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発熱性好中球減少症治療薬パイプライン分析（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年9月6日 11:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「発熱性好中球減少症治療薬パイプライン分析、英文タイトル：Febrile Neutropenia Drug Pipeline Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

発熱性好中球減少症は、抗がん剤治療を受けている患者に頻発する重篤な合併症であり、好中球数の低下による免疫機能低下と発熱を特徴とする疾患です。JAMA Journalによると、化学療法を受けるがん患者の約30％が発熱性好中球減少症を発症するとされており、米国では年間6万人以上の患者に影響を及ぼしています。また、複数の研究では発熱性好中球減少症による死亡率は5.4％～15％と報告されており、特に重症感染症を伴う場合には生命を脅かすリスクがあります。現在の第一選択治療としては、モキシフロキサシンやシプロフロキサシンなどのフルオロキノロン系抗菌薬単独療法、またはアモキシシリン・クラブラン酸との併用療法が用いられています。さらに、発症予防や治療効果向上を目的として、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）などの造血促進因子を活用した新たな治療法の研究が進められており、臨床試験を通じた有効性評価が活発化しています。

本レポートは、調査会社による「発熱性好中球減少症治療薬パイプライン分析レポート」であり、現在臨床試験が進行している発熱性好中球減少症関連治療薬について包括的な情報を提供しています。レポートでは、発熱性好中球減少症を対象として開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を分析対象としており、各開発薬について臨床試験結果、有効性、安全性評価、患者に発生した副作用や有害事象などを詳細に調査しています。また、各候補薬について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の研究開発活動を評価し、発熱性好中球減少症治療領域における最新の開発動向を明らかにしています。

発熱性好中球減少症は、血液中の好中球数が正常値より低下した状態で発熱が発生する疾患です。好中球は白血球の一種であり、骨髄で産生され、細菌やウイルスなどの感染性微生物から身体を防御する重要な役割を担っています。好中球が減少すると、患者は通常よりも感染症にかかりやすくなり、細菌やウイルスなどの外部から侵入する病原体だけでなく、口腔内、腸管、皮膚などに通常存在する微生物によっても感染が引き起こされる可能性があります。特に、化学療法ではがん細胞だけでなく、正常な好中球や骨髄における造血機能も影響を受けるため、治療中の患者では発熱性好中球減少症のリスクが高まります。

発熱性好中球減少症の診断では、血液検査、画像検査、尿検査などが用いられ、好中球数の低下や感染源の特定が行われます。早期診断と迅速な治療開始が重要であり、感染症の進行を防ぐために適切な抗菌薬投与が必要となります。現在の治療では、抗菌薬、コルチコステロイド、顆粒球コロニー刺激因子などが使用されています。抗菌薬は発熱性好中球減少症治療の中心的な役割を担っており、感染症の制御を目的として主に静脈内投与されます。コルチコステロイドは、自己免疫疾患などによって好中球破壊が起きている場合に使用され、過剰な免疫反応を抑制することで好中球減少の改善を図ります。また、顆粒球コロニー刺激因子は、骨髄における白血球産生を促進し、好中球数の回復を早める目的で使用されています。

近年では、発熱性好中球減少症の発症予防や治療効果向上を目的として、製薬企業や研究機関による新規治療法開発が活発化しています。特に、G-CSF製剤などの造血刺激因子について、化学療法患者における感染症発症率低下や好中球回復期間短縮への効果を検証する臨床試験が多数実施されています。また、感染症管理の改善や患者負担軽減を目的とした新規抗菌薬、免疫調節薬、バイオ医薬品の研究も進められており、発熱性好中球減少症治療市場の成長を促進する要因となっています。

本レポートでは、発熱性好中球減少症治療薬候補について、臨床試験段階別、薬剤分類別、投与経路別に詳細な評価を行っています。臨床試験段階では、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床および探索段階の候補薬を対象として分析しています。EMRのパイプライン評価によると、第3相臨床試験が発熱性好中球減少症関連臨床試験全体で大きな割合を占めています。これは、複数の治療候補が臨床的有効性や安全性の検証段階に進んでおり、将来的な承認取得や治療選択肢拡大に向けた開発が進んでいることを示しています。

