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日本の医薬品有効成分（API）市場、CAGR 4.75%で成長し2034年に445億米ドルへ到達の見込み | IMARC Group

革新的な腫瘍・循環器疾患治療薬への需要拡大、人口の高齢化、および国内のAPI（医薬品有効成分）供給網を確保するための政府主導の取り組みが、成長を牽引しています。

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2026年9月24日 07:21

東京、日本— IMARCグループの最新レポートによると「医薬品有効成分（API）の日本市場規模、シェア、動向および予測（医薬品タイプ別、製造業者タイプ別、合成タイプ別、治療用途別、地域別、2026年～2034年）日本の原薬（API）市場は、2025年の293億米ドルから2026年には307億米ドルに増加しました。市場規模は2034年までに445億米ドルに達すると予測されており、2026年から2034年にかけて4.75%の成長率（CAGR）を示すと見込まれています。

日本のAPI市場概況

2025年の市場規模：293億米ドル
2026年の市場規模：307億米ドル
2034年の市場予測：445億米ドル
市場成長率（2026年～2034年）：4.75%

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市場概要

医薬品有効成分（API）は、医薬品において意図された治療効果を発揮する主要物質であり、化学的または生物学的に合成されます。日本のAPI市場は、研究開発とイノベーションへの多額の投資を特徴とする堅調な製薬業界、増加する高齢者人口、そして糖尿病、呼吸器疾患、心血管疾患などの慢性疾患の蔓延によって大きく牽引されています。品質、有効性、安全性を重視する日本の厳格な規制枠組みは、高度なAPI製造技術の導入を促進し、バイオ医薬品および個別化医療におけるグローバルリーダーとしての日本の地位に合致しています。

日本のAPI市場の動向と推進要因

バイオ医薬品原薬の開発増加は主要なトレンドであり、日本の企業は満たされていない医療ニーズに対応するため、バイオ医薬品やバイオシミラーの製造にますます注力している。2023年12月21日、AGC株式会社は、横浜テクニカルセンターのバイオ医薬品製造拠点におけるCDMOサービスの拡大に約500億円を投資し、2026年までにmRNA医薬品、哺乳類細胞培養ベースのバイオ医薬品、遺伝子・細胞治療薬の原薬製造能力を追加すると発表した。

日本の原薬製造業界も急速なデジタル化が進んでおり、企業は人工知能、機械学習、IoTを統合して生産プロセスを強化し、業務効率を向上させ、厳格な規制要件への準拠を確保している。リアルタイム監視と予測分析は品質管理を強化し、生産エラーを最小限に抑える一方、デジタルプラットフォームは医薬品サプライチェーン全体におけるシームレスなデータ交換と透明性の向上を実現している。

環境に配慮したAPI製造方法の拡大は、環境問題への懸念の高まりと規制圧力によって推進される3つ目の主要なトレンドです。2024年3月21日、ラムス・テクノロジーと住友化学は、住友化学のLDPE/EVA製造およびrPMMAリサイクル技術のライセンス供与と商業化に関する提携を結び、住友化学の日本国内のパイロットプラントでの成功に基づき、持続可能な生産プロセスの進歩を加速させました。企業は、より効率的で廃棄物の少ない生産プロセスを実現するために、酵素ベースの合成とバイオ触媒への投資を増やしています。

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政府の施策と規制措置が需要を牽引

2022年に制定された日本の経済安全保障促進法は、安定的な国内供給を必要とする「特定重要物質」を指定するための枠組みを確立し、同法に基づき開催された専門家会議では、医薬品が懸念される物質のカテゴリーとして明確に挙げられた。同法は、重要物質のサプライチェーンを強化する企業に対し、補助金や融資を提供することで、日本が輸入原薬や前駆体化学物質に依存する度合いを低減することを目的としている。

2026年2月、厚生労働省は、約30年ぶりに国内でのペニシリン原薬生産を再開する計画を推進し、製造業者が資金繰りに負担をかけることなく抗生物質原薬の在庫を増やせるよう、約71億円の全額補助金を投入して支援した。これは、輸入供給へのほぼ全面的な依存を減らし、全国の病院や診療所への供給を安定させることを目的としている。

