世界の糖尿病性眼疾患の市場規模、疾患概要、疫学予測:2026年調査レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター(本社:東京都港区、世界の市場調査資料販売)では、「世界の糖尿病性眼疾患の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル:Diabetic Eye Disease Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析(日本、米国、ヨーロッパ、インドなど)、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
本レポートは、糖尿病性眼疾患(Diabetic Eye Disease)の疫学動向について、過去の患者推移と2026~2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。糖尿病性眼疾患は、糖尿病に伴って発生する複数の眼合併症の総称であり、主として糖尿病網膜症(Diabetic Retinopathy:DR)、糖尿病黄斑浮腫(Diabetic Macular Edema:DME)、糖尿病関連白内障、糖尿病関連緑内障などを含む。David R. Owensらの2025年の報告では、世界の糖尿病患者数は現在の5億人超、人口比約6%から、2050年には10億人超、約10%へ増加すると予測され、その90%超を2型糖尿病が占めるとされる。これに伴い、糖尿病網膜症患者も2020年の約1億312万人から2045年には約1億6,050万人、視力を脅かす糖尿病網膜症も約2,854万人から4,482万人へ増加すると予測されている。調査会社は、糖尿病患者数そのものの増加と罹病期間の長期化によって、今後数十年間に糖尿病性眼疾患の診断・治療負担が大幅に拡大するとみている。本調査では2025年を基準年、2019~2025年を過去分析期間、2026~2035年を予測期間とし、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、有病率、年齢、性別、病型、診断患者数などを分析している。
糖尿病性眼疾患の中心的病態は糖尿病網膜症である。長期間の高血糖によって網膜の微小血管が障害され、毛細血管透過性亢進、閉塞、虚血、異常血管新生などが進行する。初期には自覚症状が乏しいことが多いが、病態が進行すると黄斑浮腫、硝子体出血、牽引性網膜剥離などを通じて重大な視力低下や失明に至る可能性がある。
糖尿病網膜症は、大きく非増殖糖尿病網膜症(Non-Proliferative Diabetic Retinopathy:NPDR)と、より進行した増殖糖尿病網膜症(Proliferative Diabetic Retinopathy:PDR)に分類される。NPDRでは微小血管障害や網膜内出血などが中心となり、進行して網膜虚血が強くなると、異常新生血管を伴うPDRへ移行する。
DMEは、黄斑部に液体が漏出・蓄積して中心視力が低下する病態であり、NPDR・PDRのいずれの段階でも生じ得る。したがって、「DRの重症度」と「DMEの有無」は完全に同じ軸ではなく、別々に評価する必要がある。
糖尿病性眼疾患では糖尿病の罹病期間が非常に重要な決定因子となる。糖尿病を長期間罹患するほど網膜微小血管が高血糖に曝露される時間が長くなり、DR発症・進行リスクが高まる。
同時に、血糖コントロールの程度も重要である。高血糖状態が長く持続するほどリスクが増えるため、糖尿病性眼疾患の予防は眼科治療だけではなく、全身の糖代謝管理と密接に関連している。
その他のリスク因子として、高血圧、高脂血症、肥満、妊娠、腎症などが挙げられている。したがって、血糖値だけを管理すれば眼合併症を完全に防げるわけではなく、血圧や脂質など心血管・代謝リスク全体を管理する必要がある。
疫学的には、Zhen Ling Teoらの2021年の報告で、2020年の糖尿病患者における世界のDR有病率は22.27%とされる。つまり、糖尿病患者のおよそ5人に1人強が何らかの糖尿病網膜症を有する計算になる。
同報告では、視力を脅かす糖尿病網膜症の有病率が6.17%、臨床的に重要な黄斑浮腫が4.07%とされる。
ここで重要なのは、22.27%、6.17%、4.07%はいずれも一般人口全体に対する割合ではなく、主として「糖尿病患者の中で」の有病率である点である。一般人口にそのまま当てはめるべきではない。
