筋骨格系疼痛パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「筋骨格系疼痛パイプライン分析2026、英文タイトル：Musculoskeletal Pain Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
筋骨格系疼痛は、筋肉、骨、靱帯、腱、関節などに生じる痛みの総称であり、身体機能や日常生活の質に大きな影響を及ぼす疾患領域です。原因としては、外傷、過度な使用、炎症、加齢に伴う組織変化、基礎疾患などが挙げられ、局所的な痛みから全身性の不快感まで幅広い症状を呈します。痛みに加えて、こわばり、運動制限、身体活動能力の低下などを引き起こし、患者様の生活の質を大きく損なう可能性があります。Can Chenら（2024年）の報告によると、介護施設に入居している高齢者の約30％が骨格筋痛を経験しており、筋骨格系疼痛が高齢者を中心に広く存在する健康課題であることが示されています。
調査会社による筋骨格系疼痛治療薬パイプライン分析では、現在開発が進められている治療薬候補について包括的な評価が行われています。近年の研究では、従来の鎮痛薬や抗炎症薬による症状緩和だけでなく、疾患の根本的な原因に作用する治療法や、組織修復・再生を目的とした革新的なアプローチが注目されています。特に、患者様ごとの状態に合わせた個別化治療、低侵襲治療、非オピオイド型治療の開発が進んでおり、高齢化の進展、患者数の増加、医療意識の向上を背景に、今後の市場成長が期待されています。
本レポートでは、筋骨格系疼痛を対象として現在臨床試験段階にある治療薬について詳細な分析が行われています。分析対象には、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の関連企業が含まれています。各治療候補について、薬剤の開発状況、作用機序、薬剤分類、臨床試験段階、投与経路、研究開発活動などが評価されています。
さらに、臨床試験で公表されている有効性および安全性データ、患者様における副作用や忍容性、現在の筋骨格系疼痛治療方針との整合性についても分析されています。これにより、現在の治療環境だけでなく、今後市場に登場する可能性がある新規治療法や競争環境についても把握できる内容となっています。
現在の筋骨格系疼痛治療では、薬物療法、理学療法、生活習慣改善、外科的治療などが広く利用されています。薬物療法では、鎮痛薬、抗炎症薬、筋弛緩薬などが一般的に使用されており、痛みの軽減、炎症抑制、運動機能改善を目的としています。しかし、長期的な薬物使用による副作用や、オピオイド系鎮痛薬への依存リスクなどが課題となっており、より安全で持続的な効果を持つ新しい治療法への需要が高まっています。
2025年8月には、Tonix Pharmaceuticalsが開発した線維筋痛症治療薬が米国食品医薬品局より承認されました。この薬剤は、非オピオイド型の就寝前投与鎮痛薬として、臨床試験において有意な疼痛軽減効果を示しました。第III相臨床試験では良好な忍容性と迅速な症状改善が確認されており、2025年第4四半期からの商業展開が予定されています。このような新しい作用機序を持つ治療薬の登場は、筋骨格系疼痛治療市場における重要な進展となっています。
筋骨格系疼痛の疫学データは、幅広い年齢層における高い発症率を示しています。Can Chenら（2024年）によると、介護施設に入居する高齢者の30.20％が骨格筋痛を経験しており、特に80～90歳の高齢者では腰痛の発生頻度が高いことが報告されています。また、Mohammed I. Alhumaidanら（2025年）の学生を対象とした調査では、年間の首痛発症率は最大46％、腰痛発症率は47％に達しており、長時間の臨床活動やキーボード作業などが主な関連要因とされています。
このように、筋骨格系疼痛は高齢者だけでなく若年層にも広く影響しており、社会全体での疾病負担が増加しています。そのため、より効果的で安全性の高い標的治療薬の開発に対する需要が継続的に高まっています。
筋骨格系疼痛治療薬パイプライン分析では、開発中の治療候補を臨床試験段階、薬剤分類、投与経路などの観点から評価しています。臨床試験段階では、第I相、第II相、第III相、第IV相および前臨床・探索段階の治療薬が対象となっています。
臨床試験フェーズ別では、第IV相試験が全体の29.63％を占め、最も大きな割合となっています。これは、すでに市場投入された治療法について、実際の医療現場での有効性や安全性を確認する研究が多く行われていることを示しています。第II相試験は29％を占め、新規治療候補の有効性検証が活発に進められています。また、第III相試験は24％を占め、承認取得に向けた重要な段階の研究が進行しています。
さらに、第I相試験や初期段階の研究では、新たな作用機序を持つ治療法の探索が行われており、長期的な市場成長を支える重要な役割を果たしています。このように、筋骨格系疼痛治療分野では、既存治療の改良から革新的な再生医療まで幅広い研究開発が進められています。
薬剤分類別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、RNAベース治療薬などが分析対象となっています。近年では、単純な疼痛抑制ではなく、疾患の原因となる炎症反応や組織変性そのものを標的とする治療法が注目されています。
特に、非オピオイド型の標的椎間板治療は、筋骨格系疼痛治療薬パイプラインにおける重要な成長領域となっています。その代表例として、Persica Pharmaceuticalsが開発するPP353があります。PP353は、慢性腰痛、特に椎間板の変性に関連する特定タイプの腰痛を対象とした新規椎間板内注射療法です。
この治療法は、小分子抗菌薬であるリネゾリドと温度応答性送達システムを組み合わせた製剤であり、患部局所での感染制御と持続的な疼痛軽減を目指しています。オピオイドに依存しない新しい治療選択肢として期待されており、慢性腰痛治療における新たなアプローチとなっています。
投与経路については、経口投与、非経口投与、その他の投与方法に分類されています。従来の経口鎮痛薬に加えて、局所注射、関節内投与、遺伝子導入技術など、より標的性の高い治療方法の開発が進んでいます。これらの治療法は、副作用を抑えながら患部へ直接作用させることを目的としており、今後の市場拡大を支える重要な技術となっています。
筋骨格系疼痛治療薬の研究開発には、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が参入しています。主要企業として、Creative Medical Technology Holdings、Contineum Therapeutics、Genascence、TLC Biopharmaceuticals、Amzell、Eli Lilly、KeyBioscience、KAZM Pharmaceuticals、Pacira Pharmaceuticals、iN Therapeutics、VIVEX Biologics、VivaTech Internationalなどが挙げられます。
これらの企業は、再生医療、遺伝子治療、標的分子阻害薬、非オピオイド鎮痛薬など、多様な技術を活用して次世代型の筋骨格系疼痛治療法の開発を進めています。
開発中の注目治療候補の一つとして、Creative Medical Technology Holdingsが開発するCELZ-201-DDTがあります。CELZ-201-DDTは、変性椎間板疾患に伴う慢性腰痛を対象とした再生医療型の幹細胞治療です。
現在、第I/IIa相臨床試験が進行しており、安全性、忍容性、有効性が評価されています。この治療法では、超音波ガイド下で脊椎周囲の筋肉へ投与を行い、低用量、中用量、高用量での効果を比較しています。損傷した椎間板組織の修復や再構築、血流改善、疼痛軽減を促進することで、手術を必要としない新たな治療選択肢となる可能性があります。
また、Contineum Therapeuticsが開発するPIPE-791も注目されています。PIPE-791は、脳へ到達可能な小分子薬剤であり、リゾホスファチジン酸1受容体を阻害することで疼痛シグナルを抑制する治療薬候補です。
第Ib相臨床試験では、慢性変形性関節症疼痛および慢性腰痛を有する成人患者様を対象に、安全性、忍容性、疼痛軽減効果が評価されています。試験では、PIPE-791またはプラセボを毎日投与する二重盲検クロスオーバー方式が採用され、患者様自身による疼痛評価や定期的な診察を通じて治療効果が確認されています。2026年初頭には主要評価結果の発表が予定されています。
さらに、Genascenceが開発するGNSC-001は、遺伝子治療を利用した革新的な治療候補です。GNSC-001は、組換えアデノ随伴ウイルスを利用して、炎症反応を抑制するインターロイキン1受容体拮抗因子を関節内へ届ける治療法です。
