世界の筋萎縮性側索硬化症（ALS）の市場規模、疾患概要、疫学予測：2026年調査レポートを発表

株式会社マーケットリサーチセンター（本社：東京都港区、世界の市場調査資料販売）では、「世界の筋萎縮性側索硬化症（ALS）の市場規模、疾患概要、疫学予測、英文タイトル：Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Market Size; Disease Overview; Epidemiology Forecast; Patient Pool Analysis」調査資料を発表しました。本資料には、市場規模、疾患概要、疫学予測、患者数分析（日本、米国、ヨーロッパ、インドなど）、治療上の課題・アンメットニーズなどの情報などが盛り込まれています。

■主な掲載内容

筋萎縮性側索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis：ALS）の疫学予測レポートは、2019年から2025年までの過去データを基に、2026年から2035年までのALS患者数の推移、発症傾向、患者属性、地域別疫学動向を分析し、将来的な疾病負担や医療ニーズを予測することを目的とした調査です。本レポートでは、ALSの有病率、診断済み患者数、年齢・性別による患者分布、遺伝型と孤発型の割合、疾患進行パターンなどを詳細に評価し、世界8大市場（米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インド）における疫学状況を包括的に分析しています。基準年は2025年、予測期間は2026年から2035年に設定されています。

筋萎縮性側索硬化症（ALS）は、ルー・ゲーリッグ病（Lou Gehrig’s disease）とも呼ばれる進行性の神経変性疾患であり、脳および脊髄に存在する運動ニューロンが徐々に障害されることを特徴とします。運動ニューロンは、身体の随意運動を制御する重要な神経細胞であり、これらが変性・消失することで筋力低下、筋萎縮、運動機能障害が進行します。

ALSの進行に伴い、患者は手足の筋力低下、筋肉のけいれん、歩行障害、発話困難、嚥下障害などの症状を経験します。さらに疾患が進行すると、呼吸筋の機能低下により呼吸不全を引き起こす可能性があります。ALSは現在も根治療法が確立されていない難治性疾患であり、症状管理と疾患進行の緩和を目的とした包括的な治療アプローチが重要となっています。

ALSには大きく分けて2つのタイプがあります。孤発性ALS（Sporadic ALS）と家族性ALS（Familial ALS）です。孤発性ALSはALS全体の約90％を占め、家族歴が確認されないケースが大部分です。一方、家族性ALSは全体の約10％を占め、遺伝的要因が関与するタイプです。

本レポートでは、ALS患者の過去から現在までの患者プールの推移、および2026年以降の将来的な患者数動向を、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8市場を対象に分析しています。調査では、診断済み患者数、年齢別患者分布、男女別発症傾向、ALSタイプ別分類、遺伝的背景などを詳細に評価し、各地域における疾病負担や治療需要の変化を明らかにしています。

ALSの発症年齢は一般的に55歳から75歳の間に多く見られます。特に孤発性ALSでは高齢発症が多く、平均発症年齢は約65歳とされています。一方、家族性ALSではより若年で発症する傾向があり、平均発症年齢は46歳から55歳程度と報告されています。このような発症年齢の違いは、遺伝的要因が関与するALSの特徴の一つです。

疫学データによると、米国におけるALSの年間発症率は人口10万人あたり2～3例と報告されています。また、米国では年間約5,000人がALSと診断されていると推定されています。ALSは希少疾患に分類されますが、進行性で重篤な神経疾患であるため、患者本人だけでなく介護者や医療システムにも大きな負担を与えています。

性別による疫学傾向では、男性は女性よりもALSを発症する可能性がやや高いとされています。研究では、男性の発症率が女性を上回る傾向が確認されていますが、高齢者では男女差が小さくなり、発症頻度はほぼ同等になると報告されています。この性差には、遺伝的要因、ホルモン影響、環境曝露、生活習慣など複数の要素が関与していると考えられています。

