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結節性痒疹パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年9月2日 14:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「結節性痒疹パイプライン分析2026、英文タイトル：Prurigo Nodularis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

結節性痒疹は、強いかゆみを伴う結節が皮膚上に形成される慢性炎症性皮膚疾患であり、患者の生活の質に大きな影響を及ぼします。米国では約0.19％の有病率が報告されており、既存治療では十分な効果が得られない患者も多いことから、新たな治療法への需要が高まっています。本レポートでは、結節性痒疹治療薬の開発パイプラインを分析し、現在臨床試験中の100種類以上の開発候補薬および50社以上の関連企業を対象に、最新の治療薬開発動向を評価しています。IL-31経路やIL-4/IL-13経路を標的とする生物学的製剤など、革新的な標的治療薬の研究開発が進んでおり、皮膚科領域における新規治療選択肢の拡大が期待されています。
　
本レポートでは、結節性痒疹の臨床試験段階にある治療薬について、薬剤ごとの詳細な分析を実施しています。評価対象には、各薬剤の有効性、安全性、臨床試験で報告された副作用、治療ガイドラインとの整合性が含まれており、患者に対する最適な治療提供の可能性を検証しています。また、薬剤分類、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、開発状況などを包括的に分析し、今後の市場成長性や競争環境を明らかにしています。
　
結節性痒疹は、繰り返し掻く行為によって強いかゆみを伴う結節が形成される慢性炎症性皮膚疾患です。神経免疫系の異常が関与しており、皮膚の肥厚や瘢痕形成を引き起こすことがあります。主に成人に発症し、アトピー性皮膚炎、肝疾患、腎疾患、精神的ストレスなどの基礎疾患や要因との関連性も報告されています。現在の治療では、副腎皮質ステロイド、抗ヒスタミン薬、免疫調節薬などが使用されていますが、近年ではかゆみや炎症、結節形成を抑制する生物学的製剤の開発が進んでいます。2024年8月には、GaldermaのNemluvio（nemolizumab）が米国食品医薬品局の承認を取得し、結節性痒疹に対するIL-31シグナルを標的とした初のモノクローナル抗体治療薬として注目されています。第3相OLYMPIA試験では、かゆみの軽減や皮膚病変の改善において有効性が確認されました。
　
疫学分析では、結節性痒疹の世界年間有病率は人口10万人当たり約6.52～72人と推定されています。米国では約0.19％の患者が存在し、英国では約1万8,000人、日本では約550万人の成人が影響を受けているとされています。患者は慢性的な強いかゆみによる身体的負担だけでなく、精神疾患リスクや全身性疾患との関連による大きな疾病負担を抱えることが多く、効果的な治療法の開発が重要視されています。
　
本レポートでは、結節性痒疹治療薬候補を臨床開発段階別に分類し、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品について詳細に評価しています。また、薬剤分類では、モノクローナル抗体、低分子医薬品、生物学的製剤、外用剤、ペプチドなどに分けて分析しています。さらに、投与経路についても経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、それぞれの治療候補薬の開発状況や臨床的可能性を比較しています。
　
臨床試験段階別の分析では、第3相試験の薬剤が結節性痒疹パイプライン全体の68.75％を占め、最も大きな割合となっています。第4相試験は6.25％、第1相および第2相試験はそれぞれ12.5％を占めています。第3相試験段階の薬剤が大きな割合を占めていることから、結節性痒疹治療薬の開発は実用化に向けて大きく進展しており、近い将来に新たな治療選択肢が市場へ導入される可能性があります。
　
薬剤分類では、インターロイキン阻害薬が結節性痒疹治療パイプラインにおける有望な領域として注目されています。特にnemolizumabは、インターロイキン31受容体α拮抗薬として開発されており、神経免疫経路を標的とすることで、強いかゆみの軽減や皮膚病変の治癒促進効果が示されています。IL-31をはじめとする炎症経路を標的とした治療薬は、中等度から重度の結節性痒疹患者に対する新たな治療アプローチとして期待されています。
　
競争環境分析では、結節性痒疹治療薬の臨床試験に関与する主要企業と開発中製品を評価しています。対象企業には、Amgen、Incyte Corporation、Celldex Therapeutics、Keymed Biosciences Co.Ltd.、Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.、Galderma R&D、Sanofi、Regeneron Pharmaceuticals、AbbVie、Trevi Therapeutics、Vyne Therapeutics Inc.などが含まれています。本レポートでは、各企業の研究開発活動、臨床試験状況、開発薬の特徴を分析し、結節性痒疹治療市場における競争構造や将来的な成長機会を評価しています。
　
主要な開発薬については、臨床試験段階、試験番号、研究内容、薬剤分類、投与方法、患者募集状況などを含む詳細な分析を行っています。Incyte Corporationが開発するPovorcitinibは、結節性痒疹を対象とした第3相試験（STOP-PN2）で評価されている経口JAK1阻害薬です。本薬剤は化膿性汗腺炎や白斑など炎症性皮膚疾患への応用でも研究されており、無作為化二重盲検プラセボ対照試験によって、かゆみや皮膚病変の改善効果が検証されています。
　
また、Guangdong Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.が開発するSHR-1819注射剤は、第2相・第3相試験において成人結節性痒疹患者を対象に有効性と安全性が評価されています。本薬剤はhIL-4Rαを阻害する新規モノクローナル抗体であり、2型炎症経路を抑制することで慢性的なかゆみや結節性病変の改善を目指しています。さらに、Incyte Corporationが開発するRuxolitinibクリーム（Opzelura）は、第1相試験で結節性痒疹患者に対する安全性および忍容性が評価されています。本薬剤は選択的JAK1/JAK2阻害薬であり、すでに白斑およびアトピー性皮膚炎で米国食品医薬品局の承認を取得しており、結節性痒疹における炎症性皮膚病変への有効性が期待されています。これら次世代治療薬の開発進展により、結節性痒疹市場では、より標的性が高く患者負担を軽減できる新たな治療選択肢の拡大が見込まれています。

