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ほてり治療薬パイプライン分析2026（臨床試験フェーズ別、医薬品種類別）グローバル市場調査レポートを発表

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2026年9月3日 18:30

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「ほてり治療薬パイプライン分析2026、英文タイトル：Hot Flashes Drug Pipeline Analysis 2026」調査資料を発表しました。本資料には、臨床試験フェーズ別、医薬品種類別、投与経路、医薬品プロファイル、商業性評価などの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

ほてりは、突然発生する身体の熱感を特徴とする症状であり、多くの場合、発汗、顔面紅潮、寒気などを伴います。主に更年期を迎えた女性に多くみられ、世界の40～64歳女性の約半数が経験するとされています。ほてりは日常生活、睡眠、精神的な健康に大きな影響を与えることがあり、生活の質を低下させる主要な更年期症状の一つです。現在の治療法であるホルモン補充療法は高い有効性を示す一方で、長期使用によるリスクが懸念されています。そのため、ニューロキニン受容体拮抗薬や選択的エストロゲン受容体調節薬など、非ホルモン療法を中心とした新規治療薬の開発が進んでおり、ほてり治療薬パイプラインの成長を後押ししています。

ほてり薬剤パイプラインインサイトレポートでは、現在臨床試験段階にあるほてり治療薬について包括的な分析を行っています。本レポートでは、100種類以上の開発中薬剤および50社以上の関連企業を対象に、ほてり治療薬の研究開発状況を評価しています。分析内容には、臨床試験で公表された有効性、安全性、副作用データ、既存のほてり治療ガイドラインとの適合性などが含まれています。また、各開発薬剤について、薬剤クラス、臨床試験段階、薬剤タイプ、投与経路、進行中の製品開発活動などを詳細に分析し、今後の治療市場の方向性を明らかにしています。

ほてりは、突然感じる強い熱感を主な症状とし、発汗、皮膚の紅潮、悪寒などを伴うことがあります。主な原因は更年期におけるエストロゲン量の低下であり、体温調節を担う視床下部の機能に影響を与えることで発症します。エストロゲン低下によって体温調節機構が不安定になると、血管拡張や過剰な熱放散が引き起こされ、急激な熱感や発汗が発生します。症状は数年間続くこともあり、睡眠障害、不安感、集中力低下など、女性の生活の質に大きな影響を及ぼします。

現在、ほてりの治療ではホルモン補充療法（HRT）が最も有効な治療法の一つとされています。しかし、乳がんや心血管疾患などとの関連リスクが指摘されているため、すべての女性に適用できるわけではありません。そのため、近年では非ホルモン療法への関心が高まっています。選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、ガバペンチノイド、ニューロキニン受容体拮抗薬などが代替治療として利用されており、特にニューロキニン3（NK3）受容体拮抗薬であるフェゾリネタントなどは、新しい作用機序を持つ治療薬として注目されています。また、認知行動療法、生活習慣改善、ブラックコホシュなどの植物由来成分による症状管理も行われています。

ほてりは更年期女性に広く認められる症状であり、世界的な医療需要が存在しています。米国では更年期女性の約75～80％がほてりを経験するとされ、日本では約24％の女性に発生するとされています。世界全体では40～64歳女性の50％以上がほてりを含む血管運動神経症状（VMS）を経験しています。欧州では閉経後女性の31～52％が中等度から重度の血管運動神経症状を報告しています。こうした高い発症率を背景に、より安全で効果的な非ホルモン治療薬への需要が高まっています。

ほてり治療薬パイプラインでは、第3相および第4相の後期開発薬、第2相の中期開発薬、第1相の初期開発薬、前臨床・探索段階の候補薬が評価されています。EMR分析によると、第2相臨床試験がほてり治療薬開発において大きな割合を占めています。薬剤分類では、小分子薬、モノクローナル抗体、ペプチド、ニューロキニン受容体拮抗薬、遺伝子治療などが含まれており、ホルモンに依存しない新しい治療アプローチの研究が進められています。

ほてり治療薬の研究開発には、Astellas Pharma Inc.、Noema Pharma AG、Bayer、NeuTherapeutics、Hansoh BioMedical R&D Company、AbbVie、Novartis、Pfizer、Novo Nordiskなどの企業が参入しています。これらの企業は、体温調節機構に関与する神経経路やホルモン関連経路を標的とした新規治療薬の開発を進めています。特にニューロキニン受容体を標的とする薬剤は、エストロゲンを使用せずに症状改善を目指せることから、大きな注目を集めています。

