世界の転移性前立腺がんの市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の転移性前立腺がんの市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Metastatic Prostate Cancer Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
本レポートは、転移性前立腺癌（Metastatic Prostate Cancer）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。転移性前立腺癌は、前立腺原発癌が前立腺外へ進展し、骨、リンパ節、内臓などの遠隔部位へ転移した進行病態であり、ホルモン感受性転移性前立腺癌と去勢抵抗性転移性前立腺癌など、治療反応性の異なる病型を含む。調査会社は、世界で約70万人の男性が転移性前立腺癌を有すると推定し、高齢男性を中心に大きな臨床負担を形成していると整理している。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における患者数、年齢、転移状態、診断時病期などを分析している。
まず重要なのは、「前立腺癌全体」と「転移性前立腺癌」を明確に区別することである。今回の資料には、世界の前立腺癌全体の有病者数、新規診断数、死亡数と、転移性患者数が併記されているため、これらを同一の患者プールとして扱うと大幅な過大評価につながる。
資料では、世界で約1,000万人の男性が前立腺癌と診断されており、そのうち約70万人が転移性とされる。
この「約1,000万人」は文脈上、ある時点で前立腺癌診断を受けて生存している患者プールに近い数字として使われている可能性がある。一方、約70万人が転移性患者とされるため、単純計算では前立腺癌患者プールの約7％が転移性という関係になる。
ただし、今回の抜粋では1,000万人と70万人の基準年、症例定義、推計方法が明確ではないため、この7％を正確な世界転移率として固定的に扱うべきではない。
また、転移性前立腺癌には、診断時から遠隔転移を認めるde novo metastatic diseaseと、最初は局所・局所進行癌として診断され、その後再発・進行して転移した症例の両方が含まれる。
したがって、「転移性前立腺癌患者数」と「新規診断時に転移している患者割合」は別の概念である。
世界の前立腺癌全体については、2022年に約150万件の新規症例が報告され、全癌の7.3％を占めたとされる。
これは転移性前立腺癌の新規症例数ではなく、「前立腺癌全体」の新規診断数である。
したがって、年間150万人全員を転移性前立腺癌患者として扱うことはできない。
同年の死亡数は約39万7,000人とされる。
資料では「mortality rate 7.3%」と記載されているが、ここには注意が必要である。7.3％は直前の「全癌新規症例に占める前立腺癌割合」と同じ値であり、死亡率としてそのまま使うには不自然である。
また、39万7,000人を150万新規症例で割った単純比率は約26％となり、7.3％とは一致しない。
したがって、この「mortality rate 7.3%」は、全癌死亡に占める構成比など別の指標を誤ってmortality rateと表記した可能性があり、今回の資料内の表記上の不整合として慎重に扱う必要がある。
前立腺癌は世界で4番目に多い癌、男性では2番目に多く診断される癌とされる。
ただし、この順位も前立腺癌全体の世界疾病負担を示すものであり、転移性病型だけの順位ではない。
転移性前立腺癌の最大の特徴の一つが骨転移である。
資料では、骨転移が進行前立腺癌のhallmarkと位置づけられている。
骨転移によって骨痛、病的骨折、脊髄圧迫などが生じ、QOLと身体機能を大きく低下させる。
したがって、転移性前立腺癌の疾病負担を患者数だけで評価するのではなく、骨転移を有する患者数や骨関連イベントの発生も考慮する必要がある。
一方、転移先は骨だけではなく、リンパ節や内臓にも及ぶ。
したがって、「転移性前立腺癌＝骨転移癌」と完全に同義ではない。
病態分類では、ホルモン感受性と去勢抵抗性を区別することが極めて重要である。
転移性ホルモン感受性前立腺癌では、アンドロゲン抑制によって腫瘍が反応する段階にある。
一方、アンドロゲン除去療法を行っても病勢進行するようになると、転移性去勢抵抗性前立腺癌（metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer：mCRPC）として扱われる。
したがって、mCRPCは転移性前立腺癌全体の一部であり、両者を同義語として扱ってはいけない。
一人の患者が、de novoまたは再発転移性ホルモン感受性癌から治療経過中にmCRPCへ移行することもあるため、病型は時間とともに変化する。
年齢では、転移性前立腺癌は主として高齢成人に多い。
米国では前立腺癌全体の診断が65～74歳に多く、診断年齢中央値は68歳とされる。
