世界の腎性貧血の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の腎性貧血の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Renal Anemia Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
本レポートは、腎性貧血（Renal Anemia）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。腎性貧血は慢性腎臓病（Chronic Kidney Disease：CKD）に伴う代表的な合併症であり、主として腎機能低下によってエリスロポエチン（Erythropoietin：EPO）産生が減少し、赤血球産生が不十分になることで生じる。疲労、倦怠感、運動耐容能低下、QOL低下を引き起こし、重症化すると心血管負担にも影響する。調査会社は、腎性貧血の有病率がCKDの進行とともに大きく上昇し、特にCKDステージ4～5や透析患者で高率になること、また高齢化によって今後も患者負担が大きくなる可能性を示している。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における有病率、年齢、性別、CKDステージ、診断患者数などを分析している。
腎性貧血の中心病態は、腎臓のEPO産生能低下である。EPOは骨髄での赤血球産生を刺激するホルモンであり、CKDが進行して腎実質機能が低下すると十分に産生されなくなる。その結果、赤血球産生が低下し、ヘモグロビン値が低下する。
ただし、腎性貧血はEPO低下だけで説明されるわけではない。今回の資料では詳細な病態要因までは広く列挙していないが、治療セクションで鉄補充や栄養管理が必要とされていることから、鉄欠乏や栄養状態も臨床管理上重要な要素として扱われている。
疫学的に最も重要なのは、腎性貧血の頻度がCKDステージと強く相関する点である。
CKDステージ1～2では、腎臓のEPO産生能が比較的保たれているため、貧血有病率は約5～10％とされる。
ステージ3になると有病率は約20～30％まで上昇する。
さらにステージ4では、GFRが15～30 mL/min程度まで低下し、約半数の患者に貧血がみられるとされる。
ステージ5では有病率が70～80％を超えることが多く、透析導入に近い患者では腎性貧血が主要な臨床問題となる。
透析患者、特に血液透析患者では、未治療であれば貧血有病率が最大約90％に達するとされる。
したがって、「CKD患者の何％が貧血になるか」という問いには、CKDステージを無視して単一の数字で答えることはできない。
今回の資料では、CKDステージ1～2で5～10％、ステージ3で20～30％、ステージ4で約50％、ステージ5で70～80％超、未治療の透析患者で最大90％という明確な段階的上昇が示されている。
この構造は、腎性貧血患者プールを予測する際に最も重要である。
すなわち、各国のCKD患者総数だけでなく、ステージ3a、3b、4、5、透析患者がそれぞれ何人いるかを把握する必要がある。
世界では、CKD関連貧血患者が約6,375万人存在するとされる。
これは腎性貧血の世界的な大きな疾病負担を示す。
ただし、この約6,375万人がどの年時点の推計であるか、また診断済み患者のみを含むのか、モデル推定患者も含むのかは今回の抜粋では明確でない。
したがって、世界の確定診断患者数として固定的に扱うより、世界疾病負担を示す代表的推計として理解するのが適切である。
また、CKD関連貧血は世界で約170万YLDs、すなわちYears Lived with Disabilityを生じるとされる。
YLDは患者数そのものではなく、疾患によって障害を抱えて生活する年数と障害の程度を反映する疾病負担指標である。
したがって、6,375万人と170万YLDsを同じ単位で比較したり加算したりすることはできない。
このYLD値は、腎性貧血が単なる検査値異常ではなく、疲労、身体機能低下、日常生活制限を通じて長期的なQOL損失を生じていることを示す。
年齢では、CKD関連貧血の有病率は加齢とともに上昇するとされる。
これは高齢者ほどCKDそのものの有病率が高く、進行CKDを有する割合も増えることが背景にある。
したがって、2026～2035年の高齢化は腎性貧血患者数を押し上げる重要な要因になる可能性がある。
