世界のループス腎炎の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界のループス腎炎の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Lupus Nephritis Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

ループス腎炎（Lupus Nephritis：LN）の疫学予測によると、全身性エリテマトーデス（Systemic Lupus Erythematosus：SLE）患者の約40％がループス腎炎を発症するとされている。2024年にInternational Journal of Molecular Sciencesに掲載された研究では、ループス腎炎はSLEに伴う代表的な臓器障害の一つであり、特に腎臓への自己免疫性炎症によって重篤な合併症を引き起こす可能性があることが示されている。

ループス腎炎は女性に多く発症し、特に30代および40代の女性で有病率が高い傾向がある。複数の研究では、ループス腎炎の男女比は男性：女性で約1：5と報告されており、女性優位の疾患であることが明らかになっている。

本レポートは2025年を基準年とし、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、ループス腎炎の疫学動向を分析している。対象地域は主要8市場であり、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドを含む。レポートでは、ループス腎炎の発生率、有病率、患者人口の特徴、年齢・性別による分布、診断患者数の推移、地域別の患者動向、将来的な疾患負担の変化について包括的に評価している。

ループス腎炎は、全身性エリテマトーデス（SLE）に伴って発生する重篤な腎合併症である。SLEでは、本来外敵を攻撃する免疫系が誤って自身の組織を攻撃する自己免疫反応が起こり、その影響が腎臓に及ぶことでループス腎炎が発症する。

腎臓では、血液中の老廃物をろ過する糸球体などの構造が炎症によって損傷を受ける。その結果、腎機能が低下し、進行すると慢性腎臓病や末期腎不全（End-Stage Renal Disease：ESRD）につながる可能性がある。

代表的な症状として、脚、足、顔などのむくみ（浮腫）、高血圧、濃い色や泡立つ尿、体液貯留による体重増加などが挙げられる。一方で、腎障害がかなり進行するまで自覚症状が現れない患者もおり、定期的な腎機能検査や尿検査による早期発見が重要となる。

ループス腎炎は、腎組織の障害パターンによって6つの病型（Class I～VI）に分類される。中でもClass III（巣状ループス腎炎）およびClass IV（びまん性ループス腎炎）は重症型とされ、より積極的な免疫抑制治療が必要となる。

疫学データによると、SLE患者の約40％がループス腎炎を発症するとされ、ループス腎炎は二次性糸球体腎炎の中で最も頻度の高いタイプの一つである。

2021年にRheumatic Disease Clinics of North Americaに掲載された研究では、治療法が進歩しているにもかかわらず、ループス腎炎の長期予後は依然として予測が難しいとされている。発症から10年以内に約10～30％の患者が末期腎疾患（ESRD）へ進行する可能性がある。

また、ループス腎炎の発症率や重症度には民族差が認められる。研究では、白人と比較して、アフリカ系、ヒスパニック系、アジア系の人々でループス腎炎の有病率が高いことが報告されている。

これは、遺伝的背景、免疫応答の違い、環境要因、医療アクセス、診断時期など複数の要素が影響していると考えられている。

年齢別の疫学では、ループス腎炎はSLE発症後比較的早期に出現することが多い。2023年にPediatric Nephrologyに掲載された研究によると、ループス腎炎は特に20～40歳の女性で多く認められる。

また、小児SLE患者では成人患者よりも腎障害を起こしやすい傾向がある。小児期に発症したSLEでは、診断時から腎病変を伴う割合が高く、疾患管理において腎機能の継続的な監視が重要となる。

性別による疫学では、SLE自体が女性に圧倒的に多い疾患であり、2024年にKidney Medicineに掲載された症例ベースレビューでは、SLEの女性対男性比は約9：1と報告されている。

ループス腎炎も同様に女性優位であり、複数の研究で男性：女性比は約1：5とされている。特に妊娠可能年齢の女性で発症リスクが高いことから、ホルモン因子や免疫制御機構の違いが関与している可能性が指摘されている。

国別の疫学分析では、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8市場について、ループス腎炎患者数や診断状況が評価されている。

各国の疫学状況は、遺伝的要因、環境曝露、医療アクセス、診断技術、SLE自体の有病率などによって大きく異なる。

特に特定民族集団では遺伝的素因が発症リスクや重症度に影響することが知られている。

米国で実施されたArthritis & Rheumatology掲載の2023年人口ベース研究では、ループス腎炎の年間発症率は人口10万人あたり約1人と報告され、男女比は男性：女性で約1：3であった。

ループス腎炎の治療では、腎臓の炎症を抑え、免疫異常を制御し、腎機能低下を防ぐことが主な目的となる。

初期治療では、副腎皮質ステロイド薬が広く使用される。代表的な薬剤であるプレドニゾロン（prednisone）は炎症を抑制する目的で使用され、初期には高用量を投与した後、症状改善に応じて徐々に減量する。

