デスモイド腫瘍治療薬パイプライン分析2026(臨床試験フェーズ別、医薬品種類別)グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター(本社:東京都港区、世界の市場調査資料販売)では、「デスモイド腫瘍治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル:Desmoid Tumors Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
デスモイド腫瘍は、線維芽細胞から発生する希少な軟部組織腫瘍であり、転移性はありませんが、局所的に周囲組織へ浸潤することで進行性を示す疾患です。年間発症率は人口100万人あたり約3~5例と非常に少ないものの、腫瘍の増大によって疼痛や臓器機能障害、運動機能低下などを引き起こす可能性があります。近年では、患者ごとの病態に合わせた個別化医療や、より効果的な治療薬の開発への関心が高まっており、デスモイド腫瘍治療薬の開発パイプラインは拡大しています。新規治療法の登場により、これまで十分な治療選択肢がなかった患者に対する治療成績の向上が期待されています。
デスモイド腫瘍は、腹部、腕、脚、胸部などの結合組織に発生する良性腫瘍です。悪性腫瘍ではないものの、周囲の正常組織へ浸潤する性質を持つため、腫瘍の位置や大きさによっては強い痛みや身体機能障害を引き起こします。主な発症要因として、CTNNB1遺伝子の変異や家族性大腸腺腫症に関連する遺伝的異常が挙げられます。また、外傷、手術、ホルモン環境の変化などが腫瘍増殖の引き金となる場合があります。
デスモイド腫瘍の治療は、腫瘍の進行度や発生部位、患者の状態に応じた集学的なアプローチが行われています。進行が遅い腫瘍では経過観察が選択される場合があり、切除可能な症例では外科手術が実施されます。一方、手術が困難な場合には放射線療法や薬物療法が用いられます。薬物療法では、抗ホルモン療法、非ステロイド性抗炎症薬、チロシンキナーゼ阻害薬などの分子標的治療薬が使用されており、特に進行例や再発例に対する新たな治療選択肢として注目されています。
本レポートは、臨床試験段階にあるデスモイド腫瘍治療薬の開発状況を包括的に分析したものであり、現在開発中の100種類以上のパイプライン薬剤と50社以上の関連企業を対象に評価しています。各薬剤について、臨床試験で公表された有効性、安全性、患者における副作用発生状況、治療効果などを詳細に分析するとともに、デスモイド腫瘍治療ガイドラインとの適合性についても評価しています。
また、レポートでは各開発薬について、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の製品開発活動などを詳細に調査しています。デスモイド腫瘍治療薬パイプライン全体を分析することで、今後市場投入が期待される新規治療法や、患者の生活の質向上につながる治療アプローチの進展を評価しています。
デスモイド腫瘍の世界的な発症率は、年間人口100万人あたり約3~5例と推定されています。特に20~44歳の成人で発症頻度が高く、女性に多く認められる傾向があります。米国では年間約1,000件の新規症例が診断され、その約90%がβカテニンをコードするCTNNB1遺伝子変異と関連しています。欧州では年間人口100万人あたり約3例の発症率が報告されており、女性の発症リスクは男性の約2.2~3.9倍高いとされています。
本レポートでは、デスモイド腫瘍治療薬の開発状況を臨床試験段階別に分類して分析しています。対象には、第3相・第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、さらに前臨床および探索段階の候補薬が含まれています。臨床試験では第2相試験が大きな割合を占めており、多数の候補薬が有効性や安全性を検証する段階にあります。
薬剤分類別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、生物学的製剤などのカテゴリーを対象として分析しています。また、投与経路についても経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、各治療候補の特徴や開発状況を比較評価しています。特に、腫瘍増殖に関与する分子経路を標的とした治療薬の研究が進められており、疾患進行を抑制する新しい治療法として期待されています。
デスモイド腫瘍治療薬の競争環境分析では、臨床試験を実施している主要企業と開発中の薬剤候補を評価しています。主要企業として、Immunome, Inc.、SpringWorks Therapeutics, Inc.、Parabilis Medicines, Inc.、Pfizer、Novartis、INSYS Therapeutics Inc.、Recursion Pharmaceuticals Inc.などが挙げられます。
これらの企業は、デスモイド腫瘍の発生や増殖に関与する分子経路を標的とした治療薬の開発を進めています。特に、従来の外科的治療や対症療法では十分な対応が困難な進行性・再発性デスモイド腫瘍に対して、腫瘍増殖抑制や疼痛改善を目的とした新規治療法の確立を目指しています。
代表的な開発薬として、Immunome, Inc.が開発するAL102があります。AL102は、ガンマセクレターゼ阻害作用を持つ低分子化合物であり、進行性デスモイド腫瘍患者を対象とした第2相・第3相RINGSIDE試験で有効性および安全性が評価されています。本薬剤は1日1回経口投与が可能な治療候補であり、デスモイド腫瘍に対する初の米国食品医薬品局承認治療薬であるOGSIVEO™(ニロガセスタット)を上回る治療効果を示す可能性が期待されています。
また、Nirogacestatは、スタンフォード大学が実施する第2相臨床試験でデスモイド腫瘍に対する有効性が評価されています。本試験では、経口投与による全身療法としてNirogacestatを使用し、その後に凍結融解療法を組み合わせる治療戦略を検証しています。患者は28日間を1サイクルとして3サイクルのNirogacestat投与を受けた後、凍結融解療法を実施し、その後24か月間で合計26サイクルまで治療を継続します。試験では、腫瘍進行の抑制、疼痛軽減、生活の質改善などを評価しています。
今後、デスモイド腫瘍に対する分子標的治療や個別化治療の研究が進展することで、患者ごとの病態に応じた治療選択肢が拡大すると期待されています。特に、腫瘍の増殖メカニズムを直接制御する新規薬剤の登場により、手術が困難な患者や再発例に対する治療成績の向上が期待されています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 デスモイド腫瘍の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル:デスモイド腫瘍
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 デスモイド腫瘍:疫学スナップショット
5.1 主要市場別のデスモイド腫瘍発症率
5.2 デスモイド腫瘍―主要市場における治療希望患者
06 デスモイド腫瘍:市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 デスモイド腫瘍:収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 デスモイド腫瘍:医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 デスモイド腫瘍パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析(主要医薬品)
10 デスモイド腫瘍医薬品パイプライン―後期開発製品(第3相および第4相)(主要医薬品)
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品:AL102
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数(推定)
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 デスモイド腫瘍医薬品パイプライン―中期開発製品(第2相)(主要医薬品)
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品:ニロガセスタット
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数(推定)
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 デスモイド腫瘍医薬品パイプライン―初期開発製品(第1相)(主要医薬品)
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数(推定)
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 デスモイド腫瘍医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品(主要医薬品)
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数(推定)
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 デスモイド腫瘍:主要医薬品パイプライン企業
14.1 Immunome, Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 SpringWorks Therapeutics, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Parabilis Medicines, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Pfizer
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Novartis
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 INSYS Therapeutics Inc.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Recursion Pharmaceuticals Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品
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