株式会社マーケットリサーチセンター

脳がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年8月31日 18:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「脳がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Brain Cancer Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

脳腫瘍は、脳や中枢神経系に発生する悪性腫瘍の総称であり、腫瘍の増殖や周辺組織への浸潤によって重度の神経機能障害を引き起こす可能性があります。2022年時点で、米国では脳およびその他の神経系腫瘍を有する患者が約18万7,162人存在すると推定されており、疾患負担の大きさが示されています。脳腫瘍の治療には、外科的切除、放射線療法、化学療法、分子標的療法、免疫療法などが用いられており、腫瘍の進行抑制や生存期間の延長を目的とした新たな治療法の開発が進められています。脳腫瘍パイプライン分析では、分子プロファイリング技術の進歩や革新的な治療プラットフォームの発展により、より精密で効果的な治療戦略の確立に向けた研究開発が活発化しています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にある脳腫瘍治療薬について包括的な分析を行っています。開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の企業を対象として、各薬剤の開発状況、臨床試験データ、有効性、安全性評価、副作用情報、治療ガイドラインとの適合性などを詳細に評価しています。また、薬剤ごとの作用機序、薬剤分類、臨床試験フェーズ、投与経路、開発活動についても分析し、脳腫瘍治療分野における競争環境や今後の市場成長性を明らかにしています。

脳腫瘍は、脳または中枢神経系に発生する多様な悪性腫瘍群であり、遺伝子変異、環境要因、細胞制御機構の異常などによって発生します。特に高悪性度神経膠腫、小児脳腫瘍、びまん性正中神経膠腫などは治療が難しく、依然として大きな医療ニーズが存在しています。これらの腫瘍は正常な脳機能に関わる重要な領域へ浸潤するため、腫瘍制御と神経機能維持の両立が治療上の重要な課題となっています。

現在の脳腫瘍治療では、手術による腫瘍切除、放射線療法、化学療法、分子標的薬、免疫療法などが組み合わせて用いられています。特に近年では、腫瘍の遺伝子変異や分子特性に基づいた個別化治療への関心が高まっています。既存治療としては、新規診断された神経膠芽腫に対するテモゾロミド、再発神経膠芽腫に対するベバシズマブなどが利用されています。また、2024年にはIDH変異陽性低悪性度神経膠腫を対象としたボラシデニブが承認され、さらに2025年にはH3 K27M変異陽性びまん性正中神経膠腫に対するドルダビプロンが迅速承認されるなど、分子標的治療の進展が見られています。

疫学面では、脳腫瘍は米国を中心に重要な健康課題となっています。2022年には、脳およびその他の神経系腫瘍を有する患者が約18万7,162人存在すると推定されています。この患者数は、一部の腫瘍タイプにおける発症増加だけでなく、画像診断技術の向上による早期発見率の向上も影響しています。一方で、多くの脳腫瘍は依然として進行性が高く、治療後も長期的な神経機能障害や生活の質低下につながる場合があります。そのため、より有効で安全な治療法の開発が継続的に求められています。

本レポートでは、脳腫瘍治療薬候補を開発段階別、薬剤クラス別、投与経路別に分類して評価しています。開発段階では、後期開発品（第3相・第4相）、中期開発品（第2相）、初期開発品（第1相）、前臨床・探索段階の製品を対象としています。また、薬剤クラスでは低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療などを分析対象としており、経口投与、非経口投与などの投与方法についても評価しています。

臨床試験フェーズ別では、第2相試験が全体の53％を占め、脳腫瘍治療薬開発において最も大きな割合となっています。次いで第1相試験が38％を占めています。初期から中期段階の臨床開発が活発であることから、脳腫瘍領域では新規作用機序を持つ治療候補の探索と有効性検証が積極的に進められています。これらの開発活動は、将来的な承認薬の増加や治療選択肢の拡大につながる可能性があります。

薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療が主要な研究領域となっています。特に分子標的薬の開発が進んでおり、腫瘍細胞特有のシグナル経路やDNA修復機構を標的とした治療法が注目されています。例えば、低分子PARP阻害薬であるニラパリブは、新規診断されたMGMT非メチル化成人神経膠芽腫患者を対象として、第3相試験でテモゾロミドとの比較評価が行われています。ニラパリブは腫瘍細胞のDNA修復経路を阻害することで、治療効果の向上を目指しています。

