世界の眼部悪性黒色腫の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の眼部悪性黒色腫の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Ocular Melanoma Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、眼メラノーマ（Ocular Melanoma）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。眼メラノーマは、虹彩、毛様体、脈絡膜などのぶどう膜を構成するメラノサイトから発生する希少ながんであり、成人における最も一般的な原発性眼内悪性腫瘍とされる。世界的には地域差が非常に大きく、北欧やオセアニアなどの高リスク地域では発症率が100万人年あたり8例を超える一方、アジアやアフリカでは100万人あたり2例未満にとどまる。調査会社は、こうした地理的・人口学的差に加え、高齢化、早期診断の進歩、分子リスク層別化、精密腫瘍学の導入が2026～2035年の診断・治療動向を左右するとみている。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間とし、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、有病・発症状況、年齢、性別、病型、診断患者数などを分析している。

眼メラノーマは、眼内の色素細胞であるメラノサイトが悪性化することで発生する。特にぶどう膜メラノーマが中心で、発生部位としては脈絡膜、毛様体、虹彩が含まれる。これらのうち脈絡膜原発が臨床的に大きな割合を占めると考えられるが、本資料では部位別の詳細な症例分布までは示していない。

臨床症状としては、かすみ目、視野欠損、光視症などがみられることがある。一方で、腫瘍が小さい段階では無症候性のこともあり、定期眼科検診や他の目的での眼底検査で偶然発見される場合もある。したがって、症状が出るまで待つのではなく、眼底評価や画像診断による早期検出が重要である。

発症リスク因子としては、淡い眼色、紫外線曝露、遺伝的異常などが挙げられる。特にBAP1などの遺伝子異常は、腫瘍生物学や予後と関連する分子因子として重要視されている。このため、眼メラノーマは単に眼局所の腫瘍としてではなく、分子遺伝学的特徴を踏まえてリスクを評価する疾患へと変化しつつある。

本疾患の最大の臨床的問題の一つは、遠隔転移、とりわけ肝転移のリスクが高いことである。原発眼腫瘍を局所的に制御できても、その後に肝臓を中心とする転移が出現する可能性があるため、治療後も長期的な全身サーベイランスが必要となる。

疫学的には、Wuらの2023年の報告によると、眼メラノーマの発症率は北欧およびオセアニアで100万人年あたり8.0例を超える一方、アジアやアフリカでは100万人あたり2.0例未満である。この差は非常に大きく、眼メラノーマが明確な地域差を持つ悪性腫瘍であることを示している。

こうした地域差には、皮膚・眼の色素量、遺伝的背景、紫外線環境、人種構成などが関与する可能性がある。特に白人集団で発症率が高いことは、後述する米国SEERデータとも一致している。

米国では、Aronowらの2025年の報告によると、1975～2020年のぶどう膜メラノーマの平均年齢調整発症率は100万人あたり5.6例であった。これは北欧などの最も高い地域よりは低いものの、世界的に見れば比較的高い発症率に位置する。

年齢別では、米国における発症率のピークは70～79歳とされる。したがって、眼メラノーマは典型的に高齢者で負担が大きい悪性腫瘍であり、人口高齢化は将来の患者数を押し上げる要因の一つになる。

高齢者で発症率が高いことから、米国、ドイツ、フランス、英国、日本など高齢化が進む国では、年齢別発症率が一定でも絶対患者数が増える可能性がある。一方で、日本を含むアジアではもともとの発症率が低いため、高齢化による増加の程度は欧米とは異なる可能性がある。

性別でも差がみられる。Aronowらの2025年の報告では、米国における年齢調整発症率は男性が100万人あたり6.3例、女性が5.0例であり、男性で有意に高かった。したがって、眼メラノーマは男女両方に発症するものの、男性にやや多い傾向がある。

人種・民族差はさらに明瞭である。Zahraらの2025年のSEER解析では、2000～2021年に診断されたぶどう膜メラノーマ症例の91.25％が白人であった。ヒスパニック系は5.6％、アジア・太平洋諸島系は1.34％、黒人は0.64％、アメリカ先住民は0.27％とされる。

この分布は、眼メラノーマが白人集団に圧倒的に多いことを示す。ただし、これは純粋な生物学的感受性だけでなく、米国の人口構成や登録状況の影響も含むため、各割合をそのまま人種別発症リスクとして解釈することはできない。それでも、白人集団で疾患負担が突出していることは一貫した疫学的特徴である。