この数値は転移性前立腺癌患者だけの年齢中央値ではなく、文脈上は米国前立腺癌全体の年齢構成を示している。
したがって、すべての転移性前立腺癌患者の中央値が68歳と断定するのは慎重である。
ただし、転移性病態も高齢男性に強く集中するという方向性は、前立腺癌全体の年齢構造と整合する。
米国では男性の約12.9％が生涯に前立腺癌を発症するとされる。
これも前立腺癌全体の生涯リスクであり、転移性前立腺癌の生涯リスクではない。
したがって、米国男性の12.9％が転移性癌になるという意味ではない。
今回の疫学で重要なのは、国・地域によって「前立腺癌の診断頻度」と「診断時に転移している割合」が異なることである。
資料では、欧米など高所得国では前立腺癌の発症・診断率が高い一方、転移状態で診断される割合は比較的低いとされる。
その背景としてPSAスクリーニングなどの早期発見が挙げられている。
一方、低・中所得国では、報告される前立腺癌発症率は比較的低くても、診断時にすでに転移している患者割合が高いとされる。
この点は疫学的に非常に重要である。
「低発症率だから疾病負担が軽い」とは限らず、診断インフラやスクリーニングへのアクセスが限られる地域では、未診断の局所癌が統計に捕捉されず、症状が進行してから初めて転移性癌として診断される可能性がある。
したがって、LMICの低い報告発症率の一部は真の生物学的低リスクではなく、診断不足を反映する可能性がある。
逆に、高所得国で発症率が高いのは、PSA検査などによって早期・無症候癌まで多く捕捉されることが影響し得る。
その結果、高所得国では前立腺癌の報告発症率は高いが、診断時転移率は低くなるという一見逆説的な構造が生じる。
したがって、国別比較では「前立腺癌発症率」と「de novo metastatic proportion」を分けて評価する必要がある。
人種・民族については、西アフリカ系およびカリブ系の男性で前立腺癌の発症率・死亡率が世界的に高いとされる。
資料ではその背景として、遺伝的素因と医療アクセス格差の双方が示唆されている。
ただし、これは主として前立腺癌全体の疫学であり、転移性前立腺癌だけの人種別発症率ではない。
したがって、「西アフリカ系男性では転移性前立腺癌そのものが必ず最も多い」とこの資料だけから断定することはできない。
また、人種差を純粋な遺伝要因だけで説明すべきでもない。診断時病期、PSA検査アクセス、治療アクセス、社会経済的要因などが転帰に影響する可能性がある。
米国では、2023年解析で約12万400人の男性が転移性前立腺癌とともに生活していると推定された。
これは米国における転移性前立腺癌の有病患者数に相当する。
そのうち45％がde novo metastatic disease、すなわち前立腺癌初回診断時から遠隔転移を有していたとされる。
逆に言えば、残り約55％は初回診断時には転移しておらず、その後の再発・進行によって転移性疾患となった患者が中心であると考えられる。
この区別は治療経過と市場分析上非常に重要である。
ただし、45％と55％が厳密に完全排他的な二分類であることは資料から明示されていないため、「全患者の55％が必ず再発転移」と断言するより、約45％がde novoで、残りの多くが進行・再発に伴う転移例と理解するのが適切である。
米国ではPSAスクリーニングが診断パターンに影響しているとされる。
早期診断が進めばde novo metastatic diseaseの割合を低下させる可能性がある一方、スクリーニング政策や受診行動の変化によって診断時病期分布も変化する。
したがって、2026～2035年の米国転移性患者数は、人口高齢化だけでなくPSA検査や画像診断の利用状況にも左右される。
また、画像診断の進歩によって、従来なら非転移性と分類されていた小さな転移巣が検出される可能性がある。
この場合、真の腫瘍生物学が悪化していなくても、診断上の転移性患者数が増える可能性がある。
したがって、転移性前立腺癌の疫学では「stage migration」の影響にも注意が必要である。
今回の抜粋では、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドについて、転移性前立腺癌に特異的な具体的患者数や発症率は示されていない。
そのため、8主要市場を対象とするレポートではあるものの、この資料だけで国別患者数を定量比較することはできない。
特にインドではLMIC型の診断遅延や高い転移時診断割合が影響する可能性がある一方、日本・欧州では高齢化と早期診断の普及が患者構成を左右する可能性がある。
しかし、具体的国別数値がないため、今回の抜粋からランキングを作成することはできない。
治療の中心はアンドロゲン除去療法（Androgen Deprivation Therapy：ADT）である。
前立腺癌の多くはアンドロゲン受容体シグナルに依存するため、転移性疾患ではテストステロン作用を抑制することが治療の基盤となる。
