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慢性難治性咳嗽治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年8月28日 16:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「慢性難治性咳嗽治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Chronic Refractory Cough Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

慢性難治性咳嗽（慢性難治性咳嗽症）は、通常の治療を行っても改善せず、8週間以上持続する慢性咳嗽の一種です。気道の神経過敏性が関与していると考えられており、感染症、アレルギー、胃食道逆流症などが引き金となって咳反射が過剰に活性化することで発症します。持続的な咳によって睡眠障害、日常生活への支障、社会的な不快感などを引き起こし、患者の生活の質を大きく低下させます。世界では慢性咳嗽全体の約2～18％を占めるとされ、治療ニーズの高まりを背景に製薬企業による新規治療薬開発が活発化しています。本レポートでは、調査会社による慢性難治性咳嗽治療薬の開発パイプラインを分析し、神経調節薬、P2X3プリン受容体拮抗薬、新規抗炎症薬などの革新的な治療候補薬の開発状況を評価しています。臨床試験の進展、規制承認の増加、疾患認知度の向上により、今後市場拡大が期待されています。
　
本レポートは、現在臨床試験段階にある慢性難治性咳嗽治療薬について包括的な分析を提供しており、100種類以上の開発中パイプライン医薬品および50社以上の関連企業を対象としています。各開発候補薬について、臨床試験で報告された有効性、安全性、副作用、患者への治療効果、既存の慢性難治性咳嗽治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。また、薬剤ごとの作用機序、薬剤分類、臨床試験段階、投与経路、研究開発活動について詳細に評価し、慢性難治性咳嗽治療分野における競争環境や将来的な成長機会を明らかにしています。
　
慢性難治性咳嗽は、標準的な治療法に反応しない8週間以上続く咳を特徴とし、気道の知覚神経が過敏になることで発症すると考えられています。咳反射経路の異常な活性化により、通常では刺激とならない軽微な刺激でも強い咳反応が起こります。現在の治療では、症状緩和を目的としてガバペンチンなどの神経調節薬、言語療法、咳抑制トレーニングなどが用いられています。また、水分補給、刺激物の回避、生活習慣改善などの対策も症状管理に重要です。しかし、既存治療では十分な効果が得られない患者も多く、新たな作用機序を持つ治療薬の開発が求められています。
　
近年では、咳反射に関与する神経経路を標的とした治療法が注目されています。特にP2X3受容体拮抗薬は、感覚神経上のP2X3受容体を阻害することで咳反射の過敏状態を抑制する新しい治療アプローチとして研究されています。また、RNAベース治療、ペプチド拮抗薬、モノクローナル抗体、複数作用機序を組み合わせた併用療法なども開発対象となっています。これらの次世代治療法は、単なる症状抑制ではなく、咳過敏性の根本的な制御を目指すことで、慢性難治性咳嗽患者に対する新たな治療選択肢となる可能性があります。
　
疫学分析では、慢性咳嗽の世界的な有病率は約2～18％と推定されています。8週間以上続く咳は慢性咳嗽として分類され、米国成人の約10％が影響を受けているとされています。また、ウェブベースの国民健康・健康調査によると、日本、ドイツ、米国、スペインでは12か月有病率が約5％と報告されています。スペインでは生涯有病率が8.2％に達し、約330万人の成人が影響を受けていると推定されています。慢性咳嗽患者の増加や疾患認知度の向上により、より効果的な治療法への需要が高まっています。
　
本レポートでは、慢性難治性咳嗽治療薬候補を臨床開発段階別に分類し、第3相・第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、前臨床および探索段階の製品について詳細に分析しています。また、薬剤分類では、低分子医薬品、モノクローナル抗体、RNAベース治療薬、ペプチド拮抗薬、併用療法などに分類し、それぞれの開発状況や治療メカニズムを比較しています。さらに、経口投与、非経口投与、その他の投与経路についても評価し、各候補薬の臨床応用可能性を分析しています。
　
臨床試験段階別の分析では、第2相試験中の薬剤が慢性難治性咳嗽治療薬パイプラインにおいて大きな割合を占めています。これは、多くの新規治療候補薬が中期臨床開発段階にあり、安全性や有効性の検証が進んでいることを示しています。第2相試験では、患者における治療効果や適切な投与量の評価が進められており、今後の第3相試験への移行や承認取得に向けた重要な段階となっています。臨床開発の進展により、慢性難治性咳嗽治療市場では新たな治療薬の登場が期待されています。
　
薬剤分類では、低分子医薬品、モノクローナル抗体、RNAベース治療薬、ペプチド拮抗薬、併用療法など、多様な技術を利用した治療薬が開発されています。特に、神経過敏性を標的とするP2X3受容体拮抗薬は、慢性難治性咳嗽治療における有望な新規アプローチとして注目されています。また、咳反射経路の複数の段階を制御する治療法や、炎症反応を抑制する新規薬剤の研究も進められています。これらの技術革新により、従来の対症療法から疾患メカニズムを標的とした治療への移行が進んでいます。
　
