脊髄損傷パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「脊髄損傷パイプライン分析2026、英文タイトル：Spinal Cord Injury Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

脊髄損傷は、外傷、疾患、変性などによって脊髄または脊髄神経が損傷を受けることで発生する重篤な神経疾患です。脳と身体の間の神経伝達が遮断されることで、損傷部位より下の運動機能、感覚機能、自律神経機能が一時的または永久的に失われる可能性があります。損傷の位置や重症度によって完全損傷または不完全損傷に分類され、麻痺、しびれ、膀胱・腸管機能障害など、患者ごとに異なる症状が現れます。本レポートでは、脊髄損傷に対する治療薬パイプラインを分析し、RNAを利用した治療法、免疫調節療法、遺伝子編集技術など、近年進展している新規治療アプローチについて評価しています。研究開発の進展、診断技術の向上、革新的治療法の登場により、今後の脊髄損傷治療薬市場の成長が期待されています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にある脊髄損傷治療薬について包括的な分析を実施し、開発中の薬剤に関する詳細情報を提供しています。分析対象には100種類以上のパイプライン薬剤と50社以上の関連企業が含まれており、各候補薬について、臨床試験で公表された有効性、安全性評価、患者における副作用、脊髄損傷治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、投与経路、現在進行中の開発活動などを詳細に分析し、脊髄損傷治療分野における研究開発状況や競争環境を把握できる内容となっています。

脊髄損傷の病態は、まず外部からの物理的な損傷によって神経細胞が即時的に破壊され、その後に二次的な損傷メカニズムが進行することで悪化します。二次損傷には、免疫細胞の浸潤、酸化ストレス、神経炎症、興奮毒性などが関与し、神経細胞やグリア細胞の壊死およびアポトーシスをさらに促進します。また、損傷後に形成されるグリア瘢痕や脱髄によって軸索再生が妨げられ、慢性的な炎症や自己免疫反応によって組織損傷が継続し、十分な機能回復が困難になります。

脊髄損傷治療の主な目的は、脊椎を安定化させ、さらなる損傷を防ぎ、神経機能の回復を促進することです。急性期治療では、脊椎の固定や、神経を圧迫している要因を除去するための外科的処置が行われます。その後、理学療法や作業療法を組み合わせたリハビリテーションによって、患者の身体適応能力や機能回復を支援します。また、疼痛管理、補助機器の利用、褥瘡や感染症などの合併症予防も重要な治療要素となっています。さらに、損傷した神経の再生や修復を目的として、幹細胞治療などの先進的な治療法について研究が進められています。

疫学面では、脊髄損傷は世界中で数百万人が罹患している疾患であり、地域によって有病率は人口100万人あたり236～1,298人と幅があります。世界保健機関によると、2021年時点で世界には約1,540万人の脊髄損傷患者が存在すると推定されています。男性は女性より発症リスクが高く、近年では発症件数の増加だけでなく、医療技術の向上による患者生存率の改善も影響し、有病者数が増加傾向にあります。

治療薬パイプラインの評価では、開発段階、薬剤分類、投与経路の観点から候補薬を分析しています。開発段階では、第3相・第4相に位置する後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤を対象としています。薬剤分類では、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチドなどを中心に分析し、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類して評価しています。

臨床開発段階別の分析では、第1相、第2相、第3相、第4相および初期段階の治療候補薬を対象として詳細な評価が行われています。EMR分析によると、脊髄損傷治療薬パイプラインでは、第2相試験段階の候補薬が全体の60％を占め最も多く、第3相および第4相試験段階の候補薬がそれぞれ20％を占めています。このことから、脊髄損傷治療分野では、安全性評価を終えた中期段階の開発品が多く、臨床応用に向けた有効性評価が進展していることが示されています。

薬剤分類別では、小分子化合物、RNAを利用した治療法、ペプチド、バイオ医薬品、遺伝子編集治療など、多様な作用機序を持つ候補薬が開発されています。本レポートでは、各薬剤について臨床試験段階ごとの比較分析を実施し、脊髄損傷に対する新たな治療戦略の可能性を評価しています。特にモノクローナル抗体は有望な治療アプローチとして注目されており、代表例として、神経再生阻害因子であるRGMaを標的として中和するヒトモノクローナル抗体Elezanumabが挙げられています。Elezanumabは神経再生を阻害する因子を抑制することで、軸索成長の促進と機能回復への効果が期待されています。

本レポートでは、脊髄損傷治療薬の臨床試験に関与する主要企業として、AbbVieやNeuroplastなどを取り上げ、それぞれが開発する治療薬や臨床試験状況を分析しています。また、新規開発薬プロファイルでは、各薬剤の商品概要、試験番号、研究デザイン、薬剤分類、投与方法、患者登録状況などを詳細に評価しています。これにより、脊髄損傷治療分野における研究開発の方向性や、今後市場投入が期待される治療候補薬の特徴を把握できる内容となっています。

代表的な開発薬として、AbbVieが開発するElezanumab（ABT-555）は、神経再生阻害分子であるRGMaを標的とするヒトモノクローナル抗体治療薬です。現在、脊髄損傷患者を対象とした第2相臨床試験で評価されており、RGMaを中和することで中枢神経系における軸索伸長を促進し、運動機能などの回復改善を目指しています。本薬剤は米国食品医薬品局から迅速審査対象指定および希少疾病用医薬品指定を取得しています。

また、Neuroplastが開発するNeuro-Cellsは、外傷性脊髄損傷を対象とした自己由来幹細胞治療薬です。患者自身の骨髄から採取した造血幹細胞および間葉系幹細胞を利用し、炎症反応の制御、細胞死の抑制、神経再生の促進を目的としています。損傷後の亜急性期に髄腔内投与する第2相および第3相試験では、安全性と忍容性が良好であり、製品に関連する有害事象は確認されなかったと報告されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件

02 エグゼクティブサマリー

03 脊髄損傷の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療

04 患者プロファイル：脊髄損傷
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率

05 脊髄損傷：疫学の概要
5.1 主要市場別の脊髄損傷発症率
5.2 主要市場において治療を求める脊髄損傷患者

06 脊髄損傷：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析（強み・弱み・機会・脅威分析）

07 脊髄損傷：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国

08 脊髄損傷：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価

09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 脊髄損傷パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）

10 脊髄損傷医薬品パイプライン－初期開発製品（第II相）（主要医薬品）
10.1 初期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類

10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：Elezanumab
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国

10.2.2 医薬品：Neuro-Cells
10.2.3 その他の医薬品

11 脊髄損傷：主要医薬品パイプライン企業

11.1 AbbVie
11.1.1 企業概要
11.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
11.1.3 財務分析
11.1.4 最新ニュースおよび動向

11.2 Neuroplast
11.2.1 企業概要
11.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
11.2.3 財務分析
11.2.4 最新ニュースおよび動向

12 地域別医薬品承認の規制枠組み

13 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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