、肺がんに由来します。特に進行した前立腺がんおよび乳がん患者では、約70％に骨転移が認められるとされています。がん種によって骨転移の発生割合は異なり、肺がんでは診断時に骨転移を伴う割合が約18.05％と高い特徴があります。米国では2008年時点で約28万人が骨転移を有していたと推定されており、がん患者の長期生存率向上に伴い、骨転移管理の重要性はさらに高まっています。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点から骨転移治療候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、抗体、アンチセンスオリゴヌクレオチド、免疫療法、モノクローナル抗体、ペプチド、タンパク質、組換えタンパク質、小分子化合物、幹細胞、ワクチンなど幅広い治療技術を対象として分析しています。また、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の方法に分類しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の治療候補薬について詳細な評価が行われています。EMR分析によると、骨転移治療薬パイプラインでは、第2相試験段階の候補薬が主要な割合を占めており、中期臨床開発段階を中心に研究が進められています。各候補薬について、有効性、安全性、薬物動態、投与方法などが比較評価されており、骨転移による骨破壊抑制や症状改善を目的とした新たな治療法の開発が進行しています。

薬剤分類別では、小分子化合物、RNAを利用した治療法、ペプチド、バイオ医薬品、遺伝子編集技術など、多様な治療アプローチが研究されています。本レポートでは、各薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、骨転移に対する新たな治療戦略の可能性を評価しています。特に、腫瘍細胞と骨微小環境の相互作用を標的とする治療法や、がん細胞の骨への定着・増殖を阻害する治療法が注目されています。

本レポートでは、骨転移治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、Eli Lilly and Company、Bayer、Actuate Therapeutics Inc.、Fusion Pharmaceuticals Inc.、Progenics Pharmaceuticals, Inc.、iOncturaなどを取り上げています。各企業が開発する治療薬について、薬剤の特徴、臨床試験状況、開発段階などを分析し、骨転移治療分野における競争環境や今後の市場展望を評価しています。また、新規開発薬プロファイルでは、各薬剤の商品概要、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを詳細に整理しています。

代表的な開発薬として、Eli Lilly and Companyが開発するAbemaciclibが挙げられます。Abemaciclibは、CDK4/6阻害薬として乳がん治療で使用されている薬剤であり、骨転移を有する患者を対象とした第2相臨床試験で評価されています。本試験では、内分泌療法との併用による有効性を検証し、疾患進行の抑制や全生存期間への影響を評価することを目的としています。CDK4/6経路を阻害することでがん細胞の細胞周期進行を抑制し、腫瘍増殖を防ぐ治療法として研究が進められています。

また、Bayerが開発するRadium-223は、骨転移を伴う去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者を対象として第1相臨床試験で評価されている放射性医薬品です。Radium-223は、骨転移部位に集積して局所的に放射線を放出し、周囲の正常組織への影響を抑えながら腫瘍細胞を攻撃する作用を持っています。現在、ペムブロリズマブとの併用療法における安全性および有効性が評価されており、免疫療法との組み合わせによる治療効果向上の可能性が検討されています。骨転移による疼痛軽減や疾患制御を目的とした新たな治療選択肢として期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 骨転移の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：骨転移
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 骨転移：疫学概要
5.1 主要市場別の骨転移発症状況
5.2 主要市場において治療を求める骨転移患者

06 骨転移：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 骨転移：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 骨転移：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 骨転移パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 骨転移医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類

10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：Radium-223 dichloride
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果

10.2.2 その他の医薬品

11 骨転移医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類

11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：Abemaciclib
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果

11.2.2 医薬品：9-ING-41
11.2.3 その他の医薬品

12 骨転移医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類

12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：Pembrolizumab
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国

12.2.2 医薬品：[225]-FPI-2059
12.2.3 その他の医薬品

13 骨転移：主要医薬品パイプライン企業

13.1 Eli Lilly and Company
13.1.1 企業概要
13.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.1.3 財務分析
13.1.4 最新ニュースおよび動向

13.2 Bayer
13.2.1 企業概要
13.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.2.3 財務分析
13.2.4 最新ニュースおよび動向

13.3 Actuate Therapeutics Inc.
13.3.1 企業概要
13.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.3.3 財務分析
13.3.4 最新ニュースおよび動向

13.4 Fusion Pharmaceuticals Inc.
13.4.1 企業概要
13.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.4.3 財務分析
13.4.4 最新ニュースおよび動向

13.5 Progenics Pharmaceuticals, Inc.
13.5.1 企業概要
13.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.5.3 財務分析
13.5.4 最新ニュースおよび動向

13.6 iOnctura
13.6.1 企業概要
13.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.6.3 財務分析
13.6.4 最新ニュースおよび動向

14 地域別医薬品承認の規制枠組み

15 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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