この因子は、変形性膝関節症における炎症、関節痛、軟骨破壊に関与するインターロイキン1の作用を抑制します。現在、第Ib相臨床試験が実施されており、単回関節内投与による安全性、忍容性、薬力学的効果が評価されています。長期間にわたる症状改善や疾患進行抑制効果が期待されており、従来の対症療法とは異なる疾患修飾型治療として注目されています。
筋骨格系疼痛治療市場は、高齢化による患者数増加、若年層における生活習慣関連の疼痛増加、医療技術の進歩を背景に、今後も成長が期待される分野です。今後は、非オピオイド型鎮痛薬、再生医療、遺伝子治療、標的型薬剤送達技術などの発展により、単なる症状緩和ではなく、組織修復や疾患進行抑制を目指した治療法の普及が進むと考えられています。これにより、患者様の身体機能維持や生活の質向上につながる新しい治療選択肢が拡大していくことが期待されています。
※目次構成
01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 筋骨格系疼痛の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：筋骨格系疼痛
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情面への影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 筋骨格系疼痛：疫学概要
5.1 主要市場別の筋骨格系疼痛発症率
5.2 筋骨格系疼痛－主要市場における治療希望患者
06 筋骨格系疼痛：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 筋骨格系疼痛：主な掲載情報
7.1 アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2 欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3 北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4 その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08 筋骨格系疼痛：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤クラス別評価
09 EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1 筋骨格系疼痛パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者の種類別
9.2 EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 筋骨格系疼痛医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期段階医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者の種類
10.2 製品別分析
10.2.1 医薬品：TLC590
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 治験依頼者名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤クラス
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回掲載日
10.2.1.7.3 最終更新掲載日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：AMZ001ジクロフェナクゲル
10.2.3 その他の医薬品
11 筋骨格系疼痛医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期段階医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者の種類
11.2 製品別分析
11.2.1 医薬品：LY3016859
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 治験依頼者名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤クラス
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回掲載日
11.2.1.7.3 最終更新掲載日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：CELZ-201-DDT
11.2.3 医薬品：KBP-336
11.2.4 その他の医薬品
12 筋骨格系疼痛医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期段階医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者の種類
12.2 製品別分析
12.2.1 医薬品：PIPE-791
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 治験依頼者名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤クラス
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回掲載日
12.2.1.7.3 最終更新掲載日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 遺伝子治療製品：GNSC-001
12.2.3 その他の医薬品
13 筋骨格系疼痛医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者の種類
13.2 製品別分析
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 治験依頼者名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤クラス
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回掲載日
13.2.1.7.3 最終更新掲載日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 筋骨格系疼痛：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Creative Medical Technology Holdings Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Contineum Therapeutics
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Genascence Corporation
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 TLC Biopharmaceuticals, Inc.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Amzell
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Eli Lilly and Company
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 KeyBioscience AG
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 KAZM Pharmaceuticals Inc.
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Pacira Pharmaceuticals, Inc.
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 iN Therapeutics Co., Ltd.
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 VIVEX Biologics, Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 VivaTech International, Inc.
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止となったパイプライン製品
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