Fezolinetantは、Astellas Pharma Inc.が開発するニューロキニン3（NK3）受容体拮抗薬であり、日本人の更年期女性におけるほてり軽減効果と安全性を評価する第3相臨床試験が実施されています。本試験では、プラセボと比較してほてり症状の改善効果を検証することを目的としており、約390人の参加者が登録される予定です。試験は2026年3月の完了が予定されており、ホルモンを使用しない新しい更年期症状治療薬として期待されています。

Elinzanetantは、Bayerが開発する治験薬であり、ホルモン受容体陽性乳がん患者またはそのリスクが高い女性における抗がん剤治療によるほてり症状を対象として、第3相OASIS-4試験で評価されています。本薬剤は選択的ニューロキニン3（NK3）受容体拮抗薬であり、ホルモンレベルに影響を与えることなく体温調節経路を調整することで症状改善を目指しています。約473人の参加者を対象としてプラセボとの比較試験が行われており、2026年12月の完了が予定されています。

NOE-115は、更年期に伴う中等度から重度の血管運動神経症状（ほてり）を有する女性を対象として、第2a相臨床試験で評価されている治験薬です。本試験では、安全性、忍容性、初期有効性を検証することを目的としており、約24人の参加者が登録されています。多施設共同オープンラベル試験として実施され、2025年4月30日の完了が予定されています。本薬剤は、既存治療では十分な効果が得られない患者に対する新たな治療選択肢となる可能性があります。

今後のほてり治療市場では、ホルモン補充療法に代わる安全性の高い非ホルモン治療薬の開発が重要になると考えられます。特に、ニューロキニン受容体拮抗薬、選択的エストロゲン受容体調節薬、新規神経経路標的薬などの発展により、患者ごとの症状やリスクに応じた個別化治療の普及が期待されています。更年期女性人口の増加と治療ニーズの高まりを背景に、臨床試験中の新規薬剤候補の拡大と市場成長が今後も進むと予測されています。