遺伝的要因はALS発症に重要な役割を果たしています。研究によると、家族性ALS患者の約70％では遺伝子変異が関与しているとされ、孤発性ALSでも約5～10％の症例で遺伝的変化が確認されています。現在までにALSとの関連が報告されている遺伝子は40種類以上存在しており、代表的なものとしてC9orf72、SOD1、TARDBP、FUSなどが挙げられます。

地域別疫学分析では、米国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、英国、日本、インドの8市場におけるALS患者数や発症傾向を比較しています。各国におけるALSの疫学状況は、遺伝的背景、環境曝露、診断技術、医療アクセス、人口構成などの違いによって変化します。

米国では、年間約5,000人がALSと診断されており、専門的な神経疾患診療体制や臨床研究基盤が整備されています。一方で、ALSは進行性疾患であり、診断後の生存期間や疾患進行速度には大きな個人差があります。そのため、早期診断、疾患進行抑制、患者支援体制の強化が重要な課題となっています。

日本市場では、高齢化の進展に伴いALS患者への医療・介護需要が高まっています。ALSは指定難病として認識されており、呼吸管理、栄養管理、リハビリテーション、在宅医療など、多職種による包括的なケアが重要となっています。また、遺伝子解析技術の進歩により、ALSの病態解明や個別化治療研究も進展しています。

インドでは、人口規模の大きさに加え、専門医療へのアクセスや診断体制の地域差がALS疫学に影響しています。希少疾患に対する認知度向上や診断技術の普及が、今後の患者把握や治療アクセス改善における重要課題となっています。

治療面では、ALSに対する根治療法は現在確立されていませんが、疾患進行を遅らせることを目的とした薬物療法や支持療法が行われています。代表的な治療薬として、リルゾール（Riluzole）があります。リルゾールは脳内のグルタミン酸作用を抑制することで神経細胞への障害を軽減し、ALSの進行をわずかに遅らせる効果が示されています。

また、エダラボン（Edaravone）は、酸化ストレスを抑制する作用を持ち、一部のALS患者において身体機能低下の進行を遅らせる効果が報告されています。そのほか、筋けいれん、痙縮、疼痛などの症状管理を目的として、筋弛緩薬、鎮痛薬、その他の支持療法薬が使用されます。

ALS治療では、薬物療法だけでなく、呼吸サポート、栄養管理、理学療法、言語療法などを組み合わせた包括的なアプローチが重要です。特に呼吸機能低下への対応や嚥下障害による栄養管理は、患者の生命予後や生活の質（QOL）に大きく影響します。

本レポートでは、ALSの疾患概要、症状、原因、遺伝的背景、リスク因子、病態生理、診断方法、治療選択肢に加えて、年齢別・性別・地域別・疾患タイプ別の疫学動向を詳細に分析しています。また、早期診断の難しさ、根治療法の不足、疾患進行への対応、患者・介護者への支援体制など、現在の医療課題や未充足ニーズ（Unmet Needs）についても評価しています。

ALSは希少疾患でありながら、進行性の運動ニューロン障害によって患者の身体機能や生活能力に重大な影響を及ぼす疾患です。高齢化の進展、遺伝子研究の進歩、新規治療法開発への投資拡大を背景に、今後もALS領域における診断・治療・患者支援への需要は継続すると予測されます。本レポートは、筋萎縮性側索硬化症領域における患者動向、疾病負担、治療ニーズ、市場機会を把握するための包括的な疫学情報を提供しています。