また、視力を脅かすDR 6.17%と臨床的に有意な黄斑浮腫4.07%も完全に排他的な集団ではなく、同一患者が両方に該当する可能性がある。そのため、単純に足し合わせて重症患者率を算出することはできない。
Zhen Ling Teoらによると、2020年には世界で約1億312万人の成人が糖尿病網膜症を有し、2045年には約1億6,050万人へ増加すると予測される。
これは約57%の増加に相当し、世界的な糖尿病患者数増加と罹病期間延長を反映している。
同様に、視力を脅かす糖尿病網膜症は約2,854万人から4,482万人へ増加すると予測されている。したがって、単に軽症DR患者が増えるだけでなく、治療介入を必要とする重症患者プールも大きくなる可能性がある。
一方、冒頭では現在5億人超の糖尿病患者が2050年に10億人超へ増加するとされ、糖尿病有病率は約6%から約10%へ上昇するとされる。この数値は糖尿病全体に関する予測であり、糖尿病性眼疾患そのものの有病率ではない。
また、糖尿病患者の90%超が2型糖尿病とされる。したがって、将来の糖尿病性眼疾患市場の大部分は2型糖尿病患者によって形成されると考えられるが、1型糖尿病患者でも罹病期間が長ければ重大な眼合併症リスクがある。
年齢では、Zornitsa Zlatarovaらの2024年の報告で、糖尿病網膜症は20~74歳の就労年齢層に大きな負担を与えるとされる。これはDRが単なる高齢者疾患ではなく、働き盛りの成人の視力障害原因として重要であることを意味する。
加齢とともに有病率が上昇するが、これは年齢そのものだけでなく、糖尿病罹病期間が長くなることも大きく関係する。
したがって、例えば70歳の患者と40歳の患者の差は単純な生物学的加齢だけではなく、「何年間糖尿病を持っていたか」という累積曝露の違いも反映する。
性別については、Heba AlSawahliらの2021年の報告で、女性の糖尿病およびDR有病率がやや高いとされ、調査集団では女性の糖尿病有病率23.8%に対して男性18.9%という数値が示されている。
ただし、この23.8%対18.9%はDRの男女別世界有病率そのものではなく、特定調査集団における糖尿病有病率の男女差を含む指標である可能性が高い。
したがって、「女性のDR有病率が23.8%、男性が18.9%」と解釈するのは適切ではない。資料全体からは女性でやや高い負担が示唆されるものの、厳密なDR性差を評価するには元研究の分母確認が必要である。
視覚障害の負担として、Heba AlSawahliらはDRによって世界で約260万人が中等度から重度の視覚障害を有するとしている。
これはDR患者総数1億人超よりはるかに少ないが、軽症・無症候のDRが多い一方で、一部が視機能に重大な影響を受けるという疾患構造を示している。
米国では、Min Seok Kimらの2025年の報告で、糖尿病患者におけるDR有病率は26.43%、視力を脅かすDRは5.06%とされる。
世界平均22.27%と比較すると米国のDR有病率はやや高いが、対象患者の年齢、糖尿病タイプ、診断方法などが異なる可能性があるため、単純比較には注意が必要である。
一方、視力を脅かすDRは米国5.06%で、世界6.17%より低い。この違いは早期スクリーニングや治療アクセスの違いを反映する可能性もあるが、提示資料だけでは因果関係を断定できない。
欧州では、英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリアなどを含む集団で、糖尿病患者におけるDR有病率は約25.7%とされる。
したがって、欧州でも糖尿病患者のおよそ4人に1人がDRを有する可能性があり、米国と近い規模の疾病負担がある。
日本では、同じMin Seok Kimらの2025年の報告で、糖尿病患者におけるDR有病率は23.6%とされる。世界平均22.27%に近い水準である。
ただし、米国26.43%、欧州25.7%、日本23.6%の差は数ポイント程度であり、診断基準や糖尿病患者集団の特性を揃えずに国別優劣を論じるべきではない。
米国では別の時系列データとして、Penn Medicineの分析で糖尿病関連網膜疾患の割合が2014年の10.8%から2021年には20.8%へ上昇したとされる。
また、発症率は2013年の1,000人・年あたり17.7例から2022年には32.2例へ増加したとされる。
ここでの「糖尿病関連網膜疾患」が、前述のDR有病率26.43%と完全に同じ定義とは限らない。前者は医療データベース上の診断割合や時系列発症率である可能性があり、後者は糖尿病患者におけるDR有病率である。
