日本のシングルユース・バイオプロセシング製品市場2024～2031年、市場規模・企業動向・分析レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「日本のシングルユース・バイオプロセシング製品市場2024～2031年、英文タイトル：Japan Single-Use Bioprocessing Products Market Research 2024-2031」調査資料を発表しました。本資料には、日本市場規模、企業動向、セグメント別予測、市場シェアなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

日本のシングルユース・バイオプロセシング製品市場は、2023年にXX百万米ドル規模に達し、2031年にはXX百万米ドルまで拡大すると予測されている。2024年から2031年までの予測期間における年平均成長率（CAGR）はXX％とされている。シングルユース・バイオプロセシングは、バイオ医薬品製造において比較的新しい考え方であり、製造工程で使用する培養・混合・ろ過・保管などのシステムを、再使用型ではなく単回使用型の機器や部材で構成する。バイオ医薬品の有効成分は投与時に無菌性が求められるため、製造も無菌条件下で実施する必要がある。シングルユースシステムは、従来の再使用型システムと比べ、洗浄・滅菌に必要な化学薬品、水、エネルギー、設備、作業時間を削減できるため、コスト効率と運用効率の両面で大きな利点を持つ。また、製品が接触する流路をバッチごとに廃棄・交換するため、異なる製品やロット間の交差汚染リスクを低減できる点も重要な特徴である。

市場調査の対象期間は2022年から2031年、予測期間は2024年から2031年で、売上高は百万米ドル単位で評価される。主なセグメントは製品タイプ、用途、エンドユーザーで構成されている。レポートでは、市場規模、シェア、成長率、需要、競争環境、企業プロファイル、最近の開発動向、M&A、新製品投入、成長戦略、売上分析、ポーター分析、価格分析、規制分析、サプライチェーン分析などが主要な調査項目として扱われている。

日本市場の主要な成長要因は、国内におけるバイオ医薬品生産の拡大である。日本のバイオ医薬品産業では、モノクローナル抗体、ワクチン、細胞治療、遺伝子治療などの生物学的製剤に対する需要が増加しており、それに対応するため複数の大手メーカーが国内の生産能力を増強している。こうした生産施設の新設・拡張は、柔軟かつ迅速に導入できるシングルユース・バイオプロセシング機器への需要増加につながると見込まれている。

具体例として、AGCは横浜テクニカルセンターに新たな製造施設を建設する計画を進めており、世界的に増加するバイオ医薬品や先端治療医薬品の需要への対応を目指している。この施設は2026年の稼働開始が予定されており、哺乳類細胞由来タンパク質製剤、細胞治療、mRNAなどについて、前臨床段階から商業生産までのサービスを提供する計画とされている。このような設備投資が日本国内で相次ぐことで、予測期間中にシングルユース・バイオプロセシング装置や関連消耗品への大きな需要が生まれると考えられている。

一方で、市場拡大の制約要因として環境問題が挙げられる。シングルユース製品の多くはプラスチックを使用しているため、大量の廃棄物が発生しやすく、廃棄処理システムへの負荷や環境汚染への懸念がある。日本では環境規制が比較的厳しく、社会全体としてプラスチック使用削減への意識も高いため、こうした廃棄物問題はシングルユースシステムの普及における課題となり得る。特に、製造効率や交差汚染防止という利点と、廃プラスチック増加という環境負荷とのバランスが、今後の市場成長における重要な論点となる。

製品タイプ別では、シングルユース・バイオリアクター（SUB）が市場の約31.3％を占めるとされ、主要セグメントとなっている。バイオリアクターは、細胞を培養・増殖させて生物学的医薬品を製造するうえで不可欠な装置であり、シングルユース型は柔軟性、コスト効率、迅速な導入といった利点から広く利用されている。特に、設備切り替えや生産品目変更への対応がしやすいため、多品種少量生産や開発段階のバイオ医薬品製造との相性が良い。

また、シングルユース・バイオリアクターは、洗浄・滅菌設備の導入を必要としないことから、初期設備投資を抑えられる点も大きなメリットである。この特性は、大規模製造企業だけでなく、バイオ医薬品の創薬・開発を重視する研究機関や大学などにとっても重要である。高額な固定設備を整備せずに細胞培養プロセスを構築できるため、研究開発段階から比較的導入しやすい。

供給面では、日本企業のSATAKE MultiMix Corporationに加え、Thermo Fisher Scientificなどの海外企業も国内でシングルユース・バイオリアクターを提供している。そのため、日本ではこうした装置へのアクセスが比較的確保されており、装置供給不足が導入の大きな障害になる可能性は低いとみられている。

