株式会社マーケットリサーチセンター

虚血性脳卒中治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

調査・報告

2026年9月3日 11:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「虚血性脳卒中治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Ischemic Stroke Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

虚血性脳卒中は、血栓や動脈内の脂肪性プラークの蓄積によって脳への血流が遮断され、酸素や栄養供給が不足することで脳細胞が損傷または死滅する疾患です。脳卒中全体の約87％を占める主要なタイプであり、血栓が他の部位から移動して脳血管を閉塞する塞栓性脳卒中と、脳動脈内で血栓が形成される血栓性脳卒中に分類されます。発症後の迅速な治療は脳損傷の抑制や機能回復において重要であり、疾患発生率の増加に伴って、より効果的な治療薬開発への需要が高まっています。

本レポートは、調査会社による虚血性脳卒中治療薬パイプライン分析として、現在臨床試験段階にある虚血性脳卒中治療薬候補について包括的な評価を提供しています。25種類以上の開発中薬剤および10社以上の関連企業を対象に、各薬剤の開発状況、臨床試験結果、有効性、安全性、副作用、治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。また、薬剤ごとの作用機序、薬剤クラス、臨床試験フェーズ、投与経路、継続中の開発活動についても詳細に評価しています。

虚血性脳卒中は、主に血栓塞栓によって脳血管が閉塞することで発症します。血流低下により脳細胞では酸素不足やアデノシン三リン酸（ATP）の枯渇が起こり、細胞内のイオンバランスが崩壊して神経細胞の損傷が進行します。特に、カルシウムやナトリウムイオンの過剰流入によって細胞障害性浮腫が発生し、神経細胞の死滅につながります。虚血中心部では急速な細胞死が起こりますが、その周辺に存在するペナンブラ領域は血流回復によって救済可能な組織であり、早期治療が患者の予後改善に重要となります。

現在、急性虚血性脳卒中に対する標準的な薬物療法として、組換え組織プラスミノーゲン活性化因子（rt-PA）であるアルテプラーゼが使用されています。アルテプラーゼは血栓を溶解し、脳血流を回復させる血栓溶解薬であり、一定の時間内に投与される急性虚血性脳卒中治療薬として承認されています。そのほか、ヘパリンなどの抗血栓薬や抗炎症薬も治療に用いられていますが、さらなる治療効果向上を目的として新規治療薬の研究が進められています。

現在開発中の新規候補薬として、LK-2などの神経保護作用を持つ化合物が注目されています。LK-2はグルタミン酸活性を標的とすることで神経細胞を保護することを目的としており、虚血による神経損傷を抑制する可能性が研究されています。疾患分子メカニズムへの理解の深化や、新規作用機序を持つ治療薬への投資拡大により、今後の虚血性脳卒中治療薬パイプラインはさらに拡大すると期待されています。
虚血性脳卒中の疫学では、世界で約7,719万人が罹患していると推定されており、近年症例数は増加傾向にあります。2020年には約786万件の新規発症例が報告され、多くの死亡や長期的な身体障害の原因となっています。特に低・中所得国では医療アクセスの制限により発症負担が大きく、世界的な健康課題となっています。また、女性は虚血性脳卒中患者全体の約56％を占めています。今後、2030年には新規発症数が約962万件まで増加すると予測されており、効果的な予防および治療戦略の必要性が高まっています。

本レポートでは、虚血性脳卒中治療薬候補について、臨床開発段階別に分析しています。対象となる開発段階には、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の薬剤が含まれています。
薬剤クラス別では、以下のカテゴリーを対象としています。
組換え融合タンパク質、低分子化合物、ペプチド、ポリマー、モノクローナル抗体、遺伝子治療、その他の新規治療薬

