株式会社マーケットリサーチセンター

季節性インフルエンザパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年9月1日 10:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「季節性インフルエンザパイプライン分析2026、英文タイトル：Seasonal Influenza Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

季節性インフルエンザは、毎年世界各地で流行を繰り返す急性呼吸器感染症であり、流行するウイルス株や感染規模が年ごとに変化することから、継続的な監視、ワクチン改良、新規抗ウイルス治療法の開発が求められています。インフルエンザウイルスは頻繁に遺伝的変異を起こすため、既存免疫による防御効果が低下し、新たな流行株への対応が必要となります。特に乳幼児、高齢者、妊婦、免疫機能が低下した患者では重症化リスクが高く、肺炎などの合併症による入院や死亡につながる可能性があります。季節性インフルエンザパイプライン分析では、次世代ワクチン、標的型抗ウイルス薬、革新的な生物学的治療法などを中心に研究開発が進められており、公衆衛生対策の強化と治療選択肢の拡大が期待されています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にある季節性インフルエンザ治療薬および予防薬について包括的な分析を行っています。開発中の100種類以上のパイプライン医薬品と50社以上の関連企業を対象として、各候補薬の開発状況、臨床試験結果、有効性、安全性評価、副作用情報、治療ガイドラインとの適合性などを詳細に評価しています。また、薬剤ごとの作用機序、薬剤分類、臨床試験フェーズ、投与経路、開発活動についても分析し、季節性インフルエンザ治療分野における競争環境や将来的な市場成長の可能性を明らかにしています。

季節性インフルエンザ治療は、症状の軽減、罹病期間の短縮、重症化予防を目的として発展しています。現在利用されている治療法には、ウイルスの増殖を抑制する抗ウイルス薬や、流行するウイルス株に合わせて毎年更新されるインフルエンザワクチンがあります。特に高齢者向けワクチン開発では、免疫応答を高める技術が進展しており、米国では65歳以上の成人を対象に免疫防御を強化する高用量4価インフルエンザワクチンが承認されています。これらの進歩は、高齢者など重症化リスクの高い集団における感染予防と医療負担軽減に重要な役割を果たしています。

疫学面では、季節性インフルエンザは依然として世界的な感染症負担の大きな要因となっています。CDCの2024～2025年シーズンのデータによると、臨床検査機関では3,978,954件の呼吸器検体が検査され、そのうち489,579件（12.3％）がインフルエンザ陽性でした。その内訳では、インフルエンザA型が434,985件（88.8％）を占め、インフルエンザB型は54,594件（11.2％）でした。これらの結果は、季節性インフルエンザが依然として広範囲に流行していることを示しており、流行株の監視、ワクチン更新、抗ウイルス治療の継続的な改良が不可欠であることを示しています。

本レポートでは、季節性インフルエンザ治療薬候補を臨床開発段階別に分類し、後期開発品（第3相・第4相）、中期開発品（第2相）、初期開発品（第1相）、前臨床・探索段階の製品を対象に評価しています。また、薬剤クラス別では低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、バイオ医薬品などのカテゴリーに分けて分析しています。さらに、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、それぞれの開発動向を評価しています。

臨床試験フェーズ別の分析では、第1相試験が全体の45％を占め、最も大きな割合となっています。次いで第2相試験が36％を占めており、初期から中期段階の研究開発が活発に進められていることが示されています。複数の開発段階にわたって臨床試験が進行していることから、季節性インフルエンザ領域では、新規治療薬やワクチン候補の創出に向けた研究基盤が拡大しており、将来的な治療選択肢の増加が期待されています。

薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、バイオ医薬品が主要な開発領域となっています。特に次世代ワクチン技術としてmRNAを利用したインフルエンザワクチンの研究が注目されています。Flu mRNAは、流行するインフルエンザ株に対して幅広い免疫応答を誘導することを目的とした研究中のバイオ医薬品であり、人工的に合成したメッセンジャーRNAを用いてインフルエンザ抗原を体内で産生させ、標的免疫反応を促進する仕組みを持っています。mRNA技術はウイルス変異への迅速な対応が可能であり、従来型ワクチンを補完する次世代予防技術として期待されています。

季節性インフルエンザ領域で臨床試験を進める主要企業として、アラバマ大学バーミンガム校、GlaxoSmithKline、香港大学、LiteVax BV、Dana-Farber Cancer Institute、Moderna、BiondVax Pharmaceuticals、Sanofiなどが挙げられます。これらの企業や研究機関は、ワクチン技術、抗ウイルス療法、免疫調節技術などを活用し、より効果的で長期間持続する感染予防および治療法の開発を進めています。

注目される開発候補として、不活化インフルエンザワクチンがあります。このワクチンは香港大学によって評価されており、高齢者を対象とした年2回接種の有効性を検証する第4相臨床試験が実施されています。本試験では、北半球向けおよび南半球向けワクチン製剤を用いて、免疫応答、季節的な感染防御効果、接種スケジュールの有用性を評価しています。年間を通じてウイルス流行が発生する地域において、通常より頻繁なワクチン接種が高齢者の免疫維持に有効であるかを検討する重要な研究となっています。

また、Flu mRNAワクチンはGlaxoSmithKlineによって開発されており、18歳以上の成人を対象とした第2相臨床試験が進められています。本試験では複数のmRNAワクチン製剤を比較し、従来型ワクチンとの免疫原性、安全性、忍容性の違いを評価しています。mRNA技術を活用することで、変異するインフルエンザウイルスへの迅速な対応、より強力な免疫誘導、安定したワクチン供給体制の構築が期待されています。

総じて、季節性インフルエンザ市場では、ウイルス変異への対応力向上、ワクチン技術革新、新規抗ウイルス薬開発を背景に、治療・予防領域の研究開発が拡大しています。従来のワクチンや抗ウイルス薬に加え、mRNA技術、バイオ医薬品、免疫調節療法などの新しいアプローチが導入されることで、将来的にはより広範な感染防御、重症化抑制、流行時の迅速な対応が可能になると期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　季節性インフルエンザの概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：季節性インフルエンザ
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　季節性インフルエンザ：疫学概要
5.1　主要市場別の季節性インフルエンザ発症率
5.2　季節性インフルエンザ－主要市場における治療希望患者
06　季節性インフルエンザ：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　季節性インフルエンザ：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　季節性インフルエンザ：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　季節性インフルエンザのパイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　季節性インフルエンザ医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　生物学的製剤：不活化インフルエンザワクチン
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　その他の医薬品
11　季節性インフルエンザ医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　生物学的製剤：インフルエンザメッセンジャーRNA
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　季節性インフルエンザ医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　生物学的製剤：VRC-FLUMOS0116-00-VP
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　季節性インフルエンザ医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　季節性インフルエンザ：主要医薬品パイプライン企業
14.1　University of Alabama at Birmingham
14.1.1　組織概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　GlaxoSmithKline
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　The University of Hong Kong
14.3.1　組織概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　LiteVax BV
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Dana-Farber Cancer Institute
14.5.1　組織概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Moderna
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　BiondVax Pharmaceuticals Ltd.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Sanofi
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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