マイクロンの台湾でのプログラム医療機器販売店契約締結のお知らせ

2023.03.28 15:30

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株式会社CEホールディングス(東証プライム市場)のグループ会社で、イメージング技術及び臨床試験の支援サービスを提供している株式会社マイクロン(本社：東京都港区、代表取締役社長：佐藤道太、以下マイクロン)は、マイクロンの自社製品である、「脳画像解析プログラムPMAneo(ピーエムエーネオ)」(※1)について、海外で初めて販売店契約をGetz Bros & Co. (BVI), Inc., Taiwan Branch(※2)(台湾本社：台北市中山區、Managing Director：Sting Wu、以下 Getz 台湾)と締結しましたのでお知らせします。

画面　イメージ図

(上記写真はイメージ図です)

2022年10月4日付プレス・リリース(下記)でお知らせしたとおり、PMAneoは台湾食品薬物管理署(Taiwan Food and Drug Administration)から医療機器認可ライセンス(クラス II 医療機器)を取得しております。

「マイクロン製品の台湾でのプログラム医療機器ライセンス取得のお知らせ」

https://www.ce-hd.co.jp/wp-content/uploads/2022/10/2021004_micron_pmaneo.pdf

近年、医用画像の分野において、画像データを自動処理して定量値を算出し、この値を病態や治療効果の判定指標(イメージングバイオマーカー)として、利活用する取り組みが盛んに行われております。台湾においても医師から同様のニーズが高まっており、今回の販売店契約によりGetz 台湾を通じ台湾全域における医療機関へPMAneoを提供してまいります。

マイクロンは、医薬品や医療機器の開発を支援するCRO(※3)としての事業の他に、SaMD(※4)製品の開発や医療機器承認・認証取得の支援及び製造販売等を展開しており、国内においてはSaMDの認証・承認取得のコンサルティング等、30件以上のSaMD開発を受託・支援してまいりました。

今回の台湾を足掛かりに、今後他の地域でも日本発の医療機器をグローバル展開すべく、JETRO(独立行政法人日本貿易振興機構)の支援を受け、グローバル市場にSaMD製品を拡販する準備を進めております。

また、マイクロンは、日本での販路を模索している外国企業のSaMD製品の販売支援も行っております。マイクロンはこれまでの経験を活かし、SaMD製品関連事業のさらなる発展と、CRO事業へのシナジー発揮を図って参ります。

(※1)PMAneo(ピーエムエーネオ)：

脳血流情報を全自動で解析する医用脳画像解析プログラム。MRI等の画像データを用いて脳血流低下領域の容積等を算出、表示し、病態にかかわる判断、評価、または診断を行うための情報を提供する。