世界の肝性脳症の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の肝性脳症の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Hepatic Encephalopathy Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

肝性脳症（Hepatic Encephalopathy）は、肝機能障害に関連して発症する神経精神症状を伴う疾患であり、既存の肝疾患、特に肝硬変患者に多く認められます。肝臓が血液中の毒素を十分に除去できなくなることで脳機能障害が引き起こされ、意識障害、認知機能低下、行動変化などの症状を呈します。人口ベースの研究によると、肝硬変患者の約44％が5年間の経過中に肝性脳症を発症する可能性があると報告されています。調査会社の「Hepatic Encephalopathy Epidemiology Forecast Report 2026-2035」では、肝性脳症の患者数、有病率、年齢・性別別の疾病動向、地域別の患者負担、治療環境、未充足医療ニーズについて包括的に分析しています。本レポートでは、2019年～2025年を過去期間、2025年を基準年、2026年～2035年を予測期間として、米国、英国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、日本、インドの8主要市場における疫学動向を評価しています。

肝性脳症は、肝臓の機能低下によって引き起こされる脳機能障害です。正常な肝臓は血液中のアンモニアなどの有害物質を処理しますが、肝機能が低下するとこれらの毒素が体内に蓄積し、神経系に影響を及ぼします。発症は徐々に進行する場合もあれば、急激に現れる場合もあります。

初期症状としては、混乱、物忘れ、性格や気分の変化、甘いまたはかび臭い口臭などが挙げられます。病状が進行すると、手や腕の震え、ろれつが回らない状態、見当識障害、意識レベルの低下などが発生する可能性があります。重症化した場合には生命を脅かす状態となるため、早期診断と適切な治療管理が重要です。

肝性脳症の治療では、発症の引き金となる要因への対応と、血液中のアンモニアやその他の毒素を低減する治療が中心となります。感染症が原因となっている場合には抗菌薬治療が行われ、腎機能障害への対応、消化管出血の管理、中枢神経系を抑制する薬剤の中止などが実施されます。

誘因の改善後は、腸内で生成されるアンモニアなどの毒素を減少させるための薬物療法が行われます。ラクツロースは代表的な治療薬であり、腸内環境を調整することでアンモニア吸収を抑制します。また、毒素産生を抑制する目的で抗菌薬が使用される場合もあります。

肝性脳症の疫学分析では、8主要市場における患者プールの推移、診断患者数、年齢別・性別別の患者分布などが評価されています。調査会社では、複数の疫学研究を基に、現在の疾病負担と将来的な患者動向を分析しています。

肝性脳症は、主に肝硬変などの慢性肝疾患患者に発症します。人口ベース研究では、肝硬変患者の約44％が5年間の経過で肝性脳症を発症すると報告されています。また、2019年に実施された9,000人以上の新規肝硬変診断患者を対象とした研究では、約3分の1が非代償性肝硬変へ進行しており、その患者群の約51％が肝性脳症を経験していることが示されています。

Louissaintら（2022年）の研究によると、肝性脳症は肝硬変患者の約40％に発生すると推定されています。特に門脈圧亢進症やアルコール性肝疾患（ALD）を有する患者では発症リスクが高いとされています。

また、米国肝臓財団（American Liver Foundation）によると、肝硬変患者の約7割が最小肝性脳症（Grade 0）を発症するとされています。最小肝性脳症は明確な意識障害を伴わないものの、認知機能や生活の質に影響を与える可能性があります。

国別の疫学動向では、基礎疾患である肝硬変、ウイルス性肝炎（HBV・HCV）、アルコール性肝疾患、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の有病率の違いによって地域差が生じています。また、医療アクセス、飲酒習慣、遺伝的要因なども肝性脳症の発症率や診断率に影響を与えています。

米国では、2021年にInternational Journal of Hepatologyで発表された縦断的コホート研究によると、2018年時点で約20万2,000人が肝性脳症を有していたと報告されています。肝硬変患者の増加や慢性肝疾患の長期化に伴い、今後も一定の疾病負担が継続すると考えられています。

欧州市場では、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国において、アルコール性肝疾患やウイルス性肝炎、代謝性疾患に関連した肝疾患患者の存在が肝性脳症の主要な発症要因となっています。高齢化の進展により、慢性肝疾患患者の管理需要も増加しています。

日本では、高齢化社会の進行に伴い、慢性肝疾患患者の長期管理が重要となっています。肝炎ウイルス感染症対策の進展により一部の肝疾患は減少傾向にありますが、代謝異常に関連する肝疾患の増加により、肝性脳症を含む肝疾患合併症への対応が求められています。

インドでは、人口規模の大きさに加え、ウイルス性肝炎、アルコール関連肝疾患、医療アクセスの地域差などにより、肝疾患関連の疾病負担が大きくなっています。これらの背景から、肝性脳症の診断および治療体制の強化が重要な課題となっています。

