世界の顕微鏡的多発血管炎の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の顕微鏡的多発血管炎の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Microscopic Polyangiitis Epidemiology Forecast; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

本レポートは、顕微鏡的多発血管炎（Microscopic Polyangiitis：MPA）の疫学動向について、過去の患者推移と2026～2035年の将来予測を整理した市場調査レポートである。MPAは、抗好中球細胞質抗体（ANCA）関連血管炎に含まれるまれな全身性自己免疫疾患で、小血管を中心に炎症を起こし、腎臓、肺、皮膚、末梢神経など複数臓器を障害する。Muhammad F. Hashmiらの2024年の報告では、世界の年間発症率は人口100万人あたり約20例とされ、別のシステマティックレビューでは有病率が人口100万人あたり約39.2例と推定されている。患者数自体は少ないものの、急速進行性糸球体腎炎や肺合併症など重篤な臓器障害を引き起こすため、臨床的な重要性は高い。調査会社は、本疾患の負担は絶対数としては限定的である一方、ANCA検査の普及や疾患認知の向上によって、今後は診断される患者数が増加する可能性があるとみている。本調査では2025年を基準年、2019～2025年を過去分析期間、2026～2035年を予測期間とし、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8主要市場を対象に、有病率、発症率、年齢、性別、患者属性、診断患者数などの疫学動向を分析している。

MPAは、全身の小血管に壊死性炎症を起こす血管炎であり、ANCA、とりわけミエロペルオキシダーゼに対するMPO-ANCAと強く関連する。これらの自己抗体が好中球を活性化し、血管壁を傷害することで臓器障害が生じる。代表的な臓器病変は腎臓と肺で、腎臓では急速進行性糸球体腎炎、肺では肺胞出血などの重篤な合併症を起こすことがある。また、皮膚病変、末梢神経障害などを伴うこともある。MPAは肉芽腫形成を通常伴わない点が特徴で、これは多発血管炎性肉芽腫症（GPA）など他のANCA関連血管炎との重要な鑑別点になる。

疫学的には、MPAを含むANCA関連血管炎全体では、DynaMedexによると世界の有病率が人口100万人あたり約200～400例とされる。その中でMPA単独の有病率は人口100万人あたり約2.7～94例と報告されており、研究地域や診断基準によって大きな幅がある。特に北欧を含む白人集団で高い有病率が報告される一方、MPA自体は中国や日本などアジア諸国でも比較的多いとされ、地域差が大きい疾患である。

Muhammad F. Hashmiらの2024年の報告では、世界のMPA年間発症率は人口100万人あたり約20例と推定されている。また、米国ミネソタ州ロチェスターの研究では、ANCA関連血管炎全体の年間発症率が人口10万人あたり3.3例、有病率が人口10万人あたり42.1例と報告され、そのうちGPAとMPAがそれぞれ年間約1.5例/10万人程度を占めていた。したがって、地域によってはMPAの年間発症率が人口10万人あたり1～2例前後に達する可能性がある。

年齢は重要な疫学的特徴である。DynaMedex、Vasculitis UK、Muhammad F. Hashmiらのデータによると、MPAは主として中高年から高齢者に発症し、発症年齢中央値は50～60歳程度、診断年齢中央値は約65歳とされる。発症のピークは65～74歳であり、高齢者に集中する傾向が明確である。ただし、あらゆる年齢で発症する可能性があり、若年者で完全に除外できる疾患ではない。

この高齢者優位という特徴は、今後の患者数予測において重要である。日本や欧州など高齢化が進む地域では、人口構成の変化によってMPAの潜在患者集団が増加する可能性がある。また、高齢者では腎機能低下、肺疾患、感染症リスクなどの併存疾患が多いため、発症後の治療や予後管理も複雑になりやすい。

性別については、全体として男女ほぼ同程度とされる。ただし、コホートによって結果は一定しておらず、一部では男性がやや多い一方、Lisa Rosenbergらの2023年の研究では女性が68％を占めたと報告されている。このため、MPAには一貫した強い性差があるとは言いにくく、地域、集団、研究規模などによって男女比が変動する可能性がある。

地域・人種別では、MPAは中国や日本などアジア諸国で比較的多いとされる。Muhammad F. Hashmiら、DynaMedex、Lisa Rosenbergらの報告では、ANCA検査の普及とともにMPAの認識率が上昇しており、診断有病率も増加している。また、あるデータではMPAがANCA関連血管炎症例の8.8％を占めたとされる。ここで重要なのは、患者数の増加が必ずしも真の発症増加だけを意味せず、以前は別の腎疾患や肺疾患として扱われていた症例が、ANCA検査によってMPAと診断されるようになった影響も大きいことである。

