Cloud-Clone、高精度バイオ試薬で肺がん研究の課題を打破、全次元バイオマーカー製品ラインで世界の抗がん研究を支援～精密医療の未来を支える～

企業動向

2026年7月16日 10:00

肺がんは世界的に発症・死亡数が最も多い悪性腫瘍であり、初期発見の難しさから多くの患者が末期段階で診断され、予後改善が喫緊の課題となっている。分子標的治療や免疫治療の普及により生存率は向上したものの、新規バイオマーカー検証、液体生検、創薬開発現場では安定性・汎用性を備えた生体試薬が不足し、研究の障壁となっていました。

Cloud-Cloneは独自の抗体・タンパク質開発プラットフォームを活用し、臨床汎用指標、腫瘍代謝関連因子、分子標的治療耐性マーカーを網羅した肺がん専用検出製品群を開発しました。同社製品は『Cell』『Nature Biomedical Engineering』といった世界トップ学術誌の大規模研究で活用され、多生物種対応・全工程自社生産の強みで海外試薬の寡占状況を緩和。基礎研究から前臨床試験まで一貫して研究者を支援し、肺がん精密医療の進展を後押しいたします。

■背景

世界的に肺がんは重大な公衆衛生上の課題となっています。米国がん協会の2026年最新統計によると、1991年以降、世界全体のがん死亡率は4％低下し約480万人の生命が救われたが、肺がんの脅威は依然として残ります。

米国では2026年の肺がん新規発症者が約23万人、死亡者は約12万5千人に達すると予測され、中国においては肺がんが悪性腫瘍の発症率・死亡率ともに1位を占め、年間新規患者数は100万人を超えます。

特に肺がんは初期症状がほとんど現れない特徴を持ち、全患者の51％以上が末期と診断された時点で発見され、5年生存率はわずか10.5％にとどまります。

近年、分子病理、分子標的治療、免疫治療の普及に伴い、末期肺がんの5年生存率は15％から28％まで改善、I期早期発見患者に至っては65.5％まで向上しました。この飛躍的な進歩の鍵となるのが血液・組織に存在する肺がんバイオマーカーによる精密診断です。

一方、新規バイオマーカーの検証、大規模疫学調査、抗がん新薬開発の現場では、高品質・高安定性・ロット間の一致性を備えた生体試薬が必須となります。従来、高性能な生体試薬は海外大手企業に寡占され、種間交差反応、供給不安定、高コストなどの課題が研究者の障壁となっていました。

この課題に対し、グローバル生命科学ブランドCloud-Cloneは、肺がん研究向け高精度・多種間対応の検出ツールを開発・提供し、基礎研究から前臨床試験まで一貫して支援します。

■研究・製品の特長

Cloud-Cloneはタンパク質発現・抗体開発の独自プラットフォームを活用し、非小細胞肺がん(NSCLC)、小細胞肺がん(SCLC)各サブタイプ、複数人種・動物モデルに対応する全次元肺がんバイオマーカー製品ラインを構築しました。製品は大きく3カテゴリに分類されます。

1. 臨床スクリーニング汎用指標

＜CEA(胎児性癌抗原)＞

肺腺癌の治療効果評価・再発リスク監視の基準指標。高精度定量により治療応答を明確に把握可能。

＜CK19(サイトケラチン19フラグメント)＞

扁平上皮がんを含むNSCLC特異性マーカー。肺がんサブタイプ鑑別の根拠を提供。

＜NSE(神経特異的エノラーゼ)＞

SCLC診断の核心指標。SCLC/NSCLCの鑑別、EGFR変異患者の独立予後指標として活用。

2.腫瘍エネルギー代謝・増殖関連マーカー

＜ATAD2＞

多種がんで過剰発現するATPase。腫瘍増殖・不良予後と強く関連、新規治療標的として研究が加速。

＜PDGFRL＞

肺がん発生進展に二重的な役割を持つタンパク質。腫瘍微小環境の機構解明に向け高感度ELISAキットを提供。

＜LDHA/LDHB(乳酸脱水素酵素アイソザイム)＞

ワールブルク効果の核心酵素。NSCLCで発現上昇し、腫瘍代謝状況・浸潤能評価の生化学指標となる。

3.分子標的治療・耐性監視関連因子

＜EGFR(上皮成長因子受容体)＞

肺がん精密治療の基礎因子。初回診断、治療経過、耐性出現の全段階で測定が必要。Cloud-Cloneは多種間対応の組換えタンパク・抗体を取り揃え、分子機構・耐性回避研究を支援。