肝性脳症領域では、早期診断、再発予防、患者管理の最適化が重要な研究課題となっています。肝性脳症は再発を繰り返すことが多く、患者の生活の質や医療費負担に大きな影響を与えます。そのため、アンモニア管理、新規治療薬の開発、個別化医療への取り組みが進められています。

また、未診断または軽症段階の患者を早期に発見することも重要です。最小肝性脳症では症状が明確ではない場合があり、認知機能評価や専門的検査による早期介入の必要性が高まっています。

今後の成長分野として、肝疾患患者に対する定期的なスクリーニング、再発防止を目的とした長期管理、腸内細菌叢を標的とした治療、新規アンモニア低下療法などが期待されています。さらに、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）患者の増加に伴い、肝性脳症のリスク管理にも注目が集まっています。

本レポートでは、肝性脳症について、疾患概要、症状、原因、危険因子、病態生理、診断方法、治療選択肢、疾患分類などを詳細に分析しています。また、米国、フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、患者人口、疾病負担、疫学動向、治療需要、未充足医療ニーズを評価しています。

「Hepatic Encephalopathy Epidemiology Forecast Report 2026-2035」は、肝性脳症領域における患者動向、治療環境、市場機会を把握するための包括的な疫学レポートです。本レポートは、製薬企業、バイオ医薬品企業、医療研究機関、ヘルスケア関連企業が、肝疾患治療領域における研究開発戦略、市場分析、事業計画策定を行う際に活用できる情報を提供しています。

※目次構成

1. はじめに
   1.1 序論
   1.2 調査目的
   1.3 調査方法および前提条件
2. エグゼクティブサマリー
3. 肝性脳症市場の概要 ― 8主要市場
   3.1 肝性脳症市場の過去の市場規模（2019～2025年）
   3.2 肝性脳症市場の予測市場規模（2026～2035年）
4. 肝性脳症の疫学概要 ― 8主要市場
   4.1 肝性脳症の疫学動向（2019～2025年）
   4.2 肝性脳症の疫学予測（2026～2035年）
5. 疾患概要
   5.1 徴候および症状
   5.2 原因
   5.3 リスク因子
   5.4 ガイドラインおよび病期・段階
   5.5 病態生理
   5.6 スクリーニングおよび診断
   5.7 肝性脳症の種類
6. 患者プロファイル
   6.1 患者プロファイルの概要
   6.2 患者心理および感情面への影響因子
7. 疫学動向および予測 ― 8主要市場（2019～2035年）
   7.1 主な調査結果
   7.2 前提条件およびその根拠
   7.3 肝性脳症の診断済み有病者数
   7.4 肝性脳症の病型別患者数
   7.5 肝性脳症の性別患者数
   7.6 肝性脳症の年齢別患者数
8. 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
   8.1 米国における前提条件およびその根拠
   8.2 米国における肝性脳症の診断済み有病者数
   8.3 米国における肝性脳症の病型別患者数
   8.4 米国における肝性脳症の性別患者数
   8.5 米国における肝性脳症の年齢別患者数
9. 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
   9.1 英国における前提条件およびその根拠
   9.2 英国における肝性脳症の診断済み有病者数
   9.3 英国における肝性脳症の病型別患者数
   9.4 英国における肝性脳症の性別患者数
   9.5 英国における肝性脳症の年齢別患者数
10. 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
    10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
    10.2 ドイツにおける肝性脳症の診断済み有病者数
    10.3 ドイツにおける肝性脳症の病型別患者数
    10.4 ドイツにおける肝性脳症の性別患者数
    10.5 ドイツにおける肝性脳症の年齢別患者数
11. 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
    11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
    11.2 フランスにおける肝性脳症の診断済み有病者数
    11.3 フランスにおける肝性脳症の病型別患者数
    11.4 フランスにおける肝性脳症の性別患者数
    11.5 フランスにおける肝性脳症の年齢別患者数
12. 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
    12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
    12.2 イタリアにおける肝性脳症の診断済み有病者数
    12.3 イタリアにおける肝性脳症の病型別患者数
    12.4 イタリアにおける肝性脳症の性別患者数
    12.5 イタリアにおける肝性脳症の年齢別患者数
13. 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
    13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
    13.2 スペインにおける肝性脳症の診断済み有病者数
    13.3 スペインにおける肝性脳症の病型別患者数
    13.4 スペインにおける肝性脳症の性別患者数
    13.5 スペインにおける肝性脳症の年齢別患者数
14. 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
    14.1 日本における前提条件およびその根拠
    14.2 日本における肝性脳症の診断済み有病者数
    14.3 日本における肝性脳症の病型別患者数
    14.4 日本における肝性脳症の性別患者数
    14.5 日本における肝性脳症の年齢別患者数
15. 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
    15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
    15.2 インドにおける肝性脳症の診断済み有病者数
    15.3 インドにおける肝性脳症の病型別患者数
    15.4 インドにおける肝性脳症の性別患者数
    15.5 インドにおける肝性脳症の年齢別患者数
16. ペイシェントジャーニー（患者の受診・治療経路）
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キーオピニオンリーダー（KOL）の見解

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