ただし、「高齢だから必ず腎性貧血になる」という意味ではなく、高齢人口にCKD、とくに進行CKDが多いことを通じて患者数が増えるという構造として理解する必要がある。
性別では、資料は男性でやや高い有病率がみられる傾向を示している。
その理由として、男性では進行CKDへの移行が比較的速いことや、血管系併存疾患が多いことが挙げられている。
しかし、この男女差は全年齢で一定ではない。
60歳以降では男女差が小さくなり、一部コホートでは閉経後女性の貧血率が男性と同程度、あるいは女性の方が高い場合もあるとされる。
その背景として鉄貯蔵量低下が示唆されている。
したがって、「腎性貧血は男性に多い」と単純に一般化するのは不十分である。
より正確には、若年～中年成人では男性がやや高い傾向を示す場合があるが、高齢になると差が縮小し、閉経後女性では同等またはそれ以上になることもある、という年齢依存性を考慮する必要がある。
また、今回の資料では具体的な男女別有病率や相対リスクは示されていないため、性差は定性的な傾向として理解すべきである。
米国では、非透析CKD患者の約23.3％がベースラインで貧血を有するとされる。
これは非透析CKD患者全体をまとめた有病率である。
一方、CKDステージ別ではステージ3aで18.2％、ステージ5で72.8％とされる。
この段階的上昇は、世界的なステージ別傾向と整合する。
すなわち、ステージ3前後では2割程度、ステージ5では7割超という構造である。
米国の23.3％という全体値と、ステージ3a 18.2％、ステージ5 72.8％は矛盾しない。
非透析CKD患者全体には、比較的軽症のステージ3患者が多く含まれるため、全体平均が23.3％程度になる一方、重症ステージでは大幅に高くなるためである。
ここで重要なのは、23.3％を米国一般人口の腎性貧血有病率として扱わないことである。
これは「非透析CKD患者」という高リスク集団内の割合であり、一般人口全体の23.3％が腎性貧血という意味ではない。
同様に、72.8％も米国全体ではなく、CKDステージ5患者内の割合である。
また、世界のステージ5で70～80％超という推定と米国72.8％は概ね整合しており、今回の資料内では大きな内部矛盾はみられない。
一方、低・中所得国では、CKDが進行してから医療機関を受診する患者が多く、すでに重度貧血を伴っていることが多いとされる。
背景には、CKDスクリーニング不足、診断アクセスの悪さ、栄養不良、重金属曝露、寄生虫疾患などが挙げられている。
ここで注意すべきなのは、これらの国でみられる貧血がすべて「純粋な腎性貧血」ではない可能性があることである。
栄養欠乏や寄生虫などによる貧血がCKDに重なる場合、EPO不足だけでは説明できない混合性貧血になる。
したがって、低・中所得国でCKD患者の貧血率が高くても、それを全て腎性EPO不足の結果と解釈するのは慎重である。
ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドについては、今回の抜粋では腎性貧血に特異的な具体的国別患者数や有病率は示されていない。
したがって、8主要市場を対象とするレポートではあるものの、この資料だけで定量的な国別比較を行えるのは主として米国である。
各国の患者数を推計するには、CKD有病率、CKDステージ分布、透析患者数、糖尿病や高血圧など基礎疾患の構成、診断率を考慮する必要がある。
治療の目的は、単純にヘモグロビンを最大限上げることではなく、適切な範囲で赤血球産生を改善し、疲労、身体機能、QOLを改善しながら治療関連リスクを抑えることである。
主要治療の一つが赤血球造血刺激因子製剤（Erythropoiesis-Stimulating Agents：ESAs）である。
ESAsは不足しているEPO作用を補い、骨髄での赤血球産生を促進する。
ただし、資料では治療中に高血圧や血栓症などの合併症を防ぐため慎重なモニタリングが必要とされる。
したがって、ヘモグロビン値を高くすれば高くするほど良いという単純な治療ではない。
鉄補充も重要であり、経口鉄または静注鉄が使用される。
腎性貧血患者ではEPO刺激に対して十分な赤血球を作るために鉄が必要であるため、鉄欠乏があればESAの効果も不十分になる可能性がある。
したがって、ヘモグロビンだけでなく鉄状態を評価し、必要に応じて補充することが重要である。
