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脳症治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年9月6日 12:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「脳症治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Encephalopathy Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

湿疹は、皮膚の炎症、発赤、乾燥、かゆみを特徴とする慢性皮膚疾患であり、生涯のうち約10人に1人が発症するとされる一般的な皮膚疾患です。特にアトピー性皮膚炎は代表的な湿疹の一種であり、遺伝的要因や環境要因によって皮膚バリア機能が低下し、外部刺激に対して過敏な状態になることで発症します。アレルゲン、ストレス、気候変化、刺激の強い石鹸や化学物質などが症状悪化の引き金となり、持続的な不快感や生活の質低下につながります。高い有病率と既存治療の限界を背景に、革新的な生物学的製剤や低分子化合物などの湿疹治療薬への需要が高まっています。

湿疹治療薬の開発パイプラインは、疾患メカニズムを標的とした個別化治療や分子標的療法の進展によって急速に拡大しています。現在の治療では、保湿剤による皮膚バリア機能の維持、外用ステロイドによる炎症抑制、抗ヒスタミン薬によるかゆみ軽減などが中心となっています。重症例では免疫調節薬、光線療法、生物学的製剤などが使用されますが、すべての患者で十分な効果が得られるわけではありません。そのため、炎症経路を選択的に制御し、長期間にわたる症状改善を可能にする新規治療薬の研究開発が進められています。

近年では、免疫反応に関与する特定のサイトカインやシグナル経路を標的とする治療法が注目されています。特にIL-13など、アトピー性皮膚炎の炎症反応に重要な役割を果たす分子を標的としたモノクローナル抗体の開発が活発化しています。また、JAK阻害薬やPDE4阻害薬などの低分子化合物も、新たな治療選択肢として研究が進められており、患者ごとの症状や病態に合わせた個別化医療の実現が期待されています。

本レポートは、臨床試験段階にある湿疹治療薬の開発状況を包括的に分析したものであり、現在開発中の100種類以上のパイプライン薬剤と50社以上の関連企業を対象に評価しています。各薬剤について、臨床試験で公表された有効性、安全性、患者における副作用発生状況、治療効果などを詳細に分析するとともに、湿疹治療ガイドラインとの適合性についても評価しています。

また、レポートでは各開発薬について、薬剤分類、臨床試験内容、試験段階、薬剤タイプ、投与経路、現在進行中の製品開発活動などを詳細に調査しています。湿疹治療薬パイプライン全体を分析することで、従来治療では十分に症状を抑制できない患者に対する新たな治療法や、炎症メカニズムに基づいた次世代治療薬の開発動向を評価しています。

湿疹、特にアトピー性皮膚炎は、慢性的な炎症反応によって皮膚の赤み、乾燥、ひび割れ、かゆみなどを引き起こす疾患です。皮膚表面のバリア機能が低下することで、外部からの刺激物や微生物が侵入しやすくなり、免疫反応が過剰に活性化します。この悪循環によって炎症が長期化し、症状の再発を繰り返すことがあります。

湿疹の治療では、症状の緩和と再燃予防が重要な目標となります。保湿剤による皮膚水分保持、外用ステロイドによる炎症抑制、抗炎症作用を持つ免疫調節薬の使用などが一般的です。また、生活習慣の改善として、刺激の少ないスキンケア製品の使用、症状悪化因子の回避、適切な皮膚管理が推奨されています。重症患者では、全身療法や生物学的製剤による長期的な疾患管理が必要となる場合があります。

湿疹は世界的に広く認められる皮膚疾患であり、約10人に1人が生涯のうちに発症するとされています。米国では18歳未満の小児約960万人が湿疹を有しており、その約3分の1が中等度から重度の症例とされています。英国では小児の5人に1人、成人の10人に1人が影響を受けています。また、日本では小児の約10～20％に湿疹が認められ、インドでは小児における有病率が約2.7～3.6％と報告されています。

本レポートでは、湿疹治療薬の開発状況を臨床試験段階別に分類して分析しています。対象には、第3相・第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、さらに前臨床および探索段階の候補薬が含まれています。臨床試験では第2相試験が大きな割合を占めており、多数の薬剤候補が有効性、安全性、投与方法の検証段階にあります。