国別では、米国とドイツに比較的堅牢な人口ベースデータがある。米国ではAronowらが5,563例を解析し、発症率は100万人あたり5.6例と報告している。男性で高く、高齢者にピークがあるという人口学的特徴も確認されている。

ドイツでは、Alfaarらの2022年の報告で3,654例が記録され、発症率は100万人あたり6.41例とされる。米国よりやや高い水準であり、国内でも地域差が認められたとされる。

この米国5.6例/100万人、ドイツ6.41例/100万人という数値は、眼メラノーマの負担が欧米で比較的高いという世界的傾向と整合する。特に北欧では8例/100万人を超える地域もあるため、欧州内でも緯度や人種構成によって発症率に差がある可能性がある。

一方、日本やインドでは、提示資料に具体的な国別発症率は示されていない。ただし、Wuらの世界データではアジア全体で100万人あたり2例未満とされており、欧米より低い発症率が基本的な疫学パターンと考えられる。

したがって、8主要市場を比較する際には、米国や欧州の患者数と、日本・インドの患者数を単純に人口規模だけで比較することはできない。眼メラノーマは人種・地域による発症率差が大きいため、人口規模と基礎発症率の両方を考慮する必要がある。

市場・疫学上の重要な特徴は、疾患そのものが非常に希少である一方、早期発見の臨床的価値が高いことである。局所腫瘍が小さい段階で発見できれば、眼球温存や視機能維持を考慮した治療選択肢が広がる可能性がある。

一方、発見が遅れて腫瘍が大きくなると、眼球摘出を含むより侵襲的な治療が必要になる場合がある。また、腫瘍サイズや遺伝子特性は転移リスクにも関係するため、初診時から局所病変だけでなく長期予後を見据えたリスク評価が重要となる。

治療の目的は、第一に眼内腫瘍を制御すること、第二に可能な限り視力や眼球を温存すること、第三に転移リスクを管理することである。患者ごとの腫瘍サイズ、部位、視力、年齢、全身状態などによって治療法が選択される。

局所治療の代表的手段の一つがプラーク小線源療法である。腫瘍に近接して放射線源を配置することで、眼球を温存しながら腫瘍へ集中的に放射線を照射する。

陽子線治療も重要な選択肢であり、腫瘍へ高精度に放射線を届けつつ周囲正常組織への被曝を抑えることを目的とする。眼球温存治療として用いられ、腫瘍部位や大きさに応じて適応が検討される。

レーザー光凝固も一部の症例で使用される。これは腫瘍組織を局所的に処理する方法であるが、すべての眼メラノーマに適するわけではなく、腫瘍の条件によって選択される。

進行した眼内腫瘍では、眼球摘出術が必要になることがある。眼球摘出は視機能を失う大きな侵襲を伴うが、巨大腫瘍や眼球温存が困難な症例では局所制御のために重要な治療選択肢となる。

このため、早期診断は単に生存予後の観点だけでなく、患者の視力や眼球を温存できる可能性を高めるという意味でも重要である。調査会社が早期発見を主要テーマとして挙げる背景には、この局所治療上の利点がある。

転移性疾患では、治療の性質が大きく変わる。眼原発腫瘍の局所治療だけでは不十分となり、全身療法や肝臓を標的とした治療が検討される。

眼メラノーマでは肝転移が特に多いため、肝指向性治療が重要な位置を占める。資料では詳細な手技までは示していないが、転移性疾患では全身治療と肝局所治療を組み合わせた管理が行われる。

免疫療法も転移性疾患で検討される。ただし、眼メラノーマは皮膚メラノーマとは分子生物学的特徴が異なるため、免疫療法の反応性や治療戦略も同一ではない。したがって、皮膚メラノーマの治療体系をそのまま適用するのではなく、眼メラノーマ特有の生物学を踏まえた治療開発が必要である。

分子プロファイリングは今後さらに重要になる。BAP1を含む遺伝子異常などを解析することで、腫瘍の悪性度や転移リスクを推定し、患者ごとのサーベイランス強度や治療方針を個別化することが可能になる。

この精密腫瘍学的アプローチは、眼メラノーマの市場構造にも影響する。従来は腫瘍サイズや部位を中心に治療を決めていたが、今後は分子異常を含めて高リスク患者を特定し、より密な転移監視や新規薬剤治療へつなげる方向が強まると考えられる。

治療後の定期的なサーベイランスも不可欠である。局所再発だけでなく、肝臓を中心とする遠隔転移を早期に発見する必要があるため、長期にわたる画像検査や全身評価が求められる。

