過活動膀胱パイプライン分析レポート2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「過活動膀胱パイプライン分析レポート2026、英文タイトル：Overactive Bladder Pipeline Analysis Report 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

過活動膀胱は、尿意切迫感、頻尿、夜間頻尿などを主な症状とする一般的な泌尿器疾患であり、世界中の患者の生活の質に大きな影響を与えています。膀胱が十分に蓄尿できる状態であっても、急激な尿意を感じたり、頻繁に排尿が必要になったりすることで、日常生活、睡眠、社会活動に支障をきたすことがあります。世界的な有病率は成人の約20％に及ぶと推定されており、特に女性や高齢者で発症率が高くなっています。加齢、肥満、神経機能の変化、骨盤底筋機能低下など複数の要因が関与しており、高齢化社会の進展に伴って治療需要はさらに拡大すると考えられています。

調査会社による過活動膀胱パイプライン分析では、現在臨床試験が進められている過活動膀胱治療薬について包括的な評価を行っています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各治療候補の臨床試験状況、薬剤クラス、作用機序、有効性、安全性、副作用、投与経路、開発段階などを詳細に分析しています。また、既存の過活動膀胱治療ガイドラインとの整合性や、患者にとってより安全で利便性の高い治療法となる可能性についても評価しています。

過活動膀胱の治療では、現在、抗ムスカリン薬やβ3アドレナリン受容体作動薬が主要な薬物療法として使用されています。これらの薬剤は膀胱平滑筋の過剰収縮を抑制し、尿意切迫感や頻尿、切迫性尿失禁などの症状改善を目的としています。また、生活習慣改善や膀胱訓練などの行動療法、さらに薬物療法で十分な効果が得られない患者に対しては、ボツリヌス毒素注射や神経調節療法などの第三選択治療も用いられています。

近年の過活動膀胱治療では、より高い選択性を持つ薬剤の開発や、患者の負担を軽減する投与方法の研究が進んでいます。従来の治療薬では、口渇、便秘、認知機能への影響などの副作用が課題となる場合があり、より忍容性の高い治療選択肢への需要が高まっています。そのため、β3アドレナリン受容体作動薬、新規作用機序を持つ小分子薬、局所投与型治療、併用療法などを中心に研究開発が活発化しています。

治療環境の変化を示す例として、2024年12月には、β3アドレナリン受容体作動薬であるビベグロン（Gemtesa）が、前立腺肥大症治療中の男性における過活動膀胱症状への適応拡大承認を米国で取得しました。これにより、男性患者に対する治療選択肢が広がり、より幅広い患者層への適用可能性が示されました。このような動きは、過活動膀胱治療が従来の画一的な薬物療法から、患者背景や症状に応じた個別化治療へ移行していることを示しています。

過活動膀胱の疫学的背景として、本疾患は世界的に広く認められる泌尿器疾患であり、年齢、性別、調査方法によって有病率には大きな幅があります。報告されている有病率は約2.1～67.0％と幅広く、成人全体では約20％が症状を経験すると推定されています。特に女性では、尿道や骨盤底構造の違い、妊娠・出産による影響などにより発症率が高くなる傾向があります。また、高齢になるほど膀胱機能の変化や神経制御機能の低下によって発症リスクが上昇し、肥満も重要な関連因子とされています。

過活動膀胱は生命を直接脅かす疾患ではないものの、睡眠障害、外出制限、精神的ストレス、社会活動低下などを引き起こし、患者の生活の質を大きく低下させます。そのため、症状を効果的に管理し、副作用を抑えながら長期的に継続できる治療法の開発が重要となっています。

本レポートでは、過活動膀胱治療薬の開発パイプラインを複数の観点から分類しています。開発段階別では、第3相および第4相試験に進んでいる後期開発品、第2相試験段階の中期開発品、第1相試験段階の初期開発品、さらに前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。

臨床試験の分布を見ると、第1相試験が9％、第3相試験が18％、第4相試験が47％を占めています。特に第4相試験の割合が高く、市販後評価や長期的な安全性確認を目的とした研究が多いことが特徴です。また、第2相試験も大きな割合を占めており、新規治療候補の有効性評価や投与条件の最適化が進められています。この構成は、過活動膀胱治療分野が既存治療薬を基盤としながら、新たな薬剤や改良型治療法の開発を継続している成熟市場であることを示しています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、ペプチド、併用療法などが主要な開発カテゴリーとして含まれています。小分子薬では、膀胱収縮や神経伝達に関与する分子経路を標的とした治療法が研究されています。ペプチド関連治療では、より特異的な作用による症状改善を目指した研究が進められています。また、複数の作用機序を組み合わせる併用療法では、単剤治療で十分な効果が得られない患者に対する治療効果向上が期待されています。