したがって、10.8%→20.8%という上昇と26.43%という有病率を同一時点・同一定義の数字として扱うことはできない。
一方、この時系列上昇は、米国で糖尿病関連眼疾患の診断負担が増加していることを示す。真の罹患増加だけでなく、スクリーニングや診断アクセス改善によって患者捕捉率が上がった影響も考えられる。
インドについては、Tien Yin Wongらの2023年の記述で、糖尿病患者におけるDRが世界的に30~40%に及ぶとされ、インドでも糖尿病増加に伴ってDR負担が拡大していると説明される。
ただし、30~40%という数値を「インドのDR有病率」と断定するべきではない。提示文では世界の糖尿病患者における範囲として記述されており、インド固有の人口ベース有病率ではない。
したがって、今回の抜粋ではインドの糖尿病増加がDR患者数を押し上げていることは示されているものの、インド固有の正確なDR有病率は示されていない。
疫学を解釈する上で重要なのは、「糖尿病性眼疾患全体」と「糖尿病網膜症」を区別することである。レポートタイトルはDiabetic Eye Diseaseであり、DR、DME、白内障、緑内障などを含むが、提示される疫学数字の大半はDRに関するものである。
したがって、世界1億312万人、米国26.43%、欧州25.7%、日本23.6%といった数値を「糖尿病性眼疾患全体」の有病率・患者数としてそのまま置き換えるべきではない。
糖尿病関連白内障や緑内障を含めれば、広義の糖尿病性眼疾患患者プールはDR単独より大きくなる可能性があるが、今回の資料にはその総数は示されていない。
また、DRとDMEも区別が必要である。DMEは視力低下の主要原因の一つであり、治療市場では非常に重要だが、すべてのDR患者にDMEがあるわけではない。
糖尿病性眼疾患管理で最も重要なのは、早期段階が無症候であることが多い点である。視力が保たれているからといって網膜に異常がないとは限らない。
このため、糖尿病と診断された患者では、自覚症状がなくても定期的な眼底検査や網膜画像によるスクリーニングが必要になる。
市場の観点では、糖尿病患者が10億人規模へ増加すれば、眼科スクリーニング対象者も大幅に増える。したがって、DR治療市場だけでなく、診断・スクリーニング市場の拡大が非常に大きい。
治療の最初の段階は全身的な代謝管理である。血糖を適切に管理し、同時に血圧をコントロールすることでDR発症・進行リスクを低下させることを目指す。
脂質異常症や肥満なども併存する場合には、それらを総合的に管理する必要がある。つまり、眼科だけで完結する疾患ではなく、糖尿病内科や循環器領域との連携が重要である。
視力を脅かすDMEやPDRでは、抗VEGF薬の硝子体内注射が主要な治療となる。資料ではラニビズマブ、ベバシズマブ、アフリベルセプトが挙げられている。
VEGFは虚血網膜で増加し、血管透過性亢進や異常血管新生に関与するため、これを阻害することで黄斑浮腫や新生血管病変を抑制する。
抗VEGF療法はDMEおよびPDRにおいて標準的治療の一つとして位置づけられており、糖尿病性眼疾患治療市場の中心的領域を形成している。
一方、多くの患者で複数回の硝子体内注射が必要となる可能性があり、患者・医療システム双方に継続的な治療負担が生じる。
レーザー光凝固も引き続き使用される。歴史的にはDR治療の中心であり、特に末梢網膜を光凝固して異常新生血管を抑制する治療として用いられてきた。
抗VEGF薬の普及によって治療体系は変化しているが、レーザーがすべて不要になったわけではなく、病型や患者状況に応じて利用される。
抗VEGFへの反応が十分でない一部患者では、眼内ステロイド製剤も選択肢となる。資料ではOzurdex、Iluvienなどの持続性眼内コルチコステロイドインプラントが挙げられている。
これらは薬剤を眼内で長期間放出し、DMEなどの炎症・血管透過性亢進を抑えることを目的とする。
ただし、今回の資料でも抗VEGFに反応しない患者などを対象とする位置づけであり、すべてのDR患者に一律に使用されるものではない。
病態が高度に進行し、牽引性網膜剥離や吸収されない硝子体出血を生じた場合には硝子体手術が必要になる。
これは進行したPDRの重大な合併症に対する外科治療であり、網膜の構造と視力を可能な限り維持・回復することを目的とする。
したがって、糖尿病性眼疾患では、軽症段階の経過観察・全身管理から、抗VEGF、レーザー、ステロイド、硝子体手術へと、重症度に応じた段階的治療市場が形成されている。