国別では、米国での年間発症率はVasculitis Foundationによると人口10万人あたり約1.5例とされる。さらにANCA関連血管炎全体では年間約3.3例/10万人、有病率約42.1例/10万人というデータも報告されている。このため、MPAは米国でも希少疾患ではあるものの、腎臓内科やリウマチ・膠原病診療の現場では継続的に遭遇する重要な疾患群の一つと位置づけられる。

欧州では、MPAの年間発症率は概ね人口10万人あたり約1～2例とされ、米国と比較的近い水準にある。英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリアなどの先進医療市場では、ANCA検査や専門医へのアクセスが整備されているため、診断患者の把握が比較的進んでいると考えられる。ただし、研究によって診断基準や対象集団が異なるため、国別の数値を単純比較する際には注意が必要である。

日本では、MPAの発生頻度が欧米より高い傾向が報告されており、アジア人集団における特徴的なANCA関連血管炎パターンの一つとされる。特に日本ではMPO-ANCA陽性MPAが重要な疾患群を形成しており、高齢者の腎・肺病変として診断されるケースが多いと考えられる。したがって、日本市場では高齢化に加え、ANCA検査体制の成熟が診断患者数に影響する。

インドについては、構造化された全国疫学データが依然として限られている。しかし、専門医療機関での認識やANCA検査の普及に伴って診断される患者が増えており、これまで過少診断されていた可能性がある。したがって、インドでは疾患そのものの増加よりも、検査アクセスや専門医療への紹介体制の改善による診断率上昇が、今後の患者数増加に寄与する可能性が高い。

市場・疫学上の重要なポイントは、MPAが希少疾患である一方、発症した患者では重篤な臓器障害を起こすため、一人あたりの医療負担が大きいことである。特に急速進行性糸球体腎炎によって腎機能が短期間で悪化する患者や、肺胞出血を起こす患者では、早期の診断と強力な免疫抑制治療が予後を左右する。そのため、患者数の絶対規模以上に、診断・治療の迅速性が重要な疾患である。

ANCA検査の普及は、MPA疫学を大きく変えた要素の一つである。以前は原因不明の急速進行性腎炎や肺腎症候群として扱われていた患者でも、MPO-ANCAなどの検査によってMPAを早期に疑えるようになった。そのため、今後も検査精度や医療者の疾患認知が向上すれば、診断済み患者数が増える可能性がある。

治療の基本目標は、まず活動性炎症を速やかに抑えて寛解を導入し、その後、再燃を防ぎながら臓器障害を最小限にすることである。寛解導入療法では、高用量コルチコステロイドと免疫抑制薬を組み合わせるのが一般的で、代表的な薬剤としてシクロホスファミドまたはリツキシマブが用いられる。

リツキシマブはB細胞を標的とするモノクローナル抗体であり、ANCA産生に関与する免疫系を抑制する。近年では、有効性と安全性のバランスから、多くの症例で重要な治療選択肢となっている。特に再発リスクが高い患者や、シクロホスファミドによる毒性を避けたい患者では、リツキシマブの役割が大きい。

シクロホスファミドも重症MPAに対する強力な寛解導入治療として使用されるが、感染症、骨髄抑制、膀胱毒性、生殖機能への影響などの副作用が問題となる。そのため、患者年齢、腎機能、病勢、併存疾患などを考慮して薬剤を選択する必要がある。

寛解が得られた後は、維持療法によって再燃を防ぐ。資料では、低用量のコルチコステロイドに加え、アザチオプリンやメトトレキサートなどが維持療法として用いられるとされる。MPAは寛解後も再発する可能性があるため、短期間の治療で終了するのではなく、長期的なモニタリングが必要となる。

重症例、特に腎不全や肺胞出血を伴う場合には、血漿交換が検討されることがある。血漿交換は血液中の病原性抗体や炎症性物質を除去することを目的とするが、すべてのMPA患者に使用されるわけではなく、重症度や臓器障害の程度に応じて選択される。

MPA治療では感染症リスクの管理も重要である。高齢患者が多く、コルチコステロイドや免疫抑制薬を使用するため、治療中に重篤な感染症を発症する可能性がある。そのため、単に血管炎を抑えるだけでなく、免疫抑制の強度を適切に調整し、副作用や感染症を予防することが長期予後改善に重要となる。

