世界のクッシング病の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界のクッシング病の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Cushing’s Disease Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、クッシング病（Cushing’s Disease）の疫学動向について、過去の患者推移と将来予測を整理した市場調査レポートである。クッシング病は、副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）を過剰分泌する下垂体腺腫によって慢性的な高コルチゾール血症を引き起こす希少内分泌疾患である。Agata Juszczakらの2024年の報告では、内因性クッシング症候群のうち下垂体依存性の症例が約60～80％を占めるとされ、クッシング病は内因性クッシング症候群の中心的病型に位置づけられる。調査会社は、今後の疫学・診療動向を左右する要因として、疾患認知の向上、診断経路の改善、長期予後を見据えた継続的な患者管理の重要性を挙げている。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間とし、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、発症率、有病率、年齢、性別、診断患者数などの疫学動向を分析している。

クッシング病の病態の中心は、ACTH産生下垂体腺腫による過剰なACTH分泌と、それに続く副腎からのコルチゾール過剰産生である。慢性的な高コルチゾール血症は全身に広範な影響を与え、中心性肥満、高血圧、耐糖能異常、骨粗鬆症、精神神経症状など多臓器にわたる合併症を引き起こす。クッシング病は、外因性ステロイド投与や副腎腫瘍、異所性ACTH産生腫瘍なども含む「クッシング症候群」とは区別され、あくまで下垂体性ACTH過剰に起因する病態を指す。

診断では、まず高コルチゾール血症を生化学的に確認し、その後、下垂体腺腫の存在を画像検査などで評価する。クッシング病では、臨床症状が肥満、高血圧、糖代謝異常、気分変調など一般的な疾患と重なりやすいため、発症から診断までに時間を要することがある。このため、疾患認知の向上と適切なスクリーニングが重要である。未治療のまま高コルチゾール血症が持続すると、心血管系、代謝系、骨、精神神経系などへの障害が進行し、罹病負担だけでなく死亡リスクも増加するため、早期診断と標的治療が重要となる。

疫学的には、クッシング病は非常にまれな疾患である。Norah Kairysらの2023年の報告によると、年間発症率は人口100万人あたり約2.4例とされる。一方、Tara A. Johnらの2025年のデンマークにおける11年間のデータでは、年間発症率は人口100万人・年あたり約1.2～1.7例と推定されている。こうした数値からも、クッシング病は希少疾患の中でも患者数の少ない内分泌疾患であることがわかる。

年齢別では、主に成人に発症し、診断の中心年齢は30～49歳とされる。Tara A. Johnらによると、多くの患者がこの年代で診断される一方、あらゆる年齢層で発症する可能性があり、小児例もまれながら存在する。つまり、典型的には壮年期の疾患ではあるものの、年齢のみで除外できる病態ではない。

性別では明確な女性優位がみられる。クッシング病を含む下垂体依存性クッシング症候群では、女性の発症頻度は男性の約3～4倍とされる。これは本疾患の疫学上の最も特徴的な点の一つであり、患者集団の中心が成人女性であることを示している。したがって、30～40歳代の女性で、複数の高コルチゾール血症に特徴的な所見が重なる場合には、クッシング病を念頭に置くことが重要になる。

国別では、米国で年間発症率が人口100万人あたり約1.2～2.4例、有病率が人口100万人あたり約39～40例とされる。年間の新規患者数は少ないものの、慢性疾患であり治療後も長期フォローが必要なため、有病患者集団は発症率に比べて一定の規模を形成する。これは、クッシング病市場が単純な新規診断患者数だけではなく、治療後の再発監視や長期合併症管理を必要とする既存患者集団によっても支えられることを意味する。

英国では、Paul Benjamin Loughreyらの2024年の北アイルランドのデータに基づき、年間発症率は人口100万人あたり約1.39～1.57例と推定されている。また、患者の約72％が女性であり、ここでも明確な女性優位が確認されている。米国および英国のデータを合わせると、先進国における発症率は概ね人口100万人あたり1～2数例の範囲にあり、患者数は少ないものの、比較的安定した疫学パターンを示している。

こうしたデータから、本レポートではクッシング病の患者集団は大幅に増減するというより、比較的安定した希少疾患市場として推移する可能性が示唆されている。ただし、診断技術や疾患認知の改善によって、これまで見逃されていた患者が発見されることで診断患者数が徐々に増加する余地はある。特に、肥満、高血圧、糖尿病、骨粗鬆症、うつ症状などの非特異的症状の背後にクッシング病が隠れているケースでは、医療者の認識向上が患者発見につながる。

治療の第一選択は、経蝶形骨洞手術による下垂体腺腫の切除である。この手術は腫瘍そのものを除去し、ACTH過剰分泌を抑えることを目的とするもので、寛解が得られる可能性が最も高い治療法と位置づけられている。腫瘍を完全に切除でき、コルチゾール過剰が正常化すれば、疾患の根本的な改善が期待できる。