脳腫瘍臨床試験に関与する主要企業や研究機関として、Tata Memorial Centre、Children's Cancer Hospital Egypt、Ivy Brain Tumor Center、Odense University Hospital、University College London、University Health Network Toronto、NeOnc Technologies、Bambino Gesù Hospital and Research Institute、Pfizer、ImmVira Pharma、Jazz Pharmaceuticals、National Cancer Instituteなどが挙げられます。これらの企業や研究機関は、分子標的治療、免疫療法、遺伝子治療、薬剤送達技術など幅広い分野で研究開発を進めています。

主要な開発薬剤として、レベチラセタムが挙げられます。レベチラセタムは抗てんかん薬であり、脳腫瘍患者に発生する発作管理を目的として第3相臨床試験が進められています。本試験では、短期間投与と長期間投与の有効性や安全性を比較し、腫瘍関連てんかんの管理における最適な使用期間を評価しています。レベチラセタムは神経伝達を調節することで神経過興奮を抑制し、脳腫瘍患者の発作制御や生活の質向上への貢献が期待されています。

5-ALA（Gliolan）は、小児高悪性度脳腫瘍患者を対象とした第2相試験で評価されている蛍光誘導手術用イメージング剤です。経口投与後、5-ALAは腫瘍細胞内で蛍光物質へ変換され、特殊な照明下で腫瘍組織を可視化することができます。これにより、手術時の腫瘍切除精度向上や残存腫瘍の低減が期待されています。本治療法は、小児神経腫瘍領域における外科治療の精度向上を目的として研究されています。

また、NEO100はNeOnc Technologiesが開発する治験薬であり、小児の中枢神経系腫瘍、びまん性正中神経膠腫、高悪性度神経膠腫などを対象とした第1相試験が予定されています。NEO100は精製ペリリルアルコールを基盤とした治療薬で、鼻腔内投与によって血液脳関門をより効率的に通過し、脳組織へ薬剤を届けることを目的としています。腫瘍増殖抑制作用、安全性、薬物動態などが評価されており、治療選択肢が限られる小児脳腫瘍に対する新たな治療アプローチとして注目されています。

脳腫瘍治療市場では、従来の外科手術や化学療法に加えて、分子標的薬、免疫療法、遺伝子治療、革新的な薬剤送達技術などを活用した次世代治療法の開発が進んでいます。特に腫瘍の分子特性を解析し、患者ごとに最適化された治療を提供する精密医療への移行が進んでおり、今後の治療成績向上が期待されています。未だ多くの脳腫瘍で予後改善の余地が残されていることから、臨床パイプラインの拡充と新規治療法の登場は、今後の脳腫瘍医療において重要な役割を果たすと考えられます。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　脳がんの概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：脳がん
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　脳がん：疫学概要
5.1　主要市場別の脳がん発症率
5.2　脳がん－主要市場における治療希望患者
06　脳がん：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　脳がん：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　脳がん：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　脳がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　脳がん医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：レベチラセタム
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　フェンタニル（静脈内投与）
10.2.3　ニラパリブ
10.2.4　メチルフェニデート
10.2.5　その他の医薬品
11　脳がん医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：5-アミノレブリン酸（グリオラン）
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　タルラタマブ
11.2.3　その他の医薬品
12　脳がん医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：NEO100
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　脳がん医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　脳がん：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Tata Memorial Centre
14.1.1　組織概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Children's Cancer Hospital Egypt
14.2.1　組織概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Ivy Brain Tumor Center
14.3.1　組織概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Odense University Hospital
14.4.1　組織概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　University College, London
14.5.1　組織概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　University Health Network, Toronto
14.6.1　組織概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Neonc Technologies, Inc.
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Bambino Gesù Hospital and Research Institute
14.8.1　組織概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Pfizer
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　ImmVira Pharma Co. Ltd
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　Jazz Pharmaceuticals
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
14.12　National Cancer Institute (NCI)
14.12.1　組織概要
14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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