過活動膀胱治療における最近の動向として、2025年7月には、エーザイがタイ市場でビベグロン製剤Beovaの販売を開始しました。これはβ3アドレナリン受容体作動薬による経口治療選択肢をタイの患者へ提供するものであり、アジア地域における現代的な過活動膀胱治療へのアクセス拡大につながる重要な進展となっています。

過活動膀胱領域で臨床試験や研究開発を進める主要企業として、Trigone Pharma、TriHealth、Sarfez Pharmaceuticals、Farco-Pharma、アステラス製薬、AbbVie、NeuroDesign Sciences、Bayer、Urovant Sciences、Pfizerなどが挙げられます。これらの企業は、新規薬剤、局所投与技術、神経調節療法、既存治療薬の適応拡大など、多様なアプローチによって過活動膀胱治療の改善を目指しています。

開発中の主要治療候補として、TRG 200 KITは膀胱内投与を目的とした治療キットであり、局所投与型の過活動膀胱治療法として研究されています。本治療では、膀胱内へ有効成分を直接送達することで、感覚神経経路を調節し、排尿筋の過活動を抑制することを目的としています。経口薬では全身的な副作用が問題となる場合がありますが、局所作用によって副作用を低減しながら、尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁などの症状改善を目指しています。開発企業であるSarfez Pharmaceuticalsは、泌尿器疾患向けの革新的な治療法開発に注力しています。

オナボツリヌストキシンAは、難治性過活動膀胱に使用される生物学的治療薬であり、神経筋接合部におけるアセチルコリン放出を抑制することで排尿筋の不随意収縮を低減します。これにより、尿意切迫感や切迫性尿失禁の発生頻度を減少させ、膀胱制御能力の改善を図ります。標準的な薬物療法で十分な効果が得られない患者に対する重要な治療選択肢であり、AbbVieによって泌尿器領域での研究開発や臨床応用が進められています。

総じて、過活動膀胱治療市場は、高齢化の進展、患者数の増加、生活の質改善への需要拡大を背景に成長が期待されています。今後は、より選択性の高い薬剤、副作用の少ない治療法、患者の生活スタイルに適した投与方法の開発が重要になります。β3アドレナリン受容体作動薬、局所投与療法、ボツリヌス毒素療法、新規併用治療などの進展により、過活動膀胱患者に対する治療選択肢はさらに広がると期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　過活動膀胱の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　危険因子
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：過活動膀胱
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　過活動膀胱：疫学概要
5.1　主要市場別の過活動膀胱発症率
5.2　主要市場において治療を求める過活動膀胱患者
06　過活動膀胱：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　過活動膀胱：主要調査項目
7.1　アジア太平洋地域における臨床試験への貢献上位国
7.2　欧州における臨床試験への貢献上位国
7.3　北米における臨床試験への貢献上位国
7.4　その他の地域における臨床試験への貢献上位国
08　過活動膀胱：医薬品開発パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤分類別評価
09　EMR医薬品開発パイプライン比較分析
9.1　過活動膀胱パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者種類別
9.2　パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　過活動膀胱医薬品開発パイプライン―後期開発段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1　後期開発段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者種類
10.2　製品別分析*
10.2.1　医薬品：オナボツリヌムトキシンA
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤分類
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回公開日
10.2.1.7.3　最終更新公開日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　過活動膀胱医薬品開発パイプライン―中期開発段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1　中期開発段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者種類
11.2　製品別分析*
11.2.1　医薬品：TRG-200 KIT
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤分類
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回公開日
11.2.1.7.3　最終更新公開日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　過活動膀胱医薬品開発パイプライン―初期開発段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1　初期開発段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者種類
12.2　製品別分析*
12.2.1　医薬品：医薬品1
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤分類
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回公開日
12.2.1.7.3　最終更新公開日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　過活動膀胱医薬品開発パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者種類
13.2　製品別分析*
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤分類
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回公開日
13.2.1.7.3　最終更新公開日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　過活動膀胱：主要医薬品開発パイプライン企業
14.1　Trigone Pharma Ltd.
14.1.1　企業概要
14.1.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最近のニュースおよび動向
14.2　TriHealth Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最近のニュースおよび動向
14.3　Sarfez Pharmaceuticals, Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最近のニュースおよび動向
14.4　Farco-Pharma GmbH
14.4.1　企業概要
14.4.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最近のニュースおよび動向
14.5　Astellas Pharma
14.5.1　企業概要
14.5.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最近のニュースおよび動向
14.6　AbbVie
14.6.1　企業概要
14.6.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最近のニュースおよび動向
14.7　NeuroDesign Sciences (NDS)
14.7.1　企業概要
14.7.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最近のニュースおよび動向
14.8　Urovant Sciences
14.8.1　企業概要
14.8.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最近のニュースおよび動向
14.9　Pfizer Inc.
14.9.1　企業概要
14.9.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最近のニュースおよび動向
14.10　Bayer AG
14.10.1　企業概要
14.10.2　開発パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最近のニュースおよび動向
15　地域別の医薬品承認に関する規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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