門脈圧亢進症パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「門脈圧亢進症パイプライン分析2026、英文タイトル：Portal Hypertension Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

門脈圧亢進症は、門脈系（消化管から肝臓へ血液を運ぶ静脈系）の血圧が異常に上昇する疾患であり、主な原因は肝硬変です。肝硬変は門脈圧亢進症の約80～90％を占める主要因であり、肝臓内の血流抵抗が増加することで門脈圧が上昇し、側副血行路の形成、食道・胃静脈瘤、腹水などの合併症を引き起こします。本レポートでは、門脈圧亢進症に対する治療薬パイプラインを分析し、門脈圧低下を目的とした血管拡張薬、非選択的β遮断薬、新規作用機序を持つ治療薬などの開発状況について評価しています。肝疾患患者の増加、診断技術の向上、薬物治療の進歩を背景に、門脈圧亢進症治療領域では革新的な治療法の研究開発が進んでおり、今後さらなる市場成長が期待されています。

本レポートでは、臨床試験段階にある門脈圧亢進症治療薬について包括的な分析を実施し、開発中の薬剤に関する詳細情報を提供しています。分析対象には100種類以上のパイプライン薬剤と50社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、門脈圧亢進症治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、門脈圧亢進症治療分野における研究開発動向や将来的な治療選択肢の可能性を明らかにしています。

門脈圧亢進症は、肝臓内の血流障害によって門脈内圧が上昇する疾患です。特に肝硬変では、肝組織の線維化や構造変化によって血液の通過抵抗が増加し、門脈圧の上昇につながります。その結果、血液が通常の経路を通過できなくなり、食道や胃などに側副血管が形成されます。これらの静脈瘤は破裂による消化管出血のリスクを高めるほか、腹水、肝性脳症などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。そのため、門脈圧を低下させ、肝不全への進行や生命を脅かす合併症を予防することが治療上の重要な課題となっています。

門脈圧亢進症の治療では、門脈圧の低下、静脈瘤出血の予防、肝機能悪化の抑制を目的とした治療が行われます。薬物療法では、非選択的β遮断薬が広く使用され、門脈血流量を減少させることで門脈圧低下を図ります。また、重症例や薬物治療で十分な効果が得られない場合には、経頸静脈的肝内門脈大循環シャント術（TIPS）が実施されます。TIPSは肝臓内に人工的な血流経路を形成し、門脈圧を低下させる低侵襲的治療法として用いられています。現在の治療薬パイプラインでは、門脈圧制御、線維化抑制、炎症抑制を目的とした新規治療薬の開発が進められています。

疫学面では、門脈圧亢進症の臨床的負担は世界的に増加しています。2024年のレビューによると、主な原因である肝硬変は2019年に世界全死亡の2.4％を占め、年齢標準化有病率は1.4％に達しました。慢性肝疾患患者の増加に伴い、門脈圧亢進症による肝代償不全や死亡リスクへの対応が重要となっています。現在、疾患進行の抑制、肝機能悪化の予防、死亡率低下を目的として、新規標的治療薬の研究開発が活発に進められています。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点から門脈圧亢進症治療候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、小分子化合物、バイオ医薬品、ペプチド、RNAベース治療、遺伝子治療などを対象として分析しています。また、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期開発段階の治療候補薬について詳細な評価が行われています。EMR分析によると、門脈圧亢進症治療薬パイプラインでは、第2相試験段階の候補薬が40％を占め、最も大きな割合となっています。第3相試験段階は34.29％を占め、承認取得に向けた後期開発が進んでいることを示しています。また、第4相試験段階は22.86％を占め、市販後の有効性や安全性評価が進められています。初期第1相試験段階は2.86％となっており、幅広い開発段階で新規治療法の研究が進行しています。

