世界の春季カタル（VKC）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の春季カタル（VKC）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Vernal Keratoconjunctivitis (VKC) Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

春季カタル性角結膜炎（Vernal keratoconjunctivitis：VKC）は、主として小児や若年者に発症する慢性・再発性のアレルギー性眼疾患であり、季節性の増悪と強い眼表面炎症を特徴とする。結膜および角膜に両眼性の炎症が生じ、強い眼そう痒感、羞明、充血、流涙などを呈し、重症例では視機能障害や角膜合併症につながる。特に温暖な気候やアレルゲン曝露の多い地域で負担が大きい。米国では有病率が人口1万人当たり約0.29例と推定され、熱帯地域と比べると比較的低い。調査会社では、早期診断、免疫調節療法、慢性眼アレルギーの長期管理への関心が高まっており、角膜障害を減らし視機能を保つことが重要な課題とされている。レポートは2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間として、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドを対象に疫学動向を分析している。

VKCはアレルギー性過敏反応によって結膜と角膜に強い炎症が生じる疾患であり、主として暖かい気候やアレルゲン曝露の多い環境でみられる。病型としては眼瞼型、輪部型、混合型に分類される。適切に管理されない場合、角膜潰瘍、角膜症、永続的な視力障害などを生じる可能性があり、QOLへの影響も大きい。

レポートでは、最も患者負担が増加している地域として熱帯・亜熱帯、特にアフリカおよび南アジアが挙げられている。最もリスクが高い集団は、温暖でほこりの多い環境に暮らす5～14歳の男児である。主要な診断法は眼科的臨床診察で、乳頭増殖、Horner-Trantas斑、結膜充血、角膜病変などの所見を確認する。主要なリスク因子は温暖な気候、アレルゲン曝露、ほこり、日光、男性、アトピー素因である。一方、市場上の大きな課題は、標準化された診断基準や世界的に統一された重症度分類が十分に確立されていないことである。

疫学的には地域差が非常に大きい。欧州では有病率が人口1万人当たり1例未満にとどまる地域が多い一方、熱帯アフリカやアジアでは5～37%に達する集団も報告されている。この大きな差は、気候、アレルゲン量、ほこり、日照、生活環境などの影響を強く受けることを示している。

性別では一貫して男性優位が認められ、男女比はおおむね2対1から4対1と報告されている。特に小児期の発症・進行段階で男児の割合が高く、男性であること自体が重要な疫学的特徴となっている。

年齢別では、主として5～25歳にみられ、発症は10～12歳頃に多い。ただし乳児例も報告されている。多くの患者は小児期に症状が最も強く、年齢とともに軽快する傾向があるものの、一部では成人期まで症状が持続する。

民族・地域別では、アフリカ系、地中海地域、中東、南アジアの集団で疾病負担が大きい。特に温暖で乾燥した地域において発症頻度が高いことから、民族そのものというより、気候や環境曝露と関連した地域差が強く反映されている。

死亡率はほぼ無視できる程度であるが、重症例を未治療のまま放置すると、角膜潰瘍、角膜症、永続的な視機能障害など、長期的な眼科的後遺症につながる可能性がある。したがって、死亡よりも視機能温存と長期的な眼表面障害の予防が重要な評価項目となる。

病型別では、ある三次医療機関の疫学研究で混合型が57.5%と最も多く、輪部型が22.5%、眼瞼型が20.0%であった。混合型では複数部位に炎症所見を認めるため、より複雑な臨床管理が必要になる可能性がある。

米国では、VKCの有病率は人口1万人当たり約0.29例であり、比較的涼しい気候を反映して疾病負担は低い。

ドイツは欧州の中でも低負担市場に分類され、温帯気候地域におけるVKCの希少性を反映している。フランスでは人口1万人当たり1～5例程度とされ、全体としては低頻度ながら臨床的には無視できない慢性アレルギー性眼疾患として認識されている。

イタリアでは人口1万人当たり0.4～4.8例と地域差がみられる。地中海性気候の影響もあり、欧州の中では地域によって疾病負担にばらつきがある。スペインのGómez-Henaoら（2018）の32例の研究では、そう痒が75%、羞明が50%、眼の充血が43.8%に認められ、小児患者における症状負担の大きさが示されている。

英国では、多くの場合10歳未満で発症し、男児に多く、思春期前までに自然軽快する傾向がある。日本では、VKCは眼アレルギー疾患全体の約1.2%を占めるとされ、頻度自体は比較的低いものの、臨床的には一定の疾病負担を有する。

インドでは疾病負担が比較的大きい。EPIC VKC研究では、5～15歳の小児8,231人をスクリーニングし、有病率は1.11%であった。患者の66.3%が男児で、69.6%が農村部居住者であった。また、この研究では眼瞼型が82.6%と最も多く、全体の病型分布とは異なる特徴がみられた。

市場・疫学上の主要な課題は、診断基準や重症度評価の標準化不足である。欧州では人口1万人当たり1例未満とされる一方、アフリカでは最大37%という大きな差が報告されており、実際の地理的差に加え、診断・報告方法の違いが有病率推定に影響している可能性がある。また、バイオマーカーに基づく診断基準が十分に確立されていないため、重症患者の層別化や治療最適化も難しい。

