《即日発送》多数の海外機関から認定取得済の抗原検査キット「F...

《即日発送》 多数の海外機関から認定取得済の抗原検査キット「FlowFlex」  法人様向けの小ロット販売を1月20日に開始

株式会社STARKS(代表:福井 貴大、本社:愛知県名古屋市)は、様々な企業で新型コロナウイルスの第6波の感染予防対策のニーズが増加していることから、鼻腔・唾液で検査可能な抗原検査キット「FlowFlex」の法人様向けの小ロット販売を1月20日より開始いたします。


FlowFlex抗原検査キットパッケージ


▼商品概要

商品名  :新型コロナウイルス 2in1 抗原検査キット

内容物  :取扱説明書(日本語)、テストカセット、希釈液、

      検体採取用スワブ、ミニピペット、唾液採取用紙コップ

検査時間 :約10分~15分(20分経過してからの結果は無効)

採集方法 :鼻腔採取・唾液採取 どれでも検査可能

使用期限 :製造日より24ヶ月

製造元会社:Acon Biotech 株式会社(中国杭州)


※当製品は体外診断用医薬品ではありません。

※当製品の使用は研究のための利用に限り、診断確定に使用するものではありません。

※パッケージのQRコードから使用方法動画が視聴可能です。


FlowFlex抗原検査キット内容物

唾液、鼻咽頭で検査できる 2in1 タイプ


▼販売価格

金額   :単価 2,000円

      ※購入数によってボリュームディスカウント可能

販売単位 :20キットから

納期   :注文から1~3営業日程度

送料   :無料

支払い方法:請求書払い


※請求書は注文確定後、請求書PDFの発行URLをお送りいたします。

※請求書原本の郵送は行っておりません。ご了承くださいませ。



▼取得済認定機関一覧

<日本厚生労働省>

体外診断用医薬品の外国製造業者登録証 取得

登録番号:EG10500019

発行日 :令和3年8月2日


<国際標準化機構(ISO)>

医療機器の品質マネジメントシステム(ISO13485:2016) 取得

認証番号:Q5 042074 0031 Rev. 01

https://sce.tuv-sud.com/sce?id=7ZK76

発行日 :令和元年7月15日


<EU(欧州連合)>

EU加盟国の安全性能基準(CE)認証 取得

認証番号:V9 042074 0032 Rev. 00

https://sce.tuv-sud.com/sce?id=8KZGG

発行日 :令和3年5月14日


<英国政府の保健省>

新型コロナウイルス抗原検査キットの認定メーカー 認定

https://www.gov.uk/government/publications/coronavirus-covid-19-rapid-lateral-flow-home-test-kit-instructions-for-nose-only-test-acon-flowflex#history

発行日:令和3年8月2日


<フランス政府の保健省>

新型コロナウイルス抗原検査キットの認定メーカーリスト 認定

https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/liste_des_autotests_autorises_au_04_aout_2021.pdf

発行日:令和3年4月8日


<ドイツ連邦保健省の医薬品研究所(PEI)>

新型コロナウイルス抗原検査キットの認定メーカーリスト 認定

https://www.pei.de/SharedDocs/Downloads/DE/newsroom/dossiers/evaluierung-sensitivitaet-sars-cov-2-antigentests-04-12-2020.pdf?__blob=publicationFile

発行日:令和3年3月23日


取得認定機関(一部)


▼FlowFlexの利用事例、実験レポート

・COP26(国連気候変動枠組条約第26回締約国会議)参加者に配布

https://mainichi.jp/articles/20211109/k00/00m/030/188000c


・デルタ株に関する実験レポート(スイス)

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.18.21268018v1.full


・オミクロン株に関する実験レポート(イギリス)

https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/1042688/RA_Technical_Briefing_32_DRAFT_17_December_2021_2021_12_17.pdf



▼会社概要

会社名     : 株式会社STARKS

所在地     : 愛知県名古屋市中区富士見町15-39

設立      : 2019年11月

URL       : https://starks.jp/

LINE(問合せ窓口): https://lin.ee/wzPsUVD

事業内容    : 美容エステサロン事業・営業事業・IT事業



【本件に関するお問合せ先】

販売担当: 福井

LINE  : https://lin.ee/wzPsUVD

メール : info@starks.jp

電話番号: 050-3138-2221



【問合せ時の必要記載事項】

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