一方で、手術後も残存腫瘍がある場合や、いったん寛解した後に再発する場合がある。こうしたケースでは、放射線治療や薬物療法が追加される。薬物療法には、コルチゾール産生を抑制するステロイド合成阻害薬、下垂体腫瘍に作用してACTH分泌を抑える下垂体標的薬、コルチゾール作用そのものを遮断するグルココルチコイド受容体拮抗薬などが含まれる。したがって、クッシング病の治療は単一のアプローチではなく、手術、放射線、薬物治療を患者の状態に応じて組み合わせる形で行われる。

長期管理も非常に重要である。手術後に寛解が得られても再発する可能性があるため、生涯にわたるモニタリングが必要となる。また、治療によって下垂体機能が低下し、下垂体前葉ホルモンの補充が必要となることもある。このため、治療成功を「腫瘍を切除した時点」で評価するのではなく、その後のホルモン状態、再発、代謝合併症、骨・心血管リスク、生活の質まで含めて長期的に評価する必要がある。

また、クッシング病では高コルチゾール血症が改善しても、長期間にわたって蓄積した代謝・心血管・骨・精神神経系の影響が完全には消失しない場合がある。したがって、治療後も高血圧、糖代謝異常、骨粗鬆症、精神症状などを継続的に管理する必要があり、内分泌診療だけでなく、多領域を含む包括的なフォローアップが重要となる。

今後の治療開発では、腫瘍そのものをより効果的に制御しつつ、全身のコルチゾール曝露を最小限にすることが主要なテーマとなっている。既存治療では、手術後の再発や不完全寛解、薬剤の副作用、長期間の高コルチゾール血症による合併症などが課題として残る。このため、より選択性の高い薬剤や、ACTH分泌あるいはコルチゾール作用を効率的に抑える新規治療が、長期転帰と生活の質の改善につながると期待されている。

全体として本レポートは、クッシング病を「発症率は極めて低い一方、未治療では多臓器合併症と死亡リスクを高める、臨床的負担の大きい慢性希少内分泌疾患」と位置づけている。年間発症率は概ね人口100万人あたり1～2.4例程度で、主に30～49歳の成人に発症し、女性が男性の3～4倍多い。米国では有病率が人口100万人あたり約39～40例とされ、年間新規患者数は少ないものの、長期管理を要する患者が一定数蓄積している。

2026～2035年の疫学・市場動向を考える上では、疾患そのものの急激な増加というより、臨床認知の向上、スクリーニング経路の改善、画像・生化学診断の精度向上によって、これまで診断されていなかった患者がより早期に発見されることが重要になる。また、治療後の再発監視、下垂体機能低下への対応、高コルチゾール血症によって生じた長期合併症の管理も、市場・医療上の大きなニーズである。したがって、今後の中心的課題は、早期診断、初回手術による寛解率の向上、再発例・手術不適応例に対する薬物治療の最適化、そして生涯にわたるフォローアップ体制の整備にあるとまとめられる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
クッシング病市場概要（8主要市場）
3.1　クッシング病市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　クッシング病市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
クッシング病疫学概要（8主要市場）
4.1　クッシング病疫学状況（2019年～2025年）
4.2　クッシング病疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　クッシング病の種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　クッシング病の診断済み有病患者数
7.4　種類別のクッシング病患者数
7.5　性別別のクッシング病患者数
7.6　年齢別のクッシング病患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国におけるクッシング病の診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別のクッシング病患者数
8.4　米国における性別別のクッシング病患者数
8.5　米国における年齢別のクッシング病患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国におけるクッシング病の診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別のクッシング病患者数
9.4　英国における性別別のクッシング病患者数
9.5　英国における年齢別のクッシング病患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおけるクッシング病の診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別のクッシング病患者数
10.4　ドイツにおける性別別のクッシング病患者数
10.5　ドイツにおける年齢別のクッシング病患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおけるクッシング病の診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別のクッシング病患者数
11.4　フランスにおける性別別のクッシング病患者数
11.5　フランスにおける年齢別のクッシング病患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおけるクッシング病の診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別のクッシング病患者数
12.4　イタリアにおける性別別のクッシング病患者数
12.5　イタリアにおける年齢別のクッシング病患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおけるクッシング病の診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別のクッシング病患者数
13.4　スペインにおける性別別のクッシング病患者数
13.5　スペインにおける年齢別のクッシング病患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本におけるクッシング病の診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別のクッシング病患者数
14.4　日本における性別別のクッシング病患者数
14.5　日本における年齢別のクッシング病患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおけるクッシング病の診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別のクッシング病患者数
15.4　インドにおける性別別のクッシング病患者数
15.5　インドにおける年齢別のクッシング病患者数

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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