世界の肝腎症候群の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の肝腎症候群の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Hepatorenal Syndrome Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、肝腎症候群（Hepatorenal Syndrome：HRS）の疫学動向について、過去の患者推移と将来予測を整理した市場調査レポートである。HRSは進行した肝疾患に伴って発症する重篤な合併症であり、世界的にも無視できない疾患負担をもつ。Bibhu Debbarmaらによると、非代償性肝硬変患者のおよそ4％にHRSが発症し、その発症確率は1年間で約8％、5年間では約39％まで上昇するとされる。調査会社は、HRSによる罹病負担や予後不良を軽減するためには、早期発見、腎機能の継続的モニタリング、高リスク患者に対する治療戦略の最適化が重要であるとしている。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間とし、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、発症率、有病率、年齢、性別、病型、診断患者数などの疫学動向を分析している。

HRSは、進行肝疾患を背景として発症する機能性腎不全であり、腎臓自体に明確な器質的障害がないにもかかわらず、腎機能が著しく低下することを特徴とする。病態の中心には、門脈圧亢進や全身循環異常に伴う内臓血管の著明な拡張と、それを補う形で生じる腎血管収縮がある。これにより腎血流が低下し、腎灌流不足から腎機能障害が進行する。HRSは特に腹水を伴う肝硬変患者に多くみられ、進行速度に応じて急性型と慢性型に分類される。なかでも急速に腎機能が悪化する症例は予後が極めて不良である。診断は臨床的に行われ、進行肝疾患患者に腎機能障害が生じた際、脱水、感染、薬剤性腎障害、腎実質性疾患など他の原因を除外することが重要となる。

疫学的には、Indika R. Ranasingheらの2023年の報告によると、世界の非代償性肝疾患患者の約4％がHRSを発症する。主な背景疾患としては、アルコール性肝炎、肝硬変、転移性肝病変などに伴う門脈圧亢進が挙げられる。このため、HRSの患者数は単独の腎疾患としてではなく、進行肝疾患の患者数やその重症度に強く左右される。特に非代償性肝硬変が増加する集団では、HRSの発症リスク集団も同時に拡大する可能性がある。

入院患者における疾患負担も大きい。Nazli Begum Ozturkらの2023年の報告では、急性腎障害を合併して入院した肝硬変患者のうち、HRSが15～20％を占めるとされる。つまり、進行肝疾患患者の急性腎障害の原因としてHRSはかなり重要な位置を占めており、肝硬変入院患者の管理において常に念頭に置く必要がある。このことは、HRSが希少な病態というより、重症肝疾患診療の現場では比較的頻繁に遭遇する重大な合併症であることを示している。

年齢別では、中高年から高齢者が主な患者層となる。Jagmeet Singhらの2021年の報告によると、HRSで入院した患者の平均年齢は57.4～59.0歳であった。これは、長期間にわたる慢性肝疾患の進行を背景にHRSが発症するケースが多いことと整合する。一方で、若年成人にも一定数の患者が存在する。Akshata Borleらの2024年の研究では、HRS患者の25％が18～30歳であったと報告されており、若年層でも重症肝疾患を背景にHRSを発症し得ることが示されている。

性別では男性優位が明確である。Akshata Borleらの報告では、HRS患者の76％が男性であり、強い男性偏在が認められた。この性差には、背景となる肝疾患の分布やアルコール関連肝障害などのリスク因子が影響している可能性があるが、提示された資料ではその機序までは詳しく説明されていない。いずれにしても、疫学的には中高年男性が主要な患者集団を構成すると考えられる。

国別では、米国の疾患負担が死亡統計からも確認されている。Syed Faisal Aliらの2026年の報告によると、米国では1999～2024年の間にHRS関連死亡が118,894件報告された。年齢調整死亡率は人口10万人あたり2.43から2.12へ低下しており、一定の改善傾向が示されている。ただし、死亡者数そのものは大きく、HRSが依然として重篤な合併症であることに変わりはない。死亡率の低下には、肝疾患管理の改善、集中治療の進歩、血管収縮薬とアルブミンを用いた治療の普及、肝移植へのアクセス改善などが関与している可能性があるが、提示資料自体はそこまで因果関係を特定していない。

日本でもHRSは主として高齢の肝疾患患者にみられる。Kazuya Okushinらの2023年の入院患者データでは、平均年齢は67.3歳、男性の割合は65.4％であった。米国や他の報告と同様に男性優位が確認される一方、日本では患者平均年齢が比較的高く、高齢化した肝疾患患者集団の中でHRSが大きな臨床負担となっていることが示される。

全体として、HRSの疫学は背景となる進行肝疾患の患者数と密接に結びついている。したがって、HRSの将来的な患者負担を予測する際には、単独での発症率だけでなく、肝硬変、アルコール関連肝疾患、その他の非代償性肝疾患の増減を考慮する必要がある。また、非代償性肝硬変患者における発症確率が時間とともに高まり、5年間では約39％に達するとされる点から、長期生存する肝硬変患者が増えること自体がHRSリスク人口の増加につながる可能性もある。

