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腫瘍バイオマーカー検査の世界市場（2026年～2032年）、市場規模（DNAバイオマーカー検査、RNAバイオマーカー検査、タンパク質バイオマーカー検査、細胞ベースのバイオマーカー検査、多項目バイオマーカー検査）・分析レポートを発表

調査・報告

2026年8月6日 16:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「腫瘍バイオマーカー検査の世界市場（2026年～2032年）、英文タイトル：Global Tumor Biomarker Testing Market 2026-2032」調査資料を発表しました。本資料には、腫瘍バイオマーカー検査の世界市場規模、市場動向、セグメント別予測（DNAバイオマーカー検査、RNAバイオマーカー検査、タンパク質バイオマーカー検査、細胞ベースのバイオマーカー検査、多項目バイオマーカー検査）、関連企業の情報などが盛り込まれています。

■ 主な掲載内容

世界の腫瘍バイオマーカー検査市場規模は、2025年の118億3700万米ドルから2032年には244億6700万米ドルへと拡大すると予測されており、2026年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）11.1%で成長すると見込まれています。
腫瘍バイオマーカー検査とは、診断、分類、治療法の選択、治療モニタリング、再発監視、および予後評価のために、悪性腫瘍に関連する測定可能な特徴を分析するために使用される、診断製品および検査サービスの広範なカテゴリーを指します。腫瘍バイオマーカー検査の対象となる分析対象には、組織、血液、骨髄、細胞、またはその他の体液サンプル中のタンパク質マーカー、DNA変異、RNA融合、コピー数変異、メチル化シグネチャ、マイクロサテライト不安定性、腫瘍変異負荷、PD-L1発現、循環腫瘍DNA、および循環腫瘍細胞などが含まれる。市販形態において、腫瘍バイオマーカー検査は、中央検査室による検査サービス、PCRキット、NGSパネル、IHC/ISH試薬、カートリッジ式自動化システム、品質管理キット、および統合型ソフトウェア・レポートソリューションとして提供される。その構成には通常、検体採取および保存用培地、前処理用試薬、増幅またはハイブリダイゼーション用試薬、シグナル検出装置、バイオインフォマティクス解析モジュール、および臨床レポートが含まれる。その中核となる原則は、がんの再現性のある分子的または細胞的な異常を、臨床的に活用可能な情報に変換することにあります。
腫瘍バイオマーカー検査の成長は、世界的に増加するがんの負担と、精密腫瘍学の浸透が根本的な支えとなっています。2022年には世界中で約2,000万件の新規がん症例が発生し、標的療法、免疫療法、バイオマーカーに基づく治療への移行が継続する中、臨床現場では単一遺伝子検査から包括的なバイオマーカー検査および包括的なゲノムプロファイリングへと移行しつつあります。ガイドラインの採用や薬剤適応症との連携拡大が、組織検査、液体生検、コンパニオン診断、MRDモニタリングへの需要を牽引しています。
主な制約要因としては、依然としてアクセス、償還、標準化、および実臨床における実施効率が挙げられます。多くの患者は、治療プロセスにおいて十分な早期に包括的なバイオマーカー検査を受けられておらず、一方で、組織サンプルの不足、ワークフローの断片化、検査室間のばらつき、低放出量のctDNA、結果解釈の複雑さ、および不均一な保険適用範囲が、導入を制限し続けています。サプライヤーにとっては、規制順守、エビデンスの創出、品質管理システム、および安全なデータ処理が、事業拡大の障壁となっています。
下流の需要は、単発の検査から、経時的、多検体、多技術を用いた検査へと移行している。病院では、DNA、RNA、タンパク質、免疫関連マーカーを網羅し、迅速な結果提供と少ない組織消費を実現する統合ソリューションへの需要が高まっている。固形がんの高度な治療は、より広範な汎がんパネルや液体生検へと移行しつつあり、一方、術後および治療モニタリングの場面では、ctDNA-MRD（微小残存病変）や再発サーベイランスに対する需要が加速している。その結果、分散型のカートリッジシステムと集中型の高度なゲノム検査ラボは、異なる臨床ニーズに応える形で共存し続けるだろう。
LPI（LP Information）の最新調査レポート『腫瘍バイオマーカー検査産業予測』は、過去の売上実績を検証し、2025年の世界の腫瘍バイオマーカー検査総売上高を分析するとともに、2026年から2032年までの予測売上高について、地域および市場セクター別の包括的な分析を提供しています。本レポートでは、腫瘍バイオマーカー検査の売上高を地域、市場セクター、およびサブセクター別に分類し、世界の腫瘍バイオマーカー検査業界について、単位：百万米ドルで詳細な分析を提供しています。
本インサイトレポートは、世界の腫瘍バイオマーカー検査市場の全体像を包括的に分析し、製品セグメンテーション、企業動向、収益、市場シェア、最新の開発動向、M&A活動に関連する主要なトレンドを明らかにします。また、本レポートでは、腫瘍バイオマーカー検査のポートフォリオと能力、市場参入戦略、市場での位置づけ、地理的展開に焦点を当て、主要グローバル企業の戦略を分析し、加速する世界の腫瘍バイオマーカー検査市場における各企業の独自の立場をより深く理解できるようにしています。
本インサイトレポートは、腫瘍バイオマーカー検査の世界的な見通しを形作る主要な市場動向、推進要因、および影響要因を評価し、タイプ別、用途別、地域別、市場規模別に予測を細分化することで、新たな機会の領域を浮き彫りにします。数百件に及ぶボトムアップ型の定性的・定量的市場データに基づく透明性の高い方法論を用いることで、本調査の予測は、世界の腫瘍バイオマーカー検査市場の現状と将来の軌跡について、極めて精緻な見解を提供します。
本レポートでは、製品タイプ、用途、主要企業、主要地域および国別に、腫瘍バイオマーカー検査市場の包括的な概要、市場シェア、成長機会を提示しています。

