世界の壊死性腸炎（NEC）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の壊死性腸炎（NEC）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Necrotizing Enterocolitis (NEC) Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

壊死性腸炎（Necrotizing enterocolitis：NEC）は、主として早産児や低出生体重児に発症する重篤な新生児消化管疾患であり、腸管壁に炎症と細菌侵入が生じることで組織壊死や腸管穿孔に至る可能性がある。特に超低出生体重児やNICU管理を必要とする早産児で疾病負担が大きい。米国では、超低出生体重児の約7%にNECが発症するとされ、死亡率は全体で20～30%程度、外科手術を必要とする重症例では最大50%前後に達する。調査会社では、2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場における疫学動向を評価している。

NECの正確な原因は単一ではなく、多因子性と考えられている。主な要素として、早産による腸管の未成熟、腸内細菌叢の異常、経腸栄養に伴うストレス、腸管血流や免疫防御機能の未熟性などが関与する。これらが複合的に作用することで腸粘膜が障害され、炎症や細菌侵入が進行し、重症化すると腸管壊死や穿孔に至る。臨床経過が急速なことも多く、早期認識と迅速な治療が極めて重要である。

臨床的には、保存的治療で管理される内科的NECと、腸管穿孔や広範な壊死のため外科的介入を必要とする外科的NECに大別される。内科的NECが全体の多数を占めるが、外科的NECは症例数こそ少ないものの死亡率が大幅に高く、超早産児では特に予後不良となる。

レポートでは、最大の患者プールを有し、かつ最も成長が速い地域はインドとされている。高リスク集団は早産児と超低出生体重児であり、主要なリスク因子は早産と未成熟な消化管である。主要な診断法として腹部単純X線検査が挙げられ、とくに腸管壁内ガス像であるpneumatosis intestinalisの検出が重要とされる。市場上の大きな課題は、発症早期に利用できる信頼性の高いバイオマーカーが不足していることと、疾患特異的な標的治療が限られていることである。

疫学的には、Bikila Balisら（2025）によると、NICU入院児におけるNECの統合有病率は16%で、95%信頼区間は11～22%とされる。一方、世界全体では1～7%程度とする報告もあり、医療体制、出生体重、在胎週数、NICUの患者構成などによって発症率に大きな差がある。したがって、NECの疫学は単純な人口ベースの有病率より、早産児や低出生体重児といった高リスク集団内で評価することが重要である。

性別については、現時点の臨床データでは一貫した男女差は示されていない。男児・女児の双方に発症し、多くの観察研究でも性別を独立した主要リスク因子とする統計学的に明確な差は確認されていない。NECのリスクを強く左右するのは、性別よりも在胎週数、出生体重、腸管成熟度、NICUでの臨床状態などである。

年齢・出生体重別では、非常に明確なリスク差がみられる。Tamas Tothら（2025）によると、極低出生体重児では有病率が1～11%、超低出生体重児では最大22%に達する。出生体重が低いほど、また在胎週数が短いほど発症リスクが高くなることから、NECは新生児の中でも特に未成熟性と強く関連する疾患といえる。

人種・民族別では、Satoshi Kusudaら（2025）が、同一国内であっても人種・民族集団によってNEC発症率に差がみられることを報告している。こうした差には、遺伝的背景だけでなく、早産率、母体要因、新生児医療へのアクセス、授乳・栄養管理、NICU診療体制など複数の要因が影響している可能性がある。

死亡負担は大きく、Tamas Tothら（2025）によると全体死亡率は約23.5%である。さらに、外科的治療を必要とする超低出生体重児では術後死亡率が50.9%に達することがあり、新生児集中治療が進歩した現在でも重篤な予後を伴う疾患であることが示されている。

内科的NECは、全NEC症例の大部分を占める。腸管穿孔や広範な壊死を認めない場合には、抗菌薬、絶食、胃腸管減圧、輸液、NICUでの支持療法などによって管理される。外科的NECに比べると生存率は高いものの、超低出生体重児では依然として発症頻度が高く、長期的な新生児疾病負担の主要部分を形成する。

外科的NECは、腸管穿孔や重度の壊死などを伴う重症型であり、腸切除や腹腔ドレナージなどの外科的処置が必要となる。症例割合は内科的NECより少ないが、死亡率は著しく高く、特に超早産児や超低出生体重児では最大50%前後に達することがある。

米国では、提供された疫学データによると、超低出生体重児の約7%がNECを発症するとされる。これはNICUにおける高リスク新生児集団での疾病負担が依然として大きいことを示している。出生体重の低さと在胎週数の短さが最も重要な背景因子となる。

ドイツでは、Nathalie Lamireauら（2023）による欧州データから、早産児におけるNEC発症率はおおむね2～7%とされる。出生体重と在胎週数によって大きく変動し、極早産児や極低出生体重児ほど高いリスクを示す。

フランスでは、年間約6万人の早産児が出生するとされ、NECは早産児の約2～7%に発症する。EPIPAGE-2では、在胎24～34週で出生した児におけるNEC発症率は3.1%と報告されており、早産児医療における重要な合併症の一つとなっている。

イタリアでも、欧州の疫学データから早産児における発症率はおおむね2～7%とされ、特にNICUで管理される極低出生体重児で疾病負担が大きい。スペインも同様に、早産児で約2～7%の発症率が示され、極端な早産や低出生体重でリスクが上昇する。

英国では、Mary Eileen Fosterら（2024）によると、NICU入院新生児のNEC発症率は1～5%とされている。発症率は在胎週数や出生体重によって異なり、より未熟な新生児ほど高リスクとなる。