近年はADT単独ではなく、abiraterone、enzalutamide、apalutamideなどの次世代ホルモン療法を組み合わせる戦略が重要とされる。
ただし、患者のホルモン感受性、病勢、併存疾患などに応じて治療選択は異なる。
化学療法としてはdocetaxelやcabazitaxelが挙げられている。
これらもすべての転移性患者に同じ時点で使用するわけではなく、病型や既治療歴に応じて選択される。
特にmCRPCでは、どの治療をどの順序で使用するかというsequencingが重要になる。
骨転移患者では、骨関連合併症を減らす目的でbone-targeted agentsが使用されるとされる。
これは痛み、病的骨折、脊髄圧迫など、前立腺癌の主要な罹患負担を軽減するために重要である。
また、PSMAを標的とする放射性リガンド療法など新しい治療選択肢が拡大しているとされる。
ただし、今回の資料では具体的適応条件や治療ラインまでは詳述されていない。
mCRPCでは、治療抵抗性が進展するため、バイオマーカーに基づく治療選択や治療シークエンスが特に重要になる。
したがって、転移性前立腺癌市場は単一の薬剤市場ではなく、ホルモン感受性段階から去勢抵抗性段階まで長期間にわたる複数治療ラインで構成される。
市場・疫学の観点では、転移性前立腺癌の患者プールを理解するためには、少なくとも「前立腺癌全体→診断時転移性→局所疾患から後に転移→転移性ホルモン感受性→mCRPC」という流れを区別する必要がある。
世界約1,000万人の前立腺癌患者のうち約70万人が転移性という推定は、転移性市場の大きな潜在患者プールを示すが、基準年・定義の違いがあるため単純な7％転移率として固定するべきではない。
第一の将来患者数増加要因は人口高齢化である。
第二に、画像診断の高感度化によって転移病変がより早期に検出されることがある。
第三に、局所前立腺癌患者の長期生存に伴い、その一部が後年転移再発する患者として蓄積する可能性がある。
第四に、治療進歩によって転移性患者の生存期間が延びれば、ある時点で生存している有病患者数は増える。
したがって、2026～2035年に転移性前立腺癌の「有病患者数」が増えても、必ずしも新規転移発症率が悪化したことを意味しない。
一方、早期PSA診断や局所癌治療が適切に行われれば、de novo metastatic diseaseの割合や転移再発率を低下させられる可能性がある。
したがって、高所得国では早期発見により診断時転移率を低下させつつ、治療進歩による生存延長によって転移性有病者数が維持・増加するという二つの動きが同時に起こり得る。
全体として本レポートは、転移性前立腺癌を「前立腺癌が骨、リンパ節、内臓などへ遠隔進展した進行癌であり、ホルモン感受性病態と去勢抵抗性病態を含む」と位置づけている。
世界では前立腺癌患者約1,000万人のうち約70万人が転移性とされるが、これらの推計の基準年・定義は明確ではなく、単純な世界転移率として扱うには注意が必要である。
2022年には前立腺癌全体で約150万件の新規診断、約39万7,000人の死亡が報告されたとされるが、これらは転移性前立腺癌だけの数字ではない。また、「mortality rate 7.3%」という記述は新規癌構成比7.3％と重複しており、指標表記に疑義がある。
米国では2023年に約12万400人が転移性前立腺癌とともに生活していたと推定され、その45％がde novo metastatic diseaseであった。残りの多くは当初局所性で、その後進行・再発して転移性となった患者と考えられる。
前立腺癌全体では診断年齢中央値68歳、65～74歳に診断が集中し、高齢男性が主要患者集団となる。
西側高所得国では前立腺癌診断率が高い一方、PSAスクリーニングなどによって診断時転移率は低い。対照的にLMICでは報告発症率は低いものの、診断時にすでに転移している患者割合が高いとされる。このため、国際比較では癌発症率と転移割合を必ず分けて考える必要がある。
治療ではADTを基盤としてabiraterone、enzalutamide、apalutamideなどの次世代ホルモン療法、docetaxel・cabazitaxelなどの化学療法、骨標的治療、PSMA標的放射性リガンド療法などを病型・治療歴に応じて組み合わせる。mCRPCでは治療抵抗性に応じたシークエンスとバイオマーカーに基づく治療選択が重要になる。
2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、高齢化、画像診断の高感度化、転移患者の生存延長によって有病患者数が増える可能性がある一方、早期スクリーニングと局所治療の改善によってde novo metastatic diseaseを減らせる余地もある。
したがって、今後の転移性前立腺癌管理における中心的課題は、前立腺癌全体の患者数をそのまま転移性患者数として扱うのではなく、診断時転移、後発転移、ホルモン感受性、去勢抵抗性を明確に区別し、それぞれの患者プールと治療需要を正確に把握することである。2026～2035年は、高所得国での早期診断とLMICでの診断格差をどこまで縮小しつつ、すでに転移性となった患者について長期生存と骨関連合併症・治療抵抗性を改善できるかが、臨床・疫学・前立腺癌診療・研究開発・市場の主要テーマになるとまとめられる。
※目次構成
- 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件 - エグゼクティブサマリー
- 転移性前立腺がんの市場概要 ― 8主要市場
3.1 転移性前立腺がんの市場規模実績（2019～2025年）
3.2 転移性前立腺がんの市場規模予測（2026～2035年） - 転移性前立腺がんの疫学概要 ― 8主要市場
4.1 転移性前立腺がんの疫学動向（2019～2025年）
4.2 転移性前立腺がんの疫学予測（2026～2035年） - 疾患概要
5.1 徴候および症状
5.2 原因
5.3 リスク因子
5.4 ガイドラインおよび病期
5.5 病態生理
5.6 スクリーニングおよび診断
5.7 転移性前立腺がんの種類 - 患者プロファイル
6.1 患者プロファイルの概要
6.2 患者心理および心理・感情面への影響因子 - 疫学動向および予測 ― 8主要市場（2019～2035年）
7.1 主な調査結果
7.2 前提条件およびその根拠
7.3 転移性前立腺がんの診断済み有病患者数
7.4 転移性前立腺がんのタイプ別患者数
7.5 転移性前立腺がんの性別患者数
7.6 転移性前立腺がんの年齢別患者数 - 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
8.1 米国における前提条件およびその根拠
8.2 米国における転移性前立腺がんの診断済み有病患者数
8.3 米国における転移性前立腺がんのタイプ別患者数
8.4 米国における転移性前立腺がんの性別患者数
8.5 米国における転移性前立腺がんの年齢別患者数 - 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
9.1 英国における前提条件およびその根拠
9.2 英国における転移性前立腺がんの診断済み有病患者数
9.3 英国における転移性前立腺がんのタイプ別患者数
9.4 英国における転移性前立腺がんの性別患者数
9.5 英国における転移性前立腺がんの年齢別患者数 - 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
10.2 ドイツにおける転移性前立腺がんの診断済み有病患者数
10.3 ドイツにおける転移性前立腺がんのタイプ別患者数
10.4 ドイツにおける転移性前立腺がんの性別患者数
10.5 ドイツにおける転移性前立腺がんの年齢別患者数 - 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
11.2 フランスにおける転移性前立腺がんの診断済み有病患者数
11.3 フランスにおける転移性前立腺がんのタイプ別患者数
11.4 フランスにおける転移性前立腺がんの性別患者数
11.5 フランスにおける転移性前立腺がんの年齢別患者数 - 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
12.2 イタリアにおける転移性前立腺がんの診断済み有病患者数
12.3 イタリアにおける転移性前立腺がんのタイプ別患者数
12.4 イタリアにおける転移性前立腺がんの性別患者数
12.5 イタリアにおける転移性前立腺がんの年齢別患者数 - 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
13.2 スペインにおける転移性前立腺がんの診断済み有病患者数
13.3 スペインにおける転移性前立腺がんのタイプ別患者数
13.4 スペインにおける転移性前立腺がんの性別患者数
13.5 スペインにおける転移性前立腺がんの年齢別患者数 - 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
14.1 日本における前提条件およびその根拠
14.2 日本における転移性前立腺がんの診断済み有病患者数
14.3 日本における転移性前立腺がんのタイプ別患者数
14.4 日本における転移性前立腺がんの性別患者数
14.5 日本における転移性前立腺がんの年齢別患者数 - 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
15.2 インドにおける転移性前立腺がんの診断済み有病患者数
15.3 インドにおける転移性前立腺がんのタイプ別患者数
15.4 インドにおける転移性前立腺がんの性別患者数
15.5 インドにおける転移性前立腺がんの年齢別患者数 - ペイシェントジャーニー（患者の診療・治療プロセス）
- 治療上の課題およびアンメットニーズ
- キー・オピニオン・リーダー（KOL）の見解
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