※目次構成

1. 序文
   1.1 はじめに
   1.2 調査の目的
   1.3 調査方法および前提条件
2. エグゼクティブサマリー
3. 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の市場概要 ― 8主要市場
   3.1 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の市場規模実績（2019～2025年）
   3.2 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の市場規模予測（2026～2035年）
4. 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の疫学概要 ― 8主要市場
   4.1 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の疫学動向（2019～2025年）
   4.2 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の疫学予測（2026～2035年）
5. 疾患概要
   5.1 徴候および症状
   5.2 原因
   5.3 リスク因子
   5.4 ガイドラインおよび病期
   5.5 病態生理
   5.6 スクリーニングおよび診断
   5.7 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の種類
6. 患者プロファイル
   6.1 患者プロファイルの概要
   6.2 患者心理および心理・感情面への影響因子
7. 疫学動向および予測 ― 8主要市場（2019～2035年）
   7.1 主な調査結果
   7.2 前提条件およびその根拠
   7.3 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の診断済み有病患者数
   7.4 筋萎縮性側索硬化症（ALS）のタイプ別患者数
   7.5 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の性別患者数
   7.6 筋萎縮性側索硬化症（ALS）の年齢別患者数
8. 疫学動向および予測：米国（2019～2035年）
   8.1 米国における前提条件およびその根拠
   8.2 米国における筋萎縮性側索硬化症（ALS）の診断済み有病患者数
   8.3 米国における筋萎縮性側索硬化症（ALS）のタイプ別患者数
   8.4 米国における筋萎縮性側索硬化症（ALS）の性別患者数
   8.5 米国における筋萎縮性側索硬化症（ALS）の年齢別患者数
9. 疫学動向および予測：英国（2019～2035年）
   9.1 英国における前提条件およびその根拠
   9.2 英国における筋萎縮性側索硬化症（ALS）の診断済み有病患者数
   9.3 英国における筋萎縮性側索硬化症（ALS）のタイプ別患者数
   9.4 英国における筋萎縮性側索硬化症（ALS）の性別患者数
   9.5 英国における筋萎縮性側索硬化症（ALS）の年齢別患者数
10. 疫学動向および予測：ドイツ（2019～2035年）
    10.1 ドイツにおける前提条件およびその根拠
    10.2 ドイツにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の診断済み有病患者数
    10.3 ドイツにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）のタイプ別患者数
    10.4 ドイツにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の性別患者数
    10.5 ドイツにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の年齢別患者数
11. 疫学動向および予測：フランス（2019～2035年）
    11.1 フランスにおける前提条件およびその根拠
    11.2 フランスにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の診断済み有病患者数
    11.3 フランスにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）のタイプ別患者数
    11.4 フランスにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の性別患者数
    11.5 フランスにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の年齢別患者数
12. 疫学動向および予測：イタリア（2019～2035年）
    12.1 イタリアにおける前提条件およびその根拠
    12.2 イタリアにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の診断済み有病患者数
    12.3 イタリアにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）のタイプ別患者数
    12.4 イタリアにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の性別患者数
    12.5 イタリアにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の年齢別患者数
13. 疫学動向および予測：スペイン（2019～2035年）
    13.1 スペインにおける前提条件およびその根拠
    13.2 スペインにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の診断済み有病患者数
    13.3 スペインにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）のタイプ別患者数
    13.4 スペインにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の性別患者数
    13.5 スペインにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の年齢別患者数
14. 疫学動向および予測：日本（2019～2035年）
    14.1 日本における前提条件およびその根拠
    14.2 日本における筋萎縮性側索硬化症（ALS）の診断済み有病患者数
    14.3 日本における筋萎縮性側索硬化症（ALS）のタイプ別患者数
    14.4 日本における筋萎縮性側索硬化症（ALS）の性別患者数
    14.5 日本における筋萎縮性側索硬化症（ALS）の年齢別患者数
15. 疫学動向および予測：インド（2019～2035年）
    15.1 インドにおける前提条件およびその根拠
    15.2 インドにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の診断済み有病患者数
    15.3 インドにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）のタイプ別患者数
    15.4 インドにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の性別患者数
    15.5 インドにおける筋萎縮性側索硬化症（ALS）の年齢別患者数
16. ペイシェントジャーニー（患者の診療・治療プロセス）
17. 治療上の課題およびアンメットニーズ
18. キー・オピニオン・リーダー（KOL）の見解

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