ステロイド治療に加えて、免疫抑制薬も重要な治療選択肢である。ミコフェノール酸モフェチル（mycophenolate mofetil：CellCept）やアザチオプリン（azathioprine：Imuran）は、過剰な免疫反応を抑えるために使用される。

重症例、特にClass IVびまん性ループス腎炎では、シクロホスファミド（cyclophosphamide：Cytoxan）が使用されることがある。これは強力な免疫抑制作用を持ち、進行性腎障害の抑制を目的として投与される。

近年では、生物学的製剤による治療も発展している。従来治療に十分反応しない患者では、リツキシマブ（rituximab）やベリムマブ（belimumab）などの分子標的治療薬が選択肢となっている。

総じて、ループス腎炎はSLE患者に高頻度で発生する重篤な腎合併症であり、特に若年女性に多くみられる。約40％のSLE患者が腎障害を経験し、その一部では末期腎不全へ進行する可能性がある。

女性優位、民族による発症リスク差、早期発症傾向などが本疾患の疫学的特徴であり、早期診断と適切な免疫抑制治療が長期予後改善の鍵となる。

今後は、疾患メカニズムのさらなる解明、新規生物学的製剤や標的治療薬の開発、個別化医療の進展により、ループス腎炎患者の腎機能維持と生活の質向上が期待されている。

※目次構成

1. 序文
   1.1 はじめに
   1.2 調査の目的
   1.3 調査方法および前提条件
2. エグゼクティブサマリー
3. ループス腎炎の市場概要 ― 8主要市場
   3.1 ループス腎炎の市場規模実績（2019～2025年）
   3.2 ループス腎炎の市場規模予測（2026～2035年）
4. ループス腎炎の疫学概要 ― 8主要市場
   4.1 ループス腎炎の疫学動向（2019～2025年）
   4.2 ループス腎炎の疫学予測（2026～2035年）
5. 疾患概要
   5.1 徴候および症状
   5.2 原因
   5.3 リスク因子
   5.4 ガイドラインおよび病期
   5.5 病態生理
   5.6 スクリーニングおよび診断
   5.7 ループス腎炎の種類
6. 患者プロファイル
   6.1 患者プロファイルの概要
   6.2 患者心理および心理・感情面への影響因子
7. 疫学動向および予測 ― 8主要市場（2019～2035年）
   7.1 主な調査結果
   7.2 前提条件およびその根拠
   7.3 ループス腎炎の診断済み有病患者数
   7.4 ループス腎炎の性別患者数
   7.5 ループス腎炎の年齢別患者数
8. 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
   8.1 米国における前提条件およびその根拠
   8.2 米国におけるループス腎炎の診断済み有病患者数
   8.3 米国におけるループス腎炎の性別患者数
   8.4 米国におけるループス腎炎の年齢別患者数
9. 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
   9.1 英国における前提条件およびその根拠
   9.2 英国におけるループス腎炎の診断済み有病患者数
   9.3 英国におけるループス腎炎の性別患者数
   9.4 英国におけるループス腎炎の年齢別患者数
10. 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
    10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
    10.2 ドイツにおけるループス腎炎の診断済み有病患者数
    10.3 ドイツにおけるループス腎炎の性別患者数
    10.4 ドイツにおけるループス腎炎の年齢別患者数
11. 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
    11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
    11.2 フランスにおけるループス腎炎の診断済み有病患者数
    11.3 フランスにおけるループス腎炎の性別患者数
    11.4 フランスにおけるループス腎炎の年齢別患者数
12. 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
    12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
    12.2 イタリアにおけるループス腎炎の診断済み有病患者数
    12.3 イタリアにおけるループス腎炎の性別患者数
    12.4 イタリアにおけるループス腎炎の年齢別患者数
13. 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
    13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
    13.2 スペインにおけるループス腎炎の診断済み有病患者数
    13.3 スペインにおけるループス腎炎の性別患者数
    13.4 スペインにおけるループス腎炎の年齢別患者数
14. 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
    14.1 日本における前提条件およびその根拠
    14.2 日本におけるループス腎炎の診断済み有病患者数
    14.3 日本におけるループス腎炎の性別患者数
    14.4 日本におけるループス腎炎の年齢別患者数
15. 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
    15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
    15.2 インドにおけるループス腎炎の診断済み有病患者数
    15.3 インドにおけるループス腎炎の性別患者数
    15.4 インドにおけるループス腎炎の年齢別患者数
16. ペイシェントジャーニー（患者の診療・治療プロセス）
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キー・オピニオン・リーダー（KOL）の見解

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