脱力発作パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「脱力発作パイプライン分析2026、英文タイトル：Cataplexy Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

ナルコレプシーに伴う情動脱力発作は、強い感情（喜び、驚き、怒りなど）をきっかけとして突然一時的に筋肉の力が失われる神経症状です。多くの場合、ナルコレプシー1型に関連して発症し、意識は保たれたまま顔面、首、膝、全身などの筋緊張が低下することがあります。発作は数秒から数分程度で自然に回復しますが、日常生活、仕事、学習、社会活動に大きな影響を及ぼす可能性があります。

情動脱力発作は、覚醒状態や筋緊張を調節する脳内のオレキシン神経系の異常と深く関係しています。ナルコレプシー1型では、オレキシンを産生する神経細胞が減少することで、睡眠と覚醒の調節機能が乱れ、日中の強い眠気や情動脱力発作などの症状が引き起こされます。
Jan Hlodakら（2025年）によると、ナルコレプシーおよび関連する情動脱力発作の発症率や有病率は地域によって異なりますが、希少な神経疾患として分類され、約10万人あたり30人程度に発生するとされています。また、Christopher N. Kaufmannら（2025年）の報告では、世界的な有病率は10万人あたり25～50人程度とされ、米国では約10万人あたり79.4人に達すると推定されています。

現在の情動脱力発作治療では、症状の軽減を目的としてオキシベート製剤、抗うつ薬、選択的セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬などが使用されています。しかし、既存治療は発作抑制や日中の覚醒改善を目的とした対症療法が中心であり、疾患の根本的な原因であるオレキシン経路の異常を直接修正する治療法は限られています。

そのため、近年ではオレキシン受容体を標的とした新規治療薬や、より安全性と有効性を高めた次世代治療法の研究開発が進められています。調査会社による情動脱力発作パイプライン分析レポートでは、現在臨床試験中の治療候補薬について包括的な評価を行い、今後の治療市場の成長可能性を分析しています。

本レポートでは、情動脱力発作治療薬として開発中の100種類以上のパイプライン薬剤および50社以上の関連企業を対象に分析しています。各薬剤について、臨床試験データ、有効性、安全性評価、副作用情報、薬剤分類、開発段階、投与経路、研究開発活動などを詳細に調査しています。
また、各治療候補について、現在の治療ガイドラインとの整合性を評価し、今後の治療選択肢拡大や市場成長に影響を与える要因を明らかにしています。
情動脱力発作治療薬の開発では、従来の症状管理型治療から、疾患メカニズムに基づいた標的治療への移行が進んでいます。特に注目されているのが、オレキシン経路を直接調節する治療法です。

2024年10月には、オキシベート製剤であるLUMRYZが、7歳以上のナルコレプシー患者を対象として米国食品医薬品局（FDA）に承認されました。LUMRYZは就寝時1回投与型の製剤であり、従来の複数回投与の負担を軽減しながら、情動脱力発作の抑制および日中の過度な眠気改善に寄与する治療選択肢として注目されています。

本レポートでは、情動脱力発作治療薬パイプラインを、臨床開発段階、薬剤クラス、投与経路など複数の観点から分類しています。
開発段階別では、第3相および第4相の後期開発品、第2相の中期開発品、第1相の初期開発品、さらに前臨床および探索段階の候補薬を対象としています。
臨床試験フェーズ別の分析では、第2相および第3相試験が全臨床試験の約50％を占めています。これは、多くの治療候補が有効性および安全性評価の重要段階に進んでいることを示しています。中期から後期段階の開発が活発化していることにより、今後、新たな治療選択肢の登場や市場拡大が期待されています。

薬剤クラス別では、小分子化合物、モノクローナル抗体、遺伝子治療、ポリマー、ペプチドなどが分析対象となっています。各薬剤クラスについて、臨床試験段階ごとの開発状況や治療効果、安全性を比較評価しています。
特に、オキシベート関連治療薬は現在も情動脱力発作管理の中心的な位置を占めています。例えば、Jazz Pharmaceuticalsが開発するXywav®は、カルシウム、マグネシウム、カリウム、ナトリウムを含むオキシベート製剤であり、従来製剤と比較してナトリウム摂取量を低減できる特徴があります。
さらに、中央神経系に作用する新規化合物についても研究が進められており、発作抑制効果を維持しながら安全性を向上させることを目的とした治療法の開発が進行しています。

情動脱力発作の臨床試験市場では、多数の製薬企業およびバイオ医薬品企業が新規治療薬の開発に取り組んでいます。主要企業として、Axsome Therapeutics、Takeda、NLS Pharmaceutics、Alkermes plc、Jazz Pharmaceuticals、UCB Pharma SA、Avadel、Balance Therapeutics、Arena Pharmaceuticals、Suven Life Sciences Limited、Otsuka Pharmaceuticals、AstraZenecaなどが挙げられます。
これらの企業は、オレキシン受容体作動薬、ノルアドレナリン調節薬、神経伝達調節薬など、異なる作用機序を持つ治療法の研究開発を進めています。
代表的な開発中薬剤として、AXS-12があります。AXS-12はAxsome Therapeuticsが開発する薬剤で、ノルアドレナリン再取り込み阻害作用と脳内ドーパミン調節作用を持つ選択的治療候補です。