今後の診断分野で特に重要なのが、人工知能(AI)を活用したDRスクリーニングである。資料では、GoogleがAIベースのDR検出モデルをアジアなどの医療パートナーにライセンス提供している事例が挙げられている。
AI画像解析を活用すれば、眼科専門医が不足する地域でも網膜画像から高リスク患者を抽出し、精密検査や治療につなげられる可能性がある。
これはインドを含む糖尿病人口が非常に多い地域で特に重要である。すべての糖尿病患者を眼科医が直接診察することが難しい場合、自動化されたスクリーニングによって診療効率を高められる可能性がある。
ただし、今回の資料ではAIスクリーニングの診断精度や各国での導入率までは示されていないため、すでに全市場で標準化されていると解釈すべきではない。
2026~2035年の患者数を押し上げる最大の要因は、糖尿病そのものの世界的増加である。500万人ではなく「5億人超」から2050年には「10億人超」へ増加するという規模の変化は、眼科領域にも直接影響する。
さらに、糖尿病治療の改善によって患者がより長く生存すれば、糖尿病罹病期間が長くなり、網膜症発症リスクを持つ期間も延長する可能性がある。
したがって、糖尿病患者の増加と生存期間延長が組み合わさると、DRの有病患者数は急速に蓄積する可能性がある。
一方、早期スクリーニング、血糖・血圧管理、抗VEGF治療などが適切に行われれば、糖尿病患者数が増えても、失明まで進行する患者割合を抑えることは可能と考えられる。
このため、将来の市場成長を単純に「失明患者が増える」と考えるのは適切ではない。むしろ、より多くの患者が早期段階で診断され、長期的な経過観察や治療を受ける方向へ市場が拡大する可能性がある。
全体として本レポートは、糖尿病性眼疾患を「長期的な高血糖を背景に生じる糖尿病関連眼合併症群で、とくに糖尿病網膜症と糖尿病黄斑浮腫が視力障害・失明の主要原因となり、世界的な糖尿病増加に伴って患者数が大幅に増加する疾患領域」と位置づけている。
2020年の糖尿病患者におけるDR有病率は22.27%、視力を脅かすDRは6.17%、臨床的に重要な黄斑浮腫は4.07%とされる。DR患者数は約1億312万人から2045年には1億6,050万人へ、視力を脅かすDRは2,854万人から4,482万人へ増加すると予測される。
年齢では20~74歳の就労世代が大きな影響を受け、年齢と糖尿病罹病期間の延長に伴って有病率が上昇する。性別では女性でやや高いという報告があるものの、提示された23.8%対18.9%は糖尿病有病率を含む特定集団データであり、世界のDR男女別有病率としてそのまま利用すべきではない。
国別には、糖尿病患者におけるDR有病率が米国26.43%、欧州約25.7%、日本23.6%とされ、米国では糖尿病関連網膜疾患の診断割合が2014年10.8%から2021年20.8%へ、発症率も2013年17.7/1,000人年から2022年32.2/1,000人年へ上昇したとされる。ただし、これらは異なる研究・定義による数値であり直接統合できない。
インドでは糖尿病患者増加がDR負担を押し上げているが、提示された「30~40%」はインド固有の有病率ではなく、より広い糖尿病患者集団におけるDR負担として引用されている点に注意が必要である。
また、本レポートのタイトルは糖尿病性眼疾患全体だが、疫学データの大半は糖尿病網膜症に関するものである。糖尿病性白内障や緑内障を含めた「全糖尿病性眼疾患」の総患者数を示すデータではない点も重要である。
2026~2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、糖尿病患者数の増加、とくに2型糖尿病の拡大、患者の長期生存、糖尿病罹病期間の延長によってDR・DME患者プールが増加する一方、眼底スクリーニングやAI診断の普及によって無症候段階の患者がより多く発見されることも、診断患者数増加の重要な要因になると考えられる。
したがって、今後の糖尿病性眼疾患管理における中心的課題は、視力低下が起きてから受診するのではなく、糖尿病診断時から定期的な眼科スクリーニングを行うこと、血糖・血圧・脂質を包括的に管理すること、DMEやPDRでは抗VEGF治療やレーザーを適切に導入すること、難治例ではステロイド治療を検討すること、進行した硝子体出血や牽引性網膜剥離では硝子体手術を行うこと、そしてAIなどを活用して大規模な糖尿病人口から治療が必要な患者を効率的に抽出することである。2026~2035年は、糖尿病性眼疾患を「視力が低下してから治療する眼科合併症」としてではなく、糖尿病管理の初期段階から定期的に監視し、失明を予防する慢性合併症として管理することが、臨床・公衆衛生・市場の主要テーマになるとまとめられる。
