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双極性障害（躁うつ病）パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年9月6日 10:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「双極性障害（躁うつ病）パイプライン分析2026、英文タイトル：Bipolar Disorder (Manic Depression) Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

双極性障害（躁うつ病）は、躁状態または軽躁状態による感情の高揚と、抑うつ状態による気分低下を繰り返す慢性精神疾患です。Yunxi Zhongらによる2024年の研究では、世界的に青年および若年成人における双極性障害の発症率が人口10万人あたり79.21人まで増加していることが報告されています。調査会社による双極性障害（躁うつ病）パイプライン分析では、標的型治療薬の開発への注目が高まっていることが示されています。疾患認知度の向上、診断技術の改善、研究開発の進展を背景に、今後の治療市場は大きな成長が期待されています。

調査会社による双極性障害（躁うつ病）パイプライン分析レポートは、現在臨床試験段階にある双極性障害治療薬について包括的な情報を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の企業を対象に、各治療候補薬の研究開発状況を詳細に分析しています。

レポートでは、臨床試験で公開された有効性および安全性評価結果、患者における有害事象、既存の双極性障害治療ガイドラインとの整合性などを評価しています。また、各薬剤について、薬剤分類、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の開発活動などを分析し、双極性障害治療市場における競争環境や今後の成長可能性を明らかにしています。

双極性障害は、躁状態または軽躁状態と抑うつ状態という極端な気分変動を特徴とする精神疾患です。発症には遺伝的要因、生化学的変化、環境要因などが複雑に関与しており、脳機能や感情調節機能の異常によって日常生活や人間関係に大きな影響を及ぼすことがあります。症状は患者によって異なり、適切な診断と長期的な管理が重要とされています。

現在の双極性障害治療では、気分安定薬、抗精神病薬、抗うつ薬、心理療法などが組み合わせて使用されています。治療の目的は、躁状態や抑うつ状態の発現を抑制し、再発を防止するとともに、患者の生活の質を改善することです。2024年4月には、米国食品医薬品局（FDA）がイロペリドン（Fanapt）を双極性I型障害に関連する躁病または混合エピソードの急性治療薬として承認しました。この承認は、フェーズIII試験において症状改善効果が確認されたことに基づいており、双極性障害治療の新たな選択肢として注目されています。

双極性障害の疫学では、患者数の増加が新規治療薬開発の重要な推進要因となっています。Yunxi Zhongらによる2024年の研究では、青年および若年成人における世界的な発症率が人口10万人あたり79.21人まで上昇していると報告されています。また、セントオーガスティン健康科学大学によると、米国国立衛生研究所（NIH）は米国成人の約2.8％が双極性障害の影響を受けていると報告しています。さらに、インドでは人口の約0.5％が罹患しているとされ、世界的な疾病負担の増加が革新的治療法への需要を高めています。

双極性障害治療薬の開発パイプラインでは、複数の臨床段階で研究が進められています。EMR分析によると、フェーズII試験が全臨床試験の33％を占め、主要な開発段階となっています。続いてフェーズIII試験が28％、フェーズIV試験が20％を占めています。このバランスの取れたパイプライン構成は、臨床開発の進展と治療選択肢の拡大を示しており、双極性障害治療市場における継続的な成長と革新を支える要因となっています。

薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなどが研究対象となっています。特に次世代型リチウム製剤は、従来のリチウム治療における安全性課題を改善する可能性がある新たな治療アプローチとして注目されています。例えば、Alzamend Neuro Inc.が開発するAL001は、リチウム、プロリン、サリチル酸を組み合わせた特許取得済みのイオン性共結晶技術を採用しています。本技術は脳へのリチウム送達を最適化し、全身性毒性の低減や治療薬物モニタリングの必要性低下を目指すことで、双極性I型障害患者に対する安全性と治療効果の向上が期待されています。

双極性障害治療薬の臨床開発に関与する主要企業としては、BioXcel Therapeutics Inc.、Autobahn Therapeutics, Inc.、Alto Neuroscience、Intra-Cellular Therapies, Inc.、Bristol-Myers Squibb、AbbVie、Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.、NeuroRx, Inc.などが挙げられます。これらの企業は、新規作用機序を持つ低分子医薬品や神経調節療法の開発を進め、従来治療では十分な効果が得られない患者への新たな治療選択肢の提供を目指しています。

開発中の治療薬であるBXCL501は、BioXcel Therapeuticsが開発するデクスメデトミジンの口腔内崩壊フィルム製剤です。本薬剤は双極性I型またはII型障害および統合失調症に伴う興奮状態の在宅治療を目的として、フェーズIII試験が進行しています。BXCL501は選択的α2アドレナリン受容体作動薬として作用し、過度な鎮静を伴わずに患者を落ち着かせることを目的としています。試験では、必要時に自宅で使用可能な120μg用量の有効性、安全性、利便性が評価されており、医療機関外で迅速な症状管理を可能にする新しい治療選択肢として期待されています。

ABX-002は、Autobahn Therapeuticsが開発する経口投与型の強力な甲状腺ホルモンβ受容体作動薬です。本薬剤は、双極性障害に伴う抑うつ症状を改善することを目的としており、脳内エネルギー代謝経路を標的としています。中枢神経系において甲状腺ホルモンβ受容体を選択的に活性化することで、従来の甲状腺ホルモン療法で懸念される全身性副作用を抑えながら抗うつ効果を発揮することが期待されています。現在進行中のフェーズII試験では、双極性うつ病患者に対する補助療法として、気分調節に関連する脳内化学変化や症状改善効果が評価されています。

今後の双極性障害治療市場は、患者数の増加、診断率の向上、新規作用機序を持つ治療薬の開発によって拡大すると予測されています。特に、神経伝達経路を標的とした低分子医薬品、次世代リチウム製剤、個別化治療アプローチの進展により、治療効果の向上と副作用軽減が期待されています。今後の臨床研究の進展により、双極性障害患者に対するより安全で効果的な長期管理療法の確立が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査手法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 双極性障害（躁うつ病）の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：双極性障害（躁うつ病）
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 双極性障害（躁うつ病）：疫学の概要
5.1 主要市場別の双極性障害（躁うつ病）発症率
5.2 主要市場において治療を求める双極性障害（躁うつ病）患者
06 双極性障害（躁うつ病）：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 双極性障害（躁うつ病）：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に大きく貢献する主要国
7.4 その他地域の臨床試験に大きく貢献する主要国
08 双極性障害（躁うつ病）：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 双極性障害（躁うつ病）パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 パイプライン医薬品のEMR属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 双極性障害（躁うつ病）医薬品パイプライン－後期開発製品（第III相および第IV相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：BXCL501
10.2.1.1 製品説明
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験設計
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録患者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 双極性障害（躁うつ病）医薬品パイプライン－中期開発製品（第II相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ABX-002
11.2.1.1 製品説明
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験設計
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録患者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：ALTO-100
11.2.3 その他の医薬品
12 双極性障害（躁うつ病）医薬品パイプライン－初期開発製品（第I相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：ゼノン
12.2.1.1 製品説明
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験設計
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録患者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 双極性障害（躁うつ病）医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品説明
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験設計
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録患者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 双極性障害（躁うつ病）：主要医薬品パイプライン企業
14.1 BioXcel Therapeutics Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Autobahn Therapeutics, Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Alto Neuroscience
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Intra-Cellular Therapies, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Bristol-Myers Squibb
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 AbbVie
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 NeuroRx, Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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