日本では、Satoshi Kusudaら（2025）によると、極低出生体重児におけるNEC発症率は約1.6%とされ、米国や一部欧州諸国より低い。これは地域ごとの新生児管理、栄養法、早産児ケア、患者構成などの違いを反映している可能性がある。

インドでは、Bikila Balisら（2025）によるとNICU入院児のNEC有病率は約6.62%とされている。レポートではインドが最大の患者プールを有し、最も成長が速い市場とされており、早産児数の多さやNICU医療の地域格差などが疾病負担に影響している。

市場・疫学上の主要な課題は、発症初期を確実に検出できる標準化された診断法が十分に確立していないことである。初期症状は非特異的で、腹部膨満、哺乳不良、嘔吐、全身状態の悪化など、他の新生児疾患とも重複しやすい。そのため、明確な画像所見が現れる前の段階で診断することは難しい。

特にアンメットニーズが大きいのは、早期診断に使用できる信頼性の高いバイオマーカーと非侵襲的画像診断技術である。腸管虚血や炎症を発症初期に検出できれば、腸管壊死や穿孔に進行する前に治療介入できる可能性がある。現在は腹部X線検査が重要だが、より感度の高い早期診断手段の開発余地が大きい。

さらに、新興医療市場ではNICUへのアクセスや診療体制に地域差があり、早期認識の遅れが転帰悪化につながる。国・地域別のサーベイランス体制も十分に整備されていないため、実際の疾病負担を正確に把握しにくい。今後はデジタルヘルス、リアルタイム新生児モニタリング、予測分析などをNICUに導入し、早期悪化を検知するシステムの整備が機会となる。

治療は重症度に応じて行われる。初期管理では経腸栄養を中止して腸管を休ませ、経鼻胃管などによる胃腸管減圧、静脈輸液、広域抗菌薬によって感染と炎症を管理する。NICUでの呼吸・循環管理など全身的な支持療法も重要である。

腸管穿孔や広範な壊死などの重症所見がある場合には、外科的治療が必要となる。具体的には壊死腸管の切除や、患者の状態によって腹膜ドレナージなどが行われる。外科治療を必要とする症例では死亡リスクが大幅に高くなるため、可能な限り重症化前に診断して管理することが重要となる。

急性期を乗り越えた後は、患者の腸管機能や全身状態を評価しながら栄養を段階的に再導入する。広範な腸切除を受けた場合には、栄養吸収障害など長期的な問題が残る可能性もあり、継続的な栄養管理と成長発達のフォローが必要となる。

全体として、NECは早産児、とくに極低出生体重児・超低出生体重児に集中する重篤な新生児救急疾患であり、発症率そのものだけでなく高い死亡率と外科治療後の重い疾病負担が問題となる。今後は、早産予防とNICU医療の改善に加え、早期バイオマーカー、非侵襲的診断、リアルタイムモニタリング、標準化されたサーベイランスの整備が重要になる。とりわけ腸管壊死や穿孔に進行する前に高リスク児を見つけ出し、迅速に治療介入することが、死亡率低下と長期予後改善の中心的課題となる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
壊死性腸炎（NEC）市場概要（8主要市場）
3.1　壊死性腸炎（NEC）市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　壊死性腸炎（NEC）市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
壊死性腸炎（NEC）疫学概要（8主要市場）
4.1　壊死性腸炎（NEC）疫学状況（2019年～2025年）
4.2　壊死性腸炎（NEC）疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　壊死性腸炎（NEC）の種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　壊死性腸炎（NEC）の診断済み有病患者数
7.4　種類別の壊死性腸炎（NEC）患者数
7.5　性別別の壊死性腸炎（NEC）患者数
7.6　年齢別の壊死性腸炎（NEC）患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国における壊死性腸炎（NEC）の診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別の壊死性腸炎（NEC）患者数
8.4　米国における性別別の壊死性腸炎（NEC）患者数
8.5　米国における年齢別の壊死性腸炎（NEC）患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国における壊死性腸炎（NEC）の診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別の壊死性腸炎（NEC）患者数
9.4　英国における性別別の壊死性腸炎（NEC）患者数
9.5　英国における年齢別の壊死性腸炎（NEC）患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおける壊死性腸炎（NEC）の診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別の壊死性腸炎（NEC）患者数
10.4　ドイツにおける性別別の壊死性腸炎（NEC）患者数
10.5　ドイツにおける年齢別の壊死性腸炎（NEC）患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおける壊死性腸炎（NEC）の診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別の壊死性腸炎（NEC）患者数
11.4　フランスにおける性別別の壊死性腸炎（NEC）患者数
11.5　フランスにおける年齢別の壊死性腸炎（NEC）患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおける壊死性腸炎（NEC）の診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別の壊死性腸炎（NEC）患者数
12.4　イタリアにおける性別別の壊死性腸炎（NEC）患者数
12.5　イタリアにおける年齢別の壊死性腸炎（NEC）患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおける壊死性腸炎（NEC）の診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別の壊死性腸炎（NEC）患者数
13.4　スペインにおける性別別の壊死性腸炎（NEC）患者数
13.5　スペインにおける年齢別の壊死性腸炎（NEC）患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本における壊死性腸炎（NEC）の診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別の壊死性腸炎（NEC）患者数
14.4　日本における性別別の壊死性腸炎（NEC）患者数
14.5　日本における年齢別の壊死性腸炎（NEC）患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおける壊死性腸炎（NEC）の診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別の壊死性腸炎（NEC）患者数
15.4　インドにおける性別別の壊死性腸炎（NEC）患者数
15.5　インドにおける年齢別の壊死性腸炎（NEC）患者数

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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