市場の観点では、眼メラノーマは患者数が少ない希少がんであるため、一般的ながん市場ほど大規模ではない。一方で、診断、放射線治療、遺伝子検査、転移監視、希少がん向け新規薬剤など、一人の患者に対して高度で専門的な医療が必要となる。

また、患者数が少ないことは新薬開発上の課題でもある。大規模臨床試験への患者登録が困難であり、国際共同試験や専門施設への患者集約が重要になる。地域別に発症率が大きく異なるため、患者募集は欧米の高発症地域に集中しやすいと考えられる。

全体として本レポートは、眼メラノーマを「成人で最も一般的な原発性眼内悪性腫瘍であり、絶対患者数は少ないものの、転移リスクと視機能障害の両面から臨床的重要性が高い希少がん」と位置づけている。北欧・オセアニアでは発症率が100万人年あたり8例を超える一方、アジア・アフリカでは2例未満とされ、地理的差が極めて大きい。

米国では1975～2020年の年齢調整発症率が100万人あたり5.6例で、70～79歳にピークを認める。男性は6.3例、女性は5.0例と男性優位である。またSEER解析では91.25％が白人であり、眼メラノーマが白人高齢者を中心に多いという疫学的特徴が明確に示されている。

ドイツでも発症率は100万人あたり6.41例と比較的高く、米国と類似した疾患負担を持つ。一方、日本やインドを含むアジア地域では発症率が低いとされるため、2026～2035年の患者数増加は欧米とアジアで異なるペースになる可能性がある。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、高齢化、眼科画像診断の進歩、偶発的な早期発見の増加、分子リスク評価の普及などが診断患者数や治療患者層を変化させる主要因になると考えられる。一方で、基礎発症率には明確な地域差があるため、世界全体で均一に患者数が増えるというより、高リスク地域を中心に高齢者患者が蓄積する構造になる可能性が高い。

したがって、今後の眼メラノーマ管理における中心的課題は、視機能を失う前の早期段階で腫瘍を発見すること、腫瘍サイズ・部位・分子プロファイルに応じて局所治療を個別化すること、BAP1などを含む遺伝子情報から転移高リスク患者を層別化すること、そして治療後に肝転移を中心とした長期サーベイランスを行うことである。2026～2035年は、単純な局所腫瘍制御から、眼球・視力温存、分子リスク評価、転移予防・早期発見を組み合わせた精密腫瘍学的な長期管理へさらに重点が移ることが、臨床・市場双方の主要テーマになるとまとめられる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
眼メラノーマ市場概要（8主要市場）
3.1　眼メラノーマ市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　眼メラノーマ市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
眼メラノーマ疫学概要（8主要市場）
4.1　眼メラノーマ疫学状況（2019年～2025年）
4.2　眼メラノーマ疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　眼メラノーマの種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　眼メラノーマの診断済み有病患者数
7.4　種類別の眼メラノーマ患者数
7.5　性別別の眼メラノーマ患者数
7.6　年齢別の眼メラノーマ患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国における眼メラノーマの診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別の眼メラノーマ患者数
8.4　米国における性別別の眼メラノーマ患者数
8.5　米国における年齢別の眼メラノーマ患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国における眼メラノーマの診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別の眼メラノーマ患者数
9.4　英国における性別別の眼メラノーマ患者数
9.5　英国における年齢別の眼メラノーマ患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおける眼メラノーマの診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別の眼メラノーマ患者数
10.4　ドイツにおける性別別の眼メラノーマ患者数
10.5　ドイツにおける年齢別の眼メラノーマ患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおける眼メラノーマの診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別の眼メラノーマ患者数
11.4　フランスにおける性別別の眼メラノーマ患者数
11.5　フランスにおける年齢別の眼メラノーマ患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおける眼メラノーマの診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別の眼メラノーマ患者数
12.4　イタリアにおける性別別の眼メラノーマ患者数
12.5　イタリアにおける年齢別の眼メラノーマ患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおける眼メラノーマの診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別の眼メラノーマ患者数
13.4　スペインにおける性別別の眼メラノーマ患者数
13.5　スペインにおける年齢別の眼メラノーマ患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本における眼メラノーマの診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別の眼メラノーマ患者数
14.4　日本における性別別の眼メラノーマ患者数
14.5　日本における年齢別の眼メラノーマ患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおける眼メラノーマの診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別の眼メラノーマ患者数
15.4　インドにおける性別別の眼メラノーマ患者数
15.5　インドにおける年齢別の眼メラノーマ患者数

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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