また、2025年5月に施行された医薬品医療機器等品質・有効性・安全性の確保に関する法律（PMD法）の改正により、厚生労働省への事前およびリアルタイムでの供給不足通知が義務付けられ、供給途絶時に当局が増産を要請する権限が与えられ、「安定供給」または「重要安定供給」医薬品に指定された医薬品に対する予防的安全対策が確立され、強靭で品質基準を満たす国内原薬製造能力への需要が強化された。

日本におけるAPI市場のセグメンテーション分析

薬剤の種類別：

革新的な医薬品有効成分（API）
ジェネリック医薬品有効成分（API）

製造業者タイプ別：

自社製造業者
販売用APIメーカー

革新的な商用APIメーカー
ジェネリック医薬品製造業者

合成方法別：

合成有効医薬品成分（API）

革新的な合成API
汎用合成API

バイオテクノロジー由来の医薬品有効成分（API）

革新的なバイオテクノロジーAPI
バイオシミラー
製品：モノクローナル抗体、ワクチン、サイトカイン、融合タンパク質、治療用酵素、血液因子
発現系：哺乳類、微生物、酵母、遺伝子組み換え動物システム、その他

治療用途別：

腫瘍学
心血管系および呼吸器系
糖尿病
中枢神経系疾患
神経疾患
その他

地域別：

歌の地域
Kansai/Kinki Region
中部地方
Kyushu-Okinawa Region
Tohoku Region
Chugoku Region
Hokkaido Region
Shikoku Region

東京とその近郊を含む関東地方は、強力なインフラと厳格な規制環境に支えられ、多数の製薬会社、研究機関、製造施設が集積する最大規模の市場の一つです。大阪と京都を含む関西・近畿地方は、バイオ医薬品やバイオシミラーのイノベーションに特化した製薬会社やバイオテクノロジー企業が集中しています。

その他の日本市場調査レポートをご覧ください： https://www.imarcgroup.com/japan-market-research

日本のAPI市場における主要プレーヤー

日本のAPI市場で活動している企業には、以下のような企業が含まれます。

塩野義製薬株式会社
アステラス製薬株式会社
住友化学株式会社
協和キリン株式会社

このレポートは誰が読むべきか？

本レポートは、日本における事業拡大の機会を評価するAPIおよびCDMOメーカー、調達およびサプライチェーンのレジリエンス戦略を評価する製薬会社、日本の製薬製造セクターを追跡する機関投資家、そして日本のAPI市場における競争力ベンチマークについて顧客に助言するコンサルタント向けに作成されています。

関係者にとっての主なメリット

2020年から2034年までの日本API市場の市場セグメント、過去の動向、予測、およびダイナミクスに関する包括的な定量的分析。
業界を形成する市場推進要因、課題、機会に関する最新の洞察
ポーターの5つの競争要因フレームワークを用いて、競争の激しさと業界の魅力度を評価する。
主要プレーヤーの現在の位置付けを理解するための競合状況マッピング

よくある質問

日本のAPI市場の現在の規模はどのくらいですか？

日本の医薬品有効成分（API）市場規模は、2025年の293億米ドルから2026年には307億米ドルに増加すると予測されている。

2026年から2034年までの日本のAPI市場の年平均成長率（CAGR）はどのくらいですか？

市場は2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）4.75%で成長し、2034年には445億米ドルに達すると予測されている。

3．日本のAPI市場を牽引する主な要因は何ですか？

日本の強力な製薬産業、高齢化、慢性疾患の罹患率の上昇、研究開発への注力、ジェネリック医薬品の使用促進と国内サプライチェーンの強靭化を推進する政府政策、そしてバイオテクノロジーとグリーン製造の進歩が、主に市場を牽引している。

日本のAPI市場を牽引しているのはどの地域ですか？

関東地方が主導的な役割を果たしているのは、東京に製薬会社、研究機関、製造施設が集中していることが要因となっている。

IMARCグループについて

IMARCグループは、世界で最も意欲的な変革者たちが永続的なインパクトを生み出すことを支援するグローバル経営コンサルティング会社です。同社は、市場参入と事業拡大に関する包括的なサービスを提供しています。IMARCのサービスには、徹底的な市場評価、実現可能性調査、会社設立支援、工場設立サポート、規制当局の承認とライセンス取得支援、ブランディング、マーケティングおよび販売戦略、競合環境分析とベンチマーク分析、価格設定とコスト調査、調達調査などが含まれます。