株式会社マーケットリサーチセンター

急性非代償性心不全（ADHF）パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年9月6日 18:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「急性非代償性心不全（ADHF）パイプライン分析2026、英文タイトル：Acute Decompensated Heart Failure (ADHF) Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

急性非代償性心不全は、心不全の症状が急激に悪化する生命を脅かす状態であり、心臓のポンプ機能低下によって体内に水分が蓄積し、呼吸困難、うっ血、心拍出量低下などを引き起こします。多くの場合、緊急入院や迅速な循環動態の安定化が必要となります。心筋虚血、不整脈、管理不十分な高血圧、感染症、治療継続不足などが発症要因となり、肺や末梢組織への体液貯留によって症状が悪化します。

米国では、20歳以上の成人約670万人が心不全を抱えていると推定されており、その大規模な患者集団が急性非代償性心不全発症リスクを有しています。さらに、米国では急性非代償性心不全に関連する救急外来受診が1,000万件以上確認されており、医療負担の大きい疾患領域となっています。2030年には心不全患者数が800万人を超えると予測されており、入院増加、治療継続率の低下、医療費増大などを背景に、より効果的な治療法への需要が高まっています。

本市場調査レポートでは、急性非代償性心不全治療薬の開発パイプラインについて包括的な分析を行っています。現在臨床試験段階にある治療薬候補を対象として、100種類以上の開発中医薬品と50社以上の関連企業を評価しています。各治療候補について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、副作用情報、患者への影響、既存の急性非代償性心不全治療ガイドラインとの整合性などを分析し、今後の治療開発動向や市場成長の可能性を整理しています。

レポートでは、開発中の各医薬品について、薬剤分類、臨床試験内容、開発フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動などを詳細に評価しています。対象となる治療候補には、後期開発段階であるフェーズIII・フェーズIV製品、中期段階のフェーズII製品、初期段階のフェーズI製品、さらに前臨床および探索段階の候補が含まれています。

急性非代償性心不全の治療では、急速な症状改善、血行動態の安定化、臓器障害の予防が重要となります。現在の標準治療には、静脈内利尿薬、血管拡張薬、強心薬などが含まれます。また、近年ではSGLT2阻害薬、サクビトリル・バルサルタン、血行動態モニタリング、BNPやNT-proBNPなどのバイオマーカーを活用した診療手法も注目されています。特に重症例や心原性ショックリスクのある患者では、早期診断と適切な治療介入が予後改善に重要な役割を果たしています。

2023年2月には、アストラゼネカが、左室駆出率の範囲全体にわたる症候性心不全患者を対象として、ダパグリフロジンの欧州連合承認を取得しました。この進展により、SGLT2阻害薬は心不全管理における重要な治療選択肢としての位置付けを強め、急性非代償性心不全を含む心血管疾患領域における治療戦略の発展を後押ししています。

急性非代償性心不全の治療薬パイプラインでは、小分子医薬品、モノクローナル抗体、遺伝子治療、細胞療法、ペプチド製剤など、多様な薬剤カテゴリーが分析対象となっています。特に、炎症反応を制御する治療法が新たな研究領域として注目されています。急性非代償性心不全では、慢性的な炎症反応が疾患進行に関与すると考えられており、炎症経路を標的とする治療法が心機能改善やうっ血管理につながる可能性があります。

臨床開発フェーズ別では、フェーズIII試験が急性非代償性心不全治療薬パイプラインの中で最大の割合を占めています。EMR分析によると、フェーズIIIは全臨床試験候補の41％を占めています。これは、複数の治療候補が承認取得に向けた高度な有効性評価段階に進んでいることを示しています。フェーズIVは36％を占め、市販後の臨床データ収集や治療効果の長期評価が進められています。フェーズIIは23％を占め、新規治療候補の臨床開発基盤を形成しています。

薬剤クラス別では、小分子医薬品、モノクローナル抗体、遺伝子治療、細胞療法、ペプチド製剤が主要な開発分野となっています。特に抗炎症療法は、急性非代償性心不全における新たな治療アプローチとして注目されています。例えば、コルヒチンは臨床評価が進められており、インターロイキン6やC反応性タンパク質などの炎症関連因子を抑制することで、全身炎症の軽減、心不全状態の安定化、うっ血改善への効果が期待されています。