※目次構成

01 序文
1.1 はじめに
1.2 調査の目的
1.3 調査方法および前提条件
02 エグゼクティブサマリー
03 ほてりの概要
3.1 徴候および症状
3.2 原因
3.3 リスク要因
3.4 診断
3.5 治療
04 患者プロファイル：ほてり
4.1 患者プロファイルの概要
4.2 患者心理および感情的影響要因
4.3 リスク評価および治療成功率
05 ほてり：疫学スナップショット
5.1 主要市場別のほてり発症率
5.2 ほてり―主要市場における治療希望患者
06 ほてり：市場動向
6.1 市場促進要因および制約要因
6.2 強み・弱み・機会・脅威分析
07 ほてり：収録される主要情報
7.1 アジア太平洋地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.2 欧州における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.3 北米における臨床試験への貢献度が高い主要国
7.4 その他地域における臨床試験への貢献度が高い主要国
08 ほてり：医薬品パイプライン評価
8.1 治療種類別評価
8.2 投与経路別評価
8.3 薬剤分類別評価
09 医薬品パイプライン比較分析
9.1 ほてりパイプライン医薬品一覧
9.1.1 企業別
9.1.2 開発段階別
9.1.3 適応症別
9.1.4 試験状況別
9.1.5 資金提供者種類別
9.2 パイプライン医薬品の属性スコアリング分析（主要医薬品）
10 ほてり医薬品パイプライン―後期開発製品（第3相および第4相）（主要医薬品）
10.1 後期開発医薬品の比較分析
10.1.1 試験種類
10.1.2 被験者募集状況
10.1.3 企業
10.1.4 資金提供者種類
10.2 製品別分析*
10.2.1 医薬品：フェゾリネタント
10.2.1.1 製品概要
10.2.1.2 試験識別番号
10.2.1.3 スポンサー名
10.2.1.4 試験種類
10.2.1.5 薬剤分類
10.2.1.6 適格基準
10.2.1.7 試験記録日
10.2.1.7.1 初回提出日
10.2.1.7.2 初回公開日
10.2.1.7.3 最終更新公開日
10.2.1.7.4 最終確認日
10.2.1.8 適応症
10.2.1.9 試験デザイン
10.2.1.10 被験者募集状況
10.2.1.11 登録者数（推定）
10.2.1.12 実施国
10.2.1.13 最新結果
10.2.2 医薬品：エリンザネタント
10.2.3 その他の医薬品
11 ほてり医薬品パイプライン―中期開発製品（第2相）（主要医薬品）
11.1 中期開発医薬品の比較分析
11.1.1 試験種類
11.1.2 被験者募集状況
11.1.3 企業
11.1.4 資金提供者種類
11.2 製品別分析*
11.2.1 医薬品：NOE-115
11.2.1.1 製品概要
11.2.1.2 試験識別番号
11.2.1.3 スポンサー名
11.2.1.4 試験種類
11.2.1.5 薬剤分類
11.2.1.6 適格基準
11.2.1.7 試験記録日
11.2.1.7.1 初回提出日
11.2.1.7.2 初回公開日
11.2.1.7.3 最終更新公開日
11.2.1.7.4 最終確認日
11.2.1.8 適応症
11.2.1.9 試験デザイン
11.2.1.10 被験者募集状況
11.2.1.11 登録者数（推定）
11.2.1.12 実施国
11.2.1.13 最新結果
11.2.2 その他の医薬品
12 ほてり医薬品パイプライン―初期開発製品（第1相）（主要医薬品）
12.1 初期開発医薬品の比較分析
12.1.1 試験種類
12.1.2 被験者募集状況
12.1.3 企業
12.1.4 資金提供者種類
12.2 製品別分析*
12.2.1 医薬品1
12.2.1.1 製品概要
12.2.1.2 試験識別番号
12.2.1.3 スポンサー名
12.2.1.4 試験種類
12.2.1.5 薬剤分類
12.2.1.6 適格基準
12.2.1.7 試験記録日
12.2.1.7.1 初回提出日
12.2.1.7.2 初回公開日
12.2.1.7.3 最終更新公開日
12.2.1.7.4 最終確認日
12.2.1.8 適応症
12.2.1.9 試験デザイン
12.2.1.10 被験者募集状況
12.2.1.11 登録者数（推定）
12.2.1.12 実施国
12.2.2 その他の医薬品
13 ほてり医薬品パイプライン―前臨床および探索段階製品（主要医薬品）
13.1 前臨床および探索段階医薬品の比較分析
13.1.1 試験種類
13.1.2 被験者募集状況
13.1.3 企業
13.1.4 資金提供者種類
13.2 製品別分析*
13.2.1 医薬品1
13.2.1.1 製品概要
13.2.1.2 試験識別番号
13.2.1.3 スポンサー名
13.2.1.4 試験種類
13.2.1.5 薬剤分類
13.2.1.6 適格基準
13.2.1.7 試験記録日
13.2.1.7.1 初回提出日
13.2.1.7.2 初回公開日
13.2.1.7.3 最終更新公開日
13.2.1.7.4 最終確認日
13.2.1.8 適応症
13.2.1.9 試験デザイン
13.2.1.10 被験者募集状況
13.2.1.11 登録者数（推定）
13.2.1.12 実施国
13.2.2 その他の医薬品
14 ほてり：主要医薬品パイプライン企業
14.1 Astellas Pharma Inc.
14.1.1 企業概要
14.1.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.1.3 財務分析
14.1.4 最新ニュースおよび動向
14.2 Noema Pharma AG
14.2.1 企業概要
14.2.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.2.3 財務分析
14.2.4 最新ニュースおよび動向
14.3 Bayer
14.3.1 企業概要
14.3.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.3.3 財務分析
14.3.4 最新ニュースおよび動向
14.4 NeuTherapeutics
14.4.1 企業概要
14.4.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.4.3 財務分析
14.4.4 最新ニュースおよび動向
14.5 Hansoh BioMedical R&D Company
14.5.1 企業概要
14.5.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.5.3 財務分析
14.5.4 最新ニュースおよび動向
14.6 Abbvie
14.6.1 企業概要
14.6.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.6.3 財務分析
14.6.4 最新ニュースおよび動向
14.7 Novartis
14.7.1 企業概要
14.7.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.7.3 財務分析
14.7.4 最新ニュースおよび動向
14.8 Pfizer
14.8.1 企業概要
14.8.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.8.3 財務分析
14.8.4 最新ニュースおよび動向
14.9 Novo Nordisk
14.9.1 企業概要
14.9.2 パイプライン製品ポートフォリオ
14.9.3 財務分析
14.9.4 最新ニュースおよび動向
15 地域別医薬品承認の規制枠組み
16 開発中止または一時停止されたパイプライン製品

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