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胆嚢がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年9月6日 17:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「胆嚢がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Gallbladder Cancer Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

胆嚢がんは、消化器系悪性腫瘍の中では比較的まれであるものの、進行が速く死亡率の高い疾患です。発見時には進行例が多く、根治的治療の選択肢が限られていることから、依然として大きな医療ニーズが存在しています。2022年には世界で約12万2,491件の新規症例と8万9,055件以上の死亡が報告されており、特にアジア地域や南米の一部地域で発症率が高い傾向があります。調査会社による胆嚢がんパイプライン分析では、この高い死亡リスクを伴う疾患に対して、分子標的治療、免疫腫瘍療法、バイオマーカーに基づく個別化治療などを中心とした研究開発活動が活発化していることが示されています。これらの新規治療アプローチは、従来治療では十分な効果が得られなかった患者に対する治療成績向上を目的として開発が進められています。

本レポートでは、臨床試験段階にある胆嚢がん治療薬について包括的な評価を行っています。100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤候補の開発状況、臨床試験フェーズ、薬剤分類、投与経路、作用機序、有効性、安全性評価、副作用情報などを詳細に分析しています。また、胆嚢がん治療における現在の標準治療との関連性や、臨床試験で得られた結果が今後の治療指針にどのように影響するかについても評価しています。

胆嚢がんの治療は、早期段階では外科的切除が中心となりますが、多くの患者では診断時に進行または転移しているため、手術適応となる症例は限定的です。進行例では、ゲムシタビンを基盤とした化学療法などが標準的に用いられていますが、生存期間の延長効果には限界があります。そのため、近年では腫瘍の遺伝的特徴や分子異常を標的とした新しい治療法の開発が進められています。

胆嚢がん治療パイプラインでは、特に分子標的薬や免疫療法への注目が高まっています。2025年10月には、米国食品医薬品局（FDA）が胆道がんを対象とするMDX-124に希少疾病用医薬品指定を付与しました。MDX-124は胆嚢がんを含む胆道系腫瘍に対して開発されている革新的な治療候補であり、第1b相試験では腫瘍制御効果と忍容性に関して有望な結果が示されています。この動きは、治療選択肢が限られていた胆嚢がん領域において、新たな治療法開発への期待が高まっていることを示しています。

胆嚢がんの疫学的特徴として、本疾患は世界的には希少ながんに分類されますが、悪性度が高く予後不良ながんの一つです。GLOBOCANによると、2022年には世界のがん発症数ランキングで22位に位置し、約12万2,491件の新規症例と8万9,055件の死亡が報告されています。地域による発症率の差が大きく、中国、インド、日本などで症例数が多く、南米の一部地域では年齢調整発症率が高い傾向があります。特に50～74歳の成人で多く発症し、早期発見の難しさや効果的な検診制度の不足が高い死亡率につながっています。

本レポートでは、胆嚢がん治療薬候補を複数の観点から分類しています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。臨床試験の分布では、第2相試験が60％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第3相試験が24％、第1相試験が15％となっており、現在の胆嚢がん治療薬開発は中期臨床段階での有効性検証を中心に進められています。この構成は、多くの新規治療候補が臨床的有用性を確認する段階にあり、今後さらに後期開発へ移行する可能性を示しています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマーが主要なカテゴリーとして分析されています。これらの治療法は、腫瘍増殖シグナルの阻害、免疫反応の活性化、血管新生抑制など、さまざまな作用機序を利用して胆嚢がんの治療効果向上を目指しています。

2024年11月には、FDAがzanidatamab-hrii（Ziihera®）を、既治療の切除不能または転移性HER2陽性胆道がん成人患者向けに迅速承認しました。胆嚢がんも含まれる胆道がん領域において、zanidatamab-hriiはHER2を標的とする二重特異性抗体として開発されました。HERIZON-BTC-01試験では約52％の奏効率が確認され、従来は標的治療の選択肢が限られていた患者に対して重要な治療選択肢を提供する成果となりました。また、適応患者を特定するためのコンパニオン診断も承認され、バイオマーカーに基づく個別化治療の進展を示しています。

胆嚢がん領域で臨床試験や新薬開発を進める主要企業として、AccSalus Biosciences、Tango Therapeutics、Bayer、Arvinas、Celgene、Compass Therapeutics、MedImmune、Ohara Pharmaceuticalなどが挙げられます。これらの企業は、分子標的薬、免疫療法、血管新生阻害薬などを活用し、胆嚢がん患者の治療成績改善を目指した研究開発を進めています。

主要な開発中薬剤として、ACC-1898は小分子チロシンキナーゼ阻害薬（TKI）として開発されている治療候補です。本剤は、腫瘍増殖や転移に関与する複数の受容体型チロシンキナーゼを阻害することで、がん細胞の増殖や生存に関わるシグナル経路を抑制することを目的としています。胆嚢がんを含む進行固形がん患者を対象とした第1相用量漸増試験で、安全性、薬物動態、初期抗腫瘍効果が評価されています。開発元であるAccSalus Biosciencesは、革新的ながん治療薬の開発に注力する臨床段階のバイオ医薬品企業です。

CTX-009（tovecimig）は、Compass Therapeuticsが開発する二重特異性抗体治療候補です。本剤は、胆嚢がんを含む切除不能、進行性、転移性、または再発性胆道がんを対象とした第2/3相COMPANION-002試験で評価されています。CTX-009は、腫瘍血管新生に重要な役割を果たすデルタ様リガンド4（DLL4）と血管内皮増殖因子A（VEGF-A）の両方を標的とします。これにより、腫瘍への血液供給を支える異常な血管形成を抑制し、化学療法効果を高めることが期待されています。試験では、パクリタキセル単独療法との比較により、奏効率を主要評価項目として、無増悪生存期間や全生存期間への影響も評価されています。

総じて、胆嚢がん治療市場では、従来の化学療法中心の治療から、腫瘍の分子特性や免疫環境を標的とした次世代治療への移行が進んでいます。特にHER2などのバイオマーカーを利用した個別化治療、免疫チェックポイント関連治療、血管新生阻害技術などが今後の成長領域として期待されています。依然として早期診断の難しさや高い死亡率という課題は残されていますが、新規治療薬の開発進展により、胆嚢がん患者の生存率向上と治療選択肢の拡大が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　胆嚢がんの概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：胆嚢がん
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　胆嚢がん：疫学概要
5.1　主要市場別の胆嚢がん発症率
5.2　主要市場において治療を求める胆嚢がん患者
06　胆嚢がん：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　胆嚢がん：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　胆嚢がん：医薬品開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR医薬品開発パイプライン比較分析
9.1　胆嚢がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　胆嚢がん医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：CTX-009
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　胆嚢がん医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：カペシタビン
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　胆嚢がん医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：ACC-1898
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　胆嚢がん医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　胆嚢がん：主要医薬品開発パイプライン企業
14.1　AccSalus Biosciences, Inc.
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　Tango Therapeutics, Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　Bayer
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　Arvinas Inc.
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　Celgene
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　Compass Therapeutics
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　MedImmune
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
14.8　Ohara Pharmaceutical
14.8.1　企業概要
14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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