世界の急性骨髄性白血病（AML）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の急性骨髄性白血病（AML）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Acute Myeloid Leukemia (AML) Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

急性骨髄性白血病（Acute Myeloid Leukemia：AML）は、骨髄中の未成熟な骨髄系前駆細胞が異常増殖することで発症する進行性の血液悪性腫瘍であり、成人における主要な急性白血病の一つである。本レポートは、急性骨髄性白血病の疫学動向、患者人口、年齢・性別分布、地域別発症状況、診断傾向、治療環境について包括的に分析している。

本レポートは、2025年を基準年（Base Year）として、2019年から2025年までを過去分析期間、2026年から2035年までを予測期間として、急性骨髄性白血病の発症数や患者動向を評価している。対象地域は、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの主要8市場であり、各地域におけるAML患者数、発症率、年齢構成、性別分布、診断状況、治療動向について分析している。

急性骨髄性白血病は、骨髄内で未成熟な骨髄系細胞がクローン性に増殖することによって正常な造血機能が障害される疾患である。異常細胞の増殖により正常な赤血球、白血球、血小板の産生が低下し、貧血、感染症、出血傾向などの全身症状を引き起こす。

AMLは年齢を問わず発症する可能性があるものの、特に高齢者に多くみられる疾患である。小児や若年成人では比較的まれであり、発症率は60歳以上で急激に上昇する。高齢化社会の進展に伴い、世界的にAML患者数は増加傾向を示しており、診断技術や治療法の進歩によって生存率の改善も進んでいる。

AMLの発症には、遺伝子および分子レベルの異常が深く関与している。代表的な遺伝子異常として、FLT3、NPM1、IDH1/2などの変異が挙げられ、これらはAMLのサブタイプ分類や予後評価、治療方針決定に重要な役割を果たしている。近年では、分子診断技術の発展により、患者ごとの遺伝子異常に基づいた個別化治療が進展している。

AMLの診断には、骨髄検査による形態学的評価、免疫表現型解析、染色体検査、分子遺伝学的検査などが用いられる。これらの検査結果をもとに疾患分類やリスク層別化を行い、患者の年齢、全身状態、遺伝子異常などを考慮した治療戦略が選択される。

世界的なAMLの発症率は地域によって異なるものの、成人AMLでは男性の年齢標準化発症率が人口10万人あたり約3.1例、女性では約2.4例と報告されている。AMLは白血病全体に占める割合も増加傾向にあり、世界的な白血病症例に占めるAMLの割合は、1990年の約18.0％から2017年には約23.1％へ上昇したとされている。

AMLは主に高齢者に発生する疾患であり、高所得国の登録データでは診断時年齢の中央値は約68～69歳である。加齢に伴い発症リスクは大きく上昇し、特に55歳以上の成人で急激な増加が認められる。

性別では、男性の発症率および死亡率が女性よりやや高い傾向が世界各地域で確認されている。男性優位の理由については完全には解明されていないが、遺伝的背景、環境曝露、生活習慣など複数の要因が関与している可能性がある。

AMLの予後は患者ごとに大きく異なり、年齢、併存疾患、染色体異常、分子遺伝学的特徴、治療適応性などによって左右される。若年患者では強力な化学療法や造血幹細胞移植による治癒を目指した治療が可能な場合が多い一方、高齢患者では治療耐性や合併症の影響により予後は一般的に不良である。

社会人口統計学的な観点では、近年の診断技術や治療法の発展により、AML患者の生存期間は改善傾向にある。特に高所得国では、分子診断の普及、新規分子標的薬の導入、支持療法の進歩により治療成績が向上している。一方で、低・中所得国では診断設備や専門治療へのアクセス不足が依然として課題となっており、地域間で治療格差が存在している。

米国における急性骨髄性白血病は、重要な血液悪性腫瘍の一つであり、2025年には約22,010例の新規AML症例が報告されると推定されている。年齢標準化発症率は人口10万人あたり約3.85例であり、年齢上昇とともに発症率は大きく増加する。

米国では、AMLは主に高齢者に発症し、診断時年齢の中央値は約68～69歳である。特に55歳以上の成人で発症率が急激に上昇することから、高齢化人口の増加がAML患者負担の主要因となっている。また、男性患者の割合は女性よりやや高く、疫学研究でも一貫して男性優位の傾向が確認されている。

急性骨髄性白血病の治療は、迅速な診断後に開始される化学療法を中心としている。標準的な寛解導入療法では、シタラビンとアントラサイクリン系薬剤を組み合わせた「7+3療法」が長年使用されてきた。この治療は、白血病細胞を減少させ完全寛解を目指すことを目的としている。

寛解導入後の地固め療法では、患者のリスク分類に応じて高用量シタラビン療法や同種造血幹細胞移植が検討される。特に、高リスク染色体異常や再発リスクが高い患者では、造血幹細胞移植が長期予後改善のための重要な治療選択肢となる。

近年では、AMLの分子異常を標的とした新規治療薬が登場している。FLT3変異を有する患者ではミドスタウリンやギルテリチニブ、IDH1/2変異を有する患者ではエナシデニブなどの分子標的薬が使用され、従来治療では難しかった患者に対して新たな治療選択肢を提供している。

また、高齢患者や強力な化学療法が適さない患者に対しては、ベネトクラクスを中心とした治療レジメンが導入され、治療成績の改善に寄与している。これらの治療法は、高齢者AMLにおける寛解率向上や生存期間延長に重要な役割を果たしている。

