薬物監視の日本市場（2026年～2034年）、市場規模（自発的報告、強化されたADR報告、対象を絞った自発的報告、コホートイベントモニタリング、EHRマイニング）・分析レポートを発表
株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「薬物監視の日本市場（2026年～2034年）、英文タイトル：Japan Pharmacovigilance Market 2026-2034」調査資料を発表しました。資料には、薬物監視の日本市場規模、動向、予測、関連企業の情報などが盛り込まれています。
■主な掲載内容
日本の医薬品安全性監視（ファーマコビジランス）市場は、2025年に5億4,140万米ドルの市場規模に達しました。本調査会社は、2034年までに同市場が10億2,200万米ドルに達し、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）7.32%で成長すると予測しています。この市場を牽引しているのは、ビッグデータ分析、人工知能、機械学習ツールの需要増加であり、これらはより効率的なシグナル検出とリスク評価を可能にすることでファーマコビジランスに革命をもたらしています。
ファーマコビジランスは、医療および医薬品規制において極めて重要な側面です。これは、処方薬、ワクチン、一般用医薬品を含む医薬品に関連する有害事象や安全性懸念を体系的に監視、評価、報告するプロセスを指します。その主な目的は、これらの製品のライフサイクル全体を通じて安全性と有効性を確保することです。医療従事者、製薬会社、規制当局がこのプロセスで協力し、患者や医療提供者から報告される有害事象や副作用に関するデータを収集・分析します。潜在的な安全性懸念が生じた場合、公衆衛生を保護するために、製品ラベルの更新、警告、あるいは製品リコールなどの適切な措置が取られることがあります。ファーマコビジランスは、これまで知られていなかった、または稀な有害事象を特定するのに役立ち、市場に出回っている医薬品が患者にとって安全であることを保証します。この継続的な監視とリスク評価は、医薬品の安全性の継続的な改善と医療全体の質の向上に貢献しています。
日本のファーマコビジランス市場は、いくつかの相互に関連する要因により堅調な成長を経験しています。第一に、地域における医療サービスの需要の高まりが医薬品消費量の増加につながり、医薬品の安全性を綿密に監視する必要性が増幅されています。加えて、慢性疾患の有病率の上昇と、新規かつ複雑な治療法の導入も、ファーマコビジランス市場の拡大をさらに促進しています。さらに、日本の規制当局は医薬品の安全性に対する監視を強化し、製薬会社に厳格な報告要件を課しています。これにより、ファーマコビジランス活動を専門サービスプロバイダーにアウトソーシングする必要性が生じ、市場の成長を推進しています。同時に、医療従事者と患者の間で有害事象報告の重要性に対する意識が高まっていることも、ファーマコビジランスの取り組みの増加につながっています。さらに、人工知能やビッグデータ分析を含む技術の進歩は、有害事象検出の効率と精度を高めることでファーマコビジランスに革命をもたらしており、予測期間中に日本の市場を牽引すると予想されます。
本調査会社は、市場の各セグメントにおける主要トレンドの分析を提供するとともに、2026年から2034年までの国レベルでの予測を行っています。本レポートでは、サービスプロバイダー、製品ライフサイクル、種類、プロセスフロー、治療領域、エンドユースに基づいて市場を分類しています。サービスプロバイダー別では、インハウスと契約アウトソーシングが含まれます。製品ライフサイクル別では、前臨床、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIVに分類されます。種類別では、自発報告、強化された副作用報告、標的型自発報告、コホートイベントモニタリング、EHRマイニングが含まれます。プロセスフロー別では、症例データ管理（症例記録、症例データ分析、医学的レビューおよび報告）、シグナル検出（有害事象記録、有害事象分析、有害事象レビューおよび報告）、リスク管理システム（リスク評価システム、リスク軽減システム）に分けられます。治療領域別では、腫瘍学、神経学、心臓病学、呼吸器系、その他が含まれます。エンドユース別では、製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器企業、その他に分類されます。また、地域別では、関東地方、関西／近畿地方、中部地方、九州・沖縄地方、東北地方、中国地方、北海道地方、四国地方を含む主要な全地域市場について、包括的な分析が提供されています。
競争環境については、市場構造、主要企業のポジショニング、トップの成功戦略、競合ダッシュボード、企業評価象限などの競争分析がレポートに盛り込まれています。また、主要な全企業の詳細なプロファイルも提供されています。本レポートでは、日本のファーマコビジランス市場がこれまでどのように推移し、今後どのように推移するか、COVID-19が市場に与えた影響、サービスプロバイダー、製品ライフサイクル、種類、プロセスフロー、治療領域、エンドユースに基づく市場の内訳、市場のバリューチェーンの様々な段階、主要な推進要因と課題、市場構造と主要プレーヤー、競争の程度に関する重要な疑問に回答しています。
第1章には序文が記載されている。
第2章には調査の目的、ステークホルダー、データソース（一次情報源、二次情報源）、市場推定方法（ボトムアップ、トップダウン）、および予測方法論が記載されている。
第3章には調査の要約が記載されている。
第4章には日本のファーマコビジランス市場の概要、市場ダイナミクス、業界トレンド、および競争インテリジェンスが記載されている。
第5章には日本のファーマコビジランス市場の過去および現在の市場トレンド（2020-2025年）、ならびに市場予測（2026-2034年）が記載されている。
第6章には日本のファーマコビジランス市場をサービスプロバイダー（自社内、契約アウトソーシング）別に分け、それぞれの概要、過去および現在の市場トレンド（2020-2025年）、および市場予測（2026-2034年）が記載されている。