薬剤分類別の分析では、発熱性好中球減少症治療薬パイプラインには、ペプチド、組換えタンパク質、低分子化合物などが含まれています。本レポートでは、それぞれの薬剤分類について、各臨床試験段階における開発状況や治療効果を比較分析しています。特に、組換えタンパク質である顆粒球コロニー刺激因子製剤は、好中球産生促進を目的とした重要な治療領域となっています。研究では、フィルグラスチムが発熱性好中球減少症の発症率および感染期間を有意に低下させることが示されています。フィルグラスチムは、組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子として開発された生物学的製剤であり、化学療法後の好中球減少管理において広く利用されています。

競争環境分析では、発熱性好中球減少症治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、TTY Biopharm、Enzychem Lifesciences Corporation、Pfizer、Gilead Sciences、IDION Inc.、Sanofi、Karius, Inc.、Amgen、Merck Sharp & Dohme LLC、Coherus Biosciences, Inc.、S&D Pharma SK s.r.o.、Janssen Korea, Ltd.、Enzon Pharmaceuticals, Inc.、Mylan Inc.などを取り上げています。これらの企業は、造血刺激因子、抗感染症薬、免疫調節薬などを中心に、新たな発熱性好中球減少症治療法の開発を進めています。特に、がん治療の高度化に伴い、化学療法を継続するための支持療法として、好中球減少症の効果的な管理方法への需要が高まっています。

主要な開発中治療薬として、Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.が開発するペグ化組換えヒト顆粒球コロニー刺激因子（Pegylated rhG-CSF 100μg/kg）が挙げられます。本剤は、乳がん患者における化学療法後の好中球減少症予防を目的として、第2相臨床試験が実施されています。本試験では、ペグ化rhG-CSFの安全性評価を主な目的としており、化学療法後の好中球回復促進効果や感染症リスク低減への可能性が検討されています。ペグ化製剤は作用時間を延長することで投与頻度を減らすことが可能であり、患者の治療負担軽減につながる可能性があります。

また、Merck Sharp & Dohme LLCが開発するカスポファンギン酢酸塩は、持続する発熱と好中球減少を有する小児患者に対する経験的治療として、第2相臨床試験が進行しています。本剤は抗真菌薬であり、免疫機能が低下した患者における真菌感染症リスクへの対応を目的としています。発熱性好中球減少症患者では、細菌感染だけでなく真菌感染も重篤化する可能性があるため、適切な抗感染症治療の選択が重要となります。本試験では、安全性や治療効果を評価し、小児患者における適切な使用方法の確立を目指しています。

これらのG-CSF製剤、抗菌薬、抗真菌薬、免疫調節治療などの開発により、発熱性好中球減少症治療は、単なる感染症対策から、化学療法を安全に継続するための包括的な支持療法へと進展しています。今後、より効果的で安全性の高い治療薬が開発されることで、感染症リスクの低減、死亡率改善、がん患者の治療継続率向上につながることが期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 発熱性好中球減少症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 発熱性好中球減少症の種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル：発熱性好中球減少症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 発熱性好中球減少症：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の発熱性好中球減少症発症率
5.2 発熱性好中球減少症―主要市場における治療希望患者
06 発熱性好中球減少症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 発熱性好中球減少症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 発熱性好中球減少症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 発熱性好中球減少症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 発熱性好中球減少症医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：ダプトマイシン
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：シプロフロキサシン
10.2.3 医薬品：リネゾリド
10.2.4 その他の医薬品
11 発熱性好中球減少症医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：EC-18
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：フィルグラスチム
11.2.3 その他の医薬品
12 発熱性好中球減少症医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：アニデュラファンギン
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：PledOx（2 µmol/kg）
12.2.3 その他の医薬品
13 発熱性好中球減少症医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.3 その他の医薬品
14 発熱性好中球減少症：主要医薬品パイプライン企業
14.1 TTY Biopharm
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Enzychem Lifesciences Corporation
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Pfizer Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Gilead Sciences
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 IDION Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Sanofi
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Karius, Inc
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Amgen Inc
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Merck Sharp & Dohme LLC
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Coherus Biosciences, Inc
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 S&D Pharma SK s.r.o.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Janssen Korea, Ltd.
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
14.13 Enzon Pharmaceuticals, Inc.
14.13.1 企業概要
14.13.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.13.3 財務分析
14.13.4 最新ニュースおよび動向
14.14 Mylan Inc.
14.14.1 企業概要
14.14.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.14.3 財務分析
14.14.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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