株式会社マーケットリサーチセンター

去勢抵抗性前立腺がんパイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

その他

2026年9月1日 11:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「去勢抵抗性前立腺がんパイプライン分析2026、英文タイトル：Castrate Resistant Prostate Cancer Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

去勢抵抗性前立腺がんは、アンドロゲン遮断療法を実施しても進行を続ける進行性前立腺がんです。Emily Harrisら（2024年）によると、前立腺がんの新規診断患者数は、世界的に今後20年間で2倍以上に増加すると予測されており、2020年の約140万人から2040年には約290万人に達すると見込まれています。現在の去勢抵抗性前立腺がん治療には、アンドロゲン受容体阻害薬、化学療法、免疫療法、分子標的療法などが含まれます。調査会社による去勢抵抗性前立腺がんパイプライン分析では、新規併用療法、精密医療、高度な標的治療への注目が高まっており、今後数年間で市場は大きく成長すると予測されています。

本レポートでは、現在臨床試験段階にある去勢抵抗性前立腺がん治療薬について包括的な分析を提供しています。開発中の100種類以上の薬剤候補および50社以上の企業を対象に、有効性、安全性評価、臨床試験結果、副作用、治療ガイドラインとの整合性などを分析しています。また、各薬剤について薬剤クラス、臨床試験フェーズ、薬剤タイプ、投与経路、進行中の開発活動を詳細に評価しています。

去勢抵抗性前立腺がんは、男性ホルモンであるアンドロゲンを低下させる治療を行っても進行する前立腺がんの一種です。がん細胞が低いアンドロゲン環境下でも増殖・生存できるよう適応することで発症し、進行性の病態や転移を伴うことが多く、予後不良につながります。そのため、早期診断と個々の患者に適した治療戦略が重要視されています。

去勢抵抗性前立腺がんの治療では、アンドロゲン受容体阻害薬、化学療法、免疫療法、放射性医薬品、分子標的療法などを用いて、腫瘍進行の抑制や生存期間の延長を目指しています。2024年7月には、SyncromuneのSYNC-T SV-102療法が米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けました。本療法は、患者ごとに設計された体内多標的免疫活性化アプローチを採用し、転移性去勢抵抗性前立腺がん患者においてT細胞を活性化することで、全身性の抗腫瘍免疫反応を誘導することを目的としています。

疫学面では、前立腺がん患者数の増加が治療薬開発を後押ししています。Emily Harrisら（2024年）によると、前立腺がん患者数は2020年の140万人から2040年には290万人へ増加し、死亡者数も37万5,000人から70万人へ増加すると予測されています。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国では2022年に255,395件の新規症例が報告され、2023年には33,881人が死亡しました。また、Prostate Cancer UKによると、英国では年間6万3,000人以上の男性が前立腺がんと診断されており、特に黒人男性では発症リスクが高いことが示されています。これらの動向は、新たな治療選択肢の開発が急務であることを示しています。

去勢抵抗性前立腺がん治療薬パイプラインでは、臨床試験フェーズ、薬剤クラス、投与経路に基づいた詳細な評価が実施されています。フェーズ別では、第Ⅰ相、第Ⅱ相、第Ⅲ相、第Ⅳ相および初期開発段階の薬剤が分析対象となっています。EMR分析によると、第Ⅱ相試験は去勢抵抗性前立腺がん臨床試験全体の47％を占め、最大の割合となっています。続いて第Ⅰ相が39％、第Ⅲ相が10％となっています。複数の開発段階で活発な研究が進められていることから、革新的治療法の創出、新たな治療選択肢の拡大、市場成長の促進が期待されています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ペプチド、ポリマーなどが対象となっています。特に放射性リガンド療法が、去勢抵抗性前立腺がん治療薬パイプラインにおける有望なアプローチとして注目されています。例えば、67Cu-SAR-bisPSMAは、転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象にSECuRE試験で評価されている銅ベースの放射性リガンド療法です。前立腺特異的膜抗原を発現する腫瘍病変を標的とし、前立腺特異抗原値の低下や良好な安全性プロファイルが確認されています。

