株式会社マーケットリサーチセンター

ヒトパピローマウイルス関連疾患パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年8月31日 13:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「ヒトパピローマウイルス関連疾患パイプライン分析2026、英文タイトル：Human Papillomavirus Associated Diseases Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

ヒトパピローマウイルス（HPV）関連疾患は、子宮頸がん、中咽頭がん、肛門がん、外陰部がんなど、さまざまな疾患を含むウイルス関連疾患群です。世界的に大きな疾病負担をもたらしており、HPV全体の感染有病率は31％、高リスク型HPVの有病率は21％と推定されています。遺伝子型ではHPV-16が最も多く約5％を占め、次いでHPV-6が約4％となっています。現在の治療では、外科的切除、放射線療法、化学療法などが用いられていますが、再発リスクや治療効果の限界などの課題が残されています。そのため、免疫療法、分子標的療法、HPV特異的治療ワクチンなどの新しい治療法への注目が高まっており、今後のHPV関連疾患治療薬パイプラインの拡大が期待されています。

ヒトパピローマウイルス関連疾患薬剤パイプラインインサイトレポートでは、現在臨床試験段階にあるHPV関連疾患治療薬について包括的な分析を行っています。本レポートでは、100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業を対象に、HPV関連疾患治療薬の開発状況を評価しています。分析内容には、臨床試験で公表された有効性、安全性、副作用データ、HPV関連疾患治療ガイドラインとの適合性などが含まれています。また、各開発薬剤について、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の研究開発活動を詳細に評価し、今後の治療市場の方向性を分析しています。

HPV関連疾患は、子宮頸がん、中咽頭がん、肛門がん、性器がん、尖圭コンジローマなどを引き起こす疾患群です。HPVは主に皮膚接触や性的接触によって感染し、高リスク型HPVへの持続感染が細胞変化を引き起こし、長期間を経てがん発症につながる可能性があります。特にHPV-16およびHPV-18は発がん性の高い型として知られており、子宮頸がんをはじめとする多くのHPV関連悪性腫瘍の主要因となっています。感染後にウイルスが体内に持続することで、免疫回避機構や細胞増殖異常が進行し、腫瘍形成リスクが高まります。

現在のHPV関連疾患治療では、がん病変に対する外科的切除、放射線療法、化学療法が中心となっています。一方で、近年では免疫系を活用した治療法やウイルス特異的治療法の開発が進められています。免疫チェックポイント阻害薬、HPV抗原を標的とする治療ワクチン、抗ウイルス薬などは、新たな治療選択肢として研究されています。特に治療用ワクチンは、既存の予防ワクチンでは対応できない既感染者や進行性HPV関連疾患患者への治療効果が期待されており、今後の市場成長を支える重要な領域となっています。

HPV感染症は世界的に広く蔓延しており、全HPV型を対象とした感染有病率は31％、高リスク型HPVでは21％とされています。最も一般的な遺伝子型はHPV-16で、感染率は約5％、次いでHPV-6が約4％となっています。世界の男性では約3人に1人が少なくとも1種類の性器HPV型に感染しており、約5人に1人が高リスク型HPVを保有しているとされています。子宮頸部HPV感染率は地域差があり、ラテンアメリカ・カリブ地域では16％、東ヨーロッパでは14％、東南アジアでは14％と高い水準を示しています。

HPV関連疾患治療薬パイプラインでは、第3相および第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、前臨床・探索段階の候補薬が評価されています。EMR分析によると、第2相臨床試験がHPV関連疾患治療薬開発において大きな割合を占めています。薬剤分類では、小分子薬、モノクローナル抗体、ペプチド、遺伝子治療、RNAベース治療などが含まれており、従来の治療法では十分に対応できなかった持続感染や進行がんへの新たなアプローチが研究されています。

HPV関連疾患治療薬の開発には、Antiva Biosciences、Labo'Life、Beijing Health Guard Biotechnology, Inc.、Serum Institute of India Pvt. Ltd.、Merck Sharp & Dohme LLC、RinuaGene Biotechnology Co., Ltd.、Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.、Catalysis SL、NexImmune Inc.、Eisai Co., Ltd.などの企業が参入しています。これらの企業は、HPV感染の排除、免疫応答の活性化、腫瘍細胞への選択的攻撃を目的とした新規治療法の研究開発を進めています。

2LPAPI®は、Labo'Lifeが開発する免疫療法に分類される新規治療薬候補であり、性器高リスクHPV感染の排除効果を評価する第4相臨床試験が実施されています。本試験では、無作為化プラセボ対照試験によって2LPAPI®の有効性を検証しており、約284人の参加者を登録する予定です。本薬剤は、HPV感染に対する宿主免疫応答を強化することで、ウイルス排除を促進する可能性が期待されています。

ABI-2280膣内挿入剤は、Antiva Biosciencesが開発する治療候補であり、持続性高リスクHPV感染を有する女性を対象とした第1b相／第2相臨床試験で安全性、忍容性、有効性が評価されています。本試験では、ウイルス排除効果および最適な投与量の検討を目的としており、複数の投与群に分けて約160人の参加者を登録する予定です。試験は2026年2月の完了が予定されており、持続HPV感染に対する新たな局所治療法として期待されています。

NEXI-003は、NexImmune Inc.が開発する自己T細胞療法であり、HPV-16、HPV-18、およびSurvivin抗原を標的とする免疫細胞治療です。現在、再発または難治性のHPV関連中咽頭がん患者を対象とした第1相臨床試験が進行しています。本試験では、安全性を主要評価項目として検証しており、約36人の患者を登録する予定です。2027年8月の完了が予定されており、患者自身の免疫細胞を利用してHPV関連腫瘍を攻撃する次世代治療法として注目されています。

今後のHPV関連疾患治療市場では、免疫療法、標的療法、治療用ワクチン、遺伝子・RNAベース治療などの革新的技術の発展が市場成長を促進すると考えられます。特に、HPV感染そのものを制御しながら、がん化した細胞を選択的に排除する治療法の開発が進むことで、既存治療の限界を克服できる可能性があります。世界的なHPV感染負担の大きさと未充足医療ニーズを背景に、今後も臨床試験中の新規薬剤候補の増加と治療選択肢の拡大が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 ヒトパピローマウイルス関連疾患の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：ヒトパピローマウイルス関連疾患
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 ヒトパピローマウイルス関連疾患：疫学スナップショット
5.1 主要市場別のヒトパピローマウイルス関連疾患発症率
5.2 ヒトパピローマウイルス関連疾患―主要市場における治療希望患者
06 ヒトパピローマウイルス関連疾患：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 ヒトパピローマウイルス関連疾患：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 ヒトパピローマウイルス関連疾患：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 ヒトパピローマウイルス関連疾患パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 ヒトパピローマウイルス関連疾患医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：2LPAPI®
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 生物学的製剤：9価ヒトパピローマウイルスワクチン
10.2.3 その他の医薬品
11 ヒトパピローマウイルス関連疾患医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ABI-2280
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 ヒトパピローマウイルス関連疾患医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 生物学的製剤：NEXI-003
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 ヒトパピローマウイルス関連疾患医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 ヒトパピローマウイルス関連疾患：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Antiva Biosciences
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Labo'Life
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Beijing Health Guard Biotechnology, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Serum Institute of India Pvt. Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Merck Sharp & Dohme LLC
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 RinuaGene Biotechnology Co., Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Shanghai Bovax Biotechnology Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Catalysis SL
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 NexImmune Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Eisai Co., Ltd.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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