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免疫性血小板減少症（ITP）パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年8月30日 14:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「免疫性血小板減少症（ITP）パイプライン分析2026、英文タイトル：Immune Thrombocytopenia (ITP) Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

免疫性血小板減少症（ITP）は、免疫系の異常によって血小板数が低下し、出血リスクが高まる自己免疫性疾患です。Sophia Leeらによる2024年の報告では、ITPの発症率は10万人あたり6.1人とされており、疾患負担の増加が示されています。調査会社による免疫性血小板減少症（ITP）のパイプライン分析では、現在の治療領域には副腎皮質ステロイド、トロンボポエチン受容体作動薬、免疫グロブリン製剤に加え、新規標的治療薬が含まれています。特に、患者の治療反応性向上や長期的な疾患管理を目的とした新規生物学的製剤や低分子化合物の開発が進んでいます。継続的な研究開発により、ITP治療薬パイプラインは今後大きな成長が期待されています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にある免疫性血小板減少症（ITP）治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、各治療薬の開発状況を評価しています。分析では、臨床試験で報告された有効性および安全性評価、患者における有害事象、ITP治療ガイドラインとの整合性などを検討しています。また、各薬剤について薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動について詳細な評価を実施しています。

免疫性血小板減少症（ITP）は、免疫系が血小板を異物として認識し破壊することで血小板数が減少する自己免疫疾患です。血小板減少により、皮下出血、紫斑、鼻血、歯肉出血などが発生し、重症例では生命を脅かす出血につながる可能性があります。ITPの発症には、B細胞を含む免疫細胞の異常活性化や複数の免疫経路の機能障害が関与しており、血小板破壊の促進や産生低下を引き起こします。

現在のITP治療では、血小板数の回復と免疫応答の調整を目的として、副腎皮質ステロイド、免疫グロブリン製剤、トロンボポエチン受容体作動薬などが使用されています。さらに、特定の免疫経路を標的とした新規治療法の開発が進められています。2025年8月には、SanofiのWayrilzが米国で承認され、持続性または慢性ITP成人患者向けの初の経口ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬として注目されました。本剤は複数の免疫経路を調節し、迅速かつ持続的な血小板反応を示すことで、症状管理の向上に貢献すると期待されています。

疫学面では、ITPの発症増加が新規治療薬開発の重要な要因となっています。Sophia Leeらによる2024年の報告では、ITPの発症率は10万人あたり6.1人であり、65歳以上の成人ではさらに高く、重度出血による死亡リスクも上昇するとされています。Mohamed Amine Bekadjaらによる2024年の研究では、年間発症率は小児で10万人あたり1.9～6.4人、成人で3.3人と報告され、女性の発症率は男性より高い傾向があります。欧州およびアジアの研究では、60～84歳の高齢層で発症率が最も高く、高齢患者を対象とした新規治療法の必要性が高まっています。

免疫性血小板減少症（ITP）の治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路に基づく評価が行われています。

フェーズ別では、第Ⅲ相・第Ⅳ相の後期開発品、第Ⅱ相の中期開発品、第Ⅰ相の初期開発品、前臨床および探索段階の候補薬が分析対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相試験が全臨床試験の50％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第Ⅲ相が21％、第Ⅰ相が20％となっています。複数の開発段階に候補薬が存在することは、ITP治療領域における研究活動の活発化を示しており、将来的な治療選択肢の拡大につながると考えられます。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーが主要カテゴリーとして分析されています。特にB細胞を標的とする治療法は、原発性ITP患者向けの有望なアプローチとして注目されています。例えば、ianalumabは完全ヒト型モノクローナル抗体であり、第Ⅲ相試験で評価されています。本剤は抗体依存性細胞傷害作用によってB細胞を除去し、BAFF-Rシグナルを阻害することで免疫異常を調整します。これにより、血小板数の改善と長期的な疾患制御の可能性が期待されています。

免疫性血小板減少症（ITP）領域では、Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group、Geropharm、Hutchison Medipharma、Escugen Biotechnology、Nuvig Therapeutics、CASI Pharmaceuticals、Hengrui Pharmaceutical、Chugai Pharmaceutical、Juventas Cell Therapy、Sanofi、Sobi、Keymed Biosciencesなどの企業が臨床試験を進めています。これらの企業は、小分子阻害薬、免疫調節タンパク質、抗体医薬、細胞療法など多様な技術を活用し、新たな治療選択肢の開発に取り組んでいます。

主要な開発薬剤であるHMPL-523（sovleplenib）は、Hutchison Medipharmaが開発する選択的経口Syk阻害薬です。本剤はB細胞受容体シグナル伝達に関与する脾臓チロシンキナーゼ（Syk）を標的としています。現在、第Ⅲ相試験において慢性免疫性血小板減少症成人患者を対象に、安全性および有効性が評価されています。試験では、HMPL-523が血小板数を増加させ、出血リスクを低減しながら、安全性を維持できるかが検討されています。

NVG-2089は、Nuvig Therapeuticsが開発する組換えヒトIgG1-Fc融合タンパク質です。本剤は静注免疫グロブリン製剤（IVIg）が持つ免疫調節作用を模倣しながら、従来製剤の制約を克服することを目的としています。第Ⅱ相試験では、ITP患者を対象に安全性、忍容性、有効性を評価しています。NVG-2089は抗炎症経路を選択的に活性化し、免疫応答を調整することで血小板数改善を目指しています。

CID-103は、CASI Pharmaceuticalsが開発する完全ヒト型IgG1抗CD38モノクローナル抗体です。慢性ITP成人患者を対象とした第Ⅰ/Ⅱ相試験が進行中で、安全性、忍容性、有効性が評価されています。本剤はCD38陽性免疫細胞を標的とし、既存治療に反応しない患者に対する新たな治療選択肢となる可能性があります。試験では用量漸増による安全性評価と、最適な投与量・投与スケジュールの決定が進められています。

免疫性血小板減少症（ITP）の治療市場では、従来の免疫抑制療法や血小板産生促進療法から、疾患メカニズムを直接標的とする精密治療への移行が進んでいます。今後は、B細胞制御薬、Syk阻害薬、免疫調節タンパク質、次世代抗体医薬などの開発により、治療抵抗性患者への対応や長期的な疾患管理を可能にする新たな治療選択肢の拡大が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　免疫性血小板減少症の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：免疫性血小板減少症
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　免疫性血小板減少症：疫学概要
5.1　主要市場別の免疫性血小板減少症発症率
5.2　免疫性血小板減少症－主要市場における治療希望患者
06　免疫性血小板減少症：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　免疫性血小板減少症：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　免疫性血小板減少症：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　免疫性血小板減少症パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　免疫性血小板減少症医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：TQB3473
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：GP404141
10.2.3　医薬品：HMPL-523
10.2.4　その他の医薬品
11　免疫性血小板減少症医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：ESG206
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：NVG-2089
11.2.3　医薬品：CID-103
11.2.4　医薬品：CM336
11.2.5　その他の医薬品
12　免疫性血小板減少症医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：SHR-2173
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：PRG-1801
12.2.3　医薬品：PN20
12.2.4　医薬品：RAY121
12.2.5　その他の医薬品
13　免疫性血小板減少症医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　免疫性血小板減少症：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Geropharm
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Hutchison Medipharma Limited
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Escugen Biotechnology Co., Ltd.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Nuvig Therapeutics, Inc.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　CASI Pharmaceuticals, Inc.
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Chugai Pharmaceutical
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Juventas Cell Therapy Ltd.
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Sanofi
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　Sobi, Inc.
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
14.12　Keymed Biosciences Co. Ltd.
14.12.1　企業概要
14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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