株式会社マーケットリサーチセンター

全身性炎症反応症候群パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年9月3日 13:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「全身性炎症反応症候群パイプライン分析2026、英文タイトル：Systemic Inflammatory Response Syndrome Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

全身性炎症反応症候群は、感染症、外傷、基礎疾患の悪化などのストレス要因に対して、身体の免疫反応が過剰に活性化することで発生する全身性の炎症状態です。SIRSは迅速な診断と病院での早期治療が必要な重篤な病態であり、敗血症、外傷、膵炎などの発症増加、高齢人口の拡大、外科手術件数の増加に伴い、効果的な治療法への需要が高まっています。また、CRISPR技術、mRNA技術、高度なバイオ医薬品などのバイオテクノロジー分野の進歩により、新規治療薬開発への投資が拡大しており、SIRS治療薬パイプラインの成長を後押ししています。

本レポートは、現在臨床試験段階にある全身性炎症反応症候群（SIRS）治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の各治療候補薬について、薬剤の詳細、薬剤分類、臨床試験内容、試験フェーズ、投与経路、継続中の製品開発活動などを評価しています。本レポートでは、100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象としており、臨床試験で公表された有効性・安全性評価結果、患者における有害事象、SIRS治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。また、各薬剤候補の作用機序や開発段階を詳細に評価し、SIRS治療領域における研究開発動向を明らかにしています。

全身性炎症反応症候群（SIRS）は、感染性または非感染性の刺激に対する身体反応によって引き起こされる炎症状態です。身体の防御反応が過剰になることで、組織損傷や臓器不全を引き起こし、場合によっては死に至る可能性があります。感染症が原因で発生するSIRSは敗血症と呼ばれ、臨床的には密接に関連しています。主な症状として、炎症部位の浮腫、強い疲労感や疼痛、頻脈、悪寒、皮膚発疹などが挙げられます。重症化すると多臓器不全につながるため、迅速な原因特定と適切な治療介入が重要となります。

SIRSの治療は、原因となる病態に応じて行われます。細菌感染が原因の場合は抗菌薬、ウイルス感染の場合は抗ウイルス薬が使用されます。しかし、SIRSでは単純な病原体制御だけでは炎症反応を十分に抑制できない場合があり、免疫反応そのものを調節する新しい治療法の開発が進められています。現在注目されている治療候補には、siRNAやmRNAを利用した核酸医薬、サイトカイン阻害薬、幹細胞療法などがあります。これらの新規治療法は、炎症カスケードの制御や組織修復促進を通じて、従来治療では十分な効果が得られなかった患者への新たな選択肢となる可能性があります。

SIRSは全身性炎症を特徴とする生命を脅かす疾患であり、迅速な治療によって完全回復が可能な場合があります。一方で、依然として高い死亡リスクを伴う疾患です。SIRS患者の約7％がこの症候群により死亡するとされており、敗血症関連では、敗血症性ショックの死亡率は約28％、重症敗血症では約9.2％、敗血症では約1.3％と報告されています。ただし、SIRSの定義は広範かつ非特異的であるため、正確な発症率の把握は困難であり、実際の患者数は非常に多いと考えられています。

本レポートでは、SIRS治療薬候補について、開発段階、薬剤分類、投与経路などの複数の観点から詳細な評価を行っています。開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床・探索段階の候補薬を対象としています。薬剤分類では、低分子化合物、バイオ医薬品、ペプチド、RNAベース治療薬、細胞療法、ナノ粒子医薬品、合成ポリマーなど幅広い治療モダリティを分析しています。また、投与経路については経口投与、非経口投与、その他の投与方法について評価しています。

SIRS治療薬の臨床試験パイプラインでは、第2相試験が大きな割合を占めています。これは、多くの新規治療候補薬が安全性評価を終え、有効性検証を目的とした中期段階の臨床開発へ進んでいることを示しています。SIRSは複雑な炎症反応を伴う疾患であるため、単一の病原体を標的とする治療だけではなく、免疫調節、炎症制御、組織保護を目的とした多様な治療アプローチが研究されています。

薬剤分類別では、低分子化合物、バイオ医薬品、ペプチド、RNAベース治療薬、細胞療法、ナノ粒子医薬品、合成ポリマーなどが主要な研究領域となっています。低分子化合物は炎症経路や免疫細胞活性化を制御することを目的として開発されています。バイオ医薬品では、炎症性サイトカインや免疫関連分子を標的とする治療法が注目されています。また、RNAベース治療薬や細胞療法は、遺伝子発現制御や損傷組織の修復を通じて、SIRSの根本的な病態改善を目指す新しいアプローチとして研究が進められています。

競争環境分析では、SIRS治療薬の臨床開発に関与する主要企業として、Healios K.K.、Grand Medical Pty Ltd.、Vivacelle Bio、Op-T LLC、Novartis Pharmaceuticals、Mundipharma Research Limitedなどを取り上げています。これらの企業は、細胞療法、免疫調節療法、次世代バイオ医薬品などを活用し、SIRSや敗血症、外傷関連炎症に対する新たな治療選択肢の開発を進めています。

主要な開発中治療薬として、VBI-Sが挙げられます。Vivacelle Bioがスポンサーとなる無作為化臨床試験では、敗血症性ショックに伴う循環血液量減少（低容量血症）患者を対象に、VBI-Sの有効性および安全性を評価しています。本試験は第3相臨床試験として実施され、約46人の患者が参加予定です。VBI-Sは、循環動態の改善や炎症状態の管理を通じて、重症SIRS患者の転帰改善を目指す治療候補です。

また、MultiStem®も注目される開発候補薬です。Healios K.K.がスポンサーとなる第2相臨床試験では、外傷によって引き起こされる多臓器不全および全身性炎症反応症候群に対する、MultiStem®注射剤の有効性と安全性を評価しています。本試験には約156人の患者が登録されており、2025年12月の完了が予定されています。MultiStem®は、幹細胞由来の細胞療法として、過剰な炎症反応の抑制や組織修復促進による治療効果が期待されています。

全身性炎症反応症候群は、敗血症、外傷、膵炎など多様な原因によって発生し、重症化すると生命を脅かす複雑な炎症性疾患です。現在の治療法では炎症反応全体を十分に制御することが難しく、新たな免疫調節療法や細胞療法、核酸医薬などの開発が重要視されています。本レポートでは、SIRS治療薬パイプラインにおける臨床開発状況、主要企業の研究動向、薬剤分類別の進展、今後の治療市場における成長可能性について包括的に分析しています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 全身性炎症反応症候群の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：全身性炎症反応症候群
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 全身性炎症反応症候群：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の全身性炎症反応症候群発症率
5.2 全身性炎症反応症候群―主要市場における治療希望患者
06 全身性炎症反応症候群：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 全身性炎症反応症候群：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 全身性炎症反応症候群：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 全身性炎症反応症候群パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 全身性炎症反応症候群医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：VBI-S
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：アンジオテンシンIIおよびヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム
10.2.3 その他の医薬品
11 全身性炎症反応症候群医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 生物学的製剤：MultiStem
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：STC314注射剤
11.2.3 その他の医薬品
12 全身性炎症反応症候群医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：OPT101
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：アリロクマブ
12.2.3 その他の医薬品
13 全身性炎症反応症候群医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 全身性炎症反応症候群：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Healios K.K.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Grand Medical Pty Ltd.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Vivacelle Bio
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Op-T LLC
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Novartis Pharmaceuticals
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Mundipharma Research Limited
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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