競争環境分析では、慢性難治性咳嗽治療薬の臨床試験に関与する主要企業および開発中製品を評価しています。対象企業には、Trevi Therapeutics、Bellus Health Inc.、Nocion Therapeutics、Melius Pharma AB、Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.、Merck Sharp & Dohme LLC、Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd.、Vyne Therapeutics Inc.などが含まれています。本レポートでは、各企業の研究開発活動、臨床試験状況、薬剤作用機序、競争上の位置づけを分析し、慢性難治性咳嗽治療市場の成長可能性を評価しています。
　
主要な開発薬として、BLU-5937はBellus Health Inc.（現在はGSK傘下）が開発するP2X3受容体阻害薬であり、難治性慢性咳嗽を対象とした第3相臨床試験で評価されています。本薬剤は感覚神経上のP2X3受容体を阻害することで、咳反射の過敏性を低下させることを目的としています。臨床試験では、24時間あたりの咳回数を減少させる効果や安全性が評価されています。
　
また、Trevi Therapeuticsが開発するNalbuphine ER（NAL ER）は、慢性難治性咳嗽患者を対象とした治療候補薬です。本薬剤はκ（カッパ）受容体作動作用とμ（ミュー）受容体拮抗作用を併せ持つ独自の作用機序により、咳反射経路を調節することを目的としています。第2相臨床試験では、難治性慢性咳嗽患者における有効性、安全性、忍容性が評価されています。
　
さらに、Nocion Therapeuticsが開発するNOC-110は、難治性または原因不明の慢性咳嗽を対象とした第2相開発中の吸入粉末製剤です。本薬剤はナトリウムチャネル遮断によって活性化された侵害受容器を抑制し、咳刺激の伝達を低減することを目指しています。P2X3受容体拮抗薬とは異なる作用機序を持つため、より強力かつ選択的な鎮咳効果を発揮する可能性があります。
　
これらの新規治療薬の開発により、慢性難治性咳嗽治療は従来の症状緩和中心の治療から、神経経路や分子メカニズムを直接標的とする次世代治療へ進化しています。今後、臨床試験の進展や規制承認の拡大により、慢性難治性咳嗽患者に対するより効果的で安全な治療選択肢の普及が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 慢性難治性咳嗽の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：慢性難治性咳嗽
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 慢性難治性咳嗽：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の慢性難治性咳嗽発症率
5.2 慢性難治性咳嗽―主要市場における治療希望患者
06 慢性難治性咳嗽：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 慢性難治性咳嗽：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 慢性難治性咳嗽：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 慢性難治性咳嗽パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 慢性難治性咳嗽医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：BLU-5937
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 その他の医薬品
11 慢性難治性咳嗽医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：ナルブフィン徐放製剤
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：NOC-110
11.2.3 医薬品：HS-10383
11.2.4 その他の医薬品
12 慢性難治性咳嗽医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：ゲファピキサント
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 慢性難治性咳嗽医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 慢性難治性咳嗽：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Trevi Therapeutics
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Bellus Health Inc.
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Nocion Therapeutics
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Melius Pharma AB
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Merck Sharp & Dohme LLC
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Vyne Therapeutics Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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