治療の基本目標は、腎血流を改善しながら、背景にある肝機能障害を可能な限り是正することである。標準的な薬物療法としては、血管収縮薬であるテルリプレシンとアルブミンの併用が中心となる。HRSでは内臓血管の過度な拡張によって有効循環血液量が低下しているため、テルリプレシンによって内臓血管を収縮させ、アルブミンによって循環血漿量を補うことで腎灌流を改善することを狙う。

集中治療環境では、テルリプレシンの代替としてノルエピネフリンが用いられる場合がある。これも血管収縮を通じて全身循環を改善し、腎血流の回復を図る治療である。ただし、こうした薬物療法はHRSの循環動態を改善するものであり、根本原因である重症肝疾患そのものを治癒させるわけではない。

根治的治療として最も重要なのは肝移植である。肝移植によって重度の肝機能障害とそれに伴う循環異常を根本的に改善できるため、長期生存という観点では最良の治療選択肢とされる。そのため、HRS患者の管理では、薬物療法によって腎機能を一時的に改善・維持しながら、適切な患者では肝移植へつなげることが重要な戦略となる。

支持療法も治療成績を左右する。特に感染症はHRSを誘発・悪化させる重要な要因となるため、感染源の早期発見と治療が必要である。また、過剰な利尿や脱水を避けつつ、腹水や循環血液量を適切に管理するなど、慎重な体液管理も重要となる。腎機能を悪化させる可能性のある薬剤や循環動態の変化にも注意が必要であり、HRSは単一薬剤で完結するのではなく、全身管理を伴う複合的な治療が求められる。

今後の治療開発では、新規血管収縮薬や複数の治療法を組み合わせた併用戦略が検討されている。目的は、より多くの患者で腎機能改善を得ること、治療反応率を高めること、HRSの進行を遅らせること、さらに肝移植までの期間を安全に確保することである。このため、2026～2035年の市場・治療動向においては、単にHRS患者数の増減だけでなく、早期診断技術、腎機能モニタリング、血管収縮薬治療の最適化、移植医療との連携が重要な要素になる。

全体として本レポートは、HRSを「進行肝疾患患者の一部に発症するものの、いったん発症すると予後への影響が極めて大きい重篤な機能性腎不全」と位置づけている。非代償性肝疾患患者の約4％がHRSを発症し、肝硬変患者の急性腎障害の15～20％を占めることから、重症肝疾患診療において重要な患者集団を形成している。主な患者層は中高年から高齢者で、男性優位が目立つ一方、若年成人にも一定数みられる。

2026～2035年の疫学・市場動向を考える上では、背景となる肝硬変や非代償性肝疾患の負担、患者の長期生存、高齢化、診断精度の向上などがHRS患者数に影響すると考えられる。特に、発症後の予後不良を考慮すると、市場上の重要課題は患者数の単純な拡大ではなく、腎機能悪化をより早期に検出し、HRSへ進行する前あるいは進行初期から介入することである。そのため、早期発見、定期的な腎機能監視、テルリプレシンとアルブミンを中心とした治療の最適化、感染症や体液状態の適切な管理、そして適切なタイミングでの肝移植への橋渡しが、今後のHRS管理における中心的テーマになるとまとめられる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
肝腎症候群市場概要（8主要市場）
3.1　肝腎症候群市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　肝腎症候群市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
肝腎症候群疫学概要（8主要市場）
4.1　肝腎症候群疫学状況（2019年～2025年）
4.2　肝腎症候群疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　肝腎症候群（HRS）の種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　肝腎症候群（HRS）の診断済み有病患者数
7.4　種類別の肝腎症候群（HRS）患者数
7.5　性別別の肝腎症候群（HRS）患者数
7.6　年齢別の肝腎症候群（HRS）患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国における肝腎症候群の診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別の肝腎症候群患者数
8.4　米国における性別別の肝腎症候群患者数
8.5　米国における年齢別の肝腎症候群患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国における肝腎症候群の診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別の肝腎症候群患者数
9.4　英国における性別別の肝腎症候群患者数
9.5　英国における年齢別の肝腎症候群患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおける肝腎症候群の診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別の肝腎症候群患者数
10.4　ドイツにおける性別別の肝腎症候群患者数
10.5　ドイツにおける年齢別の肝腎症候群患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおける肝腎症候群の診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別の肝腎症候群患者数
11.4　フランスにおける性別別の肝腎症候群患者数
11.5　フランスにおける年齢別の肝腎症候群患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおける肝腎症候群の診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別の肝腎症候群患者数
12.4　イタリアにおける性別別の肝腎症候群患者数
12.5　イタリアにおける年齢別の肝腎症候群患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおける肝腎症候群の診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別の肝腎症候群患者数
13.4　スペインにおける性別別の肝腎症候群患者数
13.5　スペインにおける年齢別の肝腎症候群患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本における肝腎症候群の診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別の肝腎症候群患者数
14.4　日本における性別別の肝腎症候群患者数
14.5　日本における年齢別の肝腎症候群患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおける肝腎症候群の診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別の肝腎症候群患者数
15.4　インドにおける性別別の肝腎症候群患者数
15.5　インドにおける年齢別の肝腎症候群患者数

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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