世界の爪白癬の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の爪白癬の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Onychomycosis Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

爪白癬（Onychomycosis）は、主として皮膚糸状菌によって引き起こされる慢性の爪真菌感染症であり、爪の変色、肥厚、爪甲剥離などを特徴とする。足趾爪から始まることが多く、未治療ではゆっくり進行する。高齢者、糖尿病患者、免疫抑制患者などで有病率が高く、再発も多いことから、世界的には実際の疾病負担が過小評価されている可能性がある。最近のメタ解析では、医療機関などで検査を受けた集団における有病率が22.9%に達した一方、地域住民ベースではより低い値が示されており、診断機会の差が大きい。調査会社では、2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドを対象に疫学動向を分析している。

病態の中心は、皮膚糸状菌などが爪甲や爪床に侵入して慢性的な感染を成立させることである。一般に爪白癬、あるいはtinea unguiumと呼ばれ、特に足趾爪に多い。加齢による爪の成長速度低下、糖尿病、末梢循環障害、免疫抑制、生活習慣などが発症や遷延化に関与する。治療には長期間の抗真菌療法が必要になることが多く、いったん改善しても再発しやすい。

レポートでは、北米が大きな診断患者プールを有し、一般人口での有病率は約1～8%とされる一方、高齢者や糖尿病患者では大幅に高くなる。最も成長が速い地域はアジア太平洋で、高齢化、糖尿病増加、都市化、医療アクセス改善が背景にある。高リスク集団には高齢者、糖尿病患者、末梢血管疾患患者、免疫抑制患者、足白癬を併発する患者が含まれる。主要な診断法はKOH直接鏡検と真菌培養であり、近年はより高感度なPCR検査の導入も進んでいる。主要なリスク因子として糖尿病が特に重視され、市場上の最大の課題は過少診断である。

疫学的には、2026年の世界メタ解析で、検査対象者における統合有病率が22.9%と報告された一方、地域住民研究では8.6%程度とかなり低かった。これは医療機関を受診する患者では症状のある人が多く含まれることに加え、地域社会では未診断・未治療例が多いことを示している。したがって、医療施設ベースの有病率と一般人口での有病率を単純に比較することには注意が必要である。

性別では、最近の世界解析で男性31.5%、女性30.1%とほぼ同程度の有病率が示されている。一方、過去の研究では特に足趾爪感染で男性に多い傾向が繰り返し報告されてきた。そのため、明確な大きな性差があるというより、生活習慣、靴の使用、職業環境、足白癬併発などが男女差に影響している可能性がある。

年齢別では、41～50歳で疾病負担が一つのピークを示し、さらに高齢になるほど有病率が高まる。背景には糖尿病や血管疾患の増加、累積的な真菌曝露、爪の成長低下などがあり、高齢者はほぼすべての地域で不均衡に大きな疾病負担を負っている。

民族・人種別の頑健な世界データは限られている。現在の研究では、民族そのものよりも、気候、履物習慣、社会経済環境、糖尿病などの併存疾患が有病率差を左右する可能性が高いとされている。この点は爪白癬疫学における主要なエビデンスギャップの一つである。

死亡率への影響は通常ごく小さく、爪白癬そのものが生命予後を左右することはほとんどない。一方で、糖尿病患者や免疫不全患者では二次感染、足部合併症、創傷悪化などを通じて医療負担を増加させる可能性がある。そのため、死亡よりも慢性罹患、再発、歩行や生活の質への影響、糖尿病足への波及などが臨床上重要である。

病型別では、遠位・側方爪甲下型爪白癬（DLSO）が最も一般的で、全体の65.7%を占める。主として爪の遠位部や側縁から感染が始まり、徐々に爪甲下へ拡大する。

白色表在型爪白癬は15.1%を占め、爪甲表面に白い斑点や斑状病変が生じる。全爪甲ジストロフィー型は12.3%で、爪の広範な破壊や著明な肥厚を伴う進行型である。近位爪甲下型は6.8%と比較的少なく、近位爪郭付近から始まって遠位方向へ進行する。

米国では、有病率は一般に1～8%とされ、加齢、糖尿病、免疫抑制などの増加に伴って発症も増えている。原因菌としてはTrichophyton rubrumが優勢である。

ドイツでも高齢者を中心に疾病負担が大きくなっており、爪の成長低下、糖尿病、血管疾患などが背景にある。最新のドイツ臨床ガイドラインでも、高齢化に伴う診断・治療ニーズの増大が重要視されている。

フランスでは、爪白癬は表在性真菌感染症のおよそ30%を占め、T. rubrumが主要原因菌である。また、非皮膚糸状菌性カビによる感染の認識も高まっている。

イタリアでは、検査で確定した真菌性爪感染の大半が皮膚糸状菌によるもので、T. rubrumが分離株の56.8%を占めた。

スペインの2021年農村コホートでは、疑診例のうちPCRで84.3%が真菌感染と確認されたのに対し、培養では76.5%であった。これは分子診断によって従来法より多くの症例を検出できる可能性を示している。

英国南東部では、足趾爪白癬が最も一般的な皮膚糸状菌感染症で、T. rubrumが80.5%の症例を占めた。患者は特に中年男性に多かった。

日本では、2021年の皮膚真菌症調査で爪白癬が2,711例報告され、足白癬に次いで2番目に多い皮膚糸状菌症であった。高齢化が進む日本では、今後も診断・治療需要が一定程度続くと考えられる。

インドでは真菌性爪疾患の負担が大きく、最近の疫学レビューでは皮膚糸状菌分離株の最大97.2%をTrichophyton mentagrophytesが占めるという報告もある。これはインドにおける皮膚糸状菌感染の広範な疾病負担を反映している。

疫学・市場上の主要な課題は、診断の歪みと過少診断である。地域住民ベースの有病率8.57%に対し、病院での検出率は24.19%と大きな差があり、プライマリケアや地域社会で相当数が見逃されている可能性がある。さらに治療期間が6～12か月に及ぶこと、再発率が20～25%程度と高いことから、完全治癒に至らず再感染を繰り返す患者も多い。

今後の大きな機会は、より早く正確に診断できる検査法の普及である。PCR法の感度は85～95%とされ、従来のKOH鏡検や培養の50～70%を大きく上回る。ポイントオブケア検査の改善や、治療アドヒアランスを重視した管理モデルを導入することで、診断遅延や不必要に長い抗真菌薬使用を減らせる可能性がある。

再発率は20～53%と高く、既存薬は爪甲を通過して病変部へ到達しにくいという問題もある。このため、ナノテクノロジーを利用した薬物送達や徐放性抗真菌製剤などが新たな研究分野となっている。今後は単に見た目の症状を改善するだけでなく、真菌学的に持続的な治癒を達成することが重要視される。

治療は外用または全身性抗真菌薬を長期間使用することが中心となる。爪甲は薬剤が浸透しにくく、慢性感染では完全治癒率にもばらつきがあるため、治療継続が重要である。

レポートでは、爪床への薬剤送達を改善する新規テルビナフィン外用製剤を評価する第II相介入試験NCT07382427が進行中とされている。この試験では皮膚糸状菌に対する臨床的・真菌学的治癒率の改善が主要評価項目となっている。

皮膚糸状菌性爪白癬では、薬物療法に加えて爪のデブリードマンなどを組み合わせることもあり、慢性・進行例では複合的な管理が必要となる。治療の遅さ、再発の多さ、薬剤浸透性の低さが、より速く持続的に治癒できる治療法への大きな未充足ニーズを生んでいる。

全体として、爪白癬は生命予後への影響は小さいものの、高齢者、糖尿病患者、末梢血管疾患患者、免疫抑制患者を中心に大きな慢性疾病負担を形成している。今後は、PCRなど高感度診断の普及、未診断患者の早期発見、治療継続率の改善、再発予防、爪甲への薬剤送達を改善する新規製剤の開発が、疾病負担を軽減する上で重要になる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
爪真菌症市場概要（8主要市場）
3.1　爪真菌症市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　爪真菌症市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
爪真菌症疫学概要（8主要市場）
4.1　爪真菌症疫学状況（2019年～2025年）
4.2　爪真菌症疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　爪真菌症の種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　爪真菌症の診断済み有病患者数
7.4　種類別の爪真菌症患者数
7.5　性別別の爪真菌症患者数
7.6　年齢別の爪真菌症患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国における爪真菌症の診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別の爪真菌症患者数
8.4　米国における性別別の爪真菌症患者数
8.5　米国における年齢別の爪真菌症患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国における爪真菌症の診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別の爪真菌症患者数
9.4　英国における性別別の爪真菌症患者数
9.5　英国における年齢別の爪真菌症患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおける爪真菌症の診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別の爪真菌症患者数
10.4　ドイツにおける性別別の爪真菌症患者数
10.5　ドイツにおける年齢別の爪真菌症患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおける爪真菌症の診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別の爪真菌症患者数
11.4　フランスにおける性別別の爪真菌症患者数
11.5　フランスにおける年齢別の爪真菌症患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおける爪真菌症の診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別の爪真菌症患者数
12.4　イタリアにおける性別別の爪真菌症患者数
12.5　イタリアにおける年齢別の爪真菌症患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおける爪真菌症の診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別の爪真菌症患者数
13.4　スペインにおける性別別の爪真菌症患者数
13.5　スペインにおける年齢別の爪真菌症患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本における爪真菌症の診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別の爪真菌症患者数
14.4　日本における性別別の爪真菌症患者数
14.5　日本における年齢別の爪真菌症患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおける爪真菌症の診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別の爪真菌症患者数
15.4　インドにおける性別別の爪真菌症患者数
15.5　インドにおける年齢別の爪真菌症患者数

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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