新規治療として、低酸素誘導因子プロリルヒドロキシラーゼ阻害薬（Hypoxia-Inducible Factor Prolyl Hydroxylase Inhibitors：HIF-PHIs）が挙げられている。
これらは内因性EPO産生を高める方向に作用し、従来のESAとは異なる作用機序を持つ。
ただし、今回の資料では個別薬剤名、国別承認状況、透析・非透析別適応などは示されていない。
したがって、HIF-PHIを8市場すべてで同じように標準使用できると解釈するべきではない。
治療選択は各国の承認状況や患者背景によって異なる可能性がある。
支持的管理としては、CKD自体の進行抑制、栄養状態改善、併存疾患管理が重要である。
腎性貧血はCKD進行と強く連動するため、貧血だけを治療しても、腎機能低下が進めば再び管理が難しくなる。
したがって、血圧管理、糖尿病管理、腎保護的治療などCKD全体の管理と一体化する必要がある。
市場の観点では、腎性貧血はCKD患者数だけでなく、CKDステージ構成によって市場規模が大きく変わる。
軽症CKDでは貧血患者が5～10％程度にとどまる一方、ステージ5や透析では大多数が治療対象となる可能性がある。
したがって、総CKD患者数の増加以上に、「高度CKD患者数の増加」が腎性貧血市場を押し上げる可能性がある。
2026～2035年の患者プールを押し上げる第一の要因は、高齢化である。
第二に、糖尿病や高血圧などCKDの主要背景疾患を有する患者が増えれば、CKD全体の患者数も増える可能性がある。
第三に、CKD患者の生存期間が延びれば、ステージ4～5まで進行して腎性貧血を発症する患者の絶対数が増える可能性がある。
第四に、ヘモグロビン測定やCKDフォローアップが充実すれば、従来未診断だった軽度腎性貧血がより早く捕捉される可能性がある。
第五に、透析患者の長期生存改善は、重症腎性貧血の有病患者数を維持・増加させる可能性がある。
一方、CKD進行抑制が改善すれば、ステージ4～5への移行を遅らせ、重症腎性貧血の新規発生を減らせる可能性がある。
したがって、2026～2035年の疫学動向は、「高齢化・CKD患者増加・長期生存」という患者プール拡大要因と、「CKD進行抑制」という減少要因の双方に左右される。
全体として本レポートは、腎性貧血を「CKDの進行に伴って腎臓のEPO産生が低下し、赤血球産生不足によって疲労、倦怠感、機能低下、心血管負担などを生じる代表的CKD合併症」と位置づけている。
有病率はCKDステージと極めて強く相関し、ステージ1～2では約5～10％、ステージ3では20～30％、ステージ4では約50％、ステージ5では70～80％超、未治療の血液透析患者では最大約90％に達するとされる。
世界では約6,375万人がCKD関連貧血を有し、約170万YLDsの障害負担を生じるとされるが、患者数とYLDsは異なる指標であり直接比較・合算してはいけない。
年齢では高齢ほど有病率が高い。性別では男性がやや高い傾向があるものの、60歳以降は男女差が縮小し、一部では閉経後女性が同等またはそれ以上となるため、単純な男性優位疾患とは言えない。
米国では非透析CKD患者の約23.3％に貧血がみられ、ステージ3aでは18.2％、ステージ5では72.8％まで上昇する。これらは一般人口有病率ではなくCKD患者内の割合である。
低・中所得国では進行CKDで初めて診断される患者が多く、重度貧血を伴いやすいが、栄養不良や寄生虫疾患などが併存するため、全てを純粋なEPO欠乏性腎性貧血とみなすべきではない。
治療ではESAと鉄補充が中心であり、HIF-PHIという新しい治療クラスも使用・開発されている。治療中は高血圧、血栓症などを考慮しながらヘモグロビンを慎重に管理し、CKDそのものの治療、栄養管理、併存疾患管理も並行して行う。
2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、高齢化、CKD患者増加、進行CKD患者の長期生存によって腎性貧血患者数が増える可能性がある一方、CKDの早期発見・進行抑制によって重症貧血への移行を減らせる可能性がある。
したがって、今後の腎性貧血管理における中心的課題は、CKD患者を一律に扱うのではなく、ステージ別に貧血リスクを評価し、特にステージ3以降でヘモグロビンと鉄状態を継続的に監視すること、またESA、鉄補充、HIF-PHIなどを患者の腎機能、透析状況、併存疾患、血栓・心血管リスクに応じて個別化することである。2026～2035年は、増加する高齢CKD患者の中から腎性貧血をより早期に検出し、重症化や入院、心血管負担をどこまで減らしながらQOLを維持できるかが、臨床・疫学・研究開発・市場の主要テーマになるとまとめられる。