※目次構成
01
序文
1.1 はじめに
1.2 調査目的
1.3 調査方法および前提条件
02
エグゼクティブサマリー
03
糖尿病性眼疾患市場概要(8主要市場)
3.1 糖尿病性眼疾患市場の過去市場規模(2019年~2025年)
3.2 糖尿病性眼疾患市場の予測市場規模(2026年~2035年)
04
糖尿病性眼疾患疫学概要(8主要市場)
4.1 糖尿病性眼疾患疫学状況(2019年~2025年)
4.2 糖尿病性眼疾患疫学予測(2026年~2035年)
05
疾患概要
5.1 症状および徴候
5.2 原因
5.3 リスク要因
5.4 ガイドラインおよび病期分類
5.5 病態生理
5.6 スクリーニングおよび診断
5.7 糖尿病性眼疾患の種類
06
患者プロファイル
6.1 患者プロファイル概要
6.2 患者心理および感情面への影響要因
07
疫学状況および予測(8主要市場:2019年~2035年)
7.1 主要調査結果
7.2 前提条件および根拠
7.3 糖尿病性眼疾患の診断済み有病患者数
7.4 種類別の糖尿病性眼疾患患者数
7.5 性別別の糖尿病性眼疾患患者数
7.6 年齢別の糖尿病性眼疾患患者数
08
疫学状況および予測:米国(2019年~2035年)
8.1 米国における前提条件および根拠
8.2 米国における糖尿病性眼疾患の診断済み有病患者数
8.3 米国における種類別の糖尿病性眼疾患患者数
8.4 米国における性別別の糖尿病性眼疾患患者数
8.5 米国における年齢別の糖尿病性眼疾患患者数
09
疫学状況および予測:英国(2019年~2035年)
9.1 英国における前提条件および根拠
9.2 英国における糖尿病性眼疾患の診断済み有病患者数
9.3 英国における種類別の糖尿病性眼疾患患者数
9.4 英国における性別別の糖尿病性眼疾患患者数
9.5 英国における年齢別の糖尿病性眼疾患患者数
10
疫学状況および予測:ドイツ(2019年~2035年)
10.1 ドイツにおける前提条件および根拠
10.2 ドイツにおける糖尿病性眼疾患の診断済み有病患者数
10.3 ドイツにおける種類別の糖尿病性眼疾患患者数
10.4 ドイツにおける性別別の糖尿病性眼疾患患者数
10.5 ドイツにおける年齢別の糖尿病性眼疾患患者数
11
疫学状況および予測:フランス(2019年~2035年)
11.1 フランスにおける前提条件および根拠
11.2 フランスにおける糖尿病性眼疾患の診断済み有病患者数
11.3 フランスにおける種類別の糖尿病性眼疾患患者数
11.4 フランスにおける性別別の糖尿病性眼疾患患者数
11.5 フランスにおける年齢別の糖尿病性眼疾患患者数
12
疫学状況および予測:イタリア(2019年~2035年)
12.1 イタリアにおける前提条件および根拠
12.2 イタリアにおける糖尿病性眼疾患の診断済み有病患者数
12.3 イタリアにおける種類別の糖尿病性眼疾患患者数
12.4 イタリアにおける性別別の糖尿病性眼疾患患者数
12.5 イタリアにおける年齢別の糖尿病性眼疾患患者数
13
疫学状況および予測:スペイン(2019年~2035年)
13.1 スペインにおける前提条件および根拠
13.2 スペインにおける糖尿病性眼疾患の診断済み有病患者数
13.3 スペインにおける種類別の糖尿病性眼疾患患者数
13.4 スペインにおける性別別の糖尿病性眼疾患患者数
13.5 スペインにおける年齢別の糖尿病性眼疾患患者数
14
疫学状況および予測:日本(2019年~2035年)
14.1 日本における前提条件および根拠
14.2 日本における糖尿病性眼疾患の診断済み有病患者数
14.3 日本における種類別の糖尿病性眼疾患患者数
14.4 日本における性別別の糖尿病性眼疾患患者数
14.5 日本における年齢別の糖尿病性眼疾患患者数
15
疫学状況および予測:インド(2019年~2035年)
15.1 インドにおける前提条件および根拠
15.2 インドにおける糖尿病性眼疾患の診断済み有病患者数
15.3 インドにおける種類別の糖尿病性眼疾患患者数
15.4 インドにおける性別別の糖尿病性眼疾患患者数
15.5 インドにおける年齢別の糖尿病性眼疾患患者数
16
患者経路
17
治療課題および未充足ニーズ
18
キーオピニオンリーダー(KOL)による洞察
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