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慢性リンパ性白血病（CLL）パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年9月5日 14:00

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「慢性リンパ性白血病（CLL）パイプライン分析2026、英文タイトル：Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL) Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

慢性リンパ性白血病は、骨髄で発生する血液がんの一種であり、機能異常を持つBリンパ球が過剰に増殖することで免疫機能の低下を引き起こす疾患です。異常なB細胞が血液や骨髄、リンパ節などに蓄積することで、感染症への抵抗力低下、リンパ節腫脹、貧血、血小板減少などの症状につながります。Rare Disease Advisorによると、慢性リンパ性白血病は欧米における成人白血病の中で最も頻度が高く、診断される白血病全体の約25～30％を占めています。近年では、分子標的療法、免疫療法、併用療法の進展により治療環境が大きく変化しており、精密医療や新規低分子阻害薬を中心とした研究開発が活発化しています。

調査会社による慢性リンパ性白血病パイプライン分析では、現在臨床試験段階にある慢性リンパ性白血病治療薬について包括的な評価を提供しています。本レポートでは、開発中の100種類以上のパイプライン医薬品および50社以上の企業を対象として、各薬剤の臨床開発状況、有効性、安全性評価、作用機序、投与経路、臨床試験フェーズなどを詳細に分析しています。

本レポートでは、臨床試験で報告された治療効果や有害事象を評価し、慢性リンパ性白血病治療ガイドラインとの整合性についても分析しています。また、低分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチドなどの薬剤カテゴリー別に比較評価を行い、今後の治療技術動向や市場成長要因を明らかにしています。

慢性リンパ性白血病の治療では、疾患特性や患者リスクに応じた個別化治療が重要となっています。現在の標準的な治療には、ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬、BCL-2阻害薬、化学療法、モノクローナル抗体療法などが含まれています。特に近年では、従来の化学療法中心の治療から、がん細胞の生存シグナルや免疫応答を標的とした治療へと移行が進んでいます。

パイプラインにおける重要な進展として、Eli Lilly and Companyが開発するピルトブルチニブ（Jaypirca）が挙げられます。本薬剤は、BTK阻害薬およびBCL-2阻害薬を含む複数の前治療歴を持つ慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫患者を対象として、2023年12月に米国食品医薬品局から迅速承認を取得しました。BRUIN試験では72％の全奏効率を示し、既存治療に抵抗性を示す患者に対する新たな治療選択肢として注目されています。

慢性リンパ性白血病の疫学では、高齢者を中心に発症する特徴があります。Rare Disease Advisorによると、慢性リンパ性白血病は欧米で最も一般的な成人白血病であり、白血病診断例全体の25～30％を占めています。2019年の世界年齢標準化発症率は人口10万人当たり1.28人で、北米および中央ヨーロッパで高い発症率が報告されています。平均診断年齢は約70歳であり、高齢化社会の進展に伴って治療需要はさらに増加すると予測されています。American Cancer Societyによると、米国では2025年に約23,690人が新たに慢性リンパ性白血病と診断され、4,460人が死亡すると予測されています。

慢性リンパ性白血病パイプラインでは、臨床試験フェーズ別に幅広い研究開発が進められています。EMR分析によると、フェーズII試験が全臨床試験の48％を占め、最大の割合となっています。フェーズIII試験は10％を占めており、後期開発段階にある治療候補も存在しています。初期から後期まで継続的な研究が進められていることから、新規治療法の承認や治療選択肢の拡大につながる可能性が高まっています。

薬剤クラス別では、低分子化合物、モノクローナル抗体、ペプチドが主要な開発領域となっています。特に二重特異性抗体療法は、慢性リンパ性白血病治療における有望な新規アプローチとして注目されています。例えば、エプコリタマブは再発または難治性の慢性リンパ性白血病患者を対象に研究されている二重特異性抗体です。本薬剤はB細胞上のCD20抗原とT細胞上のCD3抗原を同時に結合させることで、免疫細胞によるがん細胞排除を促進します。初期フェーズI試験では70％の全奏効率と40％の完全寛解率が報告され、新たな免疫療法として期待されています。

