株式会社マーケットリサーチセンター

好酸球性喘息治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年8月28日 16:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「好酸球性喘息治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Eosinophilic Asthma Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

好酸球性喘息は、白血球の一種である好酸球が過剰に増加し、気道炎症を引き起こす喘息のサブタイプです。重症喘息患者の約50％を占めるとされ、気道の炎症、呼吸困難、喘息発作の頻発などを特徴とします。一般的な喘息治療で使用される吸入・経口ステロイドでは十分な効果が得られない患者も存在するため、より高度で標的を絞った治療法への需要が高まっています。近年では、メポリズマブやベンラリズマブなどのインターロイキン経路を標的とする生物学的製剤の研究開発が進展しており、患者の症状管理や治療効果の向上につながる新たな治療選択肢として期待されています。

好酸球性喘息治療薬の開発パイプラインは、免疫反応や好酸球活性を直接制御する次世代治療法を中心に拡大しています。好酸球性喘息は、免疫系の過剰反応によって肺内の好酸球が増加し、気道炎症や呼吸機能低下を引き起こす重症型喘息です。一般的なアレルギー性喘息とは異なり、成人期に発症することが多く、必ずしもアレルゲン曝露が直接の原因とはなりません。治療では、炎症抑制を目的とした吸入ステロイドや経口ステロイドが使用されますが、難治例では十分な管理が困難な場合があります。

現在、好酸球性喘息では、好酸球を標的とするモノクローナル抗体などの生物学的製剤が重要な治療選択肢となっています。これらの薬剤は、好酸球の増殖や活性化に関与する免疫経路を遮断することで、喘息増悪の抑制を目指しています。また、患者ごとの疾患状態やバイオマーカーに基づいた個別化治療の重要性も高まっており、定期的な検査や治療効果の評価を通じた最適な治療計画の構築が進められています。

本レポートは、臨床試験段階にある好酸球性喘息治療薬の開発状況を包括的に分析したものであり、現在開発中の100種類以上のパイプライン薬剤と50社以上の関連企業を対象に評価しています。各薬剤について、臨床試験で公表された有効性、安全性、患者における副作用発生状況、治療効果などを詳細に分析するとともに、好酸球性喘息治療ガイドラインとの適合性についても評価しています。

また、レポートでは各開発薬について、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の製品開発活動などを詳細に調査しています。好酸球性喘息治療薬パイプライン全体を分析することで、既存治療では十分な効果が得られない患者に対する新たな治療法や、疾患メカニズムに基づいた標的治療の開発動向を評価しています。

好酸球性喘息は、肺内に存在する好酸球の増加によって特徴づけられる重症喘息の一種です。好酸球は炎症反応に関与する免疫細胞であり、過剰に活性化すると気道粘膜の炎症、気道過敏性、呼吸機能低下を引き起こします。長期間にわたる炎症状態は、気道構造の変化や肺機能低下につながる可能性があり、適切な治療管理が重要となります。

好酸球性喘息の治療では、炎症抑制と喘息症状の管理が主な目的となります。吸入ステロイドや経口ステロイドは現在も標準治療として使用されていますが、重症患者ではステロイド抵抗性を示す場合があります。そのため、IL-5やIL-5受容体など好酸球の生存・増殖に関与する経路を標的とする生物学的製剤が注目されています。これらの治療薬は、好酸球数を減少させることで喘息発作の頻度低下や肺機能維持を目指しています。

好酸球性喘息は重症喘息症例の約50％を占めるとされています。世界的には喘息患者の約19.6％で好酸球増多が認められ、地域によって発症割合には差があります。米国では喘息患者の約18.5％、英国では約16％、スペインでは約20.7％に好酸球増多が確認されています。また、インドでは気管支喘息患者の約58％で好酸球増多が認められており、好酸球性喘息に対する治療需要は世界的に拡大しています。

本レポートでは、好酸球性喘息治療薬の開発状況を臨床試験段階別に分類して分析しています。対象には、第3相・第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、さらに前臨床および探索段階の候補薬が含まれています。臨床試験では第3相試験が大きな割合を占めており、承認取得に向けた最終的な有効性・安全性評価が進められています。

薬剤分類別では、モノクローナル抗体、低分子化合物、免疫調節薬、オリゴヌクレオチド、ペプチドなどを対象として分析しています。特に、免疫反応を制御する生物学的製剤や分子標的薬の研究が活発化しています。これらの薬剤は、好酸球の形成、活性化、炎症誘導経路を抑制することで、従来治療では十分な効果が得られない患者への新たな治療選択肢となる可能性があります。

好酸球性喘息治療薬の競争環境分析では、臨床試験を実施している主要企業と開発中の薬剤候補を評価しています。主要企業として、AstraZeneca、Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.、Areteia Therapeutics、Advagene Biopharma Co. Ltd.、Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.、GlaxoSmithKline、Parexelなどが挙げられます。

これらの企業は、好酸球を標的とした抗体医薬、炎症経路を制御する低分子薬、免疫調節技術を活用した新規治療薬の開発を進めています。特に、IL-5関連経路を標的とする治療薬は、重症好酸球性喘息患者に対する有効な治療選択肢として確立されつつあり、さらなる改良型治療薬の開発が期待されています。

代表的な開発薬として、AstraZenecaが開発するBenralizumabがあります。Benralizumabは、IL-5受容体を標的とするモノクローナル抗体であり、好酸球を急速に減少させることで喘息増悪の抑制を目指しています。本薬剤は、重症好酸球性喘息患者を対象とした第4相臨床試験で評価されており、気道リモデリングや肺機能への影響を調査しています。標準治療に十分反応しない患者を対象に、48週間にわたり治療効果を追跡しています。

また、Areteia Therapeuticsが開発するDexpramipexole Dihydrochlorideは、重症好酸球性喘息を対象とした第3相臨床試験が進行中です。本薬剤は経口投与型の低分子化合物であり、骨髄における好酸球成熟を抑制することで血中好酸球数を低下させる作用が期待されています。試験では世界規模で約1,395人の患者を対象に、52週間の治療期間で有効性と安全性を評価しており、2026年7月の完了が予定されています。

今後、好酸球性喘息治療市場は、重症患者の増加や既存治療への抵抗性を背景に拡大すると予測されます。特に、モノクローナル抗体、免疫調節薬、低分子標的薬などの研究開発が進展することで、患者ごとの病態に合わせた個別化治療がさらに発展すると期待されています。これにより、喘息増悪の抑制、肺機能維持、患者の生活の質向上につながる新たな治療選択肢の確立が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 好酸球性喘息の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：好酸球性喘息
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 好酸球性喘息：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の好酸球性喘息発症率
5.2 好酸球性喘息―主要市場における治療希望患者
06 好酸球性喘息：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 好酸球性喘息：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 好酸球性喘息：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 好酸球性喘息パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 好酸球性喘息医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 生物学的製剤：ベンラリズマブ
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：デクスプラミペキソール二塩酸塩
10.2.3 医薬品：HR-1703
10.2.4 その他の医薬品
11 好酸球性喘息医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：610
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 好酸球性喘息医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：リポ多糖
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 好酸球性喘息医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 好酸球性喘息：主要医薬品パイプライン企業
14.1 AstraZeneca
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Areteia Therapeutics
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Advagene Biopharma Co. Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals. Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 GlaxoSmithKline
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Parexel
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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