タイプ別セグメンテーション：
DNAバイオマーカー検査
RNAバイオマーカー検査
タンパク質バイオマーカー検査
細胞ベースのバイオマーカー検査
マルチアナライトバイオマーカー検査

検体源別セグメンテーション：
組織ベースの検査
血液ベース検査
骨髄ベース検査
その他の体液ベース検査

提供モデル別セグメンテーション：
中央検査室検査
病院内検査

検出技術別セグメンテーション：
シーケンシングベース検査
PCRベース検査
免疫測定法ベース検査
ハイブリダイゼーションベース検査
細胞分析ベース検査

用途別セグメンテーション：
肺がん
乳がん
大腸がん
前立腺がん
血液がん

本レポートでは、地域別にも市場を分類しています：
南北アメリカ
米国
カナダ
メキシコ
ブラジル
アジア太平洋地域（APAC）
中国
日本
韓国
東南アジア
インド
オーストラリア
欧州
ドイツ
フランス
英国
イタリア
ロシア
中東・アフリカ
エジプト
南アフリカ
イスラエル
トルコ
GCC諸国

以下に紹介する企業は、主要な専門家からの情報および各社の事業範囲、製品ポートフォリオ、市場浸透度を分析した上で選定されています。
アボット・ラボラトリーズ
アジレント・テクノロジーズ
ロシュ
サーモフィッシャーサイエンティフィック
QIAGEN
イルミナ
ディアソリン
フジリバイオ
シーメンス・ヘルスインアーズ
クエスト・ダイアグノスティックス
ラボコープ
ネオジェノミクス
エクザクト・サイエンシズ
マイリアド・ジェネティクス
ガーダント・ヘルス
カリス・ライフ・サイエンシズ
テンパスAI
ナテラ
パーソナリス
インビボスクリブ
バイオカーティス
シスメックス
ライカ・バイオシステムズ
セフェイド
メナリーニ・シリコン・バイオシステムズ
ベラサイト
キャッスル・バイオサイエンシズ
オンコDNA
ACTジェノミクス
GCゲノム
バーニング・ロック
アモイ・ダイアグノスティックス
ジェネトロン・ヘルス
3DMedダイアグノスティックス
シングラ・ジェノミクス
BGIジェノミクス
ジェネシーク
ジェネキャスト

■ 各チャプターの構成

第1章「レポートの範囲」には、市場の紹介、調査対象期間（考慮される年）、調査目的、市場調査方法、調査プロセスとデータソース、経済指標、考慮される通貨、および市場推定に関する注意点などの情報が記載されています。