慢性リンパ性白血病治療薬の臨床開発に関与する主要企業としては、BeiGene、Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.、Secura Bio, Inc.、Newave Pharmaceutical Inc.、Dizal Pharmaceuticals、Catapult Therapeutics、Eilean Therapeutics、Janssen Research & Development, LLC、AstraZeneca、AbbVie、Genentech, Inc.、Loxo Oncology, Inc.などが挙げられます。これらの企業は、BTK阻害薬、BCL-2阻害薬、抗体医薬、免疫療法などの開発を通じて、慢性リンパ性白血病治療市場の拡大に貢献しています。

注目される開発薬の一つであるICP-248は、Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.が開発する経口BCL-2選択的阻害薬です。現在、オレラブルチニブとの併用療法としてフェーズII/III試験が実施されており、未治療の慢性リンパ性白血病および小リンパ球性リンパ腫患者を対象に、安全性、忍容性、薬物動態が評価されています。ICP-248は、がん細胞のアポトーシス機構を回復させることで、より深い寛解状態の達成と治療成績向上を目指しています。

LP-168は、選択的な二重作用型BTK阻害薬として開発されており、オビヌツズマブとの併用療法で評価されています。本薬剤は、治療歴を有する慢性リンパ性白血病および小リンパ球性リンパ腫患者を対象にフェーズII試験が進められており、特にBTK T474Iゲートキーパー変異を有する患者への有効性が検討されています。試験では、安全性、最適投与量、完全奏効率、検出不能微小残存病変の達成可能性などが評価されています。

また、CAP-100はCatapult Therapeuticsが開発するヒト化CCR7抗体であり、再発または難治性の慢性リンパ性白血病患者を対象としてフェーズIa/b試験が進められています。本薬剤は、白血病細胞の移動を阻害し、抗体依存性細胞傷害活性による細胞排除を促進することを目的としています。単剤療法としての安全性や忍容性に加え、リンパ節サイズの縮小、奏効率、微小残存病変への影響が評価されています。

今後の慢性リンパ性白血病治療市場は、高齢人口の増加、分子診断技術の進歩、個別化医療の普及を背景に着実な成長が期待されています。特に、BTK阻害薬やBCL-2阻害薬などの標的治療、二重特異性抗体、免疫細胞を活用した新規治療法の進展により、治療抵抗性患者への対応や長期的な疾患管理の改善が進むと予測されます。臨床試験の進展と革新的な作用機序を持つ治療薬の登場により、慢性リンパ性白血病治療分野は今後さらに発展する重要な医薬品市場になると考えられます。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　慢性リンパ性白血病の概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：慢性リンパ性白血病
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　慢性リンパ性白血病：疫学概要
5.1　主要市場別の慢性リンパ性白血病発症率
5.2　慢性リンパ性白血病－主要市場における治療希望患者
06　慢性リンパ性白血病：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　慢性リンパ性白血病：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　慢性リンパ性白血病：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　慢性リンパ性白血病パイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　慢性リンパ性白血病医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：BGB-16673
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：ICP-248
10.2.3　その他の医薬品
11　慢性リンパ性白血病医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：IPI-145
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：LP-168
11.2.3　医薬品：ACP-196
11.2.4　医薬品：DZD8586
11.2.5　その他の医薬品
12　慢性リンパ性白血病医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：ACY-1215
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：CAP-100
12.2.3　医薬品：ZE 50-0134
12.2.4　医薬品：JNJ-80948543
12.2.5　その他の医薬品
13　慢性リンパ性白血病医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　慢性リンパ性白血病：主要医薬品パイプライン企業
14.1　BeiGene
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　Secura Bio, Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Newave Pharmaceutical Inc.
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Dizal Pharmaceuticals
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Catapult Therapeutics
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Eilean Therapeutics
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Janssen Research & Development, LLC
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　AstraZeneca
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　AbbVie
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　Genentech, Inc.
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
14.12　Loxo Oncology, Inc.
14.12.1　企業概要
14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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