薬剤分類別では、生物学的製剤、低分子化合物、外用ステロイド、ホスホジエステラーゼ4（PDE4）阻害薬、免疫調節薬などを対象として分析しています。特に、生物学的製剤は炎症を引き起こす特定の免疫経路を標的とすることで、高い治療効果が期待されており、中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者に対する重要な治療選択肢として開発が進んでいます。

湿疹治療薬の競争環境分析では、臨床試験を実施している主要企業と開発中の薬剤候補を評価しています。主要企業として、Pfizer、Eli Lilly and Company、Evommune, Inc.、Almirall, S.A.、Concerto Biosciences、Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.、Shaperon, Inc.、Tavotek Biotherapeutics、Celldex Therapeutics、Incyte Corporation、Apogee Therapeutics, Inc.、Amgenなどが挙げられます。

これらの企業は、炎症性サイトカインの制御、免疫細胞活性の調節、皮膚バリア機能改善などを目的とした新規治療薬の開発を進めています。特に、IL-13、JAK経路、PDE4経路などを標的とした薬剤は、湿疹の病態に直接作用する治療法として注目されています。

代表的な開発薬として、Incyte Corporationが開発するRuxolitinib Cream（Opzelura）があります。本薬剤は、JAK1およびJAK2を選択的に阻害する外用薬であり、アトピー性皮膚炎患者の睡眠障害への影響を評価する第4相臨床試験が進行中です。Ruxolitinib Creamは、米国において12歳以上の軽度から中等度のアトピー性皮膚炎患者を対象として、既存治療が適さない場合の治療薬として承認されています。

また、Eli Lilly and Companyが開発するLebrikizumab（LY3650150）は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎を対象とした第3相臨床試験で評価されています。本薬剤はIL-13を標的とするモノクローナル抗体であり、湿疹の炎症反応に重要な役割を持つIL-13シグナルを抑制することで、かゆみ、乾燥、皮膚刺激の軽減を目指しています。試験では、生後6か月以上18歳未満の患者を対象に長期的な安全性と有効性を評価しています。

さらに、Apogee Therapeutics, Inc.が開発するAPG777は、中等度から重度のアトピー性皮膚炎を対象とした第2相臨床試験が進行中です。本薬剤は皮下注射型の半減期延長モノクローナル抗体であり、IL-13シグナルを阻害することで炎症反応を抑制します。Lebrikizumabと同等以上のIL-13阻害活性を示す可能性があり、長期間作用する治療薬として期待されています。本試験では391人の参加者を対象に、106週間にわたり安全性と有効性を評価しています。

今後、湿疹治療薬市場は、患者数の増加、個別化医療への関心拡大、新規分子標的治療薬の開発進展を背景に成長すると予測されます。特に、生物学的製剤、JAK阻害薬、PDE4阻害薬などの革新的な治療法が普及することで、症状の長期的なコントロールや再発予防が可能となり、世界中の湿疹患者に対する治療成果の向上が期待されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 湿疹の概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：湿疹
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 湿疹：疫学スナップショット
5.1 主要市場別の湿疹発症率
5.2 湿疹―主要市場における治療希望患者
06 湿疹：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 湿疹：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 湿疹：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 湿疹パイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 湿疹医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：ルキソリチニブクリーム
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：アブロシチニブ
10.2.3 医薬品：レブリキズマブ
10.2.4 その他の医薬品
11 湿疹医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：APG777
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 医薬品：カモテスキマブ
11.2.3 その他の医薬品
12 湿疹医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品：BxC-I17e
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 医薬品：BBT001
12.2.3 その他の医薬品
13 湿疹医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 湿疹：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Pfizer
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Eli Lilly and Company
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Evommune, Inc.
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 Almirall, S.A.
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Concerto Biosciences
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Sunshine Guojian Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Shaperon, Inc.
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Tavotek Biotherapeutics
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Celldex Therapeutics
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
14.10 Incyte Corporation
14.10.1 企業概要
14.10.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3 財務分析
14.10.4 最新ニュースおよび動向
14.11 Apogee Therapeutics, Inc.
14.11.1 企業概要
14.11.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3 財務分析
14.11.4 最新ニュースおよび動向
14.12 Amgen
14.12.1 企業概要
14.12.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3 財務分析
14.12.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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