第2章「エグゼクティブサマリー」には、世界の腫瘍バイオマーカー検査市場の概要が収録されています。これには、世界の腫瘍バイオマーカー検査市場規模（2021-2032年）、地域別CAGR（2021年対2025年対2032年）、および国/地域別の現在の分析と将来の分析（2021年、2025年、2032年）が含まれます。また、腫瘍バイオマーカー検査市場をタイプ別（DNAバイオマーカー検査、RNAバイオマーカー検査、タンパク質バイオマーカー検査、細胞ベースバイオマーカー検査、マルチアナライトバイオマーカー検査）、サンプルソース別（組織ベース検査、血液ベース検査、骨髄ベース検査、その他の体液ベース検査）、デリバリーモデル別（中央検査室検査、病院内検査）、検出技術別（シーケンシングベース検査、PCRベース検査、免疫測定法ベース検査、ハイブリダイゼーションベース検査、細胞分析ベース検査）、およびアプリケーション別（肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、血液がん）に細分化した分析が提供されています。各セグメントについて、市場規模、CAGR、および市場シェア（2021-2026年）が示されています。

第3章「プレイヤー別腫瘍バイオマーカー検査市場規模」には、プレイヤー別の詳細な分析が示されています。これには、世界の腫瘍バイオマーカー検査の収益およびプレイヤー別の市場シェア（2021-2026年）、主要プレイヤーの本社情報と提供製品、市場集中度分析、競争環境分析、集中度比率（CR3、CR5、CR10）（2024-2026年）、新製品と潜在的参入者、M&Aおよび拡張戦略に関する情報が含まれます。

第4章「地域別腫瘍バイオマーカー検査」には、地域別の腫瘍バイオマーカー検査市場規模（2021-2026年）と、国/地域別の年間収益（2021-2026年）が記載されています。また、アメリカ、APAC、ヨーロッパ、中東・アフリカにおける腫瘍バイオマーカー検査市場規模の成長（2021-2026年）も示されています。

第5章「アメリカ」には、アメリカ地域における腫瘍バイオマーカー検査市場規模が、国別、タイプ別、およびアプリケーション別に（2021-2026年）詳細に記載されています。米国、カナダ、メキシコ、ブラジルの各国の市場状況も含まれます。

第6章「APAC」には、APAC地域における腫瘍バイオマーカー検査市場規模が、地域別、タイプ別、およびアプリケーション別に（2021-2026年）詳細に記載されています。中国、日本、韓国、東南アジア、インド、オーストラリアの各国の市場状況も含まれます。

第7章「ヨーロッパ」には、ヨーロッパ地域における腫瘍バイオマーカー検査市場規模が、国別、タイプ別、およびアプリケーション別に（2021-2026年）詳細に記載されています。ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシアの各国の市場状況も含まれます。

第8章「中東・アフリカ」には、中東・アフリカ地域における腫瘍バイオマーカー検査市場規模が、地域別、タイプ別、およびアプリケーション別に（2021-2026年）詳細に記載されています。エジプト、南アフリカ、イスラエル、トルコ、GCC諸国の各国の市場状況も含まれます。

第9章「市場の推進要因、課題、およびトレンド」には、腫瘍バイオマーカー検査市場を形成する市場の推進要因と成長機会、市場の課題とリスク、および業界のトレンドが分析されています。

第10章「世界の腫瘍バイオマーカー検査市場予測」には、グローバルな腫瘍バイオマーカー検査市場の将来予測が提供されています。これには、地域別（2027-2032年）の予測（アメリカ、APAC、ヨーロッパ、中東・アフリカ）、各地域の国別予測（米国、カナダ、メキシコ、ブラジル、中国、日本、韓国、東南アジア、インド、オーストラリア、ドイツ、フランス、英国、イタリア、ロシア、エジプト、南アフリカ、イスラエル、トルコ、GCC諸国）、およびタイプ別（2027-2032年）とアプリケーション別（2027-2032年）の予測が含まれます。