急性非代償性心不全治療薬の臨床試験には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。主要企業として、Beacon Pharmaceuticals PLC、Implicit Bioscience、Reprieve Cardiovascular, Inc.、Lakeland Regional Health Systems, Inc.、Bristol-Myers Squibb、Boehringer Ingelheim、Quintiles, Inc.、Nile Therapeutics、Windtree Therapeutics、Trevena Inc.などが挙げられます。これらの企業は、循環改善薬、免疫調節療法、心筋保護療法などの分野で研究開発を進めています。

主要な開発中治療薬候補として、レボシメンダンがあります。レボシメンダンは、Beacon Pharmaceuticals PLC、Chittagong Medical College、Pi Research and Development Centerの協力によって開発が進められている治療候補であり、急性非代償性心不全患者を対象としたフェーズII／III無作為化比較多施設試験で評価されています。

レボシメンダンは、カルシウム感受性増強作用を持つ強心薬であり、心筋酸素消費量を大幅に増加させることなく心筋収縮力を高めることを目的としています。また、ATP感受性カリウムチャネルを活性化することで血管拡張作用を示し、心拍出量や組織灌流の改善を目指しています。本試験では、標準的な心不全治療にレボシメンダンを追加した場合の有効性と安全性を評価しており、身体機能、NT-proBNP値、死亡率、再入院率、症状改善、治療関連有害事象などが検討されています。主要評価完了は2026年10月、試験全体の完了は2026年12月が予定されています。

また、Implicit Bioscienceが開発するアチブクリマブ（IC14）も注目される治療候補です。IC14は、自然免疫活性化や炎症シグナル制御に関与するCD14を標的とする初のクラスのモノクローナル抗体です。単回静脈内投与によって使用され、過剰な炎症反応を抑制しながら、必要な免疫防御機能を維持することを目的としています。

IC14を評価するフェーズIb試験では、入院中の急性非代償性心不全患者を対象として、安全性、薬物動態、薬力学、バイオマーカー反応、初期有効性が検討されています。また、心不全重症度、体液貯留、心機能、炎症マーカーへの影響についても評価されています。主要評価完了は2026年4月、試験全体の完了は2026年8月が予定されています。

急性非代償性心不全治療薬市場は、高齢化による心不全患者数の増加、入院負担の拡大、治療ニーズの高度化を背景に成長が期待されています。今後は、利尿管理や循環改善を中心とした従来治療に加えて、炎症制御療法、バイオマーカーを活用した個別化医療、新規心血管治療薬の開発が進むことで、患者の予後改善や再入院率低下につながる可能性があります。特に、疾患メカニズムに直接作用する新規治療法の確立が、急性非代償性心不全領域における市場拡大と医療成果向上の重要な要素になると考えられます。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　急性非代償性心不全（ADHF）の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：急性非代償性心不全（ADHF）
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　急性非代償性心不全（ADHF）：疫学概要
5.1　主要市場別の急性非代償性心不全（ADHF）発症率
5.2　主要市場において治療を求める急性非代償性心不全（ADHF）患者
06　急性非代償性心不全（ADHF）：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　急性非代償性心不全（ADHF）：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　急性非代償性心不全（ADHF）：開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR開発パイプライン比較分析
9.1　急性非代償性心不全（ADHF）パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　急性非代償性心不全（ADHF）開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析*
10.2.1　医薬品：レボシメンダン
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：SGLT2阻害薬
10.2.3　その他の医薬品
11　急性非代償性心不全（ADHF）開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析*
11.2.1　医薬品：アチブクリマブ（IC14）
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　急性非代償性心不全（ADHF）開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類
12.2　製品別分析*
12.2.1　医薬品1
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　急性非代償性心不全（ADHF）開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類
13.2　製品別分析*
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　急性非代償性心不全（ADHF）：主要開発パイプライン企業
14.1　Beacon Pharmaceuticals PLC
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　Implicit Bioscience
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　Reprieve Cardiovascular, Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　Lakeland Regional Health Systems, Inc.
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　Bristol-Myers Squibb
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　Boehringer Ingelheim
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　Quintiles, Inc.
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
14.8　Nile Therapeutics
14.8.1　企業概要
14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最近のニュースおよび動向
14.9　Windtree Therapeutics
14.9.1　企業概要
14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最近のニュースおよび動向
14.10　Trevena Inc.
14.10.1　企業概要
14.10.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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