去勢抵抗性前立腺がん領域の臨床試験には、Evopoint Biosciences、FibroGen、ARTBIO、Pfizer、858 Therapeutics、Celgene、Hansoh BioMedical R&D Company、K36 Therapeutics、AbbVie、Merck Sharp & Dohme、Bayer、AstraZenecaなどが参入しています。これらの企業は、ホルモン経路阻害、抗体薬物複合体、放射性医薬品、免疫療法、遺伝子治療など、多様な作用機序を持つ次世代治療薬の開発を進めています。

主要な開発薬剤の一つであるXNW5004＋エンザルタミドは、Evopoint Biosciencesが開発する治療候補です。XNW5004はEZH2を標的とする選択的な小分子阻害薬であり、腫瘍細胞の増殖や生存に関与するEZH2酵素を阻害することで、がん細胞の成長抑制を目指しています。第Ⅰb/Ⅱ相試験では、ホルモン療法後に進行した転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象に、エンザルタミドとの併用療法として安全性、忍容性、抗腫瘍効果が評価されています。錠剤による経口投与で実施され、試験完了予定は2026年7月です。

FG-3246は、FibroGenが開発するCD46標的型抗体薬物複合体です。転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした第Ⅱ相試験で評価されています。本剤は、CD46抗体YS5と細胞傷害性物質MMAEを組み合わせた構造を持ち、前立腺がん細胞で高発現するCD46に結合して細胞内へ取り込まれ、MMAEを放出することで腫瘍細胞を選択的に攻撃します。正常組織への影響を抑えながら抗腫瘍効果を発揮することを目指しており、安全性、有効性、忍容性、薬物動態が評価されています。静脈内投与で実施され、試験完了予定は2028年3月です。

AB001は、ARTBIOが開発するアルファ線放射性リガンド療法です。転移性去勢抵抗性前立腺がん患者を対象とした第Ⅰ相試験で評価されています。本療法は、PSMAを標的として鉛212（Pb212）から放出される強力なアルファ線を腫瘍細胞へ直接届けることで、周囲の正常組織への影響を抑制することを目的としています。177Lu-PSMA治療未経験患者および経験患者を対象に、安全性、忍容性、最適投与量、投与スケジュールが検討されています。静脈内投与による用量漸増試験および拡大試験が進行中で、試験完了予定は2033年9月です。

去勢抵抗性前立腺がん治療市場では、従来のホルモン療法や化学療法に加え、患者ごとの腫瘍特性に基づく精密医療、新規免疫療法、抗体薬物複合体、放射性リガンド療法などへの移行が進んでいます。世界的な患者数増加、転移性疾患における治療ニーズの高まり、研究開発投資の拡大を背景に、今後も治療薬パイプラインは成長を続けると予測され、新たな治療選択肢の登場によって患者の生存期間延長や生活の質向上につながることが期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　去勢抵抗性前立腺がんの概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：去勢抵抗性前立腺がん
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　去勢抵抗性前立腺がん：疫学概要
5.1　主要市場別の去勢抵抗性前立腺がん発症率
5.2　去勢抵抗性前立腺がん－主要市場における治療希望患者
06　去勢抵抗性前立腺がん：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　去勢抵抗性前立腺がん：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　去勢抵抗性前立腺がん：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　去勢抵抗性前立腺がんパイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　去勢抵抗性前立腺がん医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：PF-06821497
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：BMS-986365
10.2.3　その他の医薬品
11　去勢抵抗性前立腺がん医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：ETX-19477
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　医薬品：SX-682＋アパルタミド
11.2.3　医薬品：XNW5004＋エンザルタミド
11.2.4　医薬品：HS-20093
11.2.5　医薬品：FG-3246
11.2.6　その他の医薬品
12　去勢抵抗性前立腺がん医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：AB001
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　医薬品：KTX-2001
12.2.3　医薬品：ABBV-969
12.2.4　その他の医薬品
13　去勢抵抗性前立腺がん医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　去勢抵抗性前立腺がん：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Evopoint Biosciences Inc.
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　FibroGen
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　ARTBIO Inc.
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Pfizer
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　858 Therapeutics, Inc.
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　Celgene
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Hansoh BioMedical R&D Company
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　K36 Therapeutics, Inc.
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　AbbVie
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Merck Sharp & Dohme LLC
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　Bayer
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
14.12　AstraZeneca
14.12.1　企業概要
14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp