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部分てんかんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年9月1日 16:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「部分てんかんパイプライン分析2026、英文タイトル：Partial Epilepsy Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

部分てんかんは、焦点てんかんとも呼ばれる神経疾患であり、脳の特定領域から発生する発作を特徴とする疾患です。発作は大脳皮質の限局した領域における神経細胞の過剰興奮によって引き起こされ、異常な電気活動が脳の一部で発生することで、意識障害、運動症状、感覚異常などさまざまな臨床症状を呈します。Tao Shanらによる2024年の報告では、てんかんは世界で約5,000万人が罹患しているとされ、世界的に最も一般的な神経疾患の一つとなっています。調査会社による部分てんかん治療薬パイプライン分析では、現在の治療開発は抗てんかん薬、神経調節療法、新規標的治療など多様な分野へ拡大しています。特に、精密医療による個別化治療、発作制御率の向上、既存治療に抵抗性を示す患者向け治療法の開発が重視されており、神経工学技術の進歩、診断率の向上、研究投資の拡大を背景に、今後も治療薬パイプラインの成長が期待されています。

本レポートでは、臨床試験段階にある部分てんかん治療薬について包括的な分析が行われています。開発中の100種類以上の薬剤および50社以上の関連企業を対象として、各薬剤の有効性、安全性、臨床試験結果、副作用発生状況、部分てんかん治療ガイドラインとの整合性などが評価されています。また、各治療候補薬について、薬剤クラス、臨床試験内容、試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の開発活動などが詳細に分析されています。

部分てんかんは、脳の特定部位で発生する異常な神経活動によって引き起こされる慢性神経疾患です。発症には、脳構造異常、遺伝的要因、感染症、外傷、脳腫瘍、脳卒中後の変化などが関与しており、神経細胞の興奮性異常によって局所的な発作が発生します。治療では、神経活動を安定化させる抗てんかん薬による発作抑制が基本となっていますが、患者の発作タイプ、年齢、全身状態、薬剤耐性などに応じて治療方針が決定されます。薬剤による十分な効果が得られない難治性患者では、複数薬剤の併用療法、外科的治療、神経刺激療法などが検討されています。

近年の部分てんかん治療薬開発では、従来の広範な神経抑制作用を持つ薬剤から、特定の分子経路やイオンチャネルを標的とした治療法へ研究開発の方向性が変化しています。2025年12月には、Biohaven Ltd.が成人焦点てんかん患者を対象としたBHV-7000の臨床評価を継続していることを発表しました。BHV-7000はKv7イオンチャネルを調節する新しい作用機序を持つ薬剤であり、良好な安全性プロファイルとともに、部分てんかんに対する標的治療薬候補として開発が進められています。

疫学面では、部分てんかん治療薬パイプラインは大きな患者需要を背景に発展しています。Tao Shanらによる2024年の報告では、世界で約5,000万人がてんかんを患っており、新規治療法への需要は非常に高い状況です。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国では成人の約1％が活動性てんかんを有しており、子どもの患者数は約45万6,000人に達しています。また、Ayataka Fujimotoらによる2025年の報告では、日本におけるてんかん有病率は約0.8％で、約100万人が影響を受けているとされています。さらに、Rajesh Panditaらによる2024年の報告では、インドにおける発症率は人口1,000人あたり5.59～10人であり、特に農村地域で高い発生率が確認されています。これらの疫学的背景は、部分てんかんに対するより効果的で安全な治療法開発の必要性を示しています。

部分てんかん治療薬パイプライン分析では、開発中の薬剤を臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路などの観点から分類しています。臨床試験フェーズでは、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相および前臨床・探索段階の治療候補薬が対象となっています。臨床試験フェーズ別の分析では、第Ⅱ相試験中の薬剤が全パイプラインの54％を占め、最も大きな割合となっています。これは、部分てんかん治療薬において、中期段階の有効性評価や安全性検証が活発に進められていることを示しています。第Ⅲ相および第Ⅳ相試験はそれぞれ14％を占め、承認に向けた最終段階の開発や市場投入後の評価が進められています。第Ⅰ相試験は11％を占め、新規作用機序を持つ候補薬の初期開発活動を示しています。このような幅広い臨床開発状況は、部分てんかん治療分野における継続的な革新と治療選択肢の拡大を支えています。

薬剤クラス別では、小分子医薬品、組換えタンパク質、細胞治療、ワクチン、抗体薬物複合体などが主要な開発カテゴリーとなっています。特に、新規小分子薬によるAMPA受容体制御療法が注目されています。代表例として、RAP-219が挙げられます。RAP-219はTARPγ8特異的AMPA受容体負のアロステリック調節薬であり、薬剤抵抗性の焦点起始発作を対象として第Ⅱa相試験が進められています。この薬剤は、発作が起こりやすい脳領域における興奮性神経伝達を選択的に調節することで、発作頻度の低下を目指しています。初期臨床試験では、有望な発作抑制効果と良好な忍容性が示されています。

投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法が分析されています。部分てんかんでは長期的な治療継続が必要となるため、患者の服薬負担を軽減しながら高い有効性と安全性を維持できる治療法の開発が重要視されています。

部分てんかん治療薬の臨床開発には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。主要企業としては、Biohaven Therapeutics Ltd.、Shanghai Zhimeng Biopharma Inc.、Xenon Pharmaceuticals Inc.、Rapport Therapeutics Inc.、SK Life Science Inc.、Novotech Health Holdings Pte. Ltd.、Azurity Pharmaceuticals、Eisai Inc.、Neurona Therapeutics、Supernus Pharmaceuticals Inc.などが挙げられます。これらの企業は、イオンチャネル調節薬、神経保護療法、細胞治療、新規分子標的薬などを活用した次世代型てんかん治療薬の開発を進めています。

新規開発薬剤の一つであるBHV-7000は、Biohaven Therapeutics Ltd.が開発する選択的Kv7.2/Kv7.3カリウムチャネル活性化薬です。難治性焦点起始てんかん患者を対象として、第Ⅱ/Ⅲ相無作為化二重盲検プラセボ対照試験が実施されています。BHV-7000は、M電流を増強することで神経細胞の過剰興奮を抑制する作用を持ち、GABAA受容体を介さない新しい作用機序により、従来薬より良好な忍容性を提供できる可能性があります。本試験では約390人の患者登録が予定されており、有効性、安全性、忍容性が評価されています。

XEN1101は、Xenon Pharmaceuticals Inc.が開発する新規Kv7カリウムチャネル開口薬であり、部分てんかん治療薬として第Ⅲ相試験が進行しています。現在実施されている長期継続試験では、焦点起始発作または一次性全般化強直間代発作を有する患者を対象として、安全性、忍容性、薬物動態、長期的な有効性が評価されています。XEN1101は夕食時に1日1回経口投与され、15mgまたは25mgの用量で最大3年間の治療継続が検討されています。

また、CB03-154は、Shanghai Zhimeng Biopharma Inc.が開発するKCNQ2/3カリウムチャネル開口薬であり、焦点てんかん患者を対象として第Ⅱ相多施設試験が進められています。本試験では、長期的な安全性、忍容性、有効性、薬物動態が評価されており、1日1回最大20mgまで経口投与されます。既存試験を完了した患者を対象として、継続的な発作抑制効果の確認が進められており、試験完了は2029年6月が予定されています。

このように、部分てんかん治療市場では、従来の抗てんかん薬中心の治療から、イオンチャネル制御、神経回路調節、精密医療を活用した次世代治療へと研究開発の方向性が変化しています。特に、Kv7チャネル活性化薬、AMPA受容体調節薬、新規神経調節技術などの発展により、薬剤抵抗性患者に対する新たな治療選択肢の拡大が期待されています。今後も、診断技術の向上、神経科学研究の進展、臨床開発投資の増加を背景として、部分てんかん治療薬パイプラインは継続的な成長が見込まれています。これらの革新的治療法の実用化により、発作制御率の向上、患者の生活の質改善、長期的な疾患管理の向上への貢献が期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　部分てんかんの概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：部分てんかん
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　部分てんかん：疫学概要
5.1　主要市場別の部分てんかん発症率
5.2　部分てんかん－主要市場における治療希望患者
06　部分てんかん：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　部分てんかん：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　部分てんかん：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　部分てんかんパイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　部分てんかん医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：BHV-7000
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：XEN1101
10.2.3　その他の医薬品
11　部分てんかん医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：CB03-154
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：RAP-219
11.2.3　その他の医薬品
12　部分てんかん医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品1
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　部分てんかん医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　部分てんかん：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Biohaven Therapeutics Ltd.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Xenon Pharmaceuticals Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Rapport Therapeutics Inc.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　SK Life Science, Inc.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Novotech Health Holdings Pte. Ltd.
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Azurity Pharmaceuticals
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Eisai Inc.
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Neurona Therapeutics
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Supernus Pharmaceuticals, Inc.
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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