第7章には日本のファーマコビジランス市場を製品ライフサイクル（前臨床、フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）別に分け、それぞれの概要、過去および現在の市場トレンド（2020-2025年）、および市場予測（2026-2034年）が記載されている。
第8章には日本のファーマコビジランス市場をタイプ（自発報告、強化された有害事象報告、標的型自発報告、コホートイベントモニタリング、EHRマイニング）別に分け、それぞれの概要、過去および現在の市場トレンド（2020-2025年）、および市場予測（2026-2034年）が記載されている。
第9章には日本のファーマコビジランス市場をプロセスフロー（症例データ管理、シグナル検出、リスク管理システム）別に分け、それぞれの概要、過去および現在の市場トレンド（2020-2025年）、さらにその中の詳細な市場セグメンテーション、および市場予測（2026-2034年）が記載されている。
第10章には日本のファーマコビジランス市場を治療領域（腫瘍学、神経学、循環器学、呼吸器系、その他）別に分け、それぞれの概要、過去および現在の市場トレンド（2020-2025年）、および市場予測（2026-2034年）が記載されている。
第11章には日本のファーマコビジランス市場を最終用途（製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社、その他）別に分け、それぞれの概要、過去および現在の市場トレンド（2020-2025年）、および市場予測（2026-2034年）が記載されている。
第12章には日本のファーマコビジランス市場を地域（関東、関西/近畿、中部、九州・沖縄、東北、中国、北海道、四国）別に分け、それぞれの概要、過去および現在の市場トレンド（2020-2025年）、サービスプロバイダー別、製品ライフサイクル別、タイプ別、プロセスフロー別、治療領域別、最終用途別の市場内訳、主要プレイヤー、および市場予測（2026-2034年）が詳細に記載されている。
第13章には日本のファーマコビジランス市場の競争環境に関する概要、市場構造、市場プレイヤーのポジショニング、トップの勝利戦略、競合ダッシュボード、および企業評価象限が記載されている。
第14章には主要企業（A社からE社）の事業概要、提供サービス、事業戦略、SWOT分析、主要ニュースとイベントのプロフィールが記載されている。
第15章には日本のファーマコビジランス市場の業界分析として、促進要因、抑制要因、機会、ポーターのファイブフォース分析、およびバリューチェーン分析が記載されている。
第16章には付録が記載されている。
【薬物監視について】
薬物監視（Pharmacovigilance）は、医薬品の安全性や有効性を監視し、評価するための科学的な活動を指します。この活動は、医薬品が市場に出回った後も継続され、患者や医療従事者から得られるさまざまなデータを基にしています。薬物監視の目的は、医薬品の使用によって生じる有害事象を早期に発見し、それに対処することで、患者の安全を確保し、医薬品の適切な使用を支援することです。
薬物監視は、医薬品が市場に出る前の開発段階（臨床試験）とは異なり、実際の使用状況に基づいて情報を収集します。臨床試験では、特定の人口や条件下での医薬品の効果や副作用を評価しますが、実際の使用においては、さまざまな背景を持つ患者や併用薬、環境要因などが影響を与えます。これにより、薬の安全性や有効性に対する理解が変化する可能性があるため、薬物監視は非常に重要です。
薬物監視のプロセスは、通常、医療機関や製薬会社から報告される有害事象のデータ収集から始まります。これらのデータは、医療従事者や患者から得られた直接的な報告、文献からの情報、疫学的調査などを含みます。収集されたデータは、専門のチームによって分析され、有害事象の原因や関連性を評価します。その結果に基づいて、必要に応じて製品の使用に関する警告や推奨事項が作成され、適切な対応がとられます。
薬物監視は、国際的な基準やガイドラインに基づいて行われます。各国の医薬品規制当局が監視システムを整備し、データの収集・分析を行っています。国際的には、世界保健機関（WHO）や国際会議における薬物監視のための協力が進められています。これにより、国境を越えたデータの共有や、一貫した基準での監視が可能になります。
近年では、デジタル技術の進展により、薬物監視の効率が向上しています。電子的な報告システムやビッグデータ解析を活用することで、より迅速かつ正確な情報収集が可能となっています。また、AI（人工知能）や機械学習を用いたデータ分析が進むことで、潜在的なリスクの特定が迅速化し、薬物監視の質が向上しています。
しかし、薬物監視には挑戦もあります。例えば、有害事象の報告率は必ずしも高くなく、特に軽微な副作用については報告されないことが多いです。このような報告の偏りは、全体の薬物のリスク評価に影響を与えるため、監視システムの改善が求められています。また、報告されたデータの信頼性や整合性の問題も重要な課題となります。信頼性の高いデータを収集し、適切に分析するための体制を整えることが必要です。
最終的には、薬物監視の目的は患者の安全を守ることにあります。医薬品が持つリスクとベネフィットを正確に評価し、適切な使用を促進することで、患者にとっての医療の質を向上させることが期待されます。このような取り組みを通じて、医薬品に対する信頼を築き、健康リスクを軽減することが薬物監視の重要な役割であると言えるでしょう。
■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/
■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp/
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105－0004東京都港区新橋1－18－21
TEL：03－6161－6097、FAX：03－6869－4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp
