新型コロナウイルス抗原キット“スタンダードQ COVID-19 Ag” 　体外診断用医薬品として販売開始

株式会社マルコム(本社：東京都渋谷区、代表取締役：原田 学)は、SD BIOSENSOR社製スタンダードQ COVID-19 Agの体外診断用医薬品の製造販売承認を取得し販売を開始しました。

スタンダードQ COVID-19 Agは、新型コロナウイルス抗原を15分で検出できるイムノクロマトテストキットです。WHOの緊急使用許可リストの認証を受け、既に6千万テストを納入済み、また、製造元であるSD BIOSENSORは、同キットを世界に向け8億5千万テストを供給してきました。日本においては研究用試薬として販売をしておりますが、8月13日体外診断用医薬品承認を取得し同日保険適用となりました。

株式会社マルコムはこれを受け、体外診断用医薬品として医療機関向けに販売を開始しました。

次々と変異株が出現する中、安価で簡便な検査の重要度は増しており、同社は新型コロナウイルス検査キットシリーズ(抗原・抗体・PCR検査キット)をラインナップし新型コロナウイルスの蔓延防止に貢献していきます。

スタンダードQ COVID-19 Ag

【製品情報】

●スタンダードQ COVID-19 Ag　25テスト　標準価格 ￥82,500(税込)

体外診断用医薬品　製造販売承認番号　30300EZX00067000

型式　　 ：88018

JANコード：4573198050691

https://www.malcom.co.jp/products/STANDARD_Q_COVID19_Ag.php

研究用試薬

●COVID-19 Agテスト　10テスト　標準価格 ￥33,000(税込)

型式　　 ：88020

JANコード：4573198050714

https://www.malcom.co.jp/products/COVID19_Ag_TEST.php

その他のラインナップ

●新型コロナウイルスIgM/IgG抗体検査キット COVID-19 IgM/IgG Plus

25テスト　標準価格￥33,000(税込)

抗Nタンパク質抗体と新たに抗Sタンパク質抗体を同時に検出でき、高感度です。

ワクチン接種後の抗体確認も可能。

https://www.malcom.co.jp/products/COVID-19_IgM_IgG_Plus.php

●新型コロナウイルス　リアルタイムPCR検出キット Standard M nCoV RT-PCR検出キット

96反応　標準価格 ￥165,000(税込)

保険適応認定済み、高感度、承認申請中

https://www.malcom.co.jp/products/Standard_M_nCoV_RT-PCR.php

【製造販売】

株式会社マルコム

本社　　　：東京都渋谷区本町4-15-10

代表取締役：原田 学

【お問い合わせ先、サンプルのご依頼】

株式会社マルコム

URL　　　　 ： http://www.malcom.co.jp

MAIL　　　　： mdinfo@malcom.co.jp

フリーコール： 0120-901-656