図1 Cloud-Clone 全次元肺がんバイオマーカー製品ライン模式図

図 1 Cloud-Clone 全次元肺がんバイオマーカー製品ライン模式図

・MAB239Hu21 抗CK19モノクローナル抗体

・PAB370Hu01 抗LDHAポリクローナル抗体

・PAA537Hu01 抗NSEポリクローナル抗体

・MAA757Hu21 抗EGFRモノクローナル抗体

▼製品ラインの3つの強み

(1) 多種間対応で動物モデル研究を支援

ヒト、マウス、ラット、ブタ、ヒツジなど複数生物種に対応。海外製試薬で課題となる種間交差反応を抑制し、前臨床データの信頼性を向上。

(2) 全工程自社開発で安定供給・低コストを実現

抗原・抗体など核心原料から製造工程まで完全内製化。国際大手に依存しない安定供給体制を構築し、世界の研究者の試薬調達コストを削減。

(3) 基礎研究から創薬まで全チェーンをカバー

新規標的ATAD2の発見、LDHA/LDHB代謝経路解析、EGFR-TKI耐性変異の経過監視など、がん基礎研究から薬剤スクリーニングまで全プロセスで活用可能。

■学術的実績(Who・How much)

Cloud-Cloneの試薬は世界トップクラスの学術誌に掲載された大規模研究で検証され、高い信頼性が実証済みです。

1. 2020年『Cell』掲載ヒト肺腺癌統合プロテオミクス大規模研究

同社 90kDa ヒートショックタンパク αB1 ELISA キット(品番：SED522Hu)を使用し、複数独立集団の血漿サンプルによるバイオマーカー検証を実施。肺がん精密分類・予後評価の根拠を形成した。

2. 2025年『Nature Biomedical Engineering』掲載革新的肺がん治療モニタリング研究

CYFRA21-1 ELISA キット(SEB246Hu)、CEA ELISAキット(SEA150Hu)を基準試薬として活用。尿サンプルによる化学療法効果と腎障害の同時リアルタイム測定を世界で初めて実現し、血清学的基準データの厳密性を担保した。

2誌のトップレベル研究に採用された実績から、Cloud-CloneのELISAキットは新規マーカー探索から従来指標の精密定量まで、多因子同時測定において高水準の実験データを保証し、液体生検・マルチオミクスの臨床応用研究の基盤を支える。

■市場・業界動向(Why)

近年、血液中循環腫瘍DNA(cfDNA)・循環腫瘍細胞(CTC)を活用した液体生検、マルチオミクス融合解析が肺がん研究の主流トレンドとなっています。2026年3月『Communications Medicine』の研究によると、機械学習とプロテオミクスを組み合わせることで、肺がん確定診断の0～4年前に高精度なリスク予測(AUC 0.85～0.88)が可能となります。

この先端分野の研究拡大に伴い、微量サンプルから安定した定量結果を得られる高感度生体試薬の需要が急拡大しています。一方、海外製試薬は納期遅延、高額、種間適合性の低さが長年の課題であり、国内・アジアの研究現場には国産代替品への強いニーズが存在します。

■Cloud-Cloneの今後の取り組み

Cloud-Cloneは肺がんをはじめとする腫瘍精密医療分野の研究支援を継続強化します。今後はATAD2、CEA、CK19、EGFR、NSE、LDHA、LDHB、PDGFRLなど全ラインナップのバイオマーカー試薬の技術改良を進め、組換えタンパク、特異抗体、ELISAキットの製品精度をさらに引き上げます。

世界中の研究者に安定した高精度研究ツールを提供し、肺がん研究の技術的ボトルネックを解消、精密な実験データを通じて多くの患者の生命を救う未来の実現を目指します。

■会社概要

商号　　： Cloud-Clone Corp.

市場　　：非上場(米国ヒューストンに本社、中国武漢にISO認証生産拠点)

代表者　：李華淵(Li Huayuan)(法定代表者)

所在地　：本社：米国ヒューストン

生産拠点：中国武漢経済技術開発区輸出加工区内

設立　　： 2009年6月16日

事業内容：生命科学研究ツールの自主研究開発・製造。

　　　　　タンパク質、抗体、ELISAキット、初代細胞、

　　　　　マルチプレックスサイトカイン検出キットの

　　　　　研究開発・提供、ならびにCROサービス。