「第1回 医薬品開発・製造における効率化  ラウンドテーブル」を11月17日開催  ~GCP、GMP領域における品質保証業務の最新DXとは~

    イベント
    2022年11月15日 16:00

    株式会社ディビイ(本社:大阪市北区、代表取締役:高橋 成典)は、この度、製薬業界の方を対象とし、「第1回 医薬品開発・製造における効率化 ラウンドテーブル」と題した座談会を開催いたします。

    第1回のテーマは「GCP、GMP領域における品質保証業務の最新DXとは」とし、業界の最新の情報・課題を共有しつつ、課題解決法や今後のあるべき姿について意見交換を行います。


    ※「高」の字は正確には「はしごだか」です。



    ■「第1回 医薬品開発・製造における効率化 ラウンドテーブル」開催概要

    主催  :株式会社ディビイ

    テーマ :GCP、GMP領域における品質保証業務の最新DXとは

    開催日時:2022年11月17日(木)13時00分~14時40分

    開催場所:(座談会)東京都港区港南1-8-15 Wビル2F

         「リブポート品川」会議室

    開催方法:座談会(ラウンドテーブル)会場とのオンラインミーティング

    参加企業:(招待制)製薬会社様、メディア関係者

    出席者 :モデレーター

         株式会社電通国際情報サービス 田仲 浩様

         座談会メンバー

         Veeva Japan 株式会社 中西 康夫様

         株式会社ディビイ 有田 一樹

         他、外資系ソフトウェアメーカー、コンサルティング会社よりご参加



    ■アジェンダ

    【Table1】GxP、DXによる品質保証業務(文書管理)の効率化と課題

    文書管理、QMS、教育訓練管理の品質保証を効率化する

    ・一元的にセキュアな環境で、唯一の文書を保管する方法

    ・改訂時の対応についての注意点とベストプラクティス


    【Table2】GCP、DXによる治験データの品質保証

    データの品質保証を効率化する

    ・CDISC自体の説明

    ・CDISCのバリデーション

    ・CDISCとCTD作成



    ■株式会社ディビイ 会社概要

    本社  : 〒530-0017 大阪府大阪市北区角田町1番12号

          阪急ファイブアネックスビル

    代表者 : 代表取締役 高橋 成典

    設立  : 2015年5月

    事業内容: データベース操作環境ソフトウェアの開発販売

          データベース操作環境クラウドサービスの提供

          データベース及びデータ操作関連システムの構築

    会社URL : https://d-be.co.jp/



    ■本件に関するお問い合せ先

    株式会社ディビイ 事業開発部

    E-mail: dbe-sales@d-be.co.jp

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