株式会社マーケットリサーチセンター

アトピー性皮膚炎パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年8月31日 09:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「アトピー性皮膚炎パイプライン分析2026、英文タイトル：Atopic Dermatitis Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

アトピー性皮膚炎（AD）は、強いかゆみ、湿疹性病変、皮膚炎の再発を特徴とする慢性炎症性皮膚疾患であり、患者の生活の質に大きな影響を及ぼします。世界的にも医療および経済的負担が大きく、Global Burden of Disease Studyによると、2021年時点で世界で約1億2,900万人が罹患し、同年には約1,600万人の新規症例が報告されています。小児での発症率が高い一方、多くの患者では成人期まで症状が継続します。また、全体的には女性の有病率がやや高く、地域ごとの発症差から遺伝的要因や環境要因の関与が示されています。調査会社によるアトピー性皮膚炎パイプライン分析では、次世代治療薬の開発動向を追跡し、治療環境を変革する新たな治療アプローチを評価しています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にあるアトピー性皮膚炎治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、有効性、安全性評価、臨床試験結果、副作用、治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。また、各薬剤について薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の開発活動を詳細に評価しています。

アトピー性皮膚炎は、強いかゆみ、皮膚の乾燥、炎症、再発性の皮膚症状を伴う慢性炎症性疾患です。治療では、保湿剤、外用ステロイド、カルシニューリン阻害薬などが第一選択として用いられ、中等度から重症の患者では、炎症経路を標的とする生物学的製剤などの全身療法が使用されています。2024年12月には、IL-31受容体を阻害するモノクローナル抗体であるNemluvio（ネモリズマブ）が米国食品医薬品局（FDA）により承認され、標準治療で十分な効果が得られない患者に対する新たな標的治療選択肢として注目されています。この承認は、アトピー性皮膚炎領域における効果的な治療法の拡充に向けた重要な進展となっています。

疫学面では、アトピー性皮膚炎は世界的に広く認められる慢性炎症性皮膚疾患であり、大きな疾病負担を形成しています。Global Burden of Disease Studyによると、2021年には世界で推定1億2,900万人がアトピー性皮膚炎を患っていました。同年には約1,600万人の新規症例が発生しており、先進国および新興国の双方で継続的な発症が確認されています。アトピー性皮膚炎はすべての年齢層で発症しますが、特に小児で多く、多くの患者では成人後も症状が持続します。また、女性でやや高い有病率が報告されており、地域差から遺伝的背景や環境因子が疾患発症に影響していることが示されています。

アトピー性皮膚炎治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路に基づいた詳細な評価が行われています。フェーズ別では、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相および初期開発段階の薬剤が分析対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相試験が全臨床試験の38％を占め、最も大きな割合となっています。続いて第Ⅲ相が36％を占め、後期開発段階における活発な研究活動を示しています。第Ⅰ相は16％、第Ⅳ相は8.43％となっており、アトピー性皮膚炎治療薬パイプラインは幅広い開発段階で進展しています。

薬剤クラス別では、組換え融合タンパク質、小分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチド、ポリマー、遺伝子治療が主要な開発領域となっています。アトピー性皮膚炎治療薬パイプラインでは、サイトカイン経路を標的とする生物学的製剤が重要な位置を占めています。2024年9月には、Eli Lillyが開発したEBGLYSS（レブリキズマブ）が、12歳以上の成人および青少年における中等度から重症のアトピー性皮膚炎治療薬として米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。本剤はアトピー性皮膚炎の病態に重要なIL-13を選択的に阻害し、皮膚症状の改善やかゆみの軽減をもたらすことが期待されています。この承認によりIL-13標的治療薬の競争環境が強化され、中長期的な免疫調節薬の開発や次世代生物学的製剤の研究を促進しています。

アトピー性皮膚炎領域の臨床試験には、Genrix（Shanghai）Biopharmaceutical、Lynk Pharmaceuticals、Qilu Pharmaceutical、Keymed Biosciences、Tavotek Biotherapeutics、Akeso、Bristol-Myers Squibb、Kymera Therapeuticsなどが参入しています。これらの企業は、炎症経路を制御する生物学的製剤、小分子免疫調節薬、次世代型標的治療薬などの開発を進めています。

主要な開発薬剤の一つであるGR1802注射剤は、Genrix（Shanghai）Biopharmaceuticalが開発する新規生物学的製剤です。本剤は、アトピー性皮膚炎の病態に関与する炎症経路を調節し、サイトカインシグナルを標的とすることで慢性的な皮膚炎症や皮膚バリア機能障害の改善を目指しています。炎症反応を抑制することで、迅速な症状改善と持続的な疾患コントロールを提供する可能性があり、生物学的製剤領域における新たな治療候補として注目されています。

TAVO101は、アトピー性皮膚炎の炎症反応を促進する主要な因子を阻害することを目的とした新規治療候補です。かゆみ、紅斑、再燃頻度の低減を目指して設計されており、次世代型小分子免疫調節薬として開発されています。経口投与による利便性を備える可能性があり、生物学的製剤とは異なる治療選択肢として、患者アクセスの向上や柔軟な全身治療への貢献が期待されています。

AK120は、アトピー性皮膚炎の病態形成に中心的な役割を果たすIL-4およびIL-13シグナル経路を標的とするモノクローナル抗体です。Th2型炎症反応を抑制し、皮膚の恒常性回復を促進することを目的としています。Akesoが開発するAK120は、免疫疾患領域における抗体技術を活用した治療候補であり、長期的な疾患管理、症状改善、新たな生物学的治療選択肢の提供に向けた可能性を有しています。

アトピー性皮膚炎治療市場では、従来の対症療法から、疾患メカニズムを標的とした個別化治療への移行が進んでいます。IL-4、IL-13、IL-31などの炎症経路を標的とする生物学的製剤や、新規小分子免疫調節薬の開発が活発化しており、今後も臨床試験の進展、研究開発投資の増加、患者ニーズの高まりを背景に、市場および治療選択肢は拡大すると予測されます。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　アトピー性皮膚炎の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：アトピー性皮膚炎
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　アトピー性皮膚炎：疫学概要
5.1　主要市場別のアトピー性皮膚炎発症率
5.2　アトピー性皮膚炎－主要市場における治療希望患者
06　アトピー性皮膚炎：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　アトピー性皮膚炎：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　アトピー性皮膚炎：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　アトピー性皮膚炎パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　アトピー性皮膚炎医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　生物学的製剤：GR1802注射剤
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：LNK01001
10.2.3　医薬品：QL2108注射剤
10.2.4　その他の医薬品
11　アトピー性皮膚炎医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　生物学的製剤：CM310
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：TAVO101
11.2.3　医薬品：AK120
11.2.4　その他の医薬品
12　アトピー性皮膚炎医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：KT-621
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：BMS-986326
12.2.3　その他の医薬品
13　アトピー性皮膚炎医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　アトピー性皮膚炎：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Genrix (Shanghai) Biopharmaceutical Co., Ltd.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Lynk Pharmaceuticals Co., Ltd
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Keymed Biosciences Co. Ltd
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Tavotek Biotherapeutics
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Akeso
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Bristol-Myers Squibb
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Kymera Therapeutics, Inc.
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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