※目次構成
- 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件 - エグゼクティブサマリー
- 腎性貧血市場概要 ― 主要8市場
3.1 腎性貧血の過去の市場規模（2019～2025年）
3.2 腎性貧血の市場規模予測（2026～2035年） - 腎性貧血の疫学概要 ― 主要8市場
4.1 腎性貧血の疫学動向（2019～2025年）
4.2 腎性貧血の疫学予測（2026～2035年） - 疾患概要
5.1 徴候および症状
5.2 原因
5.3 リスク因子
5.4 ガイドラインおよび病期
5.5 病態生理
5.6 スクリーニングおよび診断
5.7 腎性貧血の病型 - 患者プロファイル
6.1 患者プロファイルの概要
6.2 患者心理および精神・感情面への影響因子 - 疫学動向および予測 ― 主要8市場（2019～2035年）
7.1 主な調査結果
7.2 前提条件およびその根拠
7.3 腎性貧血の診断済み有病患者数
7.4 腎性貧血の病型別患者数
7.5 腎性貧血の性別患者数
7.6 腎性貧血の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
8.1 米国における前提条件およびその根拠
8.2 米国における腎性貧血の診断済み有病患者数
8.3 米国における腎性貧血の病型別患者数
8.4 米国における腎性貧血の性別患者数
8.5 米国における腎性貧血の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
9.1 英国における前提条件およびその根拠
9.2 英国における腎性貧血の診断済み有病患者数
9.3 英国における腎性貧血の病型別患者数
9.4 英国における腎性貧血の性別患者数
9.5 英国における腎性貧血の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
10.2 ドイツにおける腎性貧血の診断済み有病患者数
10.3 ドイツにおける腎性貧血の病型別患者数
10.4 ドイツにおける腎性貧血の性別患者数
10.5 ドイツにおける腎性貧血の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
11.2 フランスにおける腎性貧血の診断済み有病患者数
11.3 フランスにおける腎性貧血の病型別患者数
11.4 フランスにおける腎性貧血の性別患者数
11.5 フランスにおける腎性貧血の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
12.2 イタリアにおける腎性貧血の診断済み有病患者数
12.3 イタリアにおける腎性貧血の病型別患者数
12.4 イタリアにおける腎性貧血の性別患者数
12.5 イタリアにおける腎性貧血の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
13.2 スペインにおける腎性貧血の診断済み有病患者数
13.3 スペインにおける腎性貧血の病型別患者数
13.4 スペインにおける腎性貧血の性別患者数
13.5 スペインにおける腎性貧血の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
14.1 日本における前提条件およびその根拠
14.2 日本における腎性貧血の診断済み有病患者数
14.3 日本における腎性貧血の病型別患者数
14.4 日本における腎性貧血の性別患者数
14.5 日本における腎性貧血の年齢別患者数 - 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
15.2 インドにおける腎性貧血の診断済み有病患者数
15.3 インドにおける腎性貧血の病型別患者数
15.4 インドにおける腎性貧血の性別患者数
15.5 インドにおける腎性貧血の年齢別患者数 - 患者ジャーニー
- 治療上の課題およびアンメットニーズ
- キーオピニオンリーダー（KOL）の見解
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