今後2026年から2035年にかけて、急性骨髄性白血病の発症数は高齢化の影響を受けながら増加傾向を示すことが予測される。一方で、分子診断技術の進歩、新規標的治療薬の開発、免疫療法や細胞療法の発展により、患者の治療成績はさらに改善すると期待されている。

今後のAML治療では、遺伝子解析に基づく個別化医療のさらなる発展が重要となる。患者ごとの分子異常や疾患リスクを正確に把握し、最適な治療薬を選択することで、寛解率の向上、再発率の低下、副作用軽減が期待される。

急性骨髄性白血病は依然として高い致死率を伴う疾患であるものの、近年の診断技術と治療戦略の進歩により、治療環境は大きく変化している。本レポートでは、AMLが今後も高齢化に伴う重要な医療課題である一方、新規治療法や分子標的アプローチの発展によって、患者の生存期間延長と生活の質（QOL）の改善が期待される疾患であることを示している。

※目次構成

1. 序文
   1.1 はじめに
   1.2 調査の目的
   1.3 調査方法および前提条件
2. エグゼクティブサマリー
3. 急性骨髄性白血病（AML）の市場概要 ― 8主要市場
   3.1 急性骨髄性白血病（AML）の市場規模実績（2019～2025年）
   3.2 急性骨髄性白血病（AML）の市場規模予測（2026～2035年）
4. 急性骨髄性白血病（AML）の疫学概要 ― 8主要市場
   4.1 急性骨髄性白血病（AML）の疫学動向（2019～2025年）
   4.2 急性骨髄性白血病（AML）の疫学予測（2026～2035年）
5. 疾患概要
   5.1 徴候および症状
   5.2 原因
   5.3 リスク因子
   5.4 ガイドラインおよび病期
   5.5 病態生理
   5.6 スクリーニングおよび診断
   5.7 急性骨髄性白血病（AML）の種類
6. 患者プロファイル
   6.1 患者プロファイルの概要
   6.2 患者心理および心理・感情面への影響因子
7. 疫学動向および予測 ― 8主要市場（2019～2035年）
   7.1 主な調査結果
   7.2 前提条件およびその根拠
   7.3 急性骨髄性白血病（AML）の診断済み有病患者数
   7.4 急性骨髄性白血病（AML）のタイプ別患者数
   7.5 急性骨髄性白血病（AML）の性別患者数
   7.6 急性骨髄性白血病（AML）の年齢別患者数
8. 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
   8.1 米国における前提条件およびその根拠
   8.2 米国における急性骨髄性白血病（AML）の診断済み有病患者数
   8.3 米国における急性骨髄性白血病（AML）のタイプ別患者数
   8.4 米国における急性骨髄性白血病（AML）の性別患者数
   8.5 米国における急性骨髄性白血病（AML）の年齢別患者数
9. 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
   9.1 英国における前提条件およびその根拠
   9.2 英国における急性骨髄性白血病（AML）の診断済み有病患者数
   9.3 英国における急性骨髄性白血病（AML）のタイプ別患者数
   9.4 英国における急性骨髄性白血病（AML）の性別患者数
   9.5 英国における急性骨髄性白血病（AML）の年齢別患者数
10. 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
    10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
    10.2 ドイツにおける急性骨髄性白血病（AML）の診断済み有病患者数
    10.3 ドイツにおける急性骨髄性白血病（AML）のタイプ別患者数
    10.4 ドイツにおける急性骨髄性白血病（AML）の性別患者数
    10.5 ドイツにおける急性骨髄性白血病（AML）の年齢別患者数
11. 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
    11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
    11.2 フランスにおける急性骨髄性白血病（AML）の診断済み有病患者数
    11.3 フランスにおける急性骨髄性白血病（AML）のタイプ別患者数
    11.4 フランスにおける急性骨髄性白血病（AML）の性別患者数
    11.5 フランスにおける急性骨髄性白血病（AML）の年齢別患者数
12. 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
    12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
    12.2 イタリアにおける急性骨髄性白血病（AML）の診断済み有病患者数
    12.3 イタリアにおける急性骨髄性白血病（AML）のタイプ別患者数
    12.4 イタリアにおける急性骨髄性白血病（AML）の性別患者数
    12.5 イタリアにおける急性骨髄性白血病（AML）の年齢別患者数
13. 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
    13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
    13.2 スペインにおける急性骨髄性白血病（AML）の診断済み有病患者数
    13.3 スペインにおける急性骨髄性白血病（AML）のタイプ別患者数
    13.4 スペインにおける急性骨髄性白血病（AML）の性別患者数
    13.5 スペインにおける急性骨髄性白血病（AML）の年齢別患者数
14. 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
    14.1 日本における前提条件およびその根拠
    14.2 日本における急性骨髄性白血病（AML）の診断済み有病患者数
    14.3 日本における急性骨髄性白血病（AML）のタイプ別患者数
    14.4 日本における急性骨髄性白血病（AML）の性別患者数
    14.5 日本における急性骨髄性白血病（AML）の年齢別患者数
15. 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
    15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
    15.2 インドにおける急性骨髄性白血病（AML）の診断済み有病患者数
    15.3 インドにおける急性骨髄性白血病（AML）のタイプ別患者数
    15.4 インドにおける急性骨髄性白血病（AML）の性別患者数
    15.5 インドにおける急性骨髄性白血病（AML）の年齢別患者数
16. ペイシェントジャーニー（患者の診療・治療プロセス）
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キー・オピニオン・リーダー（KOL）の見解

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