薬剤分類別では、小分子化合物、バイオ医薬品、ペプチド、RNAベース治療、遺伝子治療など、多様な治療アプローチが研究されています。本レポートでは、各薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、門脈圧亢進症に対する新たな治療戦略の可能性を評価しています。特に、糖鎖を利用したガレクチン阻害薬が新たな治療クラスとして注目されています。Galectin Therapeuticsが開発するBelapectinは、線維化や炎症に関与するガレクチン3タンパク質を標的とする独自のガラクトアラビノラムノガラクツロナン多糖ポリマーです。NAVIGATE試験では、米国の肝硬変および門脈圧亢進症患者において、新規静脈瘤発生を68.1％減少させる効果が示され、有望な治療候補として評価されています。

本レポートでは、門脈圧亢進症治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、Galectin Therapeutics Inc.、Onyx Therapeutics, Inc.、Novartis Pharmaceuticals、Cumberland Pharmaceuticals、Conatus Pharmaceuticals Inc.、Boryung Pharmaceutical Co., Ltd.、AstraZeneca、Meridian Bioscience, Inc.、Gilead Sciences、Theravance Biopharmaなどを取り上げています。各企業が開発する治療薬について、薬剤の特徴、臨床試験状況、開発段階などを分析し、門脈圧亢進症治療分野における競争環境や今後の市場展望を評価しています。また、新規開発薬プロファイルでは、各薬剤の商品概要、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを詳細に整理しています。

代表的な開発薬として、Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteがスポンサーとなるZinc Acexamateが挙げられます。Zinc Acexamateは、代償性進行慢性肝疾患患者を対象とした第3相臨床試験で評価されています。本試験では、亜鉛補充療法が疾患予後を改善できるかを検証することを目的としており、300人の患者を対象に無作為化二重盲検試験が実施されています。本薬剤は、肝機能改善、亜鉛恒常性の維持、炎症抑制、肝細胞保護などの作用を通じて、肝代償不全や門脈圧亢進症関連合併症の発症遅延につながる可能性が期待されています。

また、Alverineは、Shanghai Changzheng Hospitalが支援する第2相／第3相臨床試験で、肝硬変性門脈圧亢進症に対する安全性と有効性が評価されています。本試験では、アルベリンクエン酸塩60mgとシメチコン300mgを含む配合カプセル製剤を対象として研究が行われています。Alverineは腸管平滑筋を弛緩させる作用を持ち、5-HT受容体との相互作用を介して消化管機能に影響を与える薬剤です。門脈圧亢進症に伴う症状改善や疾患管理への応用可能性が検討されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 門脈圧亢進症の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：門脈圧亢進症
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 門脈圧亢進症：疫学概要
5.1 主要市場別の門脈圧亢進症発生状況
5.2 主要市場において治療を求める門脈圧亢進症患者

06 門脈圧亢進症：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 門脈圧亢進症：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 門脈圧亢進症：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 門脈圧亢進症パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 門脈圧亢進症パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類

10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：アピキサバン（Apixaban）
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果

10.2.2 医薬品：ジンクアセキサメート（Zinc Acexamate）
10.2.3 医薬品：アルベリン（Alverine）
10.2.4 医薬品：カルベジロールおよびアルベリン（Carvedilol and Alverine）
10.2.5 その他の医薬品

11 門脈圧亢進症パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類

11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：メトホルミン（Metformin）
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果

11.2.2 医薬品：カドニリマブ（Cadonilimab）
11.2.3 その他の医薬品

12 門脈圧亢進症パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類

12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国

12.2.2 その他の医薬品

13 門脈圧亢進症パイプライン－前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床・探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類

13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国

13.2.2 その他の医薬品

14 門脈圧亢進症：主要医薬品パイプライン企業

14.1 Galectin Therapeutics Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向

14.2 Onyx Therapeutics, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向

14.3 Novartis Pharmaceuticals
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向

14.4 Cumberland Pharmaceuticals
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向

14.5 Conatus Pharmaceuticals Inc.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向

14.6 Boryung Pharmaceutical Co., Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向

14.7 AstraZeneca
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向

14.8 Meridian Bioscience, Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向

14.9 Gilead Sciences
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向

14.10 Theravance Biopharma
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向

15 地域別医薬品承認の規制枠組み

16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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