第3相SYMPHONY試験では、ナルコレプシー患者を対象として、情動脱力発作回数の減少効果、安全性、日中の眠気、認知機能への影響などが評価されています。本薬剤は、情動脱力発作の頻度低下や覚醒状態の改善において有望な結果を示しており、良好な安全性プロファイルも確認されています。
また、TAK-861（オベポレキストン）は、Takedaが開発する経口オレキシン受容体2作動薬です。本薬剤は、ナルコレプシー1型患者におけるオレキシンシグナルの回復を目的として開発されています。
現在進行中の第3相試験では、覚醒状態の改善、情動脱力発作の減少、生活の質向上への影響が評価されています。過去の第2b相試験では、睡眠潜時の延長、日中の眠気改善、疾患重症度の低下などが確認されており、疾患原因に直接作用する治療法として期待されています。

さらに、ALKS 2680も有望な治療候補です。Alkermes plcが開発するALKS 2680は、1日1回投与型の経口オレキシン受容体2作動薬であり、ナルコレプシー1型患者の覚醒機能改善および情動脱力発作抑制を目的としています。

初期臨床試験では、投与量に応じた睡眠潜時改善効果や患者報告による覚醒感向上が確認され、良好な忍容性が示されています。今後の臨床試験によって、有効性、安全性、長期的な治療効果がさらに検証される予定です。
本市場調査レポートは、情動脱力発作治療分野における世界的な研究開発動向、臨床試験状況、主要企業の競争環境、新規治療候補の可能性を包括的に分析しています。

今後は、オレキシン経路を標的とした治療薬や、より安全で利便性の高い新規作用機序を持つ薬剤の登場により、情動脱力発作の治療環境は大きく変化すると期待されています。従来の症状管理中心の治療から、疾患メカニズムに基づいた精密治療への移行が進むことで、患者の症状改善、生活の質向上、新たな市場成長につながることが期待されています。