未充足ニーズとしては、重症・再発例に対する安全な標的治療が挙げられる。約10%の患者では成人期まで症状が続くとされ、長期の副腎皮質ステロイド使用は緑内障や白内障のリスクを高める。そのため、ステロイド依存を減らす治療、特に小児向け生物学的製剤、高度な眼科免疫療法、バイオマーカーを用いた診断ツールへの需要が大きい。

今後の成長分野には、免疫調節療法、小児眼アレルギー管理、AIを用いた重症度評価などが含まれる。疫学研究では、エチオピアで5.2～7.3%、エジプトで約3.3%の有病率が報告されており、熱帯地域での負担の大きさが示されている。さらに、サイトカイン標的療法、涙液バイオマーカー解析、個別化眼科治療の研究が進み、慢性アレルギー性眼疾患における新たな治療戦略につながると期待されている。

治療の目的は、慢性眼炎症の抑制、アレルギー反応の軽減、角膜合併症の予防である。一般的には抗ヒスタミン薬、肥満細胞安定化薬、副腎皮質ステロイド、免疫調節薬などが使用される。重症例では角膜を保護しながら長期的に炎症を制御することが重要となる。

レポートでは、炎症経路を標的とする治験薬を評価する第III相臨床試験NCT06903884が進行中とされ、試験終了予定は2028年である。この研究は症状コントロールの改善と長期的な眼表面保護を目的としており、標的型眼科治療の進展が、重症VKCの再発や角膜障害を減らす可能性がある。

全体として、春季カタル性角結膜炎は死亡リスクは低いものの、小児期を中心に強いそう痒、羞明、慢性炎症、角膜障害を引き起こし、視機能と生活の質に長期的な影響を与える疾患である。特に男児、温暖・乾燥地域、アトピー素因を持つ小児で負担が大きい。今後は、診断・重症度分類の標準化、ステロイド依存を減らす免疫調節療法、涙液バイオマーカー、AI支援評価、熱帯・南アジア地域での早期診断体制の整備が、疾病負担の軽減に重要となる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
春季カタル（VKC）市場概要（8主要市場）
3.1　春季カタル（VKC）市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　春季カタル（VKC）市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
春季カタル（VKC）疫学概要（8主要市場）
4.1　春季カタル（VKC）疫学状況（2019年～2025年）
4.2　春季カタル（VKC）疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断
5.7　春季カタル（VKC）の種類

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　春季カタル（VKC）の診断済み有病患者数
7.4　種類別の春季カタル（VKC）患者数
7.5　性別別の春季カタル（VKC）患者数
7.6　年齢別の春季カタル（VKC）患者数

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における前提条件および根拠
8.2　米国における春季カタル（VKC）の診断済み有病患者数
8.3　米国における種類別の春季カタル（VKC）患者数
8.4　米国における性別別の春季カタル（VKC）患者数
8.5　米国における年齢別の春季カタル（VKC）患者数

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における前提条件および根拠
9.2　英国における春季カタル（VKC）の診断済み有病患者数
9.3　英国における種類別の春季カタル（VKC）患者数
9.4　英国における性別別の春季カタル（VKC）患者数
9.5　英国における年齢別の春季カタル（VKC）患者数

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける前提条件および根拠
10.2　ドイツにおける春季カタル（VKC）の診断済み有病患者数
10.3　ドイツにおける種類別の春季カタル（VKC）患者数
10.4　ドイツにおける性別別の春季カタル（VKC）患者数
10.5　ドイツにおける年齢別の春季カタル（VKC）患者数

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける前提条件および根拠
11.2　フランスにおける春季カタル（VKC）の診断済み有病患者数
11.3　フランスにおける種類別の春季カタル（VKC）患者数
11.4　フランスにおける性別別の春季カタル（VKC）患者数
11.5　フランスにおける年齢別の春季カタル（VKC）患者数

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける前提条件および根拠
12.2　イタリアにおける春季カタル（VKC）の診断済み有病患者数
12.3　イタリアにおける種類別の春季カタル（VKC）患者数
12.4　イタリアにおける性別別の春季カタル（VKC）患者数
12.5　イタリアにおける年齢別の春季カタル（VKC）患者数

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける前提条件および根拠
13.2　スペインにおける春季カタル（VKC）の診断済み有病患者数
13.3　スペインにおける種類別の春季カタル（VKC）患者数
13.4　スペインにおける性別別の春季カタル（VKC）患者数
13.5　スペインにおける年齢別の春季カタル（VKC）患者数

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における前提条件および根拠
14.2　日本における春季カタル（VKC）の診断済み有病患者数
14.3　日本における種類別の春季カタル（VKC）患者数
14.4　日本における性別別の春季カタル（VKC）患者数
14.5　日本における年齢別の春季カタル（VKC）患者数

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける前提条件および根拠
15.2　インドにおける春季カタル（VKC）の診断済み有病患者数
15.3　インドにおける種類別の春季カタル（VKC）患者数
15.4　インドにおける性別別の春季カタル（VKC）患者数
15.5　インドにおける年齢別の春季カタル（VKC）患者数

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

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