また、投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類し、それぞれの開発状況や治療応用の可能性を評価しています。
臨床試験フェーズ別分析では、第3相試験が虚血性脳卒中治療薬パイプラインにおいて大きな割合を占めています。これは、多くの候補薬が初期段階の安全性評価を経て、臨床的有効性や実用化可能性を検証する段階に進んでいることを示しています。後期臨床試験の進展により、新たな治療選択肢の創出や患者の治療成績向上が期待されています。

薬剤クラス別では、組換え融合タンパク質、低分子化合物、生物製剤、ペプチド、ポリマー、モノクローナル抗体など、多様な治療アプローチが研究されています。これらの治療法は、血栓形成の抑制、神経保護、炎症制御、血管機能改善など、虚血性脳卒中の複数の病態経路を標的としています。
競争環境分析では、虚血性脳卒中治療薬開発に関与する主要企業と臨床試験活動を評価しています。対象企業には、Amgen、LIB Therapeutics LLC、NC Medial Research Inc、Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.、Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limitedなどが含まれています。これらの企業は、脂質管理、心血管リスク低減、神経保護などの異なるアプローチから、新たな虚血性脳卒中治療および予防戦略の開発を進めています。

主要な開発薬として、EvolocumabはAmgenが開発するPCSK9阻害薬です。本薬剤は主に低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）低下を目的として使用されますが、心血管イベントや虚血性脳卒中リスク低減への効果が期待されています。第3相FOURIER試験では、スタチン治療にEvolocumabを追加することで、プラセボと比較して虚血性脳卒中リスクを25％低下させる結果が示されました。現在進行中の第4相EVOLVE-MI試験では、急性心筋梗塞で入院した患者に対する早期Evolocumab投与が、虚血性脳卒中を含む心血管イベント抑制に与える影響を評価しています。

また、LerodalcibepはLIB Therapeutics LLCが開発する新規PCSK9阻害薬であり、皮下注射によって投与され、LDL-Cを大幅に低下させることを目的としています。現在の臨床試験では主に高コレステロール血症や心血管疾患を対象として開発されていますが、動脈硬化リスク因子を改善することで、間接的に脳卒中予防への効果が期待されています。
虚血性脳卒中治療薬市場では、従来の血栓溶解療法に加えて、神経保護、炎症制御、遺伝子技術、脂質管理などを活用した次世代治療法の研究が進んでいます。今後は、発症後の治療だけでなく再発予防や長期的な脳機能維持を目的とした新規治療薬の開発が進展し、患者の生命予後や生活の質向上に貢献することが期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 虚血性脳卒中の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 虚血性脳卒中の種類
3.5 診断
3.6 治療
04 患者プロファイル：虚血性脳卒中
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 虚血性脳卒中：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の虚血性脳卒中発症率
5.2 虚血性脳卒中―主要市場における治療希望患者
06 虚血性脳卒中：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 虚血性脳卒中：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 虚血性脳卒中：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 虚血性脳卒中パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 虚血性脳卒中医薬品パイプライン―中期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 中期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：エボロクマブ
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：レロダルシベプ
10.2.3 その他の医薬品
11 虚血性脳卒中医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：NCS-01
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：SHPL-49
11.2.3 その他の医薬品
12 虚血性脳卒中医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：iEPCs
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 虚血性脳卒中：主要医薬品パイプライン企業
13.1 Amgen
13.1.1 企業概要
13.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.1.3 財務分析
13.1.4 最新ニュースおよび動向
13.2 LIB Therapeutics LLC
13.2.1 企業概要
13.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.2.3 財務分析
13.2.4 最新ニュースおよび動向
13.3 NC Medial Research Inc.
13.3.1 企業概要
13.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.3.3 財務分析
13.3.4 最新ニュースおよび動向
13.4 Allife Medical Science and Technology Co., Ltd.
13.4.1 企業概要
13.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.4.3 財務分析
13.4.4 最新ニュースおよび動向
13.5 Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited
13.5.1 企業概要
13.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
13.5.3 財務分析
13.5.4 最新ニュースおよび動向
14 地域別医薬品承認の規制枠組み
15 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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