※目次構成

01　序文
1.1　はじめに
1.2　調査の目的
1.3　調査方法および前提条件
02　エグゼクティブサマリー
03　カタプレキシーの概要
3.1　徴候および症状
3.2　原因
3.3　リスク要因
3.4　診断
3.5　治療
04　患者プロファイル：カタプレキシー
4.1　患者プロファイルの概要
4.2　患者心理および感情面への影響要因
4.3　リスク評価および治療成功率
05　カタプレキシー：疫学概要
5.1　主要市場別のカタプレキシー発症率
5.2　カタプレキシー－主要市場における治療希望患者
06　カタプレキシー：市場動向
6.1　市場促進要因および制約要因
6.2　強み・弱み・機会・脅威分析
07　カタプレキシー：主な掲載情報
7.1　アジア太平洋地域の臨床試験に貢献する主要国
7.2　欧州の臨床試験に貢献する主要国
7.3　北米の臨床試験に貢献する主要国
7.4　その他の地域の臨床試験に貢献する主要国
08　カタプレキシー：医薬品パイプライン評価
8.1　治療種類別評価
8.2　投与経路別評価
8.3　薬剤クラス別評価
09　EMR医薬品パイプライン比較分析
9.1　カタプレキシーパイプライン医薬品一覧
9.1.1　企業別
9.1.2　開発段階別
9.1.3　適応症別
9.1.4　試験状況別
9.1.5　資金提供者の種類別
9.2　EMRによるパイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10　カタプレキシー医薬品パイプライン－後期段階製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1　後期段階医薬品の比較分析
10.1.1　試験種類
10.1.2　被験者募集状況
10.1.3　企業
10.1.4　資金提供者の種類
10.2　製品別分析
10.2.1　医薬品：AXS-12
10.2.1.1　製品概要
10.2.1.2　試験識別番号
10.2.1.3　治験依頼者名
10.2.1.4　試験種類
10.2.1.5　薬剤クラス
10.2.1.6　適格基準
10.2.1.7　試験記録日
10.2.1.7.1　初回提出日
10.2.1.7.2　初回掲載日
10.2.1.7.3　最終更新掲載日
10.2.1.7.4　最終確認日
10.2.1.8　適応症
10.2.1.9　試験デザイン
10.2.1.10　被験者募集状況
10.2.1.11　登録者数（推定）
10.2.1.12　実施国
10.2.1.13　最新結果
10.2.2　医薬品：NLS-2
10.2.3　その他の医薬品
11　カタプレキシー医薬品パイプライン－中期段階製品（第2相）（主要医薬品）
11.1　中期段階医薬品の比較分析
11.1.1　試験種類
11.1.2　被験者募集状況
11.1.3　企業
11.1.4　資金提供者の種類
11.2　製品別分析
11.2.1　医薬品：TAK-861
11.2.1.1　製品概要
11.2.1.2　試験識別番号
11.2.1.3　治験依頼者名
11.2.1.4　試験種類
11.2.1.5　薬剤クラス
11.2.1.6　適格基準
11.2.1.7　試験記録日
11.2.1.7.1　初回提出日
11.2.1.7.2　初回掲載日
11.2.1.7.3　最終更新掲載日
11.2.1.7.4　最終確認日
11.2.1.8　適応症
11.2.1.9　試験デザイン
11.2.1.10　被験者募集状況
11.2.1.11　登録者数（推定）
11.2.1.12　実施国
11.2.1.13　最新結果
11.2.2　その他の医薬品
12　カタプレキシー医薬品パイプライン－初期段階製品（第1相）（主要医薬品）
12.1　初期段階医薬品の比較分析
12.1.1　試験種類
12.1.2　被験者募集状況
12.1.3　企業
12.1.4　資金提供者の種類
12.2　製品別分析
12.2.1　医薬品：ALKS 2680
12.2.1.1　製品概要
12.2.1.2　試験識別番号
12.2.1.3　治験依頼者名
12.2.1.4　試験種類
12.2.1.5　薬剤クラス
12.2.1.6　適格基準
12.2.1.7　試験記録日
12.2.1.7.1　初回提出日
12.2.1.7.2　初回掲載日
12.2.1.7.3　最終更新掲載日
12.2.1.7.4　最終確認日
12.2.1.8　適応症
12.2.1.9　試験デザイン
12.2.1.10　被験者募集状況
12.2.1.11　登録者数（推定）
12.2.1.12　実施国
12.2.2　その他の医薬品
13　カタプレキシー医薬品パイプライン－前臨床および創薬段階製品（主要医薬品）
13.1　前臨床および創薬段階医薬品の比較分析
13.1.1　試験種類
13.1.2　被験者募集状況
13.1.3　企業
13.1.4　資金提供者の種類
13.2　製品別分析
13.2.1　医薬品1
13.2.1.1　製品概要
13.2.1.2　試験識別番号
13.2.1.3　治験依頼者名
13.2.1.4　試験種類
13.2.1.5　薬剤クラス
13.2.1.6　適格基準
13.2.1.7　試験記録日
13.2.1.7.1　初回提出日
13.2.1.7.2　初回掲載日
13.2.1.7.3　最終更新掲載日
13.2.1.7.4　最終確認日
13.2.1.8　適応症
13.2.1.9　試験デザイン
13.2.1.10　被験者募集状況
13.2.1.11　登録者数（推定）
13.2.1.12　実施国
13.2.2　その他の医薬品
14　カタプレキシー：主要医薬品パイプライン企業
14.1　Axsome Therapeutics
14.1.1　企業概要
14.1.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3　財務分析
14.1.4　最新ニュースおよび動向
14.2　Takeda
14.2.1　企業概要
14.2.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3　財務分析
14.2.4　最新ニュースおよび動向
14.3　NLS Pharmaceutics
14.3.1　企業概要
14.3.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3　財務分析
14.3.4　最新ニュースおよび動向
14.4　Alkermes plc
14.4.1　企業概要
14.4.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3　財務分析
14.4.4　最新ニュースおよび動向
14.5　Jazz Pharmaceuticals
14.5.1　企業概要
14.5.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3　財務分析
14.5.4　最新ニュースおよび動向
14.6　UCB Pharma SA
14.6.1　企業概要
14.6.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3　財務分析
14.6.4　最新ニュースおよび動向
14.7　Avadel
14.7.1　企業概要
14.7.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3　財務分析
14.7.4　最新ニュースおよび動向
14.8　Balance Therapeutics
14.8.1　企業概要
14.8.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3　財務分析
14.8.4　最新ニュースおよび動向
14.9　Arena Pharmaceuticals
14.9.1　企業概要
14.9.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3　財務分析
14.9.4　最新ニュースおよび動向
14.10　Suven Life Sciences Limited
14.10.1　企業概要
14.10.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.10.3　財務分析
14.10.4　最新ニュースおよび動向
14.11　Otsuka Pharmaceuticals
14.11.1　企業概要
14.11.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.11.3　財務分析
14.11.4　最新ニュースおよび動向
14.12　AstraZeneca
14.12.1　企業概要
14.12.2　パイプライン製品ポートフォリオ
14.12.3　財務分析
14.12.4　最新ニュースおよび動向
15　地域別医薬品承認の規制枠組み
16　開発中止または一時停止となったパイプライン製品

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