※目次構成

01 序文
1.1 導入
1.2 調査目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 結節性痒疹の概要
3.1 兆候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：結節性痒疹
4.1 患者プロファイル概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 結節性痒疹：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の結節性痒疹発症状況
5.2 結節性痒疹：主要市場における治療を求める患者
06 結節性痒疹：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 SWOT分析
07 結節性痒疹：主要対象項目
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 結節性痒疹：医薬品パイプライン評価
8.1 治療タイプ別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 結節性痒疹パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者タイプ別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 結節性痒疹医薬品パイプライン：後期段階製品（第Ⅲ相および第Ⅳ相）（主要医薬品）
10.1 後期段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験タイプ
10.1.2 登録状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者タイプ
10.2 製品レベル分析*
10.2.1 医薬品：ウパダシチニブ
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験ID
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験タイプ
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格性基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回掲載日
10.2.1.7.3 最終更新掲載日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 登録状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最近の結果
10.2.2 医薬品：ポボルシチニブ
10.2.3 医薬品：ロカチンリマブ
10.2.4 医薬品：デュピルマブ
10.2.5 医薬品：SHR-1819注射剤
10.2.6 その他医薬品
11 結節性痒疹医薬品パイプライン：中期段階製品（第Ⅱ相）（主要医薬品）
11.1 中期段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験タイプ
11.1.2 登録状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者タイプ
11.2 製品レベル分析*
11.2.1 生物学的製剤：バルゾルボリマブ
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験ID
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験タイプ
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格性基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回掲載日
11.2.1.7.3 最終更新掲載日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 登録状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最近の結果
11.2.2 その他医薬品
12 結節性痒疹医薬品パイプライン：初期段階製品（第Ⅰ相）（主要医薬品）
12.1 初期段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験タイプ
12.1.2 登録状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者タイプ
12.2 製品レベル分析*
12.2.1 医薬品：ルキソリチニブクリーム
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験ID
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験タイプ
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格性基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回掲載日
12.2.1.7.3 最終更新掲載日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 登録状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他医薬品
13 結節性痒疹医薬品パイプライン：前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験タイプ
13.1.2 登録状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者タイプ
13.2 製品レベル分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験ID
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験タイプ
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格性基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回掲載日
13.2.1.7.3 最終更新掲載日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 登録状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他医薬品
14 結節性痒疹：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Amgen
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最近のニュースおよび動向
14.2 Incyte Corporation
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最近のニュースおよび動向
14.3 Celldex Therapeutics
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最近のニュースおよび動向
14.4 Keymed Biosciences Co.Ltd.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最近のニュースおよび動向
14.5 Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最近のニュースおよび動向
14.6 Galderma R&D
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最近のニュースおよび動向
14.7 Sanofi
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最近のニュースおよび動向
14.8 Regeneron Pharmaceuticals
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最近のニュースおよび動向
14.9 AbbVie
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最近のニュースおよび動向
14.10 Trevi Therapeutics
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最近のニュースおよび動向
14.11 Vyne Therapeutics Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最近のニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 中止または一時停止されたパイプライン製品

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