競争環境では、Thermo Fisher Scientific、SATAKE MultiMix Corporation、Sartorius、Cytiva、旭化成、Merck KGaA、Eppendorf、Boehringer Ingelheim International、ZACROS、REPROCELLなどが主要企業として挙げられている。市場には、シングルユース・バイオリアクターだけでなく、チューブ、バッグ、コネクター、フィルター、混合システム、培養・精製関連機器など幅広い製品群を提供する企業が参入しており、総合的なシングルユース製造プラットフォームの構築が競争力の重要な要素となっている。

最近の動向としては、2024年4月にGVS Japan K.K.が、バイオ医薬品製造向けに最適化したシングルユース関連製品を正式に発売したとされている。こうした新製品投入は、国内のバイオ医薬品製造現場における製品選択肢を広げ、市場の競争促進と導入拡大につながる可能性がある。

本レポートは、日本のシングルユース・バイオプロセシング製品市場を、製品タイプ、用途、エンドユーザー、地域別に可視化し、主要企業と主要商用資産を把握することを目的としている。また、市場トレンドや共同開発動向を分析することで、商業機会を特定できる構成となっている。付属資料としては、各市場セグメントの多数のデータポイントを収録したExcelデータシート、定性的インタビューと詳細調査に基づくPDFレポート、主要企業の製品を整理したExcel形式の製品マッピングなどが含まれるとされている。

レポート全体では、約64の表、61の図表、186ページが提供される想定であり、主な対象読者は、メーカー・購買担当者、業界投資家・投資銀行関係者、調査・研究担当者、新興企業などである。

総じて、日本のシングルユース・バイオプロセシング製品市場は、バイオ医薬品生産の拡大、細胞・遺伝子治療やmRNAなど先端モダリティへの投資増加、国内製造施設の増設を背景に成長が期待される。なかでもシングルユース・バイオリアクターは、柔軟性、低い初期投資、迅速な立ち上げ、交差汚染リスクの低減といった利点から重要性が高い。一方で、プラスチック廃棄物や環境負荷への対応が普及拡大の課題であり、今後は製造効率だけでなく、廃棄物削減、リサイクル、環境対応型材料の採用なども市場競争力を左右する要素になると考えられる。

※目次構成

1. 調査方法および調査範囲
   調査方法
   調査目的およびレポートの対象範囲
2. 定義および概要
3. エグゼクティブサマリー
   製品タイプ別概要
   用途別概要
   エンドユーザー別概要
   地域別概要
4. 市場動向
   市場への影響要因
   成長要因
   日本におけるバイオ医薬品生産の拡大
   バイオ医薬品業界における使い捨て機器の利用拡大
   阻害要因
   環境面への懸念
   XX
   市場機会
   影響分析
5. 業界分析
   ポーターの5フォース分析
   サプライチェーン分析
   価格分析
   規制分析
   特許分析
   PESTLE分析
   SWOT分析
   DMI見解
6. 製品タイプ別
   はじめに
   製品タイプ別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   製品タイプ別市場魅力度指数
   シングルユース・バイオリアクター（SUB）*
   チューブおよびコネクター
   使い捨てミキシングバッグ
   コンテナ
   使い捨てフィルターカートリッジ
   サンプリングシステム
   タンジェンシャルフロー・フィルトレーション（TFF）
   メンブレンアドソーバー
   精製装置
   その他
7. 用途別
   はじめに
   用途別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   用途別市場魅力度指数
   ろ過*
   はじめに
   市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   保管
   細胞培養
   混合
   精製
   その他
8. エンドユーザー別
   はじめに
   エンドユーザー別市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   エンドユーザー別市場魅力度指数
   バイオ医薬品メーカー*
   はじめに
   市場規模分析および前年比成長率分析（%）
   ライフサイエンス研究開発企業および学術研究機関
   CRO（医薬品開発業務受託機関）
   CMO（医薬品製造受託機関）
   その他
9. 競争環境
   競争状況
   市場ポジショニング／市場シェア分析
   M&A（合併・買収）分析
10. 企業プロファイル
    10.1 Thermo Fisher Scientific Inc.*
    企業概要
    製品ポートフォリオおよび製品概要
    財務概要
    主な動向
    10.2 その他の主要企業
    SATAKE MultiMix Corporation（佐竹マルチミクス株式会社）
    Sartorius AG
    Cytiva
    Asahi Kasei（旭化成）
    Merck KGaA
    Eppendorf AG
    Boehringer Ingelheim International GmbH
    ZACROS（株式会社ザクティではなく、原文どおりZACROS）
    REPROCELL Inc.（株式会社リプロセル）

※企業一覧は網羅的なものではありません。

11. 付録
    当社およびサービスについて
    お問い合わせ

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