全体として本レポートは、MPAを「世界的には人口100万人あたり数十例程度の希少疾患である一方、高齢者に多く、腎・肺を中心とした重篤な臓器障害を引き起こす臨床的負担の大きいANCA関連血管炎」と位置づけている。年間発症率は人口100万人あたり約20例、有病率は約39.2例/100万人が一つの目安となるが、研究によってMPA単独の有病率は2.7～94例/100万人と大きく変動する。発症年齢は主に50～60歳以降で、65～74歳にピークがあり、男女差は全体として小さい。

また、MPAは日本や中国を含むアジア地域で比較的多いとされる一方、米国や欧州でも年間人口10万人あたり1～2例程度の発症が報告されている。国ごとの差には、実際の生物学的頻度だけでなく、ANCA検査の普及率、診断基準、専門医療アクセス、患者登録制度などが影響している。

2026～2035年の疫学・市場動向を考えるうえでは、人口高齢化、ANCA検査の普及、腎・肺症状を呈する患者への早期検査、疾患認知の向上が診断患者数を押し上げる主要因になると考えられる。特にMPAは遺伝性疾患のように短期間で真の発症頻度が大きく変化する疾患ではないため、今後の診断患者増加は「新たに病気が急増する」ことよりも「従来見逃されていた症例が適切に診断される」影響が大きいとみられる。

したがって、今後のMPA管理における中心的課題は、高齢者の急速進行性腎炎や肺腎症候群などからMPAを早期に疑うこと、MPO-ANCAなどの検査を適切に実施すること、腎・肺の不可逆的障害が進む前に免疫抑制療法を開始すること、そして寛解後の再燃予防と治療関連感染症を含む長期管理を最適化することにある。患者数は少ないものの、早期診断の遅れが腎不全や重篤な肺障害につながる可能性があるため、2026～2035年は「疾患をより多く見つけること」と「発見後に速やかに寛解導入へつなげること」が、臨床・市場双方における重要なテーマになるとまとめられる。

※目次構成

01
序文
1.1　はじめに
1.2　調査目的
1.3　調査方法および前提条件

02
エグゼクティブサマリー

03
顕微鏡的多発血管炎市場概要（8主要市場）
3.1　顕微鏡的多発血管炎市場の過去市場規模（2019年～2025年）
3.2　顕微鏡的多発血管炎市場の予測市場規模（2026年～2035年）

04
顕微鏡的多発血管炎疫学概要（8主要市場）
4.1　顕微鏡的多発血管炎疫学状況（2019年～2025年）
4.2　顕微鏡的多発血管炎疫学予測（2026年～2035年）

05
疾患概要
5.1　症状および徴候
5.2　原因
5.3　リスク要因
5.4　ガイドラインおよび病期分類
5.5　病態生理
5.6　スクリーニングおよび診断

06
患者プロファイル
6.1　患者プロファイル概要
6.2　患者心理および感情面への影響要因

07
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
7.1　主要調査結果
7.2　前提条件および根拠
7.3　8主要市場における顕微鏡的多発血管炎疫学状況（2019年～2035年）

08
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
8.1　米国における顕微鏡的多発血管炎疫学状況（2019年～2035年）

09
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
9.1　英国における顕微鏡的多発血管炎疫学状況（2019年～2035年）

10
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
10.1　ドイツにおける顕微鏡的多発血管炎疫学状況（2019年～2035年）

11
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
11.1　フランスにおける顕微鏡的多発血管炎疫学状況（2019年～2035年）

12
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
12.1　イタリアにおける顕微鏡的多発血管炎疫学状況（2019年～2035年）

13
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
13.1　スペインにおける顕微鏡的多発血管炎疫学状況（2019年～2035年）

14
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
14.1　日本における顕微鏡的多発血管炎疫学状況（2019年～2035年）

15
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
15.1　インドにおける顕微鏡的多発血管炎疫学状況（2019年～2035年）

16
患者経路

17
治療課題および未充足ニーズ

18
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察

■当英文調査レポートに関するお問い合わせ・お申込みはこちら
https://www.marketresearch.co.jp/contacts/

■株式会社マーケットリサーチセンターについて
https://www.marketresearch.co.jp
主な事業内容：市場調査レポ－トの作成・販売、市場調査サ－ビス提供
本社住所：〒105-0004東京都港区新橋1-18-21
TEL：03-6161-6097、FAX：03-6869-4797
マ－ケティング担当、marketing@marketresearch.co.jp