第11章「キープレイヤー分析」には、市場で活動する主要企業の詳細なプロファイルが含まれています。Abbott Laboratories、Agilent Technologies、Roche、Thermo Fisher Scientific、QIAGEN、Illumina、DiaSorin、Fujirebio、Siemens Healthineers、Quest Diagnostics、Labcorp、NeoGenomics、Exact Sciences、Myriad Genetics、Guardant Health、Caris Life Sciences、Tempus AI、Natera、Personalis、Invivoscribe、Biocartis、Sysmex、Leica Biosystems、Cepheid、Menarini Silicon Biosystems、Veracyte、Castle Biosciences、OncoDNA、ACT Genomics、GC Genome、Burning Rock、Amoy Diagnostics、Genetron Health、3DMed Diagnostics、Singlera Genomics、BGI Genomics、Geneseeq、Genecastといった各企業について、企業情報、腫瘍バイオマーカー検査製品の提供内容、腫瘍バイオマーカー検査関連の収益、粗利益、市場シェア（2021-2026年）、主要事業概要、および最新の動向が詳細に記載されています。

第12章「調査結果と結論」には、市場調査全体から得られた主要な洞察と結論がまとめられています。

■ 腫瘍バイオマーカー検査について

腫瘍バイオマーカー検査は、がんの診断や治療において非常に重要な役割を果たす検査です。この検査では、がん細胞や腫瘍が放出するバイオマーカーを検出し、がんの種類や進行度、治療効果などを評価します。バイオマーカーは、主に血液や組織サンプルから採取され、特定の分子や遺伝子の変異、発現パターンを調べることで、がんに関する情報を提供します。

腫瘍バイオマーカーにはいくつかの種類があります。最も一般的なものの一つは、腫瘍特異的抗原です。これは、特定のがん細胞だけが生成する抗原であり、血中に存在する場合、がんの存在を示唆します。次に、遺伝子変異を示すバイオマーカーがあります。例えば、EGFRやKRASなどの遺伝子変異は、特定のタイプのがんに関連しており、これらを調べることで治療法の選択が可能となります。また、微小RNAやタンパク質の発現量を評価するバイオマーカーも存在し、これらはがんの進行や治療効果を示す指標となる場合があります。

腫瘍バイオマーカー検査の主な用途には、がんの診断、予後の評価、治療の選択支援、治療効果のモニタリングがあります。診断の段階では、がんの存在を確認するための手段として使用されます。予後の評価では、患者がどの程度のリスクを抱えているかを判定し、治療方針を決定するための重要な情報を提供します。

治療の選択支援としては、特定の遺伝子変異やバイオマーカーの有無によって、どの治療法が最も効果的であるかを判断する役割を果たします。例えば、HER2陽性乳がんの患者には、HER2標的治療薬が推奨されることがあります。さらに、治療効果のモニタリングにおいては、治療後のバイオマーカーの変化を観察することで、治療が効果的であるかどうかを評価することができます。

腫瘍バイオマーカー検査に関連する技術としては、次世代シーケンシング（NGS）、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）、ELISA（酵素結合免疫測定法）などがあります。次世代シーケンシングは、がん細胞内の遺伝子変異を高精度で解析する方法であり、多数の遺伝子を一度に解析できる利点があります。PCRは、特定のDNA断片を増幅する技術で、特定の遺伝子変異の存在を迅速に確認できるため、幅広く使用されています。ELISAは、特定のタンパク質の量を測定するために利用される手法で、腫瘍マーカーの濃度を測定する際に用いられます。

腫瘍バイオマーカー検査は、医療分野において日々進化しています。新たなバイオマーカーの発見や、治療法の開発が進むことで、今後ますます正確かつ効率的ながん治療が可能になると期待されています。また、個別化医療の観点からも、患者一人ひとりに最適な治療法を選択するための重要な手段となっており、将来のがん治療における鍵を握る存在となっています。

このように、腫瘍バイオマーカー検査は、がんの診断から治療にかけて、多様な役割を果たしており、患者の予後改善に寄与する重要な技術です。今後もその研究や応用が進むことで、より多くの患者にとって有益な成果をもたらすことが期待されています。

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・レポートの形態：英文PDF（Eメールによる納品）
・日本語タイトル：腫瘍バイオマーカー検査の世界市場2026年～2032年
・英語